慢性腰痛における運動による神経免疫反応 (eCLBP)

慢性腰痛（CLBP）は、世界中で障害の主要原因となっていますが、その根本的なメカニズムは十分に解明されておらず、治療効果が制限されています。 増えつつある証拠は、CLBPが末梢組織の病理のみによって引き起こされるのではなく、免疫系と脳、特に報酬および情動に関連する脳回路間の不適応な相互作用が関与していることを示唆しています。 運動療法（PE）はCLBPに対して広く推奨されており、炎症プロセスと脳機能の両方に影響を及ぼすことが知られていますが、PEが疼痛を緩和する神経免疫メカニズムはほとんど不明です。 本研究は、CLBPにおける免疫的、神経的、自律神経的変化と、構造化されたPEトレーニングによるそれらの調整を特徴づけることで、この重要なギャップに対処することを目的としています。

この機序的ランダム化比較試験では、144人のCLBP患者が12週間のオンラインPEプログラムまたはウェイトリスト対照群にランダムに割り付けられ、72人の年齢および性別を一致させた健康対照群がベースライン値と急性PEへの反応の比較対象となります。 参加者は、質問票、動作誘発性疼痛テスト、定量的感覚テスト、心拍変動、免疫遺伝子発現（全血トランスクリプトミクスによる）のための採血、および多モードMRIを含む包括的な評価を受けます。 初期の運動セッションに対する急性の免疫および自律神経反応も調査され、短期的な炎症促進反応が長期的な適応的および鎮痛プロセスを開始するかどうかが検証されます。 免疫、脳、行動データを統合することにより、本研究は神経免疫相互作用がCLBPの持続と回復にどのように寄与するかを解明し、運動ベースの治療を最適化するための機序的知見を提供することを目指しています。

2025年6月、研究者らは本試験内で予備的なパイロットフェーズを開始し、募集戦略（ブロックランダム化に従ってPE介入を受けるかウェイトリストに登録される5〜8人の患者コホートの募集）と運動プログラム／ウェイトリストプロトコル、およびすべての中間データ収集ポイントへの遵守の実現可能性を判断しました。 実現可能性は2026年2月に確認され、その後のコホートの募集は2026年3月に継続することが計画されています。 将来のすべてのデータ収集は、パイロットフェーズと同じコア手順とアウトカムを使用するため、パイロットフェーズ中に収集されたデータは保持され、適切な場合には最終分析に含まれる可能性があります。

本登録時点では、実現可能性評価の一環として、主要な臨床アウトカム（疼痛強度）についてのみ予備的分析が行われています。 推論的分析は行われていません。 トランスクリプトミクスおよび脳画像データを含む生物学的および神経画像測定の分析は、資金調達の獲得に依存しています。