Neuroimmuna responser på träning vid kronisk ryggsmärta (eCLBP)

Kronisk ländryggssmärta (CLBP) är den främsta orsaken till funktionsnedsättning världen över, men dess underliggande mekanismer är fortfarande dåligt förstådda, vilket begränsar behandlingseffektiviteten. Ökande bevis tyder på att CLBP inte enbart drivs av perifer vävnadspatologi utan involverar maladaptiva interaktioner mellan immunsystemet och hjärnan, särskilt inom belönings- och känslorelaterade hjärnkretsar. Fysisk träning (PE) rekommenderas allmänt för CLBP och är känt för att påverka både inflammatoriska processer och hjärnfunktion, men de neuroimmuna mekanismer genom vilka PE lindrar smärta är i stort sett okända. Denna studie syftar till att adressera detta kritiska gap genom att karakterisera immunologiska, neurala och autonoma förändringar vid CLBP och deras modulation genom strukturerad PE-träning.

I denna mekanistiska randomiserade kontrollerade studie kommer 144 individer med CLBP att randomiseras till ett 12-veckors online PE-program eller en väntelistekontroll, och 72 ålders- och könsmatchade friska kontroller kommer att fungera som jämförelser för baslinjevärden och respons på akut PE. Deltagarna kommer att genomgå omfattande bedömningar inklusive frågeformulär, rörelseutlöst smärttestning, kvantitativ sensorisk testning, hjärtfrekvensvariabilitet, blodprovstagning för immunogenuttryck (genom helblodstranskriptomik) och multimodal MR. Akuta immunologiska och autonoma responser på inledande träningspass kommer också att undersökas för att testa om kortsiktiga proinflammatoriska responser initierar långsiktiga adaptiva och analgetiska processer. Genom att integrera immunologiska, hjärnrelaterade och beteendedata strävar denna studie efter att klargöra hur neuroimmuna interaktioner bidrar till CLBP-persistens och återhämtning, vilket ger mekanistiska insikter för att optimera träningsbaserade behandlingar.

I juni 2025 initierade forskarna en inledande pilotfas inom denna studie för att fastställa genomförbarheten av våra rekryteringsstrategier (rekrytering av patientkohorter på 5–8 patienter som kommer att få PE-interventionen eller placeras på väntelista enligt blockrandomisering) och efterlevnad av träningsprogrammet/väntelisteprotokollet, samt alla mellanliggande datainsamlingspunkter. Genomförbarheten bekräftades i februari 2026, och rekrytering av efterföljande kohorter planeras fortsätta i mars 2026. All framtida datainsamling kommer att använda samma kärnprocedurer och utfall som pilotfasen, därför kommer data insamlade under pilotfasen att behållas och kan inkluderas i de slutliga analyserna där det är lämpligt.

Vid tidpunkten för denna registrering har preliminära analyser endast genomförts för det primära kliniska utfallsmåttet (smärtintensitet) som en del av vår bedömning av genomförbarhet. Inga inferentiella analyser har genomförts. Analyser av biologiska och neurobildsåtgärder, inklusive transkriptomiska och hjärnavbildningsdata, är beroende av finansieringsanskaffning.