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流産歴のある妊婦に対するハプトノミー実践の効果 (Haptonomy)

2026年8月7日 更新者:Burcu Firat、Uskudar University

流産歴のある妊婦におけるハプトセラピー適用が出生前愛着と不安レベルに及ぼす影響

妊娠は、女性にとって生理的、心理的、社会的に包括的な適応の期間です。 この過程では、ホルモンの変化により身体的および精神的な変容が起こり、母性役割の獲得、新たなアイデンティティの形成、増加した責任への適応など、多面的な変化が生じます。 妊娠中のこれらの変化は、母親だけでなく胎児にも影響を与えます。 特に妊娠26週以降、胎児の聴覚および感覚知覚能力の発達に伴い、母親と胎児の間で相互的な相互作用のプロセスが始まります。 この早期の相互作用は、出生前の絆形成の基盤となります。出生前の絆は、母親が胎児に対して情緒的な親密さを育む、話しかける、接触する、ケアの準備をするなどの行動を含む動的なプロセスです。 この絆は、出生後の母子関係に直接影響を与えます。 しかし、出生前の絆は、不安、ストレス、精神疾患の既往歴、妊娠合併症、社会経済的地位、社会的支援、および過去の妊娠経験などの多くの要因によって影響を受けます。 出生前の喪失(流産、死産、新生児死亡)を経験した女性は、その後の妊娠で不安、ストレスの増加、および絆形成の困難を頻繁に経験します。 これらの個人における高い不確実性、恐怖、および不安は、妊娠期と産後の両方に悪影響を与える可能性があります。 文献によると、出生前の喪失を経験した女性は、健康な妊娠を経験した女性と比較して、出生前の絆のレベルが低く、不安およびうつ病のリスクが増加しています。 出生前の期間におけるストレスと不安の増加は、低出生体重、早産、および神経発達の問題などの否定的な結果と関連していることも示されています。 したがって、妊娠中の心理的ウェルビーイングを支援することは非常に重要です。この文脈において、母親と胎児の絆を強化することを目的とした介入が重要性を増しています。 ハプトノミーは、触覚に基づくアプローチとして、母親、父親、および胎児の間の情緒的絆の確立を支援する包括的な方法です。 この方法は、個人の存在の身体的および情緒的受容を優先することにより、信頼に基づくコミュニケーションの発達を目指しています。 ハプトノミーの実践では、妊婦がまず自身の身体的および情緒的意識を高め、次に胎児との意識的な相互作用を確立することが目標です。 研究によると、ハプトノミーは妊婦のストレス、不安、および出産への恐怖を軽減し、出生前の絆レベルを向上させます。 また、新生児の環境刺激への適応を改善するなど、新生児にも肯定的な効果があると報告されています。 しかし、ハプトノミーに関する研究の数は限られており、特に出生前の喪失を経験した妊婦における効果に焦点を当てた研究が必要です。 本研究の目的は、流産を経験した妊婦におけるハプトノミーが出生前の絆および不安レベルに与える影響を検討することです。 ハプトノミーが、喪失後の妊娠中に経験される否定的な感情を軽減することにより、母子の絆を強化する可能性があると仮定されています。 この知見は、ハイリスク妊娠グループに適用可能なエビデンスに基づくケアアプローチに貢献することが期待されています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

妊娠は、生物学的変化を超えて、心理的、社会的、実存的側面を含む女性の人生における多面的な変容です。 この過程において、母親の身体だけでなく、アイデンティティ感覚、感情調節スキル、対人関係にも大きな変化が生じます。 胎児の神経発達能力が進むにつれ、特に妊娠後半から、母親と胎児の間で相互的・相互作用的な関係が発達し始めます。 この関係は出生後の絆形成の基盤となる出生前愛着プロセスと定義されます。 出生前愛着は、母親が胎児を精神的・感情的に表象し、相互作用し、母親としての役割を準備するための重要な発達領域です。 この愛着プロセスは、個人特性、心理状態、社会的支援のレベル、産科歴を含む多くの変数に影響されます。 妊娠前または妊娠中の喪失経験は、このプロセスの経過を大きく変化させる可能性があります。 中絶、死産、または新生児喪失を経験した女性のその後の妊娠では、不安の増加、不確実感、否定的な期待が一般的に観察されます。 この状況は、母親が胎児に感情的に投資することを困難にし、絆形成プロセスの遅延や弱体化を引き起こす可能性があります。 出生前喪失経験後の不安とストレス反応は、母親の精神的健康だけでなく、妊娠の生理的経過と胎児発達にも影響を及ぼす可能性があります。 研究によると、出生前期間に高いストレスと不安を経験する女性は、早産、低出生体重、子供の長期的な認知的・行動的問題のリスクが高くなります。 したがって、妊婦、特にリスクグループの妊婦に心理社会的支援を提供し、出生前愛着を強化する介入を実施することが重要です。 この点で、母胎相互作用を高めることを目的とした包括的アプローチが注目されます。 触覚的接触と感情的気づきに基づく方法としてのハプトノミーは、母親と胎児の間の信頼ベースの絆の確立を支援することを目的としています。 このアプローチは、個人の身体的存在だけでなく、感情的・実存的統合性を受け入れることに基づいています。 ハプトノミー介入中は、妊婦自身の身体と感情への気づきを高め、その後胎児との意識的・相互的なコミュニケーションを促進することを目指します。 このプロセスにパートナーを含めることは、家族の絆を強化することに貢献できます。 現在の研究は、ハプトノミーが妊婦の知覚ストレスレベルを低下させ、出産への恐怖を軽減し、出生前愛着を強化できることを示しています。 また、この方法が新生児の行動に肯定的な影響を与える可能性があるという証拠もあります。 しかし、特に出生前喪失を経験した妊婦におけるハプトノミーの効果を検討する研究は限られています。 これは、この集団における効果的で適用可能な介入を特定する上で重要な研究ギャップを示しています。 本研究は、中絶を経験した妊婦におけるハプトノミー介入の出生前愛着と不安レベルへの影響を評価することを目的としています。 本研究は、ハプトノミー介入が、喪失後の妊娠で頻繁に観察される不安、ストレス、否定的認知プロセスを減少させることで、母胎相互作用を強化するという仮説を立てています。 結果は、妊娠中の精神的健康支援のためのエビデンスに基づく実践の開発に貢献し、特に高リスク妊娠グループにおけるケアの質向上のための指針を提供することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 流産歴のある初産妊婦
  • 28週から32週の健康な単胎妊娠妊婦
  • 自然妊娠した女性
  • 精神疾患のない妊婦
  • 遺伝性疾患と診断されていない妊婦
  • 2回以上の流産歴のない妊婦

除外基準:

  • 研究期間中に高リスク妊娠と診断された妊婦
  • 研究に参加したが連絡が取れなかった妊婦
  • 研究期間中に治療を継続しなかった妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハプトノミー
以前に中絶経験のある妊娠女性で、ハプトニア治療を受ける予定の方が介入群を構成します。
介入は、研修・研究病院の産婦人科外来で実施されます。 研修は、適切な環境で6〜8人のグループで対面で実施される予定です。 介入群に含まれる妊婦は、週2回のペースで合計5回のハプトノミーセッションを受けます。 各ハプトノミーセッションは45分間の予定です。 各研修セッション開始前にグループルールが決定されます。 研修内容には、母子間の基本的なコミュニケーションと絆づくり、エネルギー操作と視覚化、呼吸法による赤ちゃんとのコミュニケーション、暗示による赤ちゃんとのコミュニケーション、タッチテクニックによる赤ちゃんとのコミュニケーションなどのトピックが含まれます。 スケジュールに従って決定された実施プログラムは、最後のセッションが完了するまで継続されます。
介入なし:コントロール
流産の既往歴があり、継続的な定期モニタリングを受けている妊婦は、対照群に含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生前愛着インベントリ
時間枠:3ヶ月
ミュラーによって1993年に開発された出生前愛着インベントリー(PAI)は、妊娠中に女性が経験する感情、思考、状況を記述し、出生前期間における赤ちゃんへの愛着のレベルを測定するために使用されます。 21項目で構成されています。 各項目は1から4までの4段階リッカート尺度で採点されます:1:決してない、2:時々、3:頻繁に、4:いつも。 最小スコアは21、最大スコアは84です。 スコアが高いほど、愛着のレベルが高いことを示します。 Dereli YılmazとKızılkaya Beji(2013)によるインベントリーの妥当性と信頼性の研究では、クロンバックアルファ値は0.84でした。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スターリング産前不安尺度
時間枠:3ヶ月
Sinesiらによって2022年に開発されたスターリング産前不安尺度は、妊婦によく見られる産前不安のレベルを評価するために使用されます。 この尺度は5段階のリッカート尺度であり、9項目で構成されています。 尺度の回答は次のように採点されます:「決してない」=0、「めったにない」=1、「時々ある」=2、「よくある」=3、「いつもある」=4。 クロンバックのアルファ係数は、原研究では0.88、トルコでの妥当性・信頼性研究では0.87です。 尺度のスコア範囲は最小0点から最大36点までです。 スコアが高いほど、妊婦が産前期間に経験する不安のレベルが高いことを示しています。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月30日

一次修了 (実際)

2026年6月29日

研究の完了 (実際)

2026年7月27日

試験登録日

最初に提出

2026年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月7日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UU-SBF-BF-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の機密保持および倫理的義務のため、個々の参加者のデータ(IPD)は公開されません。 ただし、匿名化されたデータは、合理的な要求があり、倫理委員会の承認を得た上で、対応する著者から入手できる場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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