- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07498088
EFFEKTEN AV HAPTONOMI PRAKTIK PÅ GRAVIDA KVINNOR MED EN HISTORIK AV ABORT. (Haptonomy)
7 augusti 2026 uppdaterad av: Burcu Firat, Uskudar University
EFFEKTEN AV HAPTOTERAPIAPPLIKATION PÅ FÖR-FÖDELSEBAND OCH ÅNGESTNIVÅER HOS GRAVIDA KVINNOR MED EN HISTORIK AV ABORT
Graviditet är en period av omfattande anpassning för en kvinna i fysiologiska, psykologiska och sociala avseenden.
Under denna process sker fysiska och mentala förändringar på grund av hormonella förändringar; mångfacetterade förändringar uppstår, såsom att anta rollen som moder, utveckla en ny identitetskänsla och anpassa sig till ökade ansvar.
Dessa förändringar under graviditeten påverkar inte bara modern utan även fostret.
Speciellt från den 26:e graviditetsveckan och framåt, med utvecklingen av fostrets hörsel- och sinnesförnimmelsekapacitet, börjar en process av ömsesidig interaktion mellan moder och foster.
Denna tidiga interaktion bildar grunden för prenatal bindning.
Prenatal bindning är en dynamisk process som involverar beteenden som att modern utvecklar emotionell närhet till fostret, pratar med det, skapar kontakt och förbereder sig för omvårdnad.
Denna bindning påverkar direkt förhållandet mellan moder och barn efter födseln.
Emellertid påverkas prenatal bindning av många faktorer såsom ångest, stress, historik av psykisk sjukdom, graviditetskomplikationer, socioekonomisk status, socialt stöd och tidigare graviditetserfarenheter.
Kvinnor som har upplevt prenatal förlust (abort, dödfödsel, neonatal död) upplever ofta ökad ångest, stress och svårigheter med bindning i efterföljande graviditeter.
Höga nivåer av osäkerhet, rädsla och ångest hos dessa individer kan negativt påverka både graviditets- och postpartumperioderna.
Litteraturen indikerar att kvinnor som har upplevt prenatal förlust har lägre nivåer av prenatal bindning och ökade risker för ångest och depression jämfört med de som har haft friska graviditeter.
Ökad stress och ångest under den prenatala perioden har också visats vara associerade med negativa utfall såsom låg födelsevikt, för tidig födsel och neuroutvecklingsproblem.
Därför är stöd för psykiskt välbefinnande under graviditeten kritiskt viktigt.
I detta sammanhang får interventioner som syftar till att stärka bandet mellan moder och foster ökad betydelse.
Haptonomi, som en beröringsbaserad metod, är en holistisk metod som stöder etableringen av emotionella band mellan moder, far och foster.
Denna metod syftar till att utveckla förtroendebaserad kommunikation genom att prioritera den fysiska och emotionella acceptansen av individens närvaro.
I haptonomipraktiker är målet att blivande mödrar först ökar sin egen kroppsliga och emotionella medvetenhet, och sedan etablerar en medveten interaktion med fostret.
Studier visar att haptonomi minskar stress, ångest och förlossningsrädsla hos gravida kvinnor, samtidigt som den ökar nivåerna av prenatal bindning.
Det rapporteras också ha positiva effekter på nyfödda, genom att förbättra deras anpassning till miljöstimuli.
Emellertid är antalet studier om haptonomi begränsat, och forskning behövs, särskilt med fokus på dess effekter hos gravida kvinnor som har upplevt prenatal förlust.
Syftet med denna forskning är att undersöka effekten av haptonomi på prenatal bindning och ångestnivåer hos gravida kvinnor som har upplevt abort.
Hypotesen är att haptonomi kan stärka moder-foster-bindningen genom att minska negativa känslor som upplevs under graviditeten efter en förlust.
Fynden förväntas bidra till evidensbaserade vårdstrategier som kan tillämpas på högriskgraviditetsgrupper.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Graviditet är en mångfacetterad förändring i en kvinnas liv som sträcker sig bortom biologiska förändringar och omfattar psykologiska, sociala och existentiella dimensioner. Under denna process sker betydande förändringar inte bara i moderns kropp utan också i hennes identitetskänsla, känslomässiga regleringsförmåga och interpersonella relationer. När fostrets neuroutvecklingsförmåga fortskrider börjar ett ömsesidigt, interaktivt förhållande utvecklas mellan mor och foster, särskilt från andra halvan av graviditeten. Detta förhållande definieras som den prenatala anknytningsprocessen, som bildar grunden för postnatal bindning. Prenatal anknytning är ett kritiskt utvecklingsområde för modern att mentalt och emotionellt representera sitt foster, interagera med det och förbereda sig för sin roll som mor. Denna anknytningsprocess påverkas av många variabler, inklusive individuella egenskaper, psykologiskt tillstånd, nivå av socialt stöd och obstetrisk historia. Upplevelser av förlust före eller under graviditeten kan avsevärt förändra förloppet av denna process. Ökad ångest, känslor av osäkerhet och negativa förväntningar observeras vanligtvis hos kvinnor som har upplevt abort, dödfödsel eller neonatal förlust i efterföljande graviditeter. Denna situation kan göra det svårt för modern att investera känslomässigt i fostret, vilket leder till förseningar eller försvagning av bindningsprocessen. Ångest- och stressreaktioner efter prenatala förlustupplevelser kan påverka inte bara moderns mentala hälsa utan också den fysiologiska graviditetsförloppet och fosterutvecklingen. Forskning visar att kvinnor som upplever hög nivå av stress och ångest under den prenatala perioden har större sannolikhet för för tidig födsel, låg födelsevikt och långvariga kognitiva och beteendemässiga problem hos sina barn. Därför är det viktigt att ge psykosocialt stöd till gravida kvinnor, särskilt de i riskgrupper, och att implementera interventioner som kommer att stärka den prenatala bindningen. Vid denna punkt är holistiska tillvägagångssätt som syftar till att öka mor-foster-interaktionen anmärkningsvärda. Haptonomi, som en metod baserad på taktil kontakt och emotionell medvetenhet, syftar till att stödja etableringen av en tillitsbaserad bindning mellan mor och foster. Detta tillvägagångssätt bygger på att acceptera inte bara individens fysiska existens utan också deras emotionella och existentiella integritet. Under haptonomiinterventioner är målet att öka den blivande moderns medvetenhet om sin egen kropp och känslor, och sedan uppmuntra medveten och ömsesidig kommunikation med fostret. Att inkludera partnern i denna process kan bidra till att stärka familjebanden. Nuvarande studier visar att haptonomi kan minska upplevda stressnivåer hos gravida kvinnor, lindra förlossningsrädsla och stärka prenatala bindningar. Det finns också bevis för att denna metod kan ha positiva effekter på nyfödda barns beteende. Emellertid är studier som undersöker effekterna av haptonomi, särskilt hos gravida kvinnor som har upplevt prenatalförlust, begränsade. Detta indikerar ett betydande forskningsgap i att identifiera effektiva och tillämpbara interventioner i denna population. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av haptonomiintervention på prenatala bindningar och ångestnivåer hos gravida kvinnor som har upplevt abort. Studien antar att haptonomiintervention kommer att stärka mor-foster-interaktionen genom att minska ångest, stress och negativa kognitiva processer som ofta observeras i graviditet efter förlust. Resultaten förväntas bidra till utvecklingen av evidensbaserad praxis för att stödja mental hälsa under graviditet och ge vägledning för att förbättra kvaliteten på vård, särskilt i högriskgraviditetsgrupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkiet (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primipara gravida kvinnor med en historia av abort
- Enkelbördiga gravida kvinnor med en frisk graviditet mellan 28 och 32 veckor
- Kvinnor som blev gravida naturligt
- Gravida kvinnor utan psykiatriska störningar
- Gravida kvinnor utan en diagnostiserad genetisk sjukdom
- Gravida kvinnor utan en historia av två eller fler aborter
Exklusionskriterier:
- Gravida kvinnor diagnostiserade med högriskgraviditeter under studien
- Gravida kvinnor som inkluderades i studien men inte kunde nås
- Gravida kvinnor som inte fortsatte med behandlingen under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Haptonomi
Gravida kvinnor med tidigare abortupplevelse som ska genomgå haptoni-behandling utgör interventionsgruppen.
|
Interventionen kommer att genomföras på mödravårdsmottagningen vid ett utbildnings- och forskningssjukhus.
Utbildningen planeras att genomföras ansikte mot ansikte i grupper om 6-8 personer i en lämplig miljö.
Gravida kvinnor som ingår i interventionsgruppen kommer att få totalt 5 haptonomisessioner, 2 sessioner per vecka.
Varje haptonomisession är planerad att vara 45 minuter lång.
Gruppregler kommer att fastställas innan varje utbildningstillfälle börjar.
Utbildningen täcker ämnen som grundläggande kommunikation och anknytning mellan mor och barn, energiarbete och visualisering, barnkommunikation genom andningstekniker, barnkommunikation genom suggestion och barnkommunikation genom beröringstekniker.
Tillämpningsprogrammet, som fastställs enligt schemat, kommer att fortsätta tills den sista sessionen är avslutad.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Gravida kvinnor med en historia av abort och pågående rutinövervakning kommer att inkluderas i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prenatal anknytning inventering
Tidsram: 3 månader
|
Utvecklad av Müller 1993 används Prenatal Attachment Inventory (PAI) för att beskriva känslor, tankar och situationer som kvinnor upplever under graviditeten och för att fastställa deras anknytning till barnet under fosterperioden.
Den består av 21 frågor.
Varje fråga poängsätts på en 4-gradig Likertskala från 1 till 4: 1: Aldrig, 2: Ibland, 3: Ofta, 4: Alltid.
Minsta poäng är 21 och högsta är 84.
En högre poäng indikerar en högre anknytningsnivå.
I en validitets- och reliabilitetsstudie av inventariet av Dereli Yılmaz och Kızılkaya Beji (2013) fann man Cronbach Alfa-värdet vara 0,84.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stirling Antenatalskalan för ångest
Tidsram: 3 månader
|
Utvecklad av Sinesi och kollegor år 2022 används Stirling Antenatal Anxiety Scale för att bedöma nivån av prenatal ångest som är vanlig hos gravida kvinnor.
Denna skala är en 5-punkts Likert-skala och består av 9 frågor.
Skalans svar poängsätts enligt följande: "aldrig" = 0, "sällan" = 1, "ibland" = 2, "ofta" = 3, "alltid" = 4.
Cronbachs Alphakoefficient är 0,88 i originalstudien och 0,87 i den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien.
Skalans poäng sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 36 poäng.
Ett högre poäng indikerar en högre nivå av ångest som upplevs av gravida kvinnor under den antenatala perioden.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nur Yilmaz, A., & Aksoy Derya, Y. (2025). The effects of haptonomy and virtual reality, anxiety, prenatal attachment and acceptance of pregnancy in unplanned pregnancy. Journal of Reproductive and Infant Psychology, 1-15.
- Alivand, Z., Nourizadeh, R., Hakimi, S., Esmaeilpour, K., & Mehrabi, E. (2025). The Effect of Haptonomy on Fear of Childbirth and Maternal-fetal Attachment: A Systematic Review and Meta-analysis. Current Psychiatry Research and Reviews, 21(4), 555-566.
- Atabakhsh T, Salehi K, Mohammadi F. Investigating the impact of haptotherapy on maternal-fetal attachment in unplanned pregnancies. J Educ Health Promot. 2024 Aug 29;13:301. doi: 10.4103/jehp.jehp_8_24. eCollection 2024.
- Ozbek H, Pinar SE. The effect of haptonomy applied to pregnant women on perceived stress, fear of childbirth, and prenatal attachment: randomized controlled experimental study. Curr Psychol. 2022 Jul 16:1-10. doi: 10.1007/s12144-022-03388-1. Online ahead of print.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UU-SBF-BF-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuell deltagardata (IPD) kommer inte att vara offentligt tillgänglig på grund av deltagarnas konfidentialitet och etiska skyldigheter.
Emellertid kan avidentifierad data erhållas från motsvarande författare vid rimlig begäran och med etikprövningsnämndens godkännande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .