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Réponses neuroimmunitaires à l'exercice dans la douleur chronique du dos (eCLBP)

17 août 2026 mis à jour par: Mathieu Roy, McGill University

Réponses neuro-immunes à l'entraînement physique dans la lombalgie primaire chronique

Le but de cet essai clinique mécanistique est de comprendre comment l'exercice physique affecte le corps et le cerveau chez les personnes souffrant de douleurs lombaires chroniques. L'étude examinera si un programme d'exercices en ligne de 12 semaines modifie ces mesures par rapport à un groupe en liste d'attente. Les chercheurs étudieront également l'activité immunitaire et la fonction cérébrale chez les personnes souffrant de douleurs lombaires chroniques et les compareront avec des participants en bonne santé. Les participants rempliront des questionnaires, fourniront des échantillons sanguins et subiront des scans d'imagerie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie chronique (LBP) est la principale cause d'invalidité dans le monde, mais ses mécanismes sous-jacents restent mal compris, ce qui limite l'efficacité des traitements. Des preuves croissantes suggèrent que la LBP n'est pas uniquement causée par une pathologie des tissus périphériques, mais implique des interactions inadaptées entre le système immunitaire et le cerveau, en particulier au sein des circuits cérébraux liés à la récompense et aux émotions. L'exercice physique (EP) est universellement recommandé pour la LBP et il est connu pour influencer à la fois les processus inflammatoires et la fonction cérébrale, mais les mécanismes neuroimmunitaires par lesquels l'EP soulage la douleur sont largement inconnus. Cette étude vise à combler cette lacune critique en caractérisant les altérations immunitaires, neurales et autonomes dans la LBP et leur modulation par un entraînement structuré en EP.

Dans cet essai contrôlé randomisé mécanistique, 144 personnes atteintes de LBP seront randomisées dans un programme d'EP en ligne de 12 semaines ou dans un groupe témoin en liste d'attente, et 72 témoins sains appariés par âge et sexe serviront de comparateurs pour les valeurs de base et la réponse à l'EP aigu. Les participants subiront des évaluations complètes incluant des questionnaires, des tests de douleur provoquée par le mouvement, des tests sensoriels quantitatifs, la variabilité de la fréquence cardiaque, des prélèvements sanguins pour l'expression génique immunitaire (via la transcriptomique du sang total) et une IRM multimodale. Les réponses immunitaires et autonomes aiguës aux séances d'exercice initiales seront également examinées pour vérifier si les réponses pro-inflammatoires à court terme initient des processus adaptatifs et analgésiques à plus long terme. En intégrant les données immunitaires, cérébrales et comportementales, cette étude cherche à élucider comment les interactions neuroimmunitaires contribuent à la persistance et au rétablissement de la LBP, fournissant des aperçus mécanistiques pour optimiser les traitements basés sur l'exercice.

En juin 2025, les investigateurs ont initié une phase pilote initiale au sein de l'essai actuel pour déterminer la faisabilité de nos stratégies de recrutement (recrutement de cohortes de patients de 5 à 8 patients qui recevront l'intervention EP ou seront placés en liste d'attente selon une randomisation par blocs) et la conformité au protocole de programme d'exercice/liste d'attente, ainsi que tous les points de collecte de données intermédiaires. La faisabilité a été confirmée en février 2026, et le recrutement des cohortes suivantes est prévu pour se poursuivre en mars 2026. Toutes les futures collectes de données utiliseront les mêmes procédures et résultats de base que la phase pilote, par conséquent, les données collectées pendant la phase pilote seront conservées et pourront être incluses dans les analyses finales le cas échéant.

Au moment de cette inscription, des analyses préliminaires n'ont été effectuées que pour le critère clinique principal (intensité de la douleur) dans le cadre de notre évaluation de la faisabilité. Aucune analyse inférentielle n'a été réalisée. Les analyses des mesures biologiques et de neuroimagerie, y compris les données transcriptomiques et d'imagerie cérébrale, sont conditionnées à l'obtention de financement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1V6
        • Recrutement
        • Montreal General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion - Patients CLBP :

  • Avoir un diagnostic de lombalgie chronique primaire, selon les critères établis par le groupe de travail du NIH sur les normes de recherche pour la CLBP (Deyo et al., 2015). Ceci sera déterminé par 1) la réponse au jeu de données minimal du National Institutes of Health pour la CLBP (NIH-md), incluant que la lombalgie a persisté pendant au moins 3 mois ou a été récurrente pendant au moins la moitié des jours au cours des 6 derniers mois, et 2) les résultats d'un historique de cas complet et d'un examen physique (incluant des tâches fonctionnelles, des tests sensoriels quantitatifs et, si nécessaire, des évaluations neuro-orthopédiques, de palpation et d'amplitude de mouvement) ;
  • Signaler une intensité de CLBP d'au moins 4 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale possible).

Critères d'inclusion - Témoins sains :

- Être âgé de plus de 18 ans et de moins de 75 ans ;

Critères d'exclusion - Patients CLBP :

  • Présenter des drapeaux rouges indiquant une pathologie grave comorbide ou comme cause de la CLBP (Finucane et al., 2020) ;
  • Avoir un phénotype de CLBP caractérisé par des mécanismes de douleur prédominants nociceptifs (comme dans les fractures, infections, tumeurs malignes, spondyloarthropathies inflammatoires ou rhumatismales, syndrome de la queue de cheval, confirmés par IRM en cas de suspicion) ou neuropathiques, ces derniers étant évalués par le score du questionnaire DN4 (Nijs, et al., 2024) ;
  • Présenter une douleur chronique ou aiguë d'intensité plus élevée ou une incapacité perçue dans toute autre partie du corps que le bas du dos ;
  • Antécédents médicaux de diabète, de troubles neurologiques ou psychiatriques ;
  • Présence de problèmes cardiorespiratoires significatifs ou de toute autre contre-indication potentielle à l'exercice physique, évaluée par le questionnaire de préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+) ;
  • Suivre un programme d'entraînement physique structuré régulier (>60 min/semaine) au début de l'étude, et ;
  • Présence de toute contre-indication à l'examen IRM (y compris tout implant ou dispositif métallique, grossesse et claustrophobie).

Critères d'exclusion - Témoins sains :

  • Avoir des symptômes ou un diagnostic de toute condition de douleur aiguë ou chronique ;
  • Antécédents médicaux de diabète, de troubles neurologiques ou psychiatriques ;
  • Présence de problèmes cardiorespiratoires significatifs ou de toute autre contre-indication potentielle à l'exercice physique, évaluée par le questionnaire de préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+) ;
  • Suivre un programme d'entraînement physique structuré régulier (>60 min/semaine) au début de l'étude, et ;
  • Présence de toute contre-indication à l'examen IRM (y compris tout implant ou dispositif métallique, grossesse et claustrophobie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention active
Entraînement à l'Exercice Physique
Comportemental: Exercice physique

Les patients du groupe d'entraînement PE suivront un programme en ligne de 12 semaines comprenant trois séances d'entraînement hebdomadaires de 60 minutes chacune. Le programme d'entraînement est dispensé par des kinésiologues certifiés via une plateforme en ligne sécurisée.

Les témoins sains ne participeront qu'aux deux premières semaines de l'entraînement PE.
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants assignés au groupe liste d'attente ne recevront pas le programme d'exercice physique pendant la période d'intervention de 12 semaines, mais continueront leurs soins habituels. Après avoir terminé les évaluations de l'étude, ils se verront offrir un accès au programme d'exercice.
Autre: Contrôles sains
Les volontaires sains appariés par sexe et âge ne participeront qu'aux 2 premières semaines de l'intervention PE
Comportemental: Exercice physique

Les patients du groupe d'entraînement PE suivront un programme en ligne de 12 semaines comprenant trois séances d'entraînement hebdomadaires de 60 minutes chacune. Le programme d'entraînement est dispensé par des kinésiologues certifiés via une plateforme en ligne sécurisée.

Les témoins sains ne participeront qu'aux deux premières semaines de l'entraînement PE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur lombaire chronique
Délai: Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et après l'intervention (semaine 12). De plus, évalué quotidiennement via des journaux de douleur électroniques.
Intensité de la lombalgie autodéclarée, moyenne sur les 7 derniers jours, mesurée à l'aide d'une échelle numérique de 11 points (NRS ; 0-10), où 0 = « aucune douleur » et 10 = « douleur la plus intense imaginable ». Élément du jeu de données minimal des NIH sur les normes de recherche pour la lombalgie chronique. Données collectées dans REDCap.
Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et après l'intervention (semaine 12). De plus, évalué quotidiennement via des journaux de douleur électroniques.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression génique du sang périphérique (séquençage ARN)
Délai: Prélèvements sanguins effectués au départ (pré-intervention, semaine 0) et après l'intervention (semaine 12). De plus, des prélèvements ont également été effectués 14 heures, 48 heures et 2 semaines après la première séance d'exercice ou à des moments équivalents pour les participants en liste d'attente.
Niveaux d'expression génique évalués dans le sang périphérique par séquençage d'ARN. Les analyses transcriptomiques ont évalué l'expression génique différentielle et les analyses de voies.
Prélèvements sanguins effectués au départ (pré-intervention, semaine 0) et après l'intervention (semaine 12). De plus, des prélèvements ont également été effectués 14 heures, 48 heures et 2 semaines après la première séance d'exercice ou à des moments équivalents pour les participants en liste d'attente.
Connectivité fonctionnelle Noyau accumbens - Cortex préfrontal médian
Délai: IRM réalisée au départ (pré-intervention, Semaine 0) et post-intervention (Semaine 12)
Connectivité fonctionnelle évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle au repos (IRMf de repos). Analyses de type seed-to-voxel réalisées en utilisant des régions anatomiquement définies du noyau accumbens bilatéral et du cortex préfrontal médian.
IRM réalisée au départ (pré-intervention, Semaine 0) et post-intervention (Semaine 12)
Anisotropie Fractionnelle du Tractus de Substance Blanche NAc-mPFC
Délai: IRM réalisée à la ligne de base (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Anisotropie fractionnelle (FA) mesurée par imagerie de diffusion (DWI) avec tractographie probabiliste le long de la substance blanche connectant le noyau accumbens et le cortex préfrontal médian.
IRM réalisée à la ligne de base (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Connectivité Intrinsèque du Cerveau Entier
Délai: IRM acquise au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Analyse de connectivité intrinsèque (centralité du réseau voxel par voxel ; racine carrée moyenne de toutes les connexions fonctionnelles) réalisée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle au repos (IRMf de repos) pour quantifier la connectivité fonctionnelle de l'ensemble du cerveau.
IRM acquise au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Signature de Douleur Tonique (ToPS)
Délai: IRM réalisée au départ (pré-intervention, Semaine 0) et post-intervention (Semaine 12)
Expression de la signature de douleur tonique (ToPS), un biomarqueur cérébral multivarié dérivé de motifs de connectivité fonctionnelle cérébrale globale prédictifs de l'intensité de la douleur soutenue. Le score ToPS sera calculé à partir de données d'IRMf au repos en utilisant des poids de modèle validés et appliqué aux matrices de connectivité au niveau des participants.
IRM réalisée au départ (pré-intervention, Semaine 0) et post-intervention (Semaine 12)
Signature Fonctionnelle Nociplastique (NFS)
Délai: IRM acquise à la base (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Expression de la signature fonctionnelle nociplastique (NFS), un biomarqueur de connectivité cérébrale entraîné à classifier les états de douleur nociplastique. Les scores NFS seront calculés à partir des schémas de connectivité en IRMf au repos pour quantifier la présence de dysconnectivité du réseau liée à la douleur nociplastique.
IRM acquise à la base (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Volume hippocampique
Délai: IRM acquise à la ligne de base (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Volume structurel de l'hippocampe bilatéral mesuré à partir d'une IRM anatomique en pondération T1 par segmentation automatisée. Des altérations du volume hippocampique ont été rapportées dans les populations souffrant de douleur chronique et peuvent refléter des changements associés à la chronicisation de la douleur.
IRM acquise à la ligne de base (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Intégrité de la Matière Blanche du Fasciculus Longitudinal Supérieur (FLS)
Délai: IRM réalisée au départ (pré-intervention, semaine 0) et après l'intervention (semaine 12)
Intégrité microstructurale du faisceau longitudinal supérieur (FLS) évaluée à l'aide de métriques d'IRM de diffusion (anisotropie fractionnelle, diffusivité moyenne). Le FLS est un faisceau de substance blanche fronto-pariétal majeur impliqué dans les réseaux de contrôle cognitif, d'attention et de modulation de la douleur. La perte d'intégrité de ce faisceau peut être associée à la sévérité de la douleur chronique.
IRM réalisée au départ (pré-intervention, semaine 0) et après l'intervention (semaine 12)
Variabilité de la fréquence cardiaque : RMSSD
Délai: Un ECG sera réalisé au départ (pré-intervention, semaine 0) et après l'intervention (semaine 12). De plus, un ECG est également effectué 14 heures, 48 heures et 2 semaines après la première séance d'exercice ou à des moments équivalents pour les participants sur liste d'attente.
La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée à l'aide de la racine carrée de la moyenne des différences successives au carré (RMSSD), une mesure dans le domaine temporel reflétant la modulation cardiaque parasympathique (vagale). 5 minutes de signaux d'électrocardiogramme (ECG) au repos seront enregistrées à l'aide de systèmes BIOPAC et traitées avec le logiciel Kubios HRV.
Un ECG sera réalisé au départ (pré-intervention, semaine 0) et après l'intervention (semaine 12). De plus, un ECG est également effectué 14 heures, 48 heures et 2 semaines après la première séance d'exercice ou à des moments équivalents pour les participants sur liste d'attente.
Échelle de stratification de l'impact de la douleur du jeu de données minimum du NIH
Délai: Évalué à l'inclusion (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Impact lié à la douleur (stratification de l'impact de la douleur, 9 items 0-50), des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la douleur sur la fonction. Données collectées dans REDCap.
Évalué à l'inclusion (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Sous-échelle de dépression et de détresse émotionnelle du jeu de données minimum du NIH
Délai: Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Dépression et détresse émotionnelle liées à la douleur (EDD, 4 items 0-16), des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la douleur sur cette dimension. Données collectées dans REDCap.
Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Sous-échelle des troubles du sommeil du jeu de données minimum du NIH
Délai: Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Troubles du sommeil liés à la douleur (SlD, 2 items 0-8), des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la douleur sur cette dimension. Données collectées dans REDCap.
Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Indice d'incapacité fonctionnelle d'Oswestry pour la lombalgie (ODI)
Délai: Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Incapacité liée à la douleur mesurée à l'aide du questionnaire d'incapacité d'Oswestry pour la lombalgie (10 items). Chaque item est noté de 0 à 5, donnant un score total allant de 0 à 50, les scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité. Données collectées dans REDCap.
Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Échelle de sévérité de la fatigue
Délai: Évalué à l’inclusion (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
L'échelle de sévérité de la fatigue (FSS) évalue l'impact de la fatigue sur le fonctionnement quotidien. Le questionnaire contient 9 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 7 points (1-7). Les scores sont moyennés sur l'ensemble des items, des scores plus élevés indiquant une sévérité de la fatigue et une altération fonctionnelle plus importantes. Données collectées dans REDCap.
Évalué à l’inclusion (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et après l'intervention (semaine 12)
L'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) évalue la qualité du sommeil et les troubles du sommeil au cours du dernier mois.
L'instrument contient 19 items auto-évalués, générant 7 scores de composantes additionnés en un score global allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise.
Données collectées dans REDCap.
Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et après l'intervention (semaine 12)
Échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
L'échelle de plaisir Snaith-Hamilton (SHAPS) évalue l'anhédonie (capacité réduite à ressentir du plaisir). L'échelle contient 14 items évaluant les réponses de plaisir aux expériences quotidiennes. Les scores totaux vont de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant une anhédonie plus importante. Données collectées dans REDCap.
Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Questionnaire d'auto-évaluation des capacités multiples
Délai: Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Le Questionnaire d'auto-évaluation des capacités multiples (MASQ) évalue le fonctionnement cognitif perçu par soi-même dans la vie quotidienne, incluant le langage, la mémoire, l'attention et les capacités visuospatiales. Le questionnaire contient 38 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points. Les scores totaux varient de 38 à 190, les scores plus élevés indiquant des difficultés cognitives perçues plus importantes, ainsi que cinq sous-échelles pour des dimensions cognitives spécifiques : Langage, Mémoire verbale, Mémoire visuelle, Capacité visuo-perceptive et Attention/Concentration. Données collectées dans REDCap.
Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Douleur évoquée par le mouvement
Délai: Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
La douleur évoquée par le mouvement (MeP) sera évaluée comme la différence entre la douleur au repos et l'intensité maximale de douleur rapportée pendant ou immédiatement après quatre tâches de mouvement : l'équilibre, le passage assis-debout, un mouvement provocateur personnalisé et une tâche de soulèvement personnalisée. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique de notation (NRS) de 0 à 10 avant, pendant et après chaque tâche. La MeP est calculée avec la formule (Douleur maximale pendant/après la tâche - Douleur au repos), pour un score allant de -10 à +10. Un score MeP agrégé sera également calculé comme la somme des scores obtenus pour chaque tâche (allant de -40 à +40).
Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) évalue la pensée catastrophique liée à la douleur, y compris la rumination, l'amplification et l'impuissance. L'échelle contient 13 items notés sur une échelle de 5 points (0-4). Les scores totaux varient de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une plus grande catastrophisation de la douleur. Les données sont collectées dans REDCap.
Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Échelle de Tampa de la kinésiophobie
Délai: Évalué à la ligne de base (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) évalue la peur du mouvement et des blessures liées à la douleur. Le questionnaire contient 17 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points. Les scores totaux vont de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement. Données collectées dans REDCap.
Évalué à la ligne de base (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Questionnaire d'auto-efficacité face à la douleur
Délai: Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Le questionnaire sur l'auto-efficacité face à la douleur (PSEQ) évalue la confiance à réaliser des activités malgré la douleur. Le questionnaire comprend 10 items notés sur une échelle de 7 points (0-6). Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité face à la douleur. Données collectées dans REDCap.
Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Inventaire de dépression de Beck
Délai: Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
L'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) évalue la sévérité des symptômes dépressifs. L'instrument contient 21 items notés sur une échelle de 4 points (0-3). Les scores totaux vont de 0 à 63, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs. Les données sont collectées dans REDCap.
Évalué au départ (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Inventaire d'anxiété-état
Délai: Évalué à la ligne de base (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
L'Inventaire d'Anxiété État (STAI-État) évalue les niveaux actuels d'anxiété. Le questionnaire contient 20 items évalués sur une échelle de 4 points. Les scores totaux varient de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété-état. Données collectées dans REDCap.
Évalué à la ligne de base (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Seuils de douleur à la pression
Délai: Évalué à la ligne de base (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Les seuils de douleur à la pression (SDP) seront mesurés en kilogrammes à l'aide d'un algomètre Wagner FDx. Le SDP sera défini comme la moyenne arithmétique de quatre mesures consécutives effectuées sur deux sites bilatéralement : (1) le muscle paravertébral lombaire ou le muscle fessier, à 2 cm latéralement du processus épineux ou de l'épine iliaque postéro-supérieure du segment lombaire le plus douloureux du participant, et (2) le lit de l'ongle du pouce.
Évalué à la ligne de base (pré-intervention, semaine 0) et post-intervention (semaine 12)
Effets indésirables des séances d'exercice physique
Délai: Immédiatement après chaque session d'EP (lundi, jeudi et week-end pendant 12 semaines)
Après chaque séance d'exercice individuelle, les participants seront invités à remplir un court questionnaire pour évaluer si une réaction indésirable à l'exercice physique (oui/non et détails) a été ressentie. Cet élément servira également à surveiller l'adhésion. Données collectées dans REDCap.
Immédiatement après chaque session d'EP (lundi, jeudi et week-end pendant 12 semaines)
Douleur liée aux séances d'exercice physique
Délai: Immédiatement après chaque séance d'EP (lundi, jeudi et week-end pendant 12 semaines)
Après chaque séance d'exercice individuelle, les participants seront invités à compléter un court questionnaire pour évaluer la douleur pendant et après l'exercice sur une échelle NRS de 0 à 10. Les données sont collectées dans REDCap.
Immédiatement après chaque séance d'EP (lundi, jeudi et week-end pendant 12 semaines)
Effort pendant les séances d'exercice physique
Délai: Immédiatement après chaque séance d'EP (lundi, jeudi et week-end pendant 12 semaines)
Après chaque séance d'exercice individuelle, les participants seront invités à remplir un court questionnaire pour évaluer l'effort pendant l'exercice sur une échelle de Borg de 0 à 100. Les données sont collectées dans REDCap.
Immédiatement après chaque séance d'EP (lundi, jeudi et week-end pendant 12 semaines)
Fatigue due aux séances d'exercice physique
Délai: Immédiatement après chaque séance d’EP (lundi, jeudi et week-end pendant 12 semaines)
Après chaque séance d'exercice individuelle, les participants seront invités à compléter un court questionnaire pour évaluer la fatigue après l'exercice sur une échelle NRS de 0 à 10. Les données seront collectées dans REDCap.
Immédiatement après chaque séance d’EP (lundi, jeudi et week-end pendant 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • eCLBP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'étude est actuellement encore au stade de faisabilité, cela sera déterminé ultérieurement

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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