Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimmunologiske reaktioner på motion ved kroniske rygsmerter (eCLBP)

24. marts 2026 opdateret af: Mathieu Roy, McGill University

Neuroimmune responser på fysisk træning ved kronisk primær lændesmerte

Formålet med denne mekanistiske kliniske undersøgelse er at forstå, hvordan fysisk træning påvirker kroppen og hjernen hos personer med kronisk lændesmerter.
Studiet vil undersøge, om et 12-ugers online træningsprogram ændrer disse målinger sammenlignet med en venteliste-gruppe.
Forskere vil også studere immunaktivitet og hjernefunktion hos personer med kronisk lændesmerter og sammenligne dem med raske deltagere.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, afgive blodprøver og gennemgå hjerne-scanninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske lændesmerter (CLBP) er den førende årsag til handicap på verdensplan, men de underliggende mekanismer forstås stadig dårligt, hvilket begrænser behandlingseffektiviteten. Voksende beviser tyder på, at CLBP ikke udelukkende drives af perifer vævspatologi, men involverer maladaptive interaktioner mellem immunsystemet og hjernen, især inden for belønnings- og følelsesrelaterede hjernekredsløb. Fysisk træning (PE) anbefales generelt for CLBP og er kendt for at påvirke både inflammatoriske processer og hjernens funktion, men de neuroimmune mekanismer, gennem hvilke PE lindrer smerter, er stort set ukendte. Dette studie har til formål at adressere dette kritiske hul ved at karakterisere immune, neurale og autonome forandringer ved CLBP og deres modulation gennem struktureret PE-træning.

I denne mekanistiske randomiserede kontrollerede undersøgelse vil 144 personer med CLBP blive randomiseret til et 12-ugers online PE-program eller en ventelistekontrol, og 72 alders- og kønsmatchede sunde kontroller vil fungere som sammenligninger for basislinjeværdier og respons på akut PE. Deltagerne vil gennemgå omfattende vurderinger, herunder spørgeskemaer, bevægelsesprovokeret smertetestning, kvantitativ sensorisk testning, hjertefrekvensvariabilitet, blodprøvetagning til immun genexpression (gennem helblodstranskriptomik) og multimodal MR-skanning. Akutte immune og autonome responser på indledende træningssessioner vil også blive undersøgt for at teste, om kortsigtede proinflammatoriske responser initierer længere sigtede adaptive og analgetiske processer. Ved at integrere immune, hjerne- og adfærdsdata søger dette studie at belyse, hvordan neuroimmune interaktioner bidrager til CLBP-persistens og -genopretning, hvilket giver mekanistiske indsigter til at optimere træningsbaserede behandlinger.

I juni 2025 igangsatte forskerne en indledende pilotfase inden for den nuværende undersøgelse for at afgøre gennemførligheden af vores rekrutteringsstrategier (rekruttering af patientkohorter på 5-8 patienter, der vil modtage PE-interventionen eller blive ventelistet i henhold til blokrandomisering) og overholdelse af træningsprogrammet/ventelisteprotokollen og alle mellemliggende dataindsamlingspunkter. Gennemførlighed blev bekræftet i februar 2026, og rekruttering af efterfølgende kohorter er planlagt til at fortsætte i marts 2026. Al fremtidig dataindsamling vil bruge de samme kerne procedurer og resultater som pilotfasen, derfor vil data indsamlet under pilotfasen blive bevaret og kan inkluderes i de endelige analyser, hvor det er passende.

På tidspunktet for denne registrering er der kun blevet foretaget foreløbige analyser for det primære kliniske resultat (smerteintensitet) som en del af vores vurdering af gennemførlighed. Der er ikke blevet foretaget inferentielle analyser. Analyser af biologiske og neuroimaging-mål, herunder transkriptomiske og hjerneimaging-data, er betinget af finansieringsanskaffelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1V6

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Patienter med kronisk lænderygsmerter (CLBP):

  • Have en diagnose af kroniske primære lænderygsmerter i henhold til kriterierne fastsat af NIH Task Force on Research Standards for CLBP (Deyo et al., 2015). Dette vil blive afgjort ved 1) svaret på National Institutes of Healths minimumsdatasæt for CLBP (NIH-md), herunder at lænderygsmerter har været vedvarende i mindst 3 måneder eller tilbagevendende i mindst halvdelen af dagene i de sidste 6 måneder, og 2) resultaterne af en komplet sygehistorie og fysisk undersøgelse (inklusive funktionelle opgaver, kvantitativ sensorisk testning og, hvis nødvendigt, neuro-ortopædiske, palperings- og bevægelighedsvurderinger);
  • Angive en CLBP-intensitet på mindst 4 på en 0-10 numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerter, 10 = maksimal mulig smerte).

Inklusionskriterier - Raske kontrolpersoner:

- Være over 18 år og under 75 år;

Eksklusionskriterier - Patienter med CLBP:

  • Vise nogen røde flag, der indikerer alvorlig patologi som komorbiditet eller årsag til CLBP (Finucane et al., 2020);
  • Have en CLBP-fænotype karakteriseret ved dominerende nociceptiv (som ved fraktur, infektion, malignitet, inflammatorisk eller reumatisk spondyloartropati, cauda equina-syndrom, bekræftet ved MR-scanning ved mistanke) eller neuropatiske smertemekanismer, sidstnævnte vurderet gennem score i DN4-spørgeskemaet (Nijs, et al., 2024);
  • Vise kroniske eller akutte smerter af højere intensitet eller opfattet funktionsnedsættelse i ethvert andet kropsområde end lænden;
  • Sygdomshistorie med diabetes, neurologisk eller psykiatrisk lidelse;
  • Tilstedeværelse af betydelige kardiorespiratoriske problemer eller andre potentielle kontraindikationer for fysisk træning som vurderet gennem Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+);
  • Følge et regelmæssigt struktureret PE-træningsprogram (>60 min/uge) ved studiestart, og;
  • Tilstedeværelse af nogen kontraindikationer for MR-undersøgelse (inklusive metalliske implantater eller enheder, graviditet og klaustrofobi).

Eksklusionskriterier - Raske kontrolpersoner:

  • Have symptomer eller en diagnose på nogen akutte eller kroniske smerteforhold;
  • Sygdomshistorie med diabetes, neurologisk eller psykiatrisk lidelse;
  • Tilstedeværelse af betydelige kardiorespiratoriske problemer eller andre potentielle kontraindikationer for fysisk træning som vurderet gennem Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+);
  • Følge et regelmæssigt struktureret PE-træningsprogram (>60 min/uge) ved studiestart, og;
  • Tilstedeværelse af nogen kontraindikationer for MR-undersøgelse (inklusive metalliske implantater eller enheder, graviditet og klaustrofobi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv intervention
Fysisk Træning

Patienter i PE-træningsgruppen vil gennemføre et 12-ugers onlineprogram bestående af tre ugentlige træningssessioner på 60 minutter. Træningsprogrammet leveres af certificerede kinesiologer gennem en sikret onlineplatform.

Sunde kontroller vil kun deltage i de første 2 uger af PE-træningen.

Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere tildelt ventelistegruppen vil ikke modtage det fysiske træningsprogram i løbet af den 12-ugers interventionsperiode, men vil fortsætte deres sædvanlige behandling. Efter gennemførelse af studievurderingerne vil de blive tilbudt adgang til træningsprogrammet.
Andet: Sunde kontroller
Køns- og aldersmatchede raske frivillige deltager kun i de første 2 uger af PE-interventionen

Patienter i PE-træningsgruppen vil gennemføre et 12-ugers onlineprogram bestående af tre ugentlige træningssessioner på 60 minutter. Træningsprogrammet leveres af certificerede kinesiologer gennem en sikret onlineplatform.

Sunde kontroller vil kun deltage i de første 2 uger af PE-træningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk Lændesmerteintensitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline (pre-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12). Derudover vurderes dagligt via elektroniske smerte dagbøger.
Selvrapporteret intensitet af lændesmerter gennemsnitligt over de sidste 7 dage, målt ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; 0-10), hvor 0 = "ingen smerter" og 10 = "værste tænkelige smerter". Element fra NIH's minimumsdatasæt om forskningsstandarder for kroniske lændesmerter. Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (pre-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12). Derudover vurderes dagligt via elektroniske smerte dagbøger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifert Blod Genudtryk (RNA-sekventering)
Tidsramme: Blodprøver indsamlet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12). Derudover indsamles prøver også 14 timer, 48 timer og 2 uger efter den første træningssession eller på tilsvarende tidspunkter for ventelisteparticipanter
Genudtryksniveauer vurderet i perifert blod ved hjælp af RNA-sekventering. Transkriptomiske analyser vurderede differentielt genudtryk og stianalyser.
Blodprøver indsamlet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12). Derudover indsamles prøver også 14 timer, 48 timer og 2 uger efter den første træningssession eller på tilsvarende tidspunkter for ventelisteparticipanter
Nucleus Accumbens - Medial Prefrontal Cortex Funktionel Konnektivitet
Tidsramme: MRI opnået ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Funktionel konnektivitet vurderet ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand (rsfMRI). Seed-to-voxel-analyser udført ved hjælp af anatomisk definerede bilaterale nucleus accumbens- og medial prefrontal cortex-regioner.
MRI opnået ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Fraktionel Anisotropi af NAc-mPFC Hvid Substans Trakt
Tidsramme: MR-scanning udført ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Fractional Anisotropy (FA) målt ved hjælp af diffusionsvejet billeddannelse (DWI) probabilistisk traktografi langs den hvide substans, der forbinder nucleus accumbens og den mediale prefrontale cortex.
MR-scanning udført ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Hele Hjernens Indre Forbindelsesmønster
Tidsramme: MRI optaget ved Baseline (Pre-intervention, Uge 0) og Post-intervention (Uge 12)
Intrinsisk forbindelsesanalyse (voxel-vis netværkscentralitet; kvadratroden af middelværdien af alle funktionelle forbindelser) udført ved hjælp af hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rsfMRI) for at kvantificere hele hjernens funktionelle forbindelser.
MRI optaget ved Baseline (Pre-intervention, Uge 0) og Post-intervention (Uge 12)
Tonic Pain Signature (ToPS)
Tidsramme: MRI opnået ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Udtryk for Tonic Pain Signature (ToPS), en multivariat hjernebiomarker afledt af helhjernes funktionelle forbindelsesmønstre, der forudsiger vedvarende smerteintensitet. ToPS-scoren vil blive beregnet ud fra hviletilstands fMRI-data ved hjælp af validerede modelvægte og anvendt på deltager-niveau forbindelsesmatricer.
MRI opnået ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Nociplastisk Funktionel Signatur (NFS)
Tidsramme: MR-scanning foretaget ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12)
Udtryk for Nociplastic Functional Signature (NFS), en hjernebaseret forbindelsesbiomarker, der er trænet til at klassificere nociplastiske smerteforhold. NFS-scorer vil blive beregnet ud fra hviletilstand fMRI-forbindelsesmønstre for at kvantificere tilstedeværelsen af nociplastisk smerterelateret netværksdysconnectivitet.
MR-scanning foretaget ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12)
Hippocampale volumen
Tidsramme: MR-scanninger foretaget ved baseline (pre-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Strukturelt volumen af den bilaterale hippocampus målt fra T1-vægtet anatomisk MR ved brug af automatiseret segmentering. Ændringer i hippocampusvolumen er blevet rapporteret i kroniske smertepopulationer og kan afspejle ændringer forbundet med smertekronificering.
MR-scanninger foretaget ved baseline (pre-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Superior Longitudinal Fasciculus (SLF) Hvid Substans Integritet
Tidsramme: MRI optaget ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Mikrostrukturel integritet af den øvre længdefasciculus (SLF) vurderet ved hjælp af DWI-målinger (fraktionel anisotropi, gennemsnitlig diffusivitet). SLF er en vigtig fronto-parietal hvidmassebane, der er involveret i kognitiv kontrol, opmærksomhed og smerte-moduleringsnetværk. Tab af integritet i denne bane kan være forbundet med kronisk smertegrad.
MRI optaget ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Hjertefrekvensvariabilitet: RMSSD
Tidsramme: EKG vil blive indsamlet ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12). Derudover udføres EKG også 14 timer, 48 timer og 2 uger efter den første træningssession eller på tilsvarende tidspunkter for ventelisteparticipanter
Hjertefrekvensvariabilitet vil blive vurderet ved hjælp af rodfejlkvadraten af successive forskelle (RMSSD), et tidsdomænemål, der afspejler parasympatisk (vagal) hjerte-modulation. 5 minutter af hvile-elektrokardiogram (EKG) signaler vil blive optaget ved hjælp af BIOPAC systemer og behandlet ved hjælp af Kubios HRV software.
EKG vil blive indsamlet ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12). Derudover udføres EKG også 14 timer, 48 timer og 2 uger efter den første træningssession eller på tilsvarende tidspunkter for ventelisteparticipanter
NIH minimumdatasæt smertepåvirknings-stratificerings subskala
Tidsramme: Vurderet ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12)
Smerterelateret påvirkning (smertepåvirkningsstratificering, 9 emner 0-50), højere score angiver større smertepåvirkning på funktion.
Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12)
NIH minimumsdatasæt emotionel depression og distress subskala
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Smerterelateret følelsesmæssig depression og distress (EDD, 4 spørgsmål 0-16), højere score indikerer større smertens indvirkning på denne dimension. Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
NIH minimum datasæt søvnforstyrrelser subskala
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Smerterelateret søvnforstyrrelse (SlD, 2 punkter 0-8), højere score indikerer større smertepåvirkning på denne dimension. Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Tidsramme: Vurderet ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12)
Smerterelateret funktionsnedsættelse målt med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (10 spørgsmål). Hvert spørgsmål scores fra 0-5, hvilket giver en totalscore fra 0-50, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse. Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12)
Fatigue sværhedsgradsskala
Tidsramme: Vurderet ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12)
Fatigue Severity Scale (FSS) vurderer træthedens indflydelse på daglig funktion.
Spørgeskemaet indeholder 9 punkter, som hver vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1-7).
Scorerne middles over punkterne, hvor højere scorer indikerer større træthedsgrad og funktionel nedsættelse.
Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i den seneste måned. Instrumentet indeholder 19 selvrapporterede spørgsmål, der genererer 7 komponent-scorer, som summeres til en global score mellem 0 og 21, hvor højere score angiver dårligere søvnkvalitet. Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Snaith-Hamilton fornøjelsesskala
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) vurderer anhedoni (nedsat evne til at opleve glæde). Skalaen indeholder 14 punkter, der evaluerer glædesreaktioner på hverdagsoplevelser. Samlede score spænder fra 0 til 14, hvor højere score indikerer større anhedoni. Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Selvvurderingsspørgeskema med flere evner
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Spørgeskemaet Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ) vurderer selvopfattet kognitiv funktion i hverdagen, herunder sprog, hukommelse, opmærksomhed og visuospatiale evner. Spørgeskemaet indeholder 38 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Samlede score spænder fra 38 til 190, hvor højere score indikerer større opfattede kognitive vanskeligheder, samt fem underskalaer til specifikke kognitive dimensioner: Sprog, Verbal Hukommelse, Visuel Hukommelse, Visuo-perceptuel Evne og Opmærksomhed/Koncentration. Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Bevægelsesudløst smerte
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Bevægelsesudløst smerte (MeP) vil blive vurderet som forskellen mellem smerte i hvile og den maksimale smerteintensitet rapporteret under eller umiddelbart efter fire bevægelsesopgaver: balance, siddende til stående, en skræddersyet provokerende bevægelse og en skræddersyet løfteopgave. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 0-10 Numerisk Vurderingsskala (NRS) før, under og efter hver opgave. MeP beregnes med formlen (Maksimal smerte under/efter opgave - Smerte i hvile), hvilket giver en score fra -10 til +10. En samlet MeP-score vil også blive beregnet som summen af scoren fra hver opgave (fra -40 til +40).
Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekatastroferingsskala
Tidsramme: Vurderet ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) vurderer katastrofetænkning relateret til smerte, herunder grublen, forstørrelse og hjælpeløshed. Skalaen indeholder 13 punkter vurderet på en 5-punkts skala (0-4). Samlede score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer større smertekatastrofisering. Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12)
Tampa Scale for Kinesiofobi
Tidsramme: Vurderet ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12)
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) vurderer frygten for bevægelse og skade relateret til smerter. Spørgeskemaet indeholder 17 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større frygt for bevægelse. Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (før intervention, uge 0) og efter intervention (uge 12)
Spørgeskema om smerte-selvtillid
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) vurderer tilliden til at udføre aktiviteter på trods af smerter. Spørgeskemaet indeholder 10 emner vurderet på en 7-punkts skala (0-6). Samlede scores spænder fra 0 til 60, hvor højere scores indikerer større smerte-selvtillid. Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Beck Depressionsinventar
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer. Instrumentet indeholder 21 spørgsmål vurderet på en 4-punkts skala (0-3). Samlede scores spænder fra 0 til 63, hvor højere scores indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer. Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Tilstandsangstinventar
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
State Anxiety Inventory (STAI-State) vurderer aktuelle angstniveauer. Spørgeskemaet indeholder 20 spørgsmål vurderet på en 4-punkts skala. Samlede scorer spænder fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer større tilstandsspecifik angst. Data indsamlet i REDCap.
Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Tryksmertegrænser
Tidsramme: Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Tryksmertegrænser (PPTs) måles i kg ved brug af en Wagner FDx-algometer. PPT defineres som det aritmetiske gennemsnit af fire på hinanden følgende målinger foretaget på to steder bilateral: (1) den lumbale paraspinale eller gluteale muskel, 2 cm lateral for ryghvirvelprocessen eller den posteriøre øvre iliakale ryg af deltagerens mest smertefulde lumbalsegment, og (2) neglelejet på tommelfingeren.
Vurderet ved baseline (præ-intervention, uge 0) og post-intervention (uge 12)
Bivirkninger ved fysiske træningssessioner
Tidsramme: Umiddelbart efter hver PE-session (mandag, torsdag og weekend i 12 uger)
Efter hver individuel træningssession vil deltagerne blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema for at vurdere, om der blev oplevet en bivirkning til fysisk træning (ja/nej og detaljer). Dette punkt vil også tjene til at overvåge overholdelse. Data indsamlet i REDCap.
Umiddelbart efter hver PE-session (mandag, torsdag og weekend i 12 uger)
Smerter relateret til fysiske træningssessioner
Tidsramme: Umiddelbart efter hver PE-session (mandag, torsdag og weekend i 12 uger)
Efter hver enkelt træningssession vil deltagerne blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema for at vurdere smerter under og efter træning på en 0-10 NRS-skala. Data indsamles i REDCap.
Umiddelbart efter hver PE-session (mandag, torsdag og weekend i 12 uger)
Indsats under fysiske træningssessioner
Tidsramme: Umiddelbart efter hver PE-session (mandag, torsdag og weekend i 12 uger)
Efter hver enkelt træningssession vil deltagerne blive bedt om at udfylde en kort spørgeskema for at vurdere indsatsen under træningen på en 0-100 Borg-skala. Data indsamles i REDCap.
Umiddelbart efter hver PE-session (mandag, torsdag og weekend i 12 uger)
Træthed på grund af fysiske træningssessioner
Tidsramme: Umiddelbart efter hver PE-session (mandag, torsdag og weekend i 12 uger)
Efter hver enkelt træningssession vil deltagerne blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema for at vurdere træthed efter træning på en 0-10 NRS. Data indsamlet i REDCap.
Umiddelbart efter hver PE-session (mandag, torsdag og weekend i 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen er i øjeblikket stadig i en gennemførlighedsfase, dette vil blive bestemt senere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lænderygsmerter (CLBP)

Kliniske forsøg med Fysisk Træning

Abonner