- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07498088
O EFEITO DA PRÁTICA DE HAPTONOMIA EM MULHERES GRÁVIDAS COM HISTÓRICO DE ABORTO. (Haptonomy)
7 de agosto de 2026 atualizado por: Burcu Firat, Uskudar University
O EFEITO DA APLICAÇÃO DE HAPTOTERAPIA NO APEGO PRÉ-NATAL E NOS NÍVEIS DE ANSIEDADE EM MULHERES GRÁVIDAS COM HISTÓRICO DE ABORTO
A gravidez é um período de adaptação abrangente para uma mulher em termos fisiológicos, psicológicos e sociais.
Durante este processo, ocorrem transformações físicas e mentais devido a alterações hormonais; surgem mudanças multifacetadas, como a adoção do papel de maternidade, o desenvolvimento de um novo sentido de identidade e a adaptação ao aumento de responsabilidades.
Estas mudanças durante a gravidez afetam não só a mãe, mas também o feto.
Especialmente a partir da 26ª semana de gravidez, com o desenvolvimento da capacidade auditiva e de perceção sensorial do feto, inicia-se um processo de interação recíproca entre mãe e feto.
Esta interação precoce forma a base da vinculação pré-natal.A vinculação pré-natal é um processo dinâmico que envolve comportamentos como a mãe desenvolver proximidade emocional em relação ao feto, falar com ele, fazer contacto e preparar-se para os cuidados.
Esta vinculação afeta diretamente a relação mãe-bebé pós-natal.
No entanto, a vinculação pré-natal é influenciada por muitos fatores, como ansiedade, stresse, histórico de doença psiquiátrica, complicações da gravidez, estatuto socioeconómico, apoio social e experiências de gravidez anteriores.
As mulheres que experienciaram perda pré-natal (aborto, nado-morto, morte neonatal) frequentemente experienciam aumento de ansiedade, stresse e dificuldade em vincular-se em gravidezes subsequentes.
Elevados níveis de incerteza, medo e ansiedade nestas pessoas podem afetar negativamente tanto a gravidez como o período pós-parto.
A literatura indica que as mulheres que experienciaram perda pré-natal têm níveis mais baixos de vinculação pré-natal e riscos aumentados de ansiedade e depressão comparativamente às que tiveram gravidezes saudáveis.
O aumento do stresse e da ansiedade durante o período pré-natal também tem sido associado a resultados negativos, como baixo peso ao nascer, parto prematuro e problemas de neurodesenvolvimento.
Portanto, apoiar o bem-estar psicológico durante a gravidez é de extrema importância.Neste contexto, as intervenções destinadas a fortalecer o vínculo entre mãe e feto estão a ganhar importância.
A haptonomia, enquanto abordagem baseada no toque, é um método holístico que apoia o estabelecimento de laços emocionais entre mãe, pai e feto.
Este método visa desenvolver uma comunicação baseada na confiança, priorizando a aceitação física e emocional da presença do indivíduo.
Nas práticas de haptonomia, o objetivo é que as grávidas aumentem primeiro a sua própria consciência corporal e emocional, e depois estabeleçam uma interação consciente com o feto.
Estudos mostram que a haptonomia reduz o stresse, a ansiedade e o medo do parto em grávidas, ao mesmo tempo que aumenta os níveis de vinculação pré-natal.
Também é relatado que tem efeitos positivos nos recém-nascidos, melhorando a sua adaptação aos estímulos ambientais.
No entanto, o número de estudos sobre haptonomia é limitado, sendo necessária investigação, especialmente focada nos seus efeitos em grávidas que experienciaram perda pré-natal.
O objetivo desta investigação é examinar o efeito da haptonomia na vinculação pré-natal e nos níveis de ansiedade em grávidas que experienciaram aborto.
Hipotetiza-se que a haptonomia possa fortalecer o vínculo mãe-feto, reduzindo as emoções negativas experienciadas durante a gravidez após uma perda.
Espera-se que os resultados contribuam para abordagens de cuidados baseadas em evidências, aplicáveis a grupos de gravidez de alto risco.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A gravidez é uma transformação multifacetada na vida de uma mulher que vai além das alterações biológicas, englobando dimensões psicológicas, sociais e existenciais.
Durante este processo, ocorrem alterações significativas não apenas no corpo da mãe, mas também na sua perceção de identidade, nas suas competências de regulação emocional e nas suas relações interpessoais.
À medida que a capacidade de neurodesenvolvimento do feto progride, começa a desenvolver-se uma relação recíproca e interativa entre a mãe e o feto, particularmente a partir da segunda metade da gravidez.
Esta relação é definida como o processo de vinculação pré-natal, que constitui a base da ligação pós-natal.
A vinculação pré-natal é uma área de desenvolvimento crítica para a mãe representar mental e emocionalmente o seu feto, interagir com ele e preparar-se para o seu papel como mãe.
Este processo de vinculação é influenciado por inúmeras variáveis, incluindo características individuais, estado psicológico, nível de apoio social e historial obstétrico.
Experiências de perda antes ou durante a gravidez podem alterar significativamente o curso deste processo.
Aumento da ansiedade, sentimentos de incerteza e expetativas negativas são frequentemente observados em mulheres que sofreram aborto, nado-morto ou perda neonatal em gravidezes subsequentes.
Esta situação pode dificultar o investimento emocional da mãe no feto, levando a atrasos ou enfraquecimento do processo de vinculação.
As respostas de ansiedade e stresse após experiências de perda pré-natal podem afetar não apenas a saúde mental da mãe, mas também o curso fisiológico da gravidez e o desenvolvimento fetal.
A investigação mostra que as mulheres que experienciam níveis elevados de stresse e ansiedade durante o período pré-natal têm maior probabilidade de ter parto prematuro, baixo peso ao nascer e problemas cognitivos e comportamentais a longo prazo nos seus filhos.
Portanto, é importante fornecer apoio psicossocial a mulheres grávidas, especialmente àquelas em grupos de risco, e implementar intervenções que reforcem a vinculação pré-natal.
Neste ponto, são notáveis as abordagens holísticas que visam aumentar a interação mãe-feto.
A haptonomia, enquanto método baseado no contacto tátil e na consciência emocional, visa apoiar o estabelecimento de uma ligação baseada na confiança entre a mãe e o feto.
Esta abordagem baseia-se em aceitar não apenas a existência física do indivíduo, mas também a sua integridade emocional e existencial.
Durante as intervenções de haptonomia, o objetivo é aumentar a consciência da grávida em relação ao seu próprio corpo e emoções, e depois incentivar uma comunicação consciente e recíproca com o feto.
Incluir o parceiro neste processo pode contribuir para fortalecer os laços familiares.
Estudos atuais mostram que a haptonomia pode reduzir os níveis de stresse percebido em mulheres grávidas, aliviar o medo do parto e fortalecer a vinculação pré-natal.
Há também evidências de que este método pode ter efeitos positivos no comportamento do recém-nascido.
No entanto, os estudos que examinam os efeitos da haptonomia, particularmente em mulheres grávidas que experienciaram perda pré-natal, são limitados.
Isto indica uma lacuna significativa na investigação para identificar intervenções eficazes e aplicáveis nesta população.
Este estudo visa avaliar o efeito da intervenção de haptonomia na vinculação pré-natal e nos níveis de ansiedade em mulheres grávidas que sofreram aborto.
O estudo hipotetiza que a intervenção de haptonomia fortalecerá a interação mãe-feto, reduzindo a ansiedade, o stresse e os processos cognitivos negativos frequentemente observados na gravidez após a perda.
Espera-se que os resultados contribuam para o desenvolvimento de práticas baseadas em evidências para apoiar a saúde mental durante a gravidez e forneçam orientação para melhorar a qualidade dos cuidados, particularmente em grupos de gravidez de alto risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Turquia (Türkiye), 34768
- Uskudar University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas primíparas com histórico de aborto
- Mulheres grávidas de feto único com gravidez saudável entre 28 e 32 semanas
- Mulheres que conceberam naturalmente
- Mulheres grávidas sem distúrbios psiquiátricos
- Mulheres grávidas sem doença genética diagnosticada
- Mulheres grávidas sem histórico de dois ou mais abortos
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas diagnosticadas com gravidez de alto risco durante o estudo
- Mulheres grávidas que foram incluídas no estudo mas não puderam ser contactadas
- Mulheres grávidas que não continuaram com o tratamento durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Haptonomia
Mulheres grávidas com experiência prévia de aborto que serão submetidas a tratamento de haptonia constituem o grupo de intervenção.
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A intervenção será realizada na clínica de cuidados pré-natais de um Hospital de Formação e Investigação.
O treino está planeado para ser realizado presencialmente em grupos de 6-8 pessoas num ambiente adequado.
As grávidas incluídas no grupo de intervenção receberão um total de 5 sessões de haptonomia, 2 sessões por semana.
Cada sessão de haptonomia está planeada para durar 45 minutos.
As regras do grupo serão determinadas antes do início de cada sessão de treino.
O treino abrange tópicos como comunicação básica e ligação entre mãe e bebé, trabalho energético e visualização, comunicação com o bebé através de técnicas de respiração, comunicação com o bebé através de sugestão e comunicação com o bebé através de técnicas de toque.
O programa de aplicação, determinado de acordo com o calendário, continuará até à conclusão da última sessão.
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Sem intervenção: Controlo
Mulheres grávidas com histórico de aborto e monitorização de rotina em curso serão incluídas no grupo de controlo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Apego Pré-natal
Prazo: 3 meses
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Desenvolvido por Müller em 1993, o Inventário de Apego Pré-Natal (PAI) é utilizado para descrever as emoções, pensamentos e situações vivenciadas pelas mulheres durante a gravidez e para determinar o seu nível de apego ao bebé durante o período pré-natal.
É composto por 21 itens.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 1 a 4: 1: Nunca, 2: Às vezes, 3: Frequentemente, 4: Sempre.
A pontuação mínima é 21 e a máxima é 84.
Uma pontuação mais elevada indica um nível de apego mais alto.
Num estudo de validade e fiabilidade do inventário por Dereli Yılmaz e Kızılkaya Beji (2013), o valor de Alfa de Cronbach foi de 0,84.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade Pré-Natal de Stirling
Prazo: 3 meses
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Desenvolvida por Sinesi e colegas em 2022, a Escala de Ansiedade Antenatal de Stirling é utilizada para avaliar o nível de ansiedade pré-natal comum em mulheres grávidas.
Esta escala é do tipo Likert de 5 pontos e consiste em 9 itens.
As respostas da escala são pontuadas da seguinte forma: "nunca" = 0, "raramente" = 1, "por vezes" = 2, "frequentemente" = 3, "sempre" = 4.
O coeficiente Alfa de Cronbach é de 0,88 no estudo original e de 0,87 no estudo de validação e fiabilidade turco.
As pontuações da escala variam entre um mínimo de 0 e um máximo de 36 pontos.
Uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de ansiedade experienciado pelas mulheres grávidas durante o período antenatal.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nur Yilmaz, A., & Aksoy Derya, Y. (2025). The effects of haptonomy and virtual reality, anxiety, prenatal attachment and acceptance of pregnancy in unplanned pregnancy. Journal of Reproductive and Infant Psychology, 1-15.
- Alivand, Z., Nourizadeh, R., Hakimi, S., Esmaeilpour, K., & Mehrabi, E. (2025). The Effect of Haptonomy on Fear of Childbirth and Maternal-fetal Attachment: A Systematic Review and Meta-analysis. Current Psychiatry Research and Reviews, 21(4), 555-566.
- Atabakhsh T, Salehi K, Mohammadi F. Investigating the impact of haptotherapy on maternal-fetal attachment in unplanned pregnancies. J Educ Health Promot. 2024 Aug 29;13:301. doi: 10.4103/jehp.jehp_8_24. eCollection 2024.
- Ozbek H, Pinar SE. The effect of haptonomy applied to pregnant women on perceived stress, fear of childbirth, and prenatal attachment: randomized controlled experimental study. Curr Psychol. 2022 Jul 16:1-10. doi: 10.1007/s12144-022-03388-1. Online ahead of print.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UU-SBF-BF-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não estarão publicamente disponíveis devido à confidencialidade dos participantes e a obrigações éticas.
No entanto, dados anonimizados podem ser obtidos junto do autor correspondente mediante pedido justificado e com aprovação do comité de ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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