- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07498088
WPŁYW PRAKTYK HAPTONOMII NA KOBIETY W CIĄŻY Z HISTORIĄ PORONIENIA. (Haptonomy)
7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Burcu Firat, Uskudar University
WPŁYW ZASTOSOWANIA HAPTOTERAPII NA PRZEDPORODOWE PRZYWIĄZANIE I POZIOM LĘKU U KOBIET W CIĄŻY Z HISTORIĄ PORONIENIA
Ciąża to okres kompleksowej adaptacji kobiety pod względem fizjologicznym, psychicznym i społecznym.
Podczas tego procesu zachodzą fizyczne i psychiczne przemiany spowodowane zmianami hormonalnymi; pojawiają się wieloaspektowe zmiany, takie jak przyjęcie roli macierzyństwa, rozwój nowego poczucia tożsamości i dostosowanie się do zwiększonych obowiązków.
Te zmiany w ciąży wpływają nie tylko na matkę, ale także na płód.
Zwłaszcza od 26. tygodnia ciąży, wraz z rozwojem zdolności słuchowej i sensorycznej płodu, rozpoczyna się proces wzajemnej interakcji między matką a płodem.
Ta wczesna interakcja stanowi podstawę więzi prenatalnej.
Więź prenatalna to dynamiczny proces obejmujący zachowania, takie jak rozwijanie przez matkę emocjonalnej bliskości wobec płodu, rozmawianie z nim, nawiązywanie kontaktu i przygotowywanie się do opieki.
Ta więź bezpośrednio wpływa na relację matka-dziecko po porodzie.
Jednak na więź prenatalną wpływa wiele czynników, takich jak lęk, stres, historia choroby psychicznej, powikłania ciąży, status społeczno-ekonomiczny, wsparcie społeczne i wcześniejsze doświadczenia ciążowe.
Kobiety, które doświadczyły straty prenatalnej (poronienie, urodzenie martwego dziecka, śmierć noworodka), często doświadczają zwiększonego lęku, stresu i trudności w nawiązywaniu więzi w kolejnych ciążach.
Wysoki poziom niepewności, strachu i lęku u tych osób może negatywnie wpłynąć zarówno na ciążę, jak i okres poporodowy.
Literatura wskazuje, że kobiety, które doświadczyły straty prenatalnej, mają niższy poziom więzi prenatalnej i zwiększone ryzyko lęku i depresji w porównaniu z tymi, które miały zdrowe ciąże.
Wykazano również, że zwiększony stres i lęk w okresie prenatalnym są związane z negatywnymi wynikami, takimi jak niska masa urodzeniowa, przedwczesny poród i problemy neurorozwojowe.
Dlatego wspieranie dobrostanu psychicznego w czasie ciąży jest niezwykle ważne.
W tym kontekście interwencje mające na celu wzmocnienie więzi między matką a płodem zyskują na znaczeniu.
Haptonomia, jako podejście oparte na dotyku, jest holistyczną metodą wspierającą nawiązywanie więzi emocjonalnych między matką, ojcem a płodem.
Ta metoda ma na celu rozwój komunikacji opartej na zaufaniu, priorytetyzując fizyczną i emocjonalną akceptację obecności jednostki.
W praktykach haptonomii celem jest, aby przyszłe matki najpierw zwiększyły własną świadomość cielesną i emocjonalną, a następnie nawiązały świadomą interakcję z płodem.
Badania pokazują, że haptonomia zmniejsza stres, lęk i strach przed porodem u kobiet w ciąży, jednocześnie zwiększając poziom więzi prenatalnej.
Donosi się również, że ma pozytywny wpływ na noworodki, poprawiając ich adaptację do bodźców środowiskowych.
Jednak liczba badań nad haptonomią jest ograniczona i potrzebne są badania, szczególnie koncentrujące się na jej skutkach u kobiet w ciąży, które doświadczyły straty prenatalnej.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu haptonomii na więź prenatalną i poziom lęku u kobiet w ciąży, które doświadczyły poronienia.
Hipotezuje się, że haptonomia może wzmocnić więź matka-płód, zmniejszając negatywne emocje doświadczane w czasie ciąży po stracie.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opartych na dowodach podejść do opieki, które można zastosować w grupach wysokiego ryzyka ciąży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ciąża to wielowymiarowa transformacja w życiu kobiety, która wykracza poza zmiany biologiczne, obejmując wymiary psychologiczne, społeczne i egzystencjalne.
W trakcie tego procesu zachodzą istotne zmiany nie tylko w ciele matki, ale także w jej poczuciu tożsamości, umiejętnościach regulacji emocjonalnej i relacjach międzyludzkich.
W miarę postępu zdolności neurorozwojowych płodu, między matką a płodem zaczyna rozwijać się wzajemna, interaktywna relacja, szczególnie od drugiej połowy ciąży.
Ta relacja jest definiowana jako proces prenatalnego przywiązania, który stanowi podstawę więzi poporodowej.
Przywiązanie prenatalne jest kluczowym obszarem rozwojowym dla matki, aby mentalnie i emocjonalnie reprezentować swój płód, wchodzić z nim w interakcję i przygotowywać się do roli matki.
Na ten proces przywiązania wpływa wiele zmiennych, w tym cechy indywidualne, stan psychiczny, poziom wsparcia społecznego oraz historia położnicza.
Doświadczenia straty przed ciążą lub w jej trakcie mogą znacząco zmienić przebieg tego procesu.
Zwiększony lęk, uczucie niepewności i negatywne oczekiwania są powszechnie obserwowane u kobiet, które doświadczyły poronienia, urodzenia martwego dziecka lub utraty noworodka w kolejnych ciążach.
Ta sytuacja może utrudnić matce emocjonalne inwestowanie w płód, prowadząc do opóźnień lub osłabienia procesu tworzenia więzi.
Reakcje lękowe i stresowe po doświadczeniach prenatalnej straty mogą wpływać nie tylko na zdrowie psychiczne matki, ale także na fizjologiczny przebieg ciąży i rozwój płodu.
Badania pokazują, że kobiety doświadczające wysokiego poziomu stresu i lęku w okresie prenatalnym częściej rodzą przedwcześnie, mają dzieci z niską masą urodzeniową oraz długotrwałe problemy poznawcze i behawioralne u swoich dzieci.
Dlatego ważne jest zapewnienie wsparcia psychospołecznego kobietom w ciąży, szczególnie tym w grupach ryzyka, oraz wdrażanie interwencji, które wzmocnią prenatalne przywiązanie.
W tym momencie godne uwagi są holistyczne podejścia mające na celu zwiększenie interakcji matka-płód.
Haptonomia, jako metoda oparta na kontakcie dotykowym i świadomości emocjonalnej, ma na celu wspieranie nawiązania więzi opartej na zaufaniu między matką a płodem.
To podejście opiera się na akceptacji nie tylko fizycznej egzystencji jednostki, ale także jej emocjonalnej i egzystencjalnej integralności.
Podczas interwencji haptonomii celem jest zwiększenie świadomości przyszłej matki dotyczącej własnego ciała i emocji, a następnie zachęcenie do świadomej i wzajemnej komunikacji z płodem.
Włączenie partnera w ten proces może przyczynić się do wzmocnienia więzi rodzinnych.
Aktualne badania pokazują, że haptonomia może zmniejszyć odczuwany poziom stresu u kobiet w ciąży, złagodzić lęk przed porodem i wzmocnić prenatalne przywiązanie.
Istnieją również dowody, że ta metoda może mieć pozytywny wpływ na zachowanie noworodka.
Jednak badania dotyczące wpływu haptonomii, szczególnie u kobiet w ciąży, które doświadczyły prenatalnej straty, są ograniczone.
Wskazuje to na znaczącą lukę badawczą w identyfikacji skutecznych i możliwych do zastosowania interwencji w tej populacji.
To badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji haptonomii na prenatalne przywiązanie i poziom lęku u kobiet w ciąży, które doświadczyły poronienia.
Badanie zakłada, że interwencja haptonomii wzmocni interakcję matka-płód poprzez zmniejszenie lęku, stresu i negatywnych procesów poznawczych często obserwowanych w ciąży po stracie.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do rozwoju praktyk opartych na dowodach dla wspierania zdrowia psychicznego w czasie ciąży i dostarczą wskazówek dla poprawy jakości opieki, szczególnie w grupach wysokiego ryzyka ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turcja (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierworódki z historią poronień
- Kobiety w ciąży pojedynczej ze zdrową ciążą między 28 a 32 tygodniem
- Kobiety, które poczęły naturalnie
- Kobiety w ciąży bez zaburzeń psychicznych
- Kobiety w ciąży bez zdiagnozowanej choroby genetycznej
- Kobiety w ciąży bez historii dwóch lub więcej poronień
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży zdiagnozowane z ciążą wysokiego ryzyka podczas badania
- Kobiety w ciąży włączone do badania, z którymi nie można było się skontaktować
- Kobiety w ciąży, które nie kontynuowały leczenia podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Haptonomia
Kobiety w ciąży z wcześniejszym doświadczeniem aborcji, które będą poddane leczeniu haptonią, stanowią grupę interwencyjną.
|
Interwencja będzie przeprowadzana w poradni prenatalnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego.
Szkolenie planuje się prowadzić stacjonarnie w grupach liczących 6-8 osób w odpowiednim środowisku.
Kobiety w ciąży włączone do grupy interwencyjnej otrzymają łącznie 5 sesji haptonomii, po 2 sesje tygodniowo.
Każda sesja haptonomii planowana jest na 45 minut.
Zasady grupowe będą ustalane przed rozpoczęciem każdego szkolenia.
Szkolenie obejmuje tematy takie jak podstawowa komunikacja i więź między matką a dzieckiem, praca z energią i wizualizacja, komunikacja z dzieckiem poprzez techniki oddechowe, komunikacja z dzieckiem poprzez sugestię oraz komunikacja z dzieckiem poprzez techniki dotykowe.
Program aplikacji, ustalony zgodnie z harmonogramem, będzie kontynuowany do zakończenia ostatniej sesji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety w ciąży z historią poronienia i bieżącym rutynowym monitorowaniem zostaną włączone do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Przywiązania Prenatalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opracowany przez Müllera w 1993 roku, Inwentarz Przywiązania Prenatalnego (PAI) służy do opisu emocji, myśli i sytuacji doświadczanych przez kobiety w ciąży oraz do określenia ich poziomu przywiązania do dziecka w okresie prenatalnym.
Składa się z 21 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, od 1 do 4: 1: Nigdy, 2: Czasami, 3: Często, 4: Zawsze.
Minimalny wynik wynosi 21, a maksymalny 84.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom przywiązania.
W badaniu trafności i rzetelności inwentarza przeprowadzonym przez Dereli Yılmaz i Kızılkaya Beji (2013) wartość współczynnika Alfa Cronbacha wyniosła 0,84.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Antenatalnego Stirling
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opracowana przez Sinesi i współpracowników w 2022 roku, Skala Lęku Przedporodowego Stirling służy do oceny poziomu lęku prenatalnego powszechnego u kobiet w ciąży.
Skala ta jest 5-punktową skalą Likerta i składa się z 9 pozycji.
Odpowiedzi w skali są punktowane w następujący sposób: "nigdy" = 0, "rzadko" = 1, "czasami" = 2, "często" = 3, "zawsze" = 4.
Współczynnik Alfa Cronbacha wynosi 0,88 w oryginalnym badaniu i 0,87 w tureckim badaniu walidacyjnym i wiarygodności.
Wyniki skali mieszczą się w zakresie od minimum 0 do maksimum 36 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku doświadczanego przez kobiety w ciąży w okresie przedporodowym.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nur Yilmaz, A., & Aksoy Derya, Y. (2025). The effects of haptonomy and virtual reality, anxiety, prenatal attachment and acceptance of pregnancy in unplanned pregnancy. Journal of Reproductive and Infant Psychology, 1-15.
- Alivand, Z., Nourizadeh, R., Hakimi, S., Esmaeilpour, K., & Mehrabi, E. (2025). The Effect of Haptonomy on Fear of Childbirth and Maternal-fetal Attachment: A Systematic Review and Meta-analysis. Current Psychiatry Research and Reviews, 21(4), 555-566.
- Atabakhsh T, Salehi K, Mohammadi F. Investigating the impact of haptotherapy on maternal-fetal attachment in unplanned pregnancies. J Educ Health Promot. 2024 Aug 29;13:301. doi: 10.4103/jehp.jehp_8_24. eCollection 2024.
- Ozbek H, Pinar SE. The effect of haptonomy applied to pregnant women on perceived stress, fear of childbirth, and prenatal attachment: randomized controlled experimental study. Curr Psychol. 2022 Jul 16:1-10. doi: 10.1007/s12144-022-03388-1. Online ahead of print.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UU-SBF-BF-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą publicznie dostępne ze względu na poufność uczestników oraz obowiązki etyczne.
Jednakże dane pozbawione identyfikacji mogą zostać udostępnione przez odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę i po uzyskaniu zgody komisji etycznej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .