- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07498088
EL EFECTO DE LA PRÁCTICA DE HAPTONOMÍA EN MUJERES EMBARAZADAS CON ANTECEDENTES DE ABORTO. (Haptonomy)
7 de agosto de 2026 actualizado por: Burcu Firat, Uskudar University
EL EFECTO DE LA APLICACIÓN DE HAPTOTERAPIA EN EL APEGO PRENATAL Y LOS NIVELES DE ANSIEDAD EN MUJERES EMBARAZADAS CON ANTECEDENTES DE ABORTO
El embarazo es un período de adaptación integral para una mujer en términos fisiológicos, psicológicos y sociales.
Durante este proceso, ocurren transformaciones físicas y mentales debido a cambios hormonales; emergen cambios multifacéticos, como adoptar el rol de maternidad, desarrollar un nuevo sentido de identidad y adaptarse a responsabilidades aumentadas.
Estos cambios durante el embarazo afectan no solo a la madre sino también al feto.
Especialmente a partir de la semana 26 del embarazo, con el desarrollo de la capacidad auditiva y de percepción sensorial del feto, comienza un proceso de interacción recíproca entre madre y feto.
Esta interacción temprana forma la base del vínculo prenatal.El vínculo prenatal es un proceso dinámico que involucra comportamientos como la madre desarrollando cercanía emocional hacia el feto, hablándole, haciendo contacto y preparándose para el cuidado.
Este vínculo afecta directamente la relación madre-bebé posnatal.
Sin embargo, el vínculo prenatal está influenciado por muchos factores como ansiedad, estrés, historial de enfermedad psiquiátrica, complicaciones del embarazo, estatus socioeconómico, apoyo social y experiencias previas de embarazo.
Las mujeres que han experimentado pérdida prenatal (aborto, muerte fetal, muerte neonatal) frecuentemente experimentan ansiedad aumentada, estrés y dificultad para vincularse en embarazos posteriores.
Altos niveles de incertidumbre, miedo y ansiedad en estos individuos pueden impactar negativamente tanto el embarazo como los períodos posparto.
La literatura indica que las mujeres que han experimentado pérdida prenatal tienen niveles más bajos de vínculo prenatal y riesgos aumentados de ansiedad y depresión comparadas con aquellas que han tenido embarazos saludables.
El estrés y ansiedad aumentados durante el período prenatal también han demostrado estar asociados con resultados negativos como bajo peso al nacer, nacimiento prematuro y problemas del neurodesarrollo.
Por lo tanto, apoyar el bienestar psicológico durante el embarazo es de importancia crítica.En este contexto, las intervenciones dirigidas a fortalecer el vínculo entre madre y feto están ganando importancia.
La haptonomía, como un enfoque basado en el tacto, es un método holístico que apoya el establecimiento de vínculos emocionales entre madre, padre y feto.
Este método apunta a desarrollar comunicación basada en confianza priorizando la aceptación física y emocional de la presencia del individuo.
En las prácticas de haptonomía, el objetivo es que las futuras madres primero aumenten su propia conciencia corporal y emocional, y luego establezcan una interacción consciente con el feto.
Los estudios muestran que la haptonomía reduce el estrés, la ansiedad y el miedo al parto en mujeres embarazadas, mientras aumenta los niveles de vínculo prenatal.
También se reporta que tiene efectos positivos en recién nacidos, mejorando su adaptación a estímulos ambientales.
Sin embargo, el número de estudios sobre haptonomía es limitado, y se necesita investigación, particularmente enfocándose en sus efectos en mujeres embarazadas que han experimentado pérdida prenatal.
El objetivo de esta investigación es examinar el efecto de la haptonomía en el vínculo prenatal y los niveles de ansiedad en mujeres embarazadas que han experimentado aborto.
Se plantea la hipótesis de que la haptonomía puede fortalecer el vínculo madre-feto reduciendo emociones negativas experimentadas durante el embarazo después de una pérdida.
Se espera que los hallazgos contribuyan a enfoques de cuidado basados en evidencia aplicables a grupos de embarazo de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El embarazo es una transformación multifacética en la vida de una mujer que va más allá de los cambios biológicos, abarcando dimensiones psicológicas, sociales y existenciales.
Durante este proceso, se producen cambios significativos no solo en el cuerpo de la madre, sino también en su sentido de identidad, habilidades de regulación emocional y relaciones interpersonales.
A medida que avanza la capacidad del neurodesarrollo del feto, comienza a desarrollarse una relación recíproca e interactiva entre la madre y el feto, particularmente desde la segunda mitad del embarazo en adelante.
Esta relación se define como el proceso de apego prenatal, que forma la base del vínculo postnatal.
El apego prenatal es un área de desarrollo crítica para que la madre represente mental y emocionalmente a su feto, interactúe con él y se prepare para su papel como madre.
Este proceso de apego está influenciado por numerosas variables, incluidas las características individuales, el estado psicológico, el nivel de apoyo social y los antecedentes obstétricos.
Las experiencias de pérdida antes o durante el embarazo pueden alterar significativamente el curso de este proceso.
Un aumento de la ansiedad, sentimientos de incertidumbre y expectativas negativas se observan comúnmente en mujeres que han experimentado aborto, muerte fetal o pérdida neonatal en embarazos posteriores.
Esta situación puede dificultar que la madre invierta emocionalmente en el feto, lo que lleva a retrasos o debilitamiento del proceso de vinculación.
Las respuestas de ansiedad y estrés tras experiencias de pérdida prenatal pueden afectar no solo a la salud mental de la madre, sino también al curso fisiológico del embarazo y al desarrollo fetal.
Las investigaciones muestran que las mujeres que experimentan altos niveles de estrés y ansiedad durante el período prenatal tienen más probabilidades de tener parto prematuro, bajo peso al nacer y problemas cognitivos y conductuales a largo plazo en sus hijos.
Por lo tanto, es importante brindar apoyo psicosocial a las mujeres embarazadas, especialmente a aquellas en grupos de riesgo, e implementar intervenciones que fortalezcan el vínculo prenatal.
En este punto, son notables los enfoques holísticos destinados a aumentar la interacción madre-feto.
La haptonomía, como método basado en el contacto táctil y la conciencia emocional, tiene como objetivo apoyar el establecimiento de un vínculo basado en la confianza entre la madre y el feto.
Este enfoque se basa en aceptar no solo la existencia física del individuo, sino también su integridad emocional y existencial.
Durante las intervenciones de haptonomía, el objetivo es aumentar la conciencia de la futura madre sobre su propio cuerpo y emociones, y luego fomentar una comunicación consciente y recíproca con el feto.
Incluir a la pareja en este proceso puede contribuir a fortalecer los lazos familiares.
Los estudios actuales muestran que la haptonomía puede reducir los niveles de estrés percibido en mujeres embarazadas, aliviar el miedo al parto y fortalecer el vínculo prenatal.
También hay evidencia de que este método puede tener efectos positivos en el comportamiento del recién nacido.
Sin embargo, los estudios que examinan los efectos de la haptonomía, particularmente en mujeres embarazadas que han experimentado pérdida prenatal, son limitados.
Esto indica una brecha de investigación significativa en la identificación de intervenciones efectivas y aplicables en esta población.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la intervención de haptonomía en el apego prenatal y los niveles de ansiedad en mujeres embarazadas que han experimentado un aborto.
El estudio plantea la hipótesis de que la intervención de haptonomía fortalecerá la interacción madre-feto al reducir la ansiedad, el estrés y los procesos cognitivos negativos frecuentemente observados en el embarazo posterior a la pérdida.
Se espera que los resultados contribuyan al desarrollo de prácticas basadas en evidencia para apoyar la salud mental durante el embarazo y proporcionen orientación para mejorar la calidad de la atención, particularmente en grupos de embarazo de alto riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Turquía (Türkiye), 34768
- Uskudar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas primíparas con antecedentes de aborto
- Mujeres embarazadas con embarazo único y saludable entre las 28 y 32 semanas
- Mujeres que concibieron de forma natural
- Mujeres embarazadas sin trastornos psiquiátricos
- Mujeres embarazadas sin enfermedad genética diagnosticada
- Mujeres embarazadas sin antecedentes de dos o más abortos
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas diagnosticadas con embarazos de alto riesgo durante el estudio
- Mujeres embarazadas que fueron incluidas en el estudio pero no pudieron ser localizadas
- Mujeres embarazadas que no continuaron con el tratamiento durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Haptonomía
Las mujeres embarazadas con experiencia previa en aborto que se someterán a tratamiento de haptonía constituyen el grupo de intervención.
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La intervención se llevará a cabo en la clínica prenatal de un Hospital de Formación e Investigación.
La formación está planificada para realizarse presencialmente en grupos de 6 a 8 personas en un entorno adecuado.
Las mujeres embarazadas incluidas en el grupo de intervención recibirán un total de 5 sesiones de haptonomía, 2 sesiones por semana.
Cada sesión de haptonomía está planificada para durar 45 minutos.
Las reglas del grupo se determinarán antes de que comience cada sesión de formación.
La formación cubre temas como la comunicación básica y el vínculo entre la madre y el bebé, el trabajo energético y la visualización, la comunicación con el bebé a través de técnicas de respiración, la comunicación con el bebé a través de la sugestión y la comunicación con el bebé a través de técnicas de tacto.
El programa de aplicación, determinado según el calendario, continuará hasta que se complete la última sesión.
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Sin intervención: Control
Las mujeres embarazadas con antecedentes de aborto y monitoreo de rutina en curso se incluirán en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Apego Prenatal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Desarrollado por Müller en 1993, el Inventario de Apego Prenatal (PAI) se utiliza para describir las emociones, pensamientos y situaciones experimentadas por las mujeres durante el embarazo y para determinar su nivel de apego al bebé durante el período prenatal.
Consta de 21 ítems.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, que va de 1 a 4: 1: Nunca, 2: A veces, 3: Frecuentemente, 4: Siempre.
La puntuación mínima es 21, y la máxima es 84.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de apego.
En un estudio de validez y fiabilidad del inventario realizado por Dereli Yılmaz y Kızılkaya Beji (2013), se encontró que el valor Alfa de Cronbach era de 0,84.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad Antenatal de Stirling
Periodo de tiempo: 3 meses
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Desarrollada por Sinesi y colegas en 2022, la Escala de Ansiedad Antenatal de Stirling se utiliza para evaluar el nivel de ansiedad prenatal común en mujeres embarazadas.
Esta escala es de tipo Likert de 5 puntos y consta de 9 ítems.
Las respuestas de la escala se puntúan de la siguiente manera: "nunca" = 0, "raramente" = 1, "a veces" = 2, "frecuentemente" = 3, "siempre" = 4.
El coeficiente Alfa de Cronbach es 0.88 en el estudio original y 0.87 en el estudio de validez y confiabilidad turco.
Las puntuaciones de la escala oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 36 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de ansiedad experimentado por las mujeres embarazadas durante el período antenatal.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nur Yilmaz, A., & Aksoy Derya, Y. (2025). The effects of haptonomy and virtual reality, anxiety, prenatal attachment and acceptance of pregnancy in unplanned pregnancy. Journal of Reproductive and Infant Psychology, 1-15.
- Alivand, Z., Nourizadeh, R., Hakimi, S., Esmaeilpour, K., & Mehrabi, E. (2025). The Effect of Haptonomy on Fear of Childbirth and Maternal-fetal Attachment: A Systematic Review and Meta-analysis. Current Psychiatry Research and Reviews, 21(4), 555-566.
- Atabakhsh T, Salehi K, Mohammadi F. Investigating the impact of haptotherapy on maternal-fetal attachment in unplanned pregnancies. J Educ Health Promot. 2024 Aug 29;13:301. doi: 10.4103/jehp.jehp_8_24. eCollection 2024.
- Ozbek H, Pinar SE. The effect of haptonomy applied to pregnant women on perceived stress, fear of childbirth, and prenatal attachment: randomized controlled experimental study. Curr Psychol. 2022 Jul 16:1-10. doi: 10.1007/s12144-022-03388-1. Online ahead of print.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UU-SBF-BF-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no estarán disponibles públicamente debido a la confidencialidad de los participantes y las obligaciones éticas.
Sin embargo, los datos desidentificados pueden obtenerse del autor correspondiente previa solicitud razonable y con la aprobación del comité de ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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