- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07497425
Respostas Neuroimunes ao Exercício na Dor Crónica nas Costas (eCLBP)
Respostas Neuroimunes ao Treino de Exercício Físico na Dor Lombar Crónica Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crónica (DLC) é a principal causa de incapacidade a nível mundial, no entanto os seus mecanismos subjacentes continuam pouco compreendidos, o que limita a eficácia dos tratamentos. Evidência crescente sugere que a DLC não é impulsionada apenas por patologia dos tecidos periféricos, mas envolve interações mal adaptativas entre o sistema imunitário e o cérebro, particularmente nos circuitos cerebrais relacionados com a recompensa e a emoção. O exercício físico (EF) é universalmente recomendado para a DLC e é conhecido por influenciar tanto os processos inflamatórios como a função cerebral, mas os mecanismos neuroimunes através dos quais o EF alivia a dor são em grande parte desconhecidos. Este estudo visa colmatar esta lacuna crítica ao caracterizar alterações imunes, neurais e autonómicas na DLC e a sua modulação através de um treino estruturado de EF.
Neste ensaio controlado randomizado de carácter mecanicista, 144 indivíduos com DLC serão randomizados para um programa de EF online de 12 semanas ou para um controlo em lista de espera, e 72 controlos saudáveis emparelhados por idade e sexo servirão como comparadores para os valores basais e a resposta ao EF agudo. Os participantes serão submetidos a avaliações abrangentes, incluindo questionários, testes de dor evocada pelo movimento, testes sensoriais quantitativos, variabilidade da frequência cardíaca, colheita de sangue para expressão genética imune (através de transcriptómica de sangue total) e ressonância magnética multimodal. As respostas imunes e autonómicas agudas às sessões iniciais de exercício também serão examinadas para testar se as respostas pró-inflamatórias de curto prazo iniciam processos adaptativos e analgésicos de longo prazo. Ao integrar dados imunes, cerebrais e comportamentais, este estudo procura elucidar como as interações neuroimunes contribuem para a persistência e recuperação da DLC, fornecendo perspetivas mecanicistas para otimizar tratamentos baseados em exercício.
Em junho de 2025, os investigadores iniciaram uma fase piloto inicial no âmbito do presente ensaio para determinar a viabilidade das nossas estratégias de recrutamento (recrutamento de coortes de doentes de 5-8 pacientes que receberão a intervenção de EF ou serão colocados em lista de espera de acordo com randomização por blocos) e a adesão ao protocolo do programa de exercício/lista de espera, e todos os pontos intermédios de recolha de dados. A viabilidade foi confirmada em fevereiro de 2026, e o recrutamento de coortes subsequentes está planeado para continuar em março de 2026. Todas as recolhas de dados futuras utilizarão os mesmos procedimentos e resultados centrais da fase piloto, portanto, os dados recolhidos durante a fase piloto serão mantidos e poderão ser incluídos nas análises finais, quando apropriado.
Na altura deste registo, análises preliminares foram conduzidas apenas para o resultado clínico primário (intensidade da dor) como parte da nossa avaliação de viabilidade. Nenhuma análise inferencial foi realizada. As análises das medidas biológicas e de neuroimagem, incluindo dados transcriptómicos e de imagiologia cerebral, estão dependentes da obtenção de financiamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carlos Gevers Montoro, PhD
- Número de telefone: +1-8199790448
- E-mail: backpain@muhc.mcgill.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1V6
- Recrutamento
- Montreal General Hospital
-
Contato:
- Carlos Gevers Montoro, PhD
- Número de telefone: +1-8199790448
- E-mail: backpain@muhc.mcgill.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão - Pacientes com DLC:<\/p>
- Ter um diagnóstico de dor lombar crónica primária, de acordo com os critérios estabelecidos pela Força-Tarefa do NIH sobre Padrões de Investigação para DLC (Deyo et al., 2015). Isto será determinado por 1) a resposta ao conjunto mínimo de dados do National Institutes of Health para DLC (NIH-md), incluindo que a dor lombar tenha persistido durante pelo menos 3 meses ou tenha sido recorrente durante pelo menos metade dos dias nos últimos 6 meses, e 2) os resultados de uma história clínica completa e exame físico (incluindo tarefas funcionais, testes sensoriais quantitativos e, se necessário, avaliações neuro-ortopédicas, de palpação e amplitude de movimento);<\/li>
- Reportar uma intensidade de DLC de pelo menos 4 numa escala de avaliação numérica de 0-10 (0 = sem dor, 10 = dor máxima possível).<\/li><\/ul>
Critérios de Inclusão - Controlos saudáveis:<\/p>
- Ter mais de 18 anos e menos de 75 anos de idade;<\/p>
Critérios de Exclusão - Pacientes com DLC:<\/p>
- Apresentar quaisquer sinais de alerta indicativos de patologia grave comórbida ou como causa da DLC (Finucane et al., 2020);<\/li>
- Ter um fenótipo de DLC caracterizado por mecanismos de dor predominantemente nociceptivos (como em fratura, infeção, malignidade, espondiloartropatia inflamatória ou reumática, síndrome da cauda equina, confirmado por RM quando suspeito) ou neuropáticos, sendo estes últimos avaliados através da pontuação no questionário DN4 (Nijs, et al., 2024);<\/li>
- Apresentar dor crónica ou aguda de maior intensidade ou incapacidade percebida em qualquer outra parte do corpo que não a região lombar;<\/li>
- História médica de diabetes, distúrbio neurológico ou psiquiátrico;<\/li>
- Presença de problemas cardiorrespiratórios significativos ou quaisquer outras potenciais contraindicações para exercício físico, conforme avaliado através do Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PAR-Q+);<\/li>
- Seguir um programa regular de treino estruturado de exercício físico (>60 min\/semana) no início do estudo, e;<\/li>
- Presença de quaisquer contraindicações para exame de RM (incluindo quaisquer implantes ou dispositivos metálicos, estar grávida e claustrofobia).<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão - Controlos saudáveis:<\/p>
- Ter sintomas ou um diagnóstico de quaisquer condições de dor aguda ou crónica;<\/li>
- História médica de diabetes, distúrbio neurológico ou psiquiátrico;<\/li>
- Presença de problemas cardiorrespiratórios significativos ou quaisquer outras potenciais contraindicações para exercício físico, conforme avaliado através do Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PAR-Q+);<\/li>
- Seguir um programa regular de treino estruturado de exercício físico (>60 min\/semana) no início do estudo, e;<\/li>
- Presença de quaisquer contraindicações para exame de RM (incluindo quaisquer implantes ou dispositivos metálicos, estar grávida e claustrofobia).<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ativa
Treino de Exercício Físico
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Os pacientes do grupo de treino de exercício físico realizarão um programa online de 12 semanas, composto por três sessões de treino semanais de 60 minutos cada. O programa de treino é ministrado por cinesiologistas certificados através de uma plataforma online segura. Os controlos saudáveis participarão apenas nas primeiras 2 semanas de treino de exercício físico. |
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes atribuídos ao grupo de lista de espera não receberão o programa de exercício físico durante o período de intervenção de 12 semanas, mas continuarão com os seus cuidados habituais.
Após a conclusão das avaliações do estudo, será-lhes oferecido acesso ao programa de exercícios. |
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Outro: Controlos saudáveis
Voluntários saudáveis emparelhados por sexo e idade participarão apenas nas primeiras 2 semanas da intervenção de PE
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Os pacientes do grupo de treino de exercício físico realizarão um programa online de 12 semanas, composto por três sessões de treino semanais de 60 minutos cada. O programa de treino é ministrado por cinesiologistas certificados através de uma plataforma online segura. Os controlos saudáveis participarão apenas nas primeiras 2 semanas de treino de exercício físico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Lombar Crónica
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12). Além disso, avaliado diariamente através de diários de dor eletrónicos.
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Intensidade média da dor lombar autorreportada nos últimos 7 dias, medida através de uma Escala de Avaliação Numérica de 11 pontos (NRS; 0-10), onde 0 = "sem dor" e 10 = "pior dor imaginável".
Item do conjunto mínimo de dados do NIH sobre padrões de pesquisa para dor lombar crónica.
Dados recolhidos no REDCap.
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Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12). Além disso, avaliado diariamente através de diários de dor eletrónicos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão Génica do Sangue Periférico (Sequenciação de RNA)
Prazo: Amostras de sangue recolhidas na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12). Além disso, também foram recolhidas amostras 14, 48 horas e 2 semanas após a primeira sessão de exercício ou em momentos equivalentes para participantes na lista de espera
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Níveis de expressão genética avaliados no sangue periférico utilizando sequenciação de RNA.
Análises transcriptómicas avaliaram a expressão génica diferencial e análises de vias.
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Amostras de sangue recolhidas na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12). Além disso, também foram recolhidas amostras 14, 48 horas e 2 semanas após a primeira sessão de exercício ou em momentos equivalentes para participantes na lista de espera
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Conectividade Funcional Núcleo Accumbens-Córtex Pré-Frontal Medial
Prazo: Ressonância magnética realizada na linha de base (pré-intervenção, Semana 0) e pós-intervenção (Semana 12)
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Conectividade funcional avaliada através de ressonância magnética funcional em repouso (rsfMRI).
Análises seed-to-voxel realizadas utilizando regiões anatomicamente definidas do núcleo accumbens bilateral e do córtex pré-frontal medial.
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Ressonância magnética realizada na linha de base (pré-intervenção, Semana 0) e pós-intervenção (Semana 12)
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Anisotropia Fracionada do Trato de Substância Branca NAc-mPFC
Prazo: RM adquirida na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Anisotropia Fracionada (AF) medida através de imagiologia ponderada por difusão (IPD) com tractografia probabilística ao longo da matéria branca que liga o núcleo accumbens e o córtex pré-frontal medial.
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RM adquirida na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Conectividade Intrínseca do Cérebro Inteiro
Prazo: Ressonância magnética adquirida na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Análise de conectividade intrínseca (centralidade de rede voxel a voxel; raiz quadrada média de todas as conexões funcionais) realizada através de ressonância magnética funcional em estado de repouso (rsfMRI) para quantificar a conectividade funcional de todo o cérebro.
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Ressonância magnética adquirida na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Assinatura de Dor Tônica (ToPS)
Prazo: RM adquirida na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Expressão da Assinatura de Dor Tônica (ToPS), um biomarcador cerebral multivariado derivado de padrões de conectividade funcional de todo o cérebro preditivos da intensidade da dor sustentada.
A pontuação ToPS será calculada a partir de dados de fMRI em estado de repouso utilizando pesos de modelo validados e aplicada a matrizes de conectividade ao nível do participante.
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RM adquirida na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Assinatura Funcional Nociplástica (NFS)
Prazo: RM adquirida na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Expressão da Assinatura Funcional Nociplástica (NFS), um biomarcador de conectividade baseado no cérebro treinado para classificar condições de dor nociplástica.
As pontuações NFS serão calculadas a partir de padrões de conectividade fMRI em estado de repouso para quantificar a presença de disconectividade da rede relacionada com dor nociplástica.
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RM adquirida na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Volume do hipocampo
Prazo: Ressonância magnética adquirida na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Volume estrutural do hipocampo bilateral medido a partir de ressonância magnética anatómica ponderada em T1 utilizando segmentação automatizada.
Alterações no volume hipocampal foram relatadas em populações com dor crónica e podem refletir mudanças associadas à cronificação da dor.
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Ressonância magnética adquirida na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Integridade da Matéria Branca do Fascículo Longitudinal Superior (SLF)
Prazo: RM adquirida na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Integridade microestrutural do Fascículo Longitudinal Superior (SLF) avaliada através de métricas de DWI (anisotropia fracionada, difusividade média).
O SLF é um importante tracto de substância branca fronto-parietal implicado em redes de controlo cognitivo, atenção e modulação da dor.
A perda de integridade neste tracto pode estar associada à gravidade da dor crónica.
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RM adquirida na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Variabilidade da frequência cardíaca: RMSSD
Prazo: O ECG será recolhido na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12). Além disso, o ECG também será realizado 14 horas, 48 horas e 2 semanas após a primeira sessão de exercício ou em momentos equivalentes para os participantes em lista de espera
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A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada utilizando a raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas (RMSSD), uma medida no domínio do tempo que reflete a modulação cardíaca parassimpática (vagal).
Serão registados 5 minutos de sinais de eletrocardiograma (ECG) em repouso utilizando sistemas BIOPAC e processados com o software Kubios HRV.
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O ECG será recolhido na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12). Além disso, o ECG também será realizado 14 horas, 48 horas e 2 semanas após a primeira sessão de exercício ou em momentos equivalentes para os participantes em lista de espera
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Subescala de estratificação do impacto da dor do conjunto mínimo de dados do NIH
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Impacto relacionado com a dor (estratificação do impacto da dor, 9 itens 0-50), pontuações mais altas indicam maior impacto da dor na função.
Dados recolhidos no REDCap. |
Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Subescala de depressão e sofrimento emocional do conjunto mínimo de dados do NIH
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-intervenção, Semana 0) e pós-intervenção (Semana 12)
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Depressão e sofrimento emocional relacionado com a dor (EDD, 4 itens 0-16), pontuações mais elevadas indicam um maior impacto da dor nesta dimensão.
Dados recolhidos no REDCap.
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Avaliado na linha de base (pré-intervenção, Semana 0) e pós-intervenção (Semana 12)
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Subescala de perturbação do sono do conjunto mínimo de dados do NIH
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Perturbação do sono relacionada com a dor (SlD, 2 itens 0-8), pontuações mais elevadas indicam um maior impacto da dor nesta dimensão.
Dados recolhidos no REDCap.
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Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Índice de Incapacidade por Dor Lombar de Oswestry (ODI)
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Incapacidade relacionada com a dor medida através do Questionário de Incapacidade por Dor Lombar de Oswestry (10 itens).
Cada item é pontuado de 0-5, resultando numa pontuação total entre 0-50, com pontuações mais elevadas a indicarem maior incapacidade.
Dados recolhidos no REDCap.
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Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Escala de gravidade da fadiga
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) avalia o impacto da fadiga no funcionamento diário.
O questionário contém 9 itens, cada um classificado numa escala de Likert de 7 pontos (1-7).
As pontuações são calculadas através da média dos itens, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da fadiga e maior comprometimento funcional.
Dados recolhidos no REDCap.
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Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-intervenção, semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) avalia a qualidade do sono e as perturbações do sono durante o último mês.
O instrumento contém 19 itens autoavaliados, gerando 7 pontuações de componentes que são somadas numa pontuação global que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono.
Dados recolhidos no REDCap.
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Avaliado na linha de base (pré-intervenção, semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Escala de prazer Snaith-Hamilton
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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A Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS) avalia a anedonia (capacidade reduzida de experienciar prazer).
A escala contém 14 itens que avaliam as respostas de prazer a experiências do dia a dia.
A pontuação total varia de 0 a 14, sendo que pontuações mais altas indicam maior anedonia.
Os dados foram recolhidos no REDCap.
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Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Questionário de autoavaliação de múltiplas capacidades
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-intervenção, Semana 0) e pós-intervenção (Semana 12)
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O Questionário de Autoavaliação de Múltiplas Capacidades (MASQ) avalia o funcionamento cognitivo autopercebido na vida quotidiana, incluindo linguagem, memória, atenção e capacidades visuoespaciais.
O questionário contém 38 itens classificados numa escala Likert de 5 pontos.
As pontuações totais variam de 38 a 190, com pontuações mais altas a indicar maiores dificuldades cognitivas percebidas, bem como cinco subescalas para dimensões cognitivas específicas: Linguagem, Memória Verbal, Memória Visual, Capacidade Visuoperceptual e Atenção/Concentração. Dados recolhidos no REDCap.
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Avaliado na linha de base (pré-intervenção, Semana 0) e pós-intervenção (Semana 12)
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Dor evocada pelo movimento
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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A dor evocada pelo movimento (MeP) será avaliada como a diferença entre a dor em repouso e a intensidade máxima de dor reportada durante ou imediatamente após quatro tarefas de movimento: equilíbrio, sentar-para-levantar, um movimento provocatório adaptado e uma tarefa de elevação adaptada.
A intensidade da dor será classificada utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 a 10 antes, durante e após cada tarefa.
A MeP é calculada com a fórmula (Pico de Dor Durante/Após a Tarefa - Dor em Repouso), para uma pontuação que varia de -10 a +10.
Uma pontuação agregada de MeP também será calculada como a soma da pontuação obtida em cada tarefa (variando de -40 a +40).
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Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) avalia o pensamento catastrófico relacionado com a dor, incluindo a ruminação, a ampliação e a desamparo.
A escala contém 13 itens classificados numa escala de 5 pontos (0-4).
Os resultados totais variam de 0 a 52, sendo que resultados mais elevados indicam uma maior catastrofização da dor.
Os dados foram recolhidos no REDCap.
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Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK) avalia o medo do movimento e lesões relacionadas com a dor.
O questionário contém 17 itens avaliados numa escala de Likert de 4 pontos. As pontuações totais variam de 17 a 68, sendo que pontuações mais altas indicam um maior medo do movimento. Dados recolhidos no REDCap. |
Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Questionário de Autoeficácia na Dor
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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O Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ) avalia a confiança na realização de atividades apesar da dor.
O questionário contém 10 itens classificados numa escala de 7 pontos (0-6).
As pontuações totais variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia na dor.
Dados recolhidos no REDCap.
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Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) avalia a gravidade dos sintomas depressivos.
O instrumento contém 21 itens avaliados numa escala de 4 pontos (0-3).
Os resultados totais variam de 0 a 63, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade dos sintomas depressivos.
Dados recolhidos no REDCap.
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Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Inventário de Ansiedade-Estado
Prazo: Avaliado na linha de base (pré-intervenção, semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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O Inventário de Ansiedade de Estado (STAI-Estado) avalia os níveis atuais de ansiedade.
O questionário contém 20 itens classificados numa escala de 4 pontos.
A pontuação total varia entre 20 e 80, com pontuações mais altas a indicar maior ansiedade de estado.
Dados recolhidos no REDCap.
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Avaliado na linha de base (pré-intervenção, semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Limiares de dor à pressão
Prazo: Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Os limiares de dor à pressão (PPTs) serão medidos em kgs utilizando um algómetro Wagner FDx.
O PPT será definido como a média aritmética de quatro medições consecutivas realizadas em dois locais bilateralmente: (1) o músculo paravertebral lombar ou glúteo, 2 cm lateral ao processo espinhoso ou à espinha ilíaca póstero-superior do segmento lombar mais doloroso do participante, e (2) o leito ungueal do polegar.
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Avaliado na Linha de Base (Pré-intervenção, Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 12)
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Reações adversas às sessões de exercício físico
Prazo: Imediatamente após cada sessão de PE (segunda-feira, quinta-feira e fim de semana durante 12 semanas)
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Após cada sessão de exercício individual, os participantes serão convidados a preencher um breve questionário para avaliar se foi sentida uma reação adversa ao exercício físico (sim/não e detalhes).
Este item também servirá para monitorizar a adesão.
Dados recolhidos no REDCap.
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Imediatamente após cada sessão de PE (segunda-feira, quinta-feira e fim de semana durante 12 semanas)
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Dor relacionada com sessões de exercício físico
Prazo: Imediatamente após cada sessão de EP (segunda-feira, quinta-feira e fim de semana durante 12 semanas)
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Após cada sessão de exercício individual, será pedido aos participantes que preencham um breve questionário para avaliar a dor durante e após o exercício numa escala numérica de 0-10 (NRS).
Dados recolhidos no REDCap.
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Imediatamente após cada sessão de EP (segunda-feira, quinta-feira e fim de semana durante 12 semanas)
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Esforço durante as sessões de exercício físico
Prazo: Imediatamente após cada sessão de PE (segunda-feira, quinta-feira e fim de semana durante 12 semanas)
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Após cada sessão individual de exercício, será pedido aos participantes que preencham um breve questionário para avaliar o esforço durante o exercício numa escala de Borg de 0 a 100.
Os dados serão recolhidos no REDCap.
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Imediatamente após cada sessão de PE (segunda-feira, quinta-feira e fim de semana durante 12 semanas)
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Fadiga devido a sessões de exercício físico
Prazo: Imediatamente após cada sessão de PE (segunda-feira, quinta-feira e fim de semana durante 12 semanas)
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Após cada sessão de exercícios individual, os participantes serão convidados a preencher um breve questionário para avaliar a fadiga após o exercício numa escala NRS de 0 a 10.
Dados recolhidos no REDCap.
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Imediatamente após cada sessão de PE (segunda-feira, quinta-feira e fim de semana durante 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Baliki MN, Petre B, Torbey S, Herrmann KM, Huang L, Schnitzer TJ, Fields HL, Apkarian AV. Corticostriatal functional connectivity predicts transition to chronic back pain. Nat Neurosci. 2012 Jul 1;15(8):1117-9. doi: 10.1038/nn.3153.
- Grace PM, Hutchinson MR, Maier SF, Watkins LR. Pathological pain and the neuroimmune interface. Nat Rev Immunol. 2014 Apr;14(4):217-31. doi: 10.1038/nri3621. Epub 2014 Feb 28.
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