- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07498088
EFFEKTEN AV HAPTONOMI-PRAKSIS PÅ GRAVIDE KVINNER MED EN HISTORIE OM ABORT. (Haptonomy)
7. august 2026 oppdatert av: Burcu Firat, Uskudar University
EFFEKTEN AV HAPTOTERAPI-APPLIKASJON PÅ PRE-NATAL TILKNYTNING OG ANGSTNIVÅER HOS SVANGRE KVINNER MED HISTORIE OM ABORT
Svangerskap er en periode med omfattende tilpasning for en kvinne i fysiologisk, psykologisk og sosial forstand.
Under denne prosessen skjer fysiske og mentale forvandlinger på grunn av hormonelle endringer; flerdimensjonale endringer oppstår, som å ta på seg rollen som mor, utvikle en ny identitetsfølelse og tilpasse seg økte ansvar.
Disse endringene under svangerskapet påvirker ikke bare moren, men også fosteret.
Spesielt fra 26. svangerskapsuke og utover, med utviklingen av fosterets hørsel og sansepersepsjonskapasitet, begynner en prosess med gjensidig interaksjon mellom mor og foster.
Denne tidlige interaksjonen danner grunnlaget for prenatal tilknytning.
Prenatal tilknytning er en dynamisk prosess som involverer atferd som at moren utvikler emosjonell nærhet til fosteret, snakker med det, tar kontakt og forbereder seg på omsorg.
Denne tilknytningen påvirker direkte forholdet mellom mor og barn etter fødselen.
Imidlertid påvirkes prenatal tilknytning av mange faktorer som angst, stress, tidligere psykisk sykdom, svangerskapskomplikasjoner, sosioøkonomisk status, sosial støtte og tidligere svangerskapserfaringer.
Kvinner som har opplevd prenatal tap (aborter, dødfødsel, neonatal død) opplever ofte økt angst, stress og vanskeligheter med tilknytning i påfølgende svangerskap.
Høye nivåer av usikkerhet, frykt og angst hos disse personene kan påvirke både svangerskapet og perioden etter fødselen negativt.
Litteraturen indikerer at kvinner som har opplevd prenatal tap har lavere nivåer av prenatal tilknytning og økt risiko for angst og depresjon sammenlignet med de som har hatt sunne svangerskap.
Økt stress og angst i den prenatale perioden har også vist seg å være assosiert med negative utfall som lav fødselsvekt, prematur fødsel og nevro-utviklingsproblemer.
Derfor er det kritisk viktig å støtte psykologisk velvære under svangerskapet.
I denne sammenhengen får intervensjoner som tar sikte på å styrke båndet mellom mor og foster økt betydning.
Haptonomi, som en berøringsbasert tilnærming, er en holistisk metode som støtter etableringen av emosjonelle bånd mellom mor, far og foster.
Denne metoden tar sikte på å utvikle tillitsbasert kommunikasjon ved å prioritere den fysiske og emosjonelle aksepten av individets tilstedeværelse.
I haptonomi-praksis er målet at gravide kvinner først øker sin egen kroppslige og emosjonelle bevissthet, og deretter etablerer en bevisst interaksjon med fosteret.
Studier viser at haptonomi reduserer stress, angst og fødselfrykt hos gravide kvinner, samtidig som det øker nivåene av prenatal tilknytning.
Det rapporteres også å ha positive effekter på nyfødte, ved å forbedre deres tilpasning til miljøstimuli.
Imidlertid er antallet studier på haptonomi begrenset, og det er behov for forskning, spesielt med fokus på effektene hos gravide kvinner som har opplevd prenatal tap.
Målet med denne forskningen er å undersøke effekten av haptonomi på prenatal tilknytning og angstnivåer hos gravide kvinner som har opplevd abort.
Det antas at haptonomi kan styrke mor-foster-tilknytningen ved å redusere negative følelser som oppleves under svangerskapet etter et tap.
Funnene forventes å bidra til evidensbaserte omsorgstilnærminger som kan anvendes på høyrisiko-svangerskapsgrupper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Svangerskap er en flersidig forvandling i en kvinnes liv som går utover biologiske endringer og omfatter psykologiske, sosiale og eksistensielle dimensjoner.
I løpet av denne prosessen skjer det betydelige endringer ikke bare i mors kropp, men også i hennes identitetsfølelse, ferdigheter i følelsesmessig regulering og mellommenneskelige relasjoner.
Ettersom fosterets nevro-utviklingsmessige kapasitet utvikler seg, begynner det å utvikle seg en gjensidig, interaktiv relasjon mellom mor og foster, spesielt fra andre halvdel av svangerskapet og utover.
Denne relasjonen defineres som den prenatale tilknytningsprosessen, som danner grunnlaget for postnatal binding.
Prenatal tilknytning er et kritisk utviklingsområde for mor å mentalt og følelsesmessig representere sitt foster, samhandle med det og forberede seg på sin rolle som mor.
Denne tilknytningsprosessen påvirkes av mange variabler, inkludert individuelle egenskaper, psykologisk tilstand, nivå av sosial støtte og obstetrisk historie.
Erfaringer med tap før eller under svangerskap kan endre forløpet av denne prosessen betydelig.
Økt angst, følelser av usikkerhet og negative forventninger observeres vanligvis hos kvinner som har opplevd abort, dødfødsel eller nyfødt-tap i påfølgende svangerskap.
Denne situasjonen kan gjøre det vanskelig for mor å investere følelsesmessig i fosteret, noe som fører til forsinkelser eller svekkelse av bindingsprosessen.
Angst- og stressresponser etter prenatale tapserfaringer kan påvirke ikke bare mors psykiske helse, men også den fysiologiske forløpet av svangerskapet og fosterutviklingen.
Forskning viser at kvinner som opplever høye nivåer av stress og angst i den prenatale perioden har større sannsynlighet for for tidlig fødsel, lav fødselsvekt og langsiktige kognitive og atferdsmessige problemer hos sine barn.
Derfor er det viktig å gi psykososial støtte til gravide kvinner, spesielt de i risikogrupper, og å implementere intervensjoner som vil styrke prenatal binding.
På dette tidspunktet er helhetlige tilnærminger som tar sikte på å øke mor-foster-interaksjon bemerkelsesverdige.
Haptonomi, som en metode basert på taktil kontakt og følelsesmessig bevissthet, tar sikte på å støtte etableringen av en tillitsbasert bånd mellom mor og foster.
Denne tilnærmingen er basert på å akseptere ikke bare individets fysiske eksistens, men også deres følelsesmessige og eksistensielle integritet.
Under haptonomi-intervensjoner er målet å øke den gravides bevissthet om sin egen kropp og følelser, og deretter oppmuntre til bevisst og gjensidig kommunikasjon med fosteret.
Å inkludere partneren i denne prosessen kan bidra til å styrke familiebandene.
Nåværende studier viser at haptonomi kan redusere opplevde stressnivåer hos gravide kvinner, lindre frykt for fødsel og styrke prenatal binding.
Det finnes også bevis for at denne metoden kan ha positive effekter på nyfødt-atferd.
Imidlertid er studier som undersøker effektene av haptonomi, spesielt hos gravide kvinner som har opplevd prenatalt tap, begrenset.
Dette indikerer et betydelig forskningsgap i identifiseringen av effektive og anvendelige intervensjoner i denne populasjonen.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av haptonomi-intervensjon på prenatal binding og angstnivåer hos gravide kvinner som har opplevd abort.
Studien antar at haptonomi-intervensjon vil styrke mor-foster-interaksjon ved å redusere angst, stress og negative kognitive prosesser som ofte observeres i post-tap-svangerskap.
Resultatene forventes å bidra til utviklingen av evidensbaserte praksiser for å støtte psykisk helse under svangerskap og gi veiledning for å forbedre kvaliteten på omsorg, spesielt i høyt risikable svangerskapsgrupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Tyrkia (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førstegangsfødende gravide kvinner med tidligere abort
- Enkeltfødende gravide kvinner med en sunn svangerskap mellom 28 og 32 uker
- Kvinner som ble gravide naturlig
- Gravide kvinner uten psykiske lidelser
- Gravide kvinner uten diagnostisert genetisk sykdom
- Gravide kvinner uten historikk med to eller flere aborter
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner diagnostisert med høytrisikosvangerskap under studien
- Gravide kvinner som ble inkludert i studien, men som ikke kunne nås
- Gravide kvinner som ikke fortsatte med behandlingen under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Haptonomi
Gravide kvinner med tidligere abort-erfaring som skal gjennomgå haptoni-behandling utgjør intervensjonsgruppen.
|
Intervensjonen vil bli utført på svangerskapsklinikken ved et opplærings- og forskningssykehus.
Opplæringen er planlagt å gjennomføres ansikt-til-ansikt i grupper på 6–8 personer i et passende miljø.
Gravide kvinner som inkluderes i intervensjonsgruppen vil motta totalt 5 haptonomisesjoner, 2 sesjoner per uke.
Hver haptonomisesjon er planlagt å vare i 45 minutter.
Grupperegler vil bli fastsatt før hver opplæringssesjon begynner.
Opplæringen dekker temaer som grunnleggende kommunikasjon og binding mellom mor og baby, energiarbeid og visualisering, babykommunikasjon gjennom pusteteknikker, babykommunikasjon gjennom suggestjon, og babykommunikasjon gjennom berøringsteknikker.
Applikasjonsprogrammet, fastsatt i henhold til timeplanen, vil fortsette til den siste sesjonen er fullført.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Gravide kvinner med en historie om abort og pågående rutinemessig overvåkning vil bli inkludert i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal tilknytningsinventar
Tidsramme: 3 måneder
|
Utviklet av Müller i 1993, brukes Prenatal Attachment Inventory (PAI) til å beskrive følelsene, tankene og situasjonene som kvinner opplever under svangerskapet og for å fastslå deres tilknytning til babyen i den prenatal perioden.
Den består av 21 punkter.
Hvert punkt poengsettes på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 til 4: 1: Aldri, 2: Noen ganger, 3: Ofte, 4: Alltid.
Minimumsscore er 21, og maksimum er 84.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av tilknytning.
I en validitets- og reliabilitetsstudie av inventaret av Dereli Yılmaz og Kızılkaya Beji (2013), ble Cronbach Alpha-verdien funnet til å være 0,84.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stirling Antenatal Angstskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Utviklet av Sinesi og kolleger i 2022, brukes Stirling Antenatal Anxiety Scale for å vurdere nivået av prenatal angst som er vanlig hos gravide kvinner.
Denne skalaen er en 5-punkts Likert-type og består av 9 elementer. Skalaens svar poengsettes som følger: "aldri" = 0, "sjelden" = 1, "noen ganger" = 2, "ofte" = 3, "alltid" = 4. Cronbachs Alfakoeffisient er 0,88 i den opprinnelige studien og 0,87 i den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien. Skalaens poengsummer spenner fra et minimum på 0 til et maksimum på 36 poeng. En høyere poengsum indikerer et høyere angstnivå opplevd av gravide kvinner i antenatalperioden. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nur Yilmaz, A., & Aksoy Derya, Y. (2025). The effects of haptonomy and virtual reality, anxiety, prenatal attachment and acceptance of pregnancy in unplanned pregnancy. Journal of Reproductive and Infant Psychology, 1-15.
- Alivand, Z., Nourizadeh, R., Hakimi, S., Esmaeilpour, K., & Mehrabi, E. (2025). The Effect of Haptonomy on Fear of Childbirth and Maternal-fetal Attachment: A Systematic Review and Meta-analysis. Current Psychiatry Research and Reviews, 21(4), 555-566.
- Atabakhsh T, Salehi K, Mohammadi F. Investigating the impact of haptotherapy on maternal-fetal attachment in unplanned pregnancies. J Educ Health Promot. 2024 Aug 29;13:301. doi: 10.4103/jehp.jehp_8_24. eCollection 2024.
- Ozbek H, Pinar SE. The effect of haptonomy applied to pregnant women on perceived stress, fear of childbirth, and prenatal attachment: randomized controlled experimental study. Curr Psychol. 2022 Jul 16:1-10. doi: 10.1007/s12144-022-03388-1. Online ahead of print.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
27. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UU-SBF-BF-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke være offentlig tilgjengelige på grunn av deltakernes konfidensialitet og etiske forpliktelser.
Imidlertid kan anonymiserte data fås fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel og med etisk komite-godkjenning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .