- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07498088
HAPTONOMIAN KÄYTÄNNÖN VAIKUTUS RASKAUDELLA OLEVILLA NAISILLA, JOILLA ON KESKONTAHISTORIAA. (Haptonomy)
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Burcu Firat, Uskudar University
HAPTOTERAPIAN VAIKUTUS ESISYNTYMISKIINTYMYKSEEN JA AHISTUNEISUUSTASOIHIN RASKAUDALLA OLEVILLA NAISILLA, JOILLA ON TAUSTALLA KESKONTA
Raskaus on naiselle fysiologisesti, psyykkisesti ja sosiaalisesti kattavan sopeutumisen ajanjakso.
Tässä prosessissa hormonimuutosten vuoksi tapahtuu fyysisiä ja henkisiä muutoksia; monitahoisia muutoksia ilmenee, kuten äitiyyden roolin omaksuminen, uuden identiteetin kehittäminen ja lisääntyneisiin vastuisiin sopeutuminen.
Nämä raskauden aikaiset muutokset vaikuttavat paitsi äitiin, myös sikiöön.
Erityisesti raskauden 26. viikosta alkaen, sikiön kuulo- ja aistihavaintokyvyn kehittyessä, äidin ja sikiön välille alkaa molemminpuolisen vuorovaikutuksen prosessi.
Tämä varhainen vuorovaikutus muodostaa esisynnyttäisen kiintymyksen perustan. Esisynnyttäinen kiintymys on dynaaminen prosessi, joka sisältää käyttäytymismuotoja kuten äidin kehittäminen emotionaalista läheisyyttä sikiötä kohtaan, puhuminen sille, kosketuksen luominen ja hoitoon valmistautuminen.
Tämä kiintymys vaikuttaa suoraan synnytyksen jälkeiseen äiti-vauva-suhteeseen.
Esisynnyttäistä kiintymystä vaikuttavat kuitenkin monet tekijät, kuten ahdistus, stressi, psykiatrisen sairauden historia, raskauskomplikaatiot, sosioekonominen asema, sosiaalinen tuki ja aiemmat raskauskokemukset.
Naiset, jotka ovat kokeneet esisynnyttäisen menetyksen (keskenmeno, kuolleena syntyminen, vastasyntyneen kuolema), kokevat usein lisääntyvää ahdistusta, stressiä ja kiintymyksen muodostamisen vaikeuksia myöhemmissä raskauksissa.
Korkeat epävarmuuden, pelon ja ahdistuksen tasot näillä henkilöillä voivat vaikuttaa negatiivisesti sekä raskauteen että synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon.
Kirjallisuus osoittaa, että naisilla, jotka ovat kokeneet esisynnyttäisen menetyksen, on matalammat esisynnyttäisen kiintymyksen tasot ja lisääntyneet ahdistuksen ja masennuksen riskit verrattuna niihin, joilla on ollut terveitä raskauksia.
Lisääntynyt stressi ja ahdistus esisynnyttäisenä aikana on myös osoitettu liittyvän negatiivisiin tuloksiin, kuten alhainen syntymäpaino, ennenaikainen synnytys ja neurokehitykselliset ongelmat.
Siksi psyykkisen hyvinvoinnin tukeminen raskauden aikana on erittäin tärkeää. Tässä yhteydessä interventiot, joiden tavoitteena on vahvistaa äidin ja sikiön välistä sidettä, ovat saamassa yhä tärkeämmän aseman.
Haptonomia, kosketukseen perustuvana lähestymistapana, on kokonaisvaltainen menetelmä, joka tukee emotionaalisten sidosten muodostumista äidin, isän ja sikiön välille.
Tämä menetelmä pyrkii kehittämään luottamukseen perustuvaa kommunikaatiota asettamalla etusijalle yksilön läsnäolon fyysisen ja emotionaalisen hyväksynnän.
Haptonomia-käytännöissä tavoitteena on, että odottavat äidit ensin lisäävät omaa kehollista ja emotionaalista tietoisuuttaan ja sitten luovat tietoisen vuorovaikutuksen sikiön kanssa.
Tutkimukset osoittavat, että haptonomia vähentää raskaana olevien naisten stressiä, ahdistusta ja synnytyksen pelkoa samalla kun se lisää esisynnyttäisen kiintymyksen tasoja.
Sen on myös raportoitu olevan positiivisia vaikutuksia vastasyntyneisiin, parantaen heidän sopeutumistaan ympäristön ärsykkeisiin.
Haptonomiaan liittyvien tutkimusten määrä on kuitenkin rajallinen, ja tutkimusta tarvitaan, erityisesti keskittyen sen vaikutuksiin raskaana olevilla naisilla, jotka ovat kokeneet esisynnyttäisen menetyksen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella haptonomian vaikutusta esisynnyttäiseen kiintymykseen ja ahdistuksen tasoihin raskaana olevilla naisilla, jotka ovat kokeneet keskenmenon.
Hypoteesina on, että haptonomia saattaa vahvistaa äiti-sikiö-kiintymystä vähentämällä menetyksen jälkeen raskauden aikana koettuja negatiivisia tunteita.
Tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvia hoitolähestymistapoja, joita voidaan soveltaa korkean riskin raskausryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on monitahoinen muutos naisen elämässä, joka ylittää biologiset muutokset käsittäen psykologiset, sosiaaliset ja eksistentiaaliset ulottuvuudet.
Tässä prosessissa tapahtuu merkittäviä muutoksia paitsi äidin kehossa myös hänen identiteettituntemuksessaan, emotionaalisen säätelyn taidoissa ja ihmissuhteissa.
Kun sikiön neurokehityskyky edistyy, vastavuoroinen, vuorovaikutteinen suhde alkaa kehittyä äidin ja sikiön välillä, erityisesti raskauden jälkipuoliskolta alkaen.
Tätä suhdetta määritellään prenataaliksi kiintymyksen prosessiksi, joka muodostaa perustan synnytyksen jälkeiselle sitoutumiselle.
Prenataali kiintymys on kriittinen kehitysalue äidille henkisesti ja emotionaalisesti edustaa sikiötään, olla vuorovaikutuksessa sen kanssa ja valmistautua äidin rooliinsa.
Tätä kiintymysprosessia vaikuttavat lukuisat muuttujat, mukaan lukien yksilölliset ominaisuudet, psykologinen tila, sosiaalisen tuen taso ja synnytyshistoria.
Tappiokokemukset ennen raskautta tai sen aikana voivat merkittävästi muuttaa tämän prosessin kulkua.
Lisääntynyttä ahdistusta, epävarmuuden tunteita ja negatiivisia odotuksia havaitaan yleisesti naisilla, jotka ovat kokeneet abortin, kuolleena syntyneen lapsen tai vastasyntyneen menetyksen seuraavissa raskauksissa.
Tämä tilanne voi vaikeuttaa äidin emotionaalista investointia sikiöön, johtaen sitoutumisprosessin viivästymiseen tai heikkenemiseen.
Prenataalisen menetyksen kokemusten jälkeinen ahdistus ja stressivasteet voivat vaikuttaa paitsi äidin mielenterveyteen myös raskauden fysiologiseen kulkuun ja sikiön kehitykseen.
Tutkimukset osoittavat, että naiset, jotka kokevat korkeaa stressiä ja ahdistusta prenataalikaudella, ovat todennäköisemmin ennenaikaisen synnytyksen, alhaisen syntymäpainon ja lastensa pitkäaikaisten kognitiivisten ja käyttäytymisongelmien kanssa.
Siksi on tärkeää tarjota psykososiaalista tukea raskaana oleville naisille, erityisesti riskiryhmiin kuuluville, ja toteuttaa interventioita, jotka vahvistavat prenataalista sitoutumista.
Tässä vaiheessa holistiset lähestymistavat, jotka tähtäävät äidin ja sikiön vuorovaikutuksen lisäämiseen, ovat huomionarvoisia.
Haptonomia, kosketukseen ja emotionaaliseen tietoisuuteen perustuvana menetelmänä, pyrkii tukemaan luottamukseen perustuvan siteen muodostumista äidin ja sikiön välille.
Tämä lähestymistapa perustuu yksilön paitsi fyysisen olemassaolon myös emotionaalisen ja eksistentiaalisen eheyden hyväksymiseen.
Haptonomia-interventioiden aikana tavoitteena on lisätä odottavan äidin tietoisuutta omasta kehostaan ja tunteistaan ja sitten kannustaa tietoista ja vastavuoroista kommunikointia sikiön kanssa.
Kumppanin sisällyttäminen tähän prosessiin voi edistää perhesiteiden vahvistamista.
Nykyiset tutkimukset osoittavat, että haptonomia voi vähentää raskaana olevien naisten koettua stressitasoa, lievittää synnytyksen pelkoa ja vahvistaa prenataalista sitoutumista.
On myös näyttöä siitä, että tällä menetelmällä voi olla positiivisia vaikutuksia vastasyntyneen käyttäytymiseen.
Kuitenkin tutkimukset, jotka tarkastelevat haptonomian vaikutuksia erityisesti raskaana olevilla naisilla, jotka ovat kokeneet prenataalisen menetyksen, ovat rajallisia.
Tämä osoittaa merkittävän tutkimusaukon tehokkaiden ja sovellettavien interventioiden tunnistamisessa tässä väestössä.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan haptonomia-intervention vaikutusta prenataaliseen sitoutumiseen ja ahdistustasoihin raskailla naisilla, jotka ovat kokeneet abortin.
Tutkimus olettaa, että haptonomia-interventio vahvistaa äidin ja sikiön vuorovaikutusta vähentämällä ahdistusta, stressiä ja negatiivisia kognitiivisia prosesseja, joita usein havaitaan menetyksen jälkeisessä raskaudessa.
Tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvien käytäntöjen kehittämistä raskauden aikaisen mielenterveyden tukemiseksi ja tarjoavan ohjeita hoidon laadun parantamiseksi, erityisesti korkean riskin raskausryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkki (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ensisynnyttäjät raskaana olevat naiset, joilla on aiempaa aborttihistoriaa
- Yksilösynnytykseen raskaana olevat naiset, joilla on terve raskaus 28 ja 32 viikon välillä
- Naiset, jotka ovat tulleet raskaaksi luonnollisesti
- Raskaana olevat naiset ilman psyykkisiä häiriöitä
- Raskaana olevat naiset ilman diagnosoitua geneettistä sairautta
- Raskaana olevat naiset ilman historiaa kahdesta tai useammasta abortista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille tutkimuksen aikana on diagnosoitu korkean riskin raskaus
- Raskaana olevat naiset, jotka sisällytettiin tutkimukseen, mutta joihin ei voitu olla yhteydessä
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät jatkaneet hoitoa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haptonomia
Raskaana olevat naiset, joilla on aiempaa aborttikokemusta ja jotka tulevat saamaan haptoniahoitoa, muodostavat interventioryhmän.
|
Interventio toteutetaan koulutus- ja tutkimussairaalan äitiysneuvolassa.
Koulutus suunnitellaan järjestettäväksi kasvokkain 6–8 hengen ryhmissä sopivassa ympäristössä.
Interventioryhmään sisällytetyt raskaana olevat naiset saavat yhteensä 5 haptonomiasessiota, 2 sessiota viikossa.
Jokaisen haptonomiasession on suunniteltu kestävän 45 minuuttia.
Ryhmäsäännöt määritetään ennen jokaisen koulutuksen alkamista.
Koulutus käsittelee aiheita kuten peruskommunikaatio ja side äidin ja vauvan välillä, energia- ja visualisointityö, vauvan kommunikaatio hengitystekniikoiden kautta, vauvan kommunikaatio suggestiolla ja vauvan kommunikaatio kosketustekniikoiden kautta.
Aikataulun mukaan määritetty sovellusohjelma jatkuu, kunnes viimeinen sessio on suoritettu.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Raskaana olevat naiset, joilla on aborttihistoria ja jotka ovat jatkuvan rutiiniseurannan alaisia, sisällytetään kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikainen Liittymävarasto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Müllerin vuonna 1993 kehittämä Prenatal Attachment Inventory (PAI) -lomake kuvaa raskauden aikana naisten kokemia tunteita, ajatuksia ja tilanteita sekä määrittää heidän kiintymystään vauvaan ennen synnytystä.
Se koostuu 21 osiosta.
Jokainen osio arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla asteikolla 1–4: 1: Ei koskaan, 2: Joskus, 3: Usein, 4: Aina.
Vähimmäispistemäärä on 21 ja enimmäispistemäärä 84.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kiintymystasoa.
Dereli Yılmazin ja Kızılkaya Bejin (2013) suorittamassa lomakkeen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfaksi havaittiin 0,84.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stirlingin antenataalinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Stirling Antenatal Anxiety Scale -mittari on kehitetty Sinesin ja kollegoiden toimesta vuonna 2022, ja sitä käytetään raskaana olevien naisten yleisen sikiöaikaisen ahdistuksen tason arvioimiseen.
Tämä asteikko on 5-portainen Likert-tyyppinen mittari, joka koostuu 9 eri osasta.
Vastaukset asteikolla pisteytetään seuraavasti: "ei koskaan" = 0, "harvoin" = 1, "joskus" = 2, "usein" = 3, "aina" = 4.
Cronbachin alfa-kerroin on 0,88 alkuperäisessä tutkimuksessa ja 0,87 Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa.
Asteikon pisteet vaihtelevat vähintään 0 ja enintään 36 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa raskaana olevien naisten kokemaa ahdistuksen tasoa sikiöaikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nur Yilmaz, A., & Aksoy Derya, Y. (2025). The effects of haptonomy and virtual reality, anxiety, prenatal attachment and acceptance of pregnancy in unplanned pregnancy. Journal of Reproductive and Infant Psychology, 1-15.
- Alivand, Z., Nourizadeh, R., Hakimi, S., Esmaeilpour, K., & Mehrabi, E. (2025). The Effect of Haptonomy on Fear of Childbirth and Maternal-fetal Attachment: A Systematic Review and Meta-analysis. Current Psychiatry Research and Reviews, 21(4), 555-566.
- Atabakhsh T, Salehi K, Mohammadi F. Investigating the impact of haptotherapy on maternal-fetal attachment in unplanned pregnancies. J Educ Health Promot. 2024 Aug 29;13:301. doi: 10.4103/jehp.jehp_8_24. eCollection 2024.
- Ozbek H, Pinar SE. The effect of haptonomy applied to pregnant women on perceived stress, fear of childbirth, and prenatal attachment: randomized controlled experimental study. Curr Psychol. 2022 Jul 16:1-10. doi: 10.1007/s12144-022-03388-1. Online ahead of print.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UU-SBF-BF-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujakohtaisia tietoja (IPD) ei julkaista julkisesti osallistujien luottamuksellisuuden ja eettisten velvoitteiden vuoksi.
Kuitenkin tunnistetietojen poistetut tiedot voidaan saada vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä ja eettisen toimikunnan hyväksynnällä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .