Нейроиммунные реакции на физические упражнения при хронической боли в спине (eCLBP)

Хроническая боль в пояснице (ХБП) является основной причиной инвалидности во всем мире, однако ее основные механизмы остаются плохо изученными, что ограничивает эффективность лечения. Растущие данные свидетельствуют о том, что ХБП обусловлена не только патологией периферических тканей, но и включает дезадаптивные взаимодействия между иммунной системой и мозгом, особенно в мозговых цепях, связанных с вознаграждением и эмоциями. Физические упражнения (ФУ) повсеместно рекомендуются при ХБП и, как известно, влияют как на воспалительные процессы, так и на функцию мозга, но нейроиммунные механизмы, посредством которых ФУ облегчают боль, в значительной степени неизвестны. Цель данного исследования — восполнить этот критический пробел путем характеристики иммунных, нейронных и вегетативных изменений при ХБП и их модуляции с помощью структурированных тренировок ФУ.

В этом механистическом рандомизированном контролируемом исследовании 144 человека с ХБП будут рандомизированы в 12-недельную онлайн-программу ФУ или в контрольную группу листа ожидания, а 72 здоровых человека, сопоставимых по возрасту и полу, будут служить сравнительными группами для исходных значений и реакции на острую ФУ. Участники пройдут комплексные оценки, включая анкетирование, тестирование боли, вызванной движением, количественное сенсорное тестирование, вариабельность сердечного ритма, забор крови для анализа экспрессии иммунных генов (посредством транскриптомики цельной крови) и мультимодальную МРТ. Также будут изучены острые иммунные и вегетативные реакции на начальные сеансы упражнений, чтобы проверить, инициируют ли краткосрочные провоспалительные реакции долгосрочные адаптивные и анальгетические процессы. Интегрируя иммунные, мозговые и поведенческие данные, это исследование стремится выяснить, как нейроиммунные взаимодействия способствуют сохранению и восстановлению при ХБП, предоставляя механистические данные для оптимизации лечения на основе упражнений.

В июне 2025 года исследователи инициировали начальную пилотную фазу в рамках настоящего испытания, чтобы определить осуществимость наших стратегий набора (набор когорт пациентов по 5-8 человек, которые получат вмешательство ФУ или будут включены в лист ожидания в соответствии с блочной рандомизацией) и соблюдение протокола программы упражнений/листа ожидания, а также всех промежуточных точек сбора данных. Осуществимость была подтверждена в феврале 2026 года, и набор последующих когорт планируется продолжить в марте 2026 года. Все будущие сборы данных будут использовать те же основные процедуры и исходные показатели, что и пилотная фаза, следовательно, данные, собранные в ходе пилотной фазы, будут сохранены и могут быть включены в окончательные анализы, где это уместно.

На момент данной регистрации предварительные анализы были проведены только для основного клинического исхода (интенсивность боли) в рамках оценки осуществимости. Никакие статистические анализы не проводились. Анализы биологических и нейровизуализационных показателей, включая транскриптомные данные и данные визуализации мозга, зависят от получения финансирования.