Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro-immuunreacties op lichaamsbeweging bij chronische rugpijn (eCLBP)

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Mathieu Roy, McGill University

Neuroimmunologische reacties op fysieke oefentraining bij chronische primaire lage rugpijn

Het doel van dit mechanistische klinische onderzoek is om te leren hoe fysieke oefening het lichaam en de hersenen beïnvloedt bij mensen met chronische lage rugpijn. De studie zal onderzoeken of een 12-weken durend online oefenprogramma deze metingen verandert in vergelijking met een wachtlijstgroep. Onderzoekers zullen ook de immuunactiviteit en hersenfunctie bestuderen bij mensen met chronische lage rugpijn en deze vergelijken met gezonde deelnemers. Deelnemers zullen vragenlijsten invullen, bloedmonsters afstaan en hersenscans ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische lage rugpijn (CLBP) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit, maar de onderliggende mechanismen blijven slecht begrepen, wat de effectiviteit van behandelingen beperkt. Er is steeds meer bewijs dat CLBP niet alleen wordt veroorzaakt door pathologie van perifere weefsels, maar ook maladaptieve interacties tussen het immuunsysteem en de hersenen omvat, met name binnen belonings- en emotiegerelateerde hersencircuits. Lichaamsbeweging (PE) wordt algemeen aanbevolen voor CLBP en staat bekend om zijn invloed op zowel ontstekingsprocessen als hersenfunctie, maar de neuro-immuunmechanismen waardoor PE pijn verlicht, zijn grotendeels onbekend. Deze studie heeft als doel deze kritieke leemte op te vullen door immuun-, neurale en autonome veranderingen bij CLBP te karakteriseren en hun modulatie door gestructureerde PE-training.

In deze mechanistische gerandomiseerde gecontroleerde studie worden 144 personen met CLBP gerandomiseerd toegewezen aan een 12-weken durend online PE-programma of een wachtlijstcontrole, en zullen 72 op leeftijd en geslacht gematchte gezonde controles dienen als vergelijkers voor basislijnwaarden en respons op acute PE. Deelnemers zullen uitgebreide beoordelingen ondergaan, waaronder vragenlijsten, door beweging uitgelokte pijnmetingen, kwantitatieve sensorische tests, hartslagvariabiliteit, bloedafname voor immuungenexpressie (via whole blood transcriptomics) en multimodale MRI. Acute immuun- en autonome reacties op initiële trainingssessies zullen ook worden onderzocht om te testen of kortdurende pro-inflammatoire reacties langdurige adaptieve en analgetische processen initiëren. Door immuun-, hersen- en gedragsgegevens te integreren, probeert deze studie te verduidelijken hoe neuro-immuuninteracties bijdragen aan het aanhouden en herstel van CLBP, wat mechanistische inzichten biedt om op beweging gebaseerde behandelingen te optimaliseren.

In juni 2025 hebben de onderzoekers een initiële pilotfase binnen de huidige studie gestart om de haalbaarheid van onze wervingsstrategieën te bepalen (werving van patiëntcohorten van 5-8 patiënten die de PE-interventie ontvangen of op de wachtlijst worden geplaatst volgens blokrandomisatie) en naleving van het trainingsprogramma/wachtlijstprotocol, en alle tussentijdse gegevensverzamelingspunten. De haalbaarheid werd bevestigd in februari 2026, en werving van volgende cohorten is gepland om door te gaan in maart 2026. Alle toekomstige gegevensverzameling zal dezelfde kernprocedures en uitkomsten gebruiken als de pilotfase, daarom zullen gegevens die tijdens de pilotfase zijn verzameld, worden bewaard en waar passend mogelijk worden opgenomen in de uiteindelijke analyses.

Op het moment van deze registratie zijn alleen voorlopige analyses uitgevoerd voor de primaire klinische uitkomst (pijnintensiteit) als onderdeel van onze beoordeling van de haalbaarheid. Er zijn geen inferentiële analyses uitgevoerd. Analyses van biologische en neuroimaging-metingen, inclusief transcriptomische en hersenscan-gegevens, zijn afhankelijk van het verkrijgen van financiering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1V6
        • Werving
        • Montreal General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria-CLBP-patiënten:

  • Een diagnose hebben van chronische primaire LBP, volgens de criteria vastgesteld door de NIH Task Force on Research Standards for CLBP (Deyo et al., 2015). Dit wordt bepaald door 1) de respons op de National Institutes of Health minimumdataset voor CLBP (NIH-md), inclusief dat LBP minstens 3 maanden aanhoudend of minstens de helft van de dagen in de afgelopen 6 maanden recidiverend is geweest, en 2) de resultaten van een volledige casusgeschiedenis en lichamelijk onderzoek (inclusief functionele taken, kwantitatief sensorisch testen, en indien nodig, neuro-orthopedische, palpatie- en bewegingsbereikbeoordelingen);
  • Een CLBP-intensiteit van minstens 4 rapporteren op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal (0 = geen pijn, 10 = maximaal mogelijke pijn).

Inclusiecriteria-Gezonde controles:

- Ouder zijn dan 18 jaar en jonger dan 75 jaar;

Exclusiecriteria-CLBP-patiënten:

  • Enige rode vlaggen vertonen die wijzen op ernstige pathologie die comorbide is of de oorzaak van CLBP (Finucane et al., 2020);
  • Een CLBP-fenotype hebben dat wordt gekenmerkt door overheersende nociceptieve (zoals bij fractuur, infectie, maligniteit, inflammatoire of reumatische spondyloartropathie, cauda equina-syndroom, bevestigd door MRI indien vermoed) of neuropathische pijnmechanismen, waarbij de laatste wordt beoordeeld via de score in de DN4-vragenlijst (Nijs, et al., 2024);
  • Chronische of acute pijn van hogere intensiteit of waargenomen beperking hebben op een andere lichaamsplaats dan de lage rug;
  • Medische voorgeschiedenis van diabetes, neurologische of psychiatrische aandoening;
  • Aanwezigheid van significante cardiorespiratoire problemen of andere potentiële contra-indicaties voor lichaamsbeweging zoals beoordeeld via de Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+);
  • Volgen van een regelmatig gestructureerd PE-trainingsprogramma (>60 min/week) bij de start van de studie, en;
  • Aanwezigheid van enige contra-indicaties voor MRI-onderzoek (inclusief enige metalen implantaten of apparaten, zwangerschap en claustrofobie).

Exclusiecriteria-Gezonde controles:

  • Symptomen of een diagnose hebben van enige acute of chronische pijncondities;
  • Medische voorgeschiedenis van diabetes, neurologische of psychiatrische aandoening;
  • Aanwezigheid van significante cardiorespiratoire problemen of andere potentiële contra-indicaties voor lichaamsbeweging zoals beoordeeld via de Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+);
  • Volgen van een regelmatig gestructureerd PE-trainingsprogramma (>60 min/week) bij de start van de studie, en;
  • Aanwezigheid van enige contra-indicaties voor MRI-onderzoek (inclusief enige metalen implantaten of apparaten, zwangerschap en claustrofobie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve interventie
Fysieke Oefentraining
Gedragsmatig: Fysieke Oefening

Patiënten in de PE-trainingsgroep zullen een 12-weken durend online programma volgen, bestaande uit drie wekelijkse trainingssessies van 60 minuten. Het trainingsprogramma wordt geleverd door gecertificeerde kinesiologen via een beveiligd online platform.

Gezonde controles zullen alleen deelnemen aan de eerste 2 weken van de PE-training.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers die aan de wachtlijstgroep zijn toegewezen, ontvangen het fysieke oefenprogramma niet tijdens de interventieperiode van 12 weken, maar blijven hun gebruikelijke zorg voortzetten. Na voltooiing van de studiebeoordelingen krijgen ze toegang tot het oefenprogramma aangeboden.
Ander: Gezonde controles
Seks- en leeftijdsgematigde gezonde vrijwilligers zullen alleen deelnemen aan de eerste 2 weken van de PE-interventie
Gedragsmatig: Fysieke Oefening

Patiënten in de PE-trainingsgroep zullen een 12-weken durend online programma volgen, bestaande uit drie wekelijkse trainingssessies van 60 minuten. Het trainingsprogramma wordt geleverd door gecertificeerde kinesiologen via een beveiligd online platform.

Gezonde controles zullen alleen deelnemen aan de eerste 2 weken van de PE-training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van Chronische Lage Rugpijn
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12). Daarnaast dagelijks beoordeeld via elektronische pijn dagboeken.
Zelfgerapporteerde intensiteit van lage rugpijn gemiddeld over de afgelopen 7 dagen, gemeten met behulp van een 11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NBS; 0-10), waarbij 0 = "geen pijn" en 10 = "ergst denkbare pijn." Item uit de NIH-minimumdataset over onderzoeksstandaarden voor chronische lage rugpijn. Gegevens verzameld in REDCap.
Beoordeeld bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12). Daarnaast dagelijks beoordeeld via elektronische pijn dagboeken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifeer Bloed Genexpressie (RNA-sequencing)
Tijdsspanne: Bloedmonsters verzameld op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12). Daarnaast werden ook monsters verzameld 14, 48 uur en 2 weken na de eerste trainingssessie of op equivalente tijden voor wachtlijstdeelnemers
Genexpressieniveaus beoordeeld in perifeer bloed met behulp van RNA-sequencing. Transcriptomische analyses evalueerden differentiële genexpressie en pathway-analyses.
Bloedmonsters verzameld op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12). Daarnaast werden ook monsters verzameld 14, 48 uur en 2 weken na de eerste trainingssessie of op equivalente tijden voor wachtlijstdeelnemers
Functionele Connectiviteit tussen Nucleus Accumbens en Mediale Prefrontale Cortex
Tijdsspanne: MRI verkregen bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Functionele connectiviteit beoordeeld met behulp van rusttoestand functionele magnetische resonantiebeeldvorming (rsfMRI). Seed-to-voxel analyses uitgevoerd met anatomisch gedefinieerde bilaterale nucleus accumbens en mediale prefrontale cortex regio's.
MRI verkregen bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Fractionele Anisotropie van het NAc-mPFC Witte Stof Tract
Tijdsspanne: MRI verkregen op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Fractionele Anisotropie (FA) gemeten met diffusie-gewogen beeldvorming (DWI) probabilistische tractografie langs de witte stof die de nucleus accumbens en de mediale prefrontale cortex verbindt.
MRI verkregen op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Hele-Hersenen Intrinsieke Connectiviteit
Tijdsspanne: MRI verkregen bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Intrinsieke connectiviteitsanalyse (voxelgewijze netwerkcentraliteit; wortelgemiddelde kwadratische waarde van alle functionele verbindingen) uitgevoerd met behulp van rusttoestand functionele magnetische resonantiebeeldvorming (rsfMRI) om de functionele connectiviteit van het hele brein te kwantificeren.
MRI verkregen bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Tonic Pain Signature (ToPS)
Tijdsspanne: MRI verkregen bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Expressie van de Tonic Pain Signature (ToPS), een multivariate hersenbiomarker afgeleid van functionele connectiviteitspatronen van het hele brein die voorspellend zijn voor aanhoudende pijnintensiteit. De ToPS-score wordt berekend uit rusttoestand fMRI-gegevens met behulp van gevalideerde modelgewichten en toegepast op connectiviteitsmatrices op deelnemersniveau.
MRI verkregen bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Nociplastisch Functioneel Handschrift (NFH)
Tijdsspanne: MRI verkregen op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Expressie van de Nociplastic Functionele Signatuur (NFS), een op hersenconnectiviteit gebaseerde biomarker getraind om nociplastische pijncondities te classificeren. NFS-scores zullen worden berekend uit resting-state fMRI-connectiviteitspatronen om de aanwezigheid van nociplastische pijngerelateerde netwerkdisconnectiviteit te kwantificeren.
MRI verkregen op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Hippocampusvolume
Tijdsspanne: MRI verkregen bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Structureel volume van de bilaterale hippocampus gemeten uit T1-gewogen anatomische MRI met behulp van geautomatiseerde segmentatie. Hippocampale volumeveranderingen zijn gerapporteerd in chronische pijnpopulaties en kunnen veranderingen weerspiegelen die geassocieerd zijn met pijnchronificatie.
MRI verkregen bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Integriteit van de Witte Stof in het Fasciculus Longitudinalis Superior (FLS)
Tijdsspanne: MRI verkregen op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Microstructurele integriteit van de Superior Longitudinal Fasciculus (SLF) beoordeeld met behulp van DWI-metingen (fractionele anisotropie, gemiddelde diffusiviteit). De SLF is een belangrijke fronto-pariëtale witte-stofbaan die betrokken is bij cognitieve controle, aandacht en pijnmodulatienetwerken. Verlies van integriteit in deze baan kan geassocieerd zijn met de ernst van chronische pijn.
MRI verkregen op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Hartslagvariabiliteit: RMSSD
Tijdsspanne: ECG wordt verzameld op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12). Daarnaast wordt ECG ook uitgevoerd 14 uur, 48 uur en 2 weken na de eerste trainingssessie of op equivalente tijden voor wachtlijstdeelnemers
De hartslagvariabiliteit zal worden beoordeeld met behulp van de wortel van het gemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen (RMSSD), een tijddomeinmaat die de parasympathische (vagale) hartmodulatie weerspiegelt. Er worden 5 minuten rustende elektrocardiogram (ECG) signalen geregistreerd met behulp van BIOPAC systemen en verwerkt met Kubios HRV software.
ECG wordt verzameld op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12). Daarnaast wordt ECG ook uitgevoerd 14 uur, 48 uur en 2 weken na de eerste trainingssessie of op equivalente tijden voor wachtlijstdeelnemers
NIH-minimumdataset pijnimpact stratificatie subschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Pijn-gerelateerde impact (pijnimpact-stratificatie, 9 items 0-50), hogere scores duiden op een grotere impact van pijn op de functie. Data verzameld in REDCap.
Beoordeeld op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
NIH minimale dataset emotionele depressie en distress subschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (pre-interventie, week 0) en post-interventie (week 12)
Pijn-gerelateerde emotionele depressie en distress (EDD, 4 items 0-16), hogere scores duiden op een grotere impact van pijn op deze dimensie. Data verzameld in REDCap.
Beoordeeld bij baseline (pre-interventie, week 0) en post-interventie (week 12)
NIH minimaal dataset slaapverstoring subschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Slaapverstoring gerelateerd aan pijn (SlD, 2 items 0-8), hogere scores duiden op een grotere impact van pijn op deze dimensie. Gegevens verzameld in REDCap.
Beoordeeld op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Oswestry Lage Rugpijn Invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (pre-interventie, week 0) en post-interventie (week 12)
Pijn-gerelateerde beperkingen gemeten met de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (10 items). Elk item wordt gescoord van 0-5, wat resulteert in een totaalscore van 0-50, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven. Data verzameld in REDCap.
Beoordeeld bij baseline (pre-interventie, week 0) en post-interventie (week 12)
Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
De Fatigue Severity Scale (FSS) beoordeelt de impact van vermoeidheid op het dagelijks functioneren. De vragenlijst bevat 9 items, elk beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1-7). Scores worden gemiddeld over de items, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere vermoeidheid en functionele beperkingen. Gegevens verzameld in REDCap.
Beoordeeld op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) beoordeelt de slaapkwaliteit en slaapstoornissen van de afgelopen maand. Het instrument bevat 19 zelfbeoordeelde items, die 7 componentenscores genereren die worden opgeteld tot een globale score van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit. Gegevens verzameld in REDCap.
Beoordeeld bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Snaith-Hamilton-plezierschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de start (pre-interventie, week 0) en na interventie (week 12)
De Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) beoordeelt anhedonie (verminderd vermogen om plezier te ervaren). De schaal bevat 14 items die plezierreacties op alledaagse ervaringen evalueren. Totale scores variëren van 0 tot 14, waarbij hogere scores wijzen op grotere anhedonie. Gegevens verzameld in REDCap.
Beoordeeld bij de start (pre-interventie, week 0) en na interventie (week 12)
Meerdere vaardigheden zelfbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
De Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ) beoordeelt het zelf waargenomen cognitief functioneren in het dagelijks leven, waaronder taal, geheugen, aandacht en visuospatiële vaardigheden. De vragenlijst bevat 38 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. De totale scores variëren van 38 tot 190, waarbij hogere scores wijzen op grotere waargenomen cognitieve moeilijkheden, evenals vijf subschalen voor specifieke cognitieve dimensies: Taal, Verbaal Geheugen, Visueel Geheugen, Visueel-perceptueel Vermogen en Aandacht/Concentratie. Gegevens verzameld in REDCap.
Beoordeeld bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Bewegingsuitgelokte pijn
Tijdsspanne: Beoordeeld op basislijn (pre-interventie, week 0) en post-interventie (week 12)
Bewegingsgeïnduceerde pijn (MeP) wordt beoordeeld als het verschil tussen pijn in rust en de maximale pijnintensiteit die wordt gerapporteerd tijdens of direct na vier bewegingstaken: balans, zitten-naar-staan, een op maat gemaakte provocatieve beweging en een op maat gemaakte tiltaak. De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een 0-10 Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) vóór, tijdens en na elke taak. MeP wordt berekend met de formule (Piekpijn Tijdens/Na Taak - Pijn in Rust), voor een score variërend van -10 tot +10. Er wordt ook een geaggregeerde MeP-score berekend als de som van de score verkregen uit elke taak (variërend van -40 tot +40).
Beoordeeld op basislijn (pre-interventie, week 0) en post-interventie (week 12)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijncatastroferingsschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (pre-interventie, week 0) en post-interventie (week 12)
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) beoordeelt catastrofaal denken in verband met pijn, waaronder ruminatie, vergroting en hulpeloosheid. De schaal bevat 13 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (0-4). Totale scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op grotere pijncatastrofering. Gegevens verzameld in REDCap.
Beoordeeld bij baseline (pre-interventie, week 0) en post-interventie (week 12)
Tampa Schaal voor Kinesiofobie
Tijdsspanne: Beoordeeld op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
De Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK) meet angst voor beweging en letsel gerelateerd aan pijn. De vragenlijst bevat 17 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. Totale scores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores een grotere angst voor beweging aangeven. Gegevens verzameld in REDCap.
Beoordeeld op Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Vragenlijst Pijnzelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) beoordeelt het vertrouwen in het uitvoeren van activiteiten ondanks pijn. De vragenlijst bevat 10 items die worden beoordeeld op een 7-puntsschaal (0-6). Totale scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit bij pijn. Gegevens verzameld in REDCap.
Beoordeeld bij Baseline (Pre-interventie, Week 0) en Post-interventie (Week 12)
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (pre-interventie, week 0) en na interventie (week 12)
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) beoordeelt de ernst van depressieve symptomen. Het instrument bevat 21 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0-3). De totaalscores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen. Gegevens verzameld in REDCap.
Beoordeeld bij aanvang (pre-interventie, week 0) en na interventie (week 12)
State anxiety inventory
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (pre-interventie, week 0) en post-interventie (week 12)
De State Anxiety Inventory (STAI-State) beoordeelt huidige angstniveaus. De vragenlijst bevat 20 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal. Totale scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op grotere staatangst. Gegevens verzameld in REDCap.
Beoordeeld bij baseline (pre-interventie, week 0) en post-interventie (week 12)
Drukpijndrempels
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (voor interventie, week 0) en na interventie (week 12)
De pijndrempels (PPTs) worden gemeten in kilogram met een Wagner FDx-algometer. De PPT wordt gedefinieerd als het rekenkundig gemiddelde van vier opeenvolgende metingen op twee locaties bilateraal: (1) de lumbale paraspinale of gluteale spier, 2 cm lateraal van het doornuitsteeksel of de achterste superieure iliacale wervelkolom van het meest pijnlijke lumbale segment van de deelnemer, en (2) de nagelbed van de duim.
Beoordeeld bij aanvang (voor interventie, week 0) en na interventie (week 12)
Bijwerkingen van fysieke trainingssessies
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke PE-sessie (maandag, donderdag en in het weekend gedurende 12 weken)
Na elke individuele trainingssessie wordt de deelnemers gevraagd een korte vragenlijst in te vullen om te beoordelen of er een nadelige reactie op de fysieke inspanning werd ervaren (ja/nee en details). Dit item zal ook dienen om de naleving te monitoren. Gegevens verzameld in REDCap.
Onmiddellijk na elke PE-sessie (maandag, donderdag en in het weekend gedurende 12 weken)
Pijn gerelateerd aan fysieke trainingssessies
Tijdsspanne: Direct na elke PE-sessie (maandag, donderdag en weekend gedurende 12 weken)
Na elke individuele trainingssessie wordt de deelnemers gevraagd een korte vragenlijst in te vullen om pijn tijdens en na de training te beoordelen op een 0-10 NRS-schaal. De gegevens worden verzameld in REDCap.
Direct na elke PE-sessie (maandag, donderdag en weekend gedurende 12 weken)
Inspanning tijdens fysieke oefensessies
Tijdsspanne: Direct na elke PE-sessie (maandag, donderdag en in het weekend gedurende 12 weken)
Na elke individuele trainingssessie wordt de deelnemers gevraagd een korte vragenlijst in te vullen om de inspanning tijdens de training te beoordelen op een Borgschaal van 0-100. Gegevens worden verzameld in REDCap.
Direct na elke PE-sessie (maandag, donderdag en in het weekend gedurende 12 weken)
Vermoeidheid door fysieke trainingssessies
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke PE-sessie (maandag, donderdag en in het weekend gedurende 12 weken)
Na elke individuele trainingssessie wordt de deelnemers gevraagd een korte vragenlijst in te vullen om vermoeidheid na inspanning te beoordelen op een 0-10 NRS. De gegevens worden verzameld in REDCap.
Onmiddellijk na elke PE-sessie (maandag, donderdag en in het weekend gedurende 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • eCLBP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De studie bevindt zich momenteel nog in een haalbaarheidsfase, dit zal later worden bepaald

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren