- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07498088
EFFEKTEN AF HAPTONOMI-PRAKSIS PÅ GRAVIDE KVINDER MED EN HISTORIE OM ABORT. (Haptonomy)
23. marts 2026 opdateret af: Burcu Firat, Uskudar University
EFFEKTEN AF HAPTOTERAPI-ANVENDELSE PÅ PRENATAL TILKNYTNING OG ANGSTNIVEAUER HOS GRAVIDE KVINDER MED EN HISTORIE OM ABORT
Graviditet er en periode med omfattende tilpasning for en kvinde i fysiologisk, psykologisk og social henseende.
I denne proces opstår fysiske og mentale forandringer på grund af hormonelle ændringer; flerdimensionale ændringer opstår, såsom at antage moderskabsrollen, udvikle en ny identitetsfølelse og tilpasse sig øget ansvar.
Disse ændringer under graviditeten påvirker ikke kun moderen, men også fosteret.
Især fra den 26. graviditetsuge og fremefter, med udviklingen af fosterets høre- og sansemæssige opfattelsesevne, begynder en proces af gensidig interaktion mellem mor og foster.
Denne tidlige interaktion danner grundlaget for prænatal tilknytning. Prænatal tilknytning er en dynamisk proces, der involverer adfærd som at moderen udvikler følelsesmæssig nærhed til fosteret, taler til det, opretter kontakt og forbereder sig på omsorg.
Denne tilknytning påvirker direkte forholdet mellem mor og barn efter fødslen.
Imidlertid påvirkes prænatal tilknytning af mange faktorer som angst, stress, tidligere psykiatrisk sygdom, graviditetskomplikationer, socioøkonomisk status, social støtte og tidligere graviditetserfaringer.
Kvinder, der har oplevet prænatal tab (abort, dødfødsel, neonatal død), oplever ofte øget angst, stress og vanskeligheder med at knytte sig i efterfølgende graviditeter.
Høje niveauer af usikkerhed, frygt og angst hos disse personer kan have en negativ indvirkning på både graviditets- og postpartumperioden.
Litteraturen indikerer, at kvinder, der har oplevet prænatal tab, har lavere niveauer af prænatal tilknytning og øget risiko for angst og depression sammenlignet med dem, der har haft sunde graviditeter.
Øget stress og angst i den prænatale periode er også vist at være forbundet med negative udfald som lav fødselsvægt, for tidlig fødsel og neuroudviklingsproblemer.
Derfor er det afgørende vigtigt at støtte psykologisk velvære under graviditeten. I denne sammenhæng får interventioner, der sigter mod at styrke båndet mellem mor og foster, øget betydning.
Haptonomi, som en berøringbaseret tilgang, er en holistisk metode, der støtter etableringen af følelsesmæssige bånd mellem mor, far og foster.
Denne metode sigter mod at udvikle tillidsbaseret kommunikation ved at prioritere den enkeltes fysiske og følelsesmæssige accept af tilstedeværelsen.
I haptonomi-praksis er målet, at gravide først øger deres egen kropslige og følelsesmæssige bevidsthed og derefter etablerer en bevidst interaktion med fosteret.
Studier viser, at haptonomi reducerer stress, angst og fødselsfrygt hos gravide kvinder, samtidig med at det øger prænatale tilknytningsniveauer.
Det er også rapporteret at have positive effekter på nyfødte, idet det forbedrer deres tilpasning til miljøstimuli.
Imidlertid er antallet af studier om haptonomi begrænset, og der er behov for forskning, især med fokus på dens effekter hos gravide kvinder, der har oplevet prænatal tab.
Formålet med denne forskning er at undersøge effekten af haptonomi på prænatal tilknytning og angstniveauer hos gravide kvinder, der har oplevet abort.
Det er hypotesen, at haptonomi kan styrke mor-foster-tilknytningen ved at reducere negative følelser oplevet under graviditeten efter et tab.
Resultaterne forventes at bidrage til evidensbaserede plejetilgange, der kan anvendes på højrisiko-graviditetsgrupper.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er en mangesidet forandring i en kvindes liv, der går ud over biologiske ændringer og omfatter psykologiske, sociale og eksistentielle dimensioner.
Under denne proces sker der betydelige ændringer ikke kun i moderens krop, men også i hendes identitetsfølelse, evner til følelsesmæssig regulering og interpersonelle relationer.
Eftersom fosterets neuroudviklingsmæssige kapacitet fremskrider, begynder der at udvikle sig en gensidig, interaktiv relation mellem mor og foster, især fra anden halvdel af graviditeten og fremefter.
Denne relation defineres som den prænatale tilknytningsproces, der danner grundlaget for den postnatale binding.
Prænatal tilknytning er et kritisk udviklingsområde for moderen at mentalt og følelsesmæssigt repræsentere sit foster, interagere med det og forberede sig på sin rolle som mor.
Denne tilknytningsproces påvirkes af talrige variable, herunder individuelle karakteristika, psykologisk tilstand, niveau for social støtte og obstetrisk historie.
Erfaringer med tab før eller under graviditeten kan betydeligt ændre forløbet af denne proces.
Forøget angst, følelser af usikkerhed og negative forventninger observeres almindeligvis hos kvinder, der har oplevet abort, dødfødsel eller neonatalt tab i efterfølgende graviditeter.
Denne situation kan gøre det vanskeligt for moderen at følelsesmæssigt investere i fosteret, hvilket fører til forsinkelser eller svækkelse af bindingsprocessen.
Angst og stressreaktioner efter prænatale tabserfaringer kan påvirke ikke kun moderens mentale sundhed, men også den fysiologiske forløb af graviditeten og fosterudviklingen.
Forskning viser, at kvinder, der oplever høje niveauer af stress og angst i den prænatale periode, har større sandsynlighed for at få for tidlig fødsel, lav fødselsvægt og langsigtede kognitive og adfærdsmæssige problemer hos deres børn.
Derfor er det vigtigt at give psykosocial støtte til gravide kvinder, især dem i risikogrupper, og at implementere interventioner, der vil styrke den prænatale binding.
På dette tidspunkt er holistiske tilgange rettet mod at øge moder-foster-interaktionen bemærkelsesværdige.
Haptonomi, som en metode baseret på taktil kontakt og følelsesmæssig bevidsthed, sigter mod at støtte etableringen af en tillidsbaseret binding mellem mor og foster.
Denne tilgang er baseret på at acceptere ikke kun individets fysiske eksistens, men også deres følelsesmæssige og eksistentielle integritet.
Under haptonomi-interventioner er målet at øge den gravides bevidsthed om sin egen krop og følelser og derefter at opmuntre til bevidst og gensidig kommunikation med fosteret.
At inkludere partneren i denne proces kan bidrage til at styrke familiebindingerne.
Nuværende undersøgelser viser, at haptonomi kan reducere oplevede stressniveauer hos gravide kvinder, lindre fødselsangst og styrke den prænatale binding.
Der er også beviser for, at denne metode kan have positive effekter på nyfødte adfærd.
Imidlertid er undersøgelser, der undersøger haptonomis effekter, især hos gravide kvinder, der har oplevet prænatalt tab, begrænsede.
Dette indikerer et betydeligt forskningshul i at identificere effektive og anvendelige interventioner i denne population.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af haptonomi-intervention på prænatal binding og angsniveauer hos gravide kvinder, der har oplevet abort.
Undersøgelsen antager, at haptonomi-intervention vil styrke moder-foster-interaktionen ved at reducere angst, stress og negative kognitive processer, der ofte observeres i graviditet efter tab.
Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af evidensbaserede praksisser for at støtte mental sundhed under graviditet og at give vejledning til at forbedre kvaliteten af pleje, især i højrisikograviditetsgrupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Burcu FIRAT
- Telefonnummer: +905060503078
- E-mail: burcum_oskaan@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primipare gravide kvinder med en historie om abort
- Enkeltfødende gravide kvinder med en sund graviditet mellem 28 og 32 uger
- Kvinder, der undfangede naturligt
- Gravide kvinder uden psykiske lidelser
- Gravide kvinder uden en diagnosticeret genetisk sygdom
- Gravide kvinder uden en historie med to eller flere aborter
Eksklusionskriterier:
- Gravide kvinder diagnosticeret med højrisikograviditeter under studiet
- Gravide kvinder, der blev inkluderet i studiet, men ikke kunne kontaktes
- Gravide kvinder, der ikke fortsatte med behandlingen under studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Haptonomi
Gravide kvinder med tidligere abortoplevelse, der vil gennemgå haptoni-behandling, udgør interventionsgruppen.
|
Interventionen vil blive gennemført på en svangreklinik på et Uddannelses- og Forskningshospital.
Træningen er planlagt til at blive gennemført ansigt-til-ansigt i grupper på 6-8 personer i et passende miljø.
Gravide kvinder, der er inkluderet i interventionsgruppen, vil modtage i alt 5 haptonomi-sessioner, 2 sessioner om ugen.
Hver haptonomi-session er planlagt til at vare 45 minutter.
Grupperegler vil blive fastlagt, før hver træningssession begynder.
Træningen dækker emner som grundlæggende kommunikation og binding mellem mor og baby, energiarbejde og visualisering, babykommunikation gennem vejrtrækningsteknikker, babykommunikation gennem suggestion og babykommunikation gennem berøringsteknikker.
Applikationsprogrammet, fastlagt i henhold til tidsplanen, vil fortsætte, indtil den sidste session er afsluttet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Gravide kvinder med en historik om abort og igangværende rutinemæssig overvågning vil blive inkluderet i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stirling Svangerskabsangstskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Udviklet af Sinesi og kolleger i 2022, anvendes Stirling Antenatal Anxiety Scale til at vurdere niveauet af prænatal angst, der er almindelig hos gravide kvinder.
Denne skala er en 5-punkts Likert-type og består af 9 punkter.
Skalaens svar scores som følger: "aldrig" = 0, "sjældent" = 1, "undertiden" = 2, "ofte" = 3, "altid" = 4.
Cronbachs Alpha-koefficient er 0,88 i den originale undersøgelse og 0,87 i den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse.
Skalaens scores spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 36 point.
En højere score indikerer et højere niveau af angst oplevet af gravide kvinder i den antenatale periode.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal Tilknytningsinventar
Tidsramme: 3 måneder
|
Udviklet af Müller i 1993 bruges Prenatal Attachment Inventory (PAI) til at beskrive de følelser, tanker og situationer, som kvinder oplever under graviditeten, og til at bestemme deres tilknytning til babyen i den prænatale periode.
Den består af 21 punkter.
Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 4: 1: Aldrig, 2: Nogle gange, 3: Ofte, 4: Altid.
Minimumsscoren er 21, og maksimum er 84.
En højere score indikerer et højere niveau af tilknytning.
I en validitets- og pålidelighedsundersøgelse af inventaret af Dereli Yılmaz og Kızılkaya Beji (2013) blev Cronbach Alpha-værdien fundet til at være 0,84.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Atabakhsh, T., Salehi, K., & Mohammadi, F. (2024). Investigating the impact of haptotherapy on maternal-fetal attachment in unplanned pregnancies. Journal of Education and Health Promotion, 13(1), 301.
- Nur Yilmaz, A., & Aksoy Derya, Y. (2025). The effects of haptonomy and virtual reality, anxiety, prenatal attachment and acceptance of pregnancy in unplanned pregnancy. Journal of Reproductive and Infant Psychology, 1-15.
- Alivand, Z., Nourizadeh, R., Hakimi, S., Esmaeilpour, K., & Mehrabi, E. (2025). The Effect of Haptonomy on Fear of Childbirth and Maternal-fetal Attachment: A Systematic Review and Meta-analysis. Current Psychiatry Research and Reviews, 21(4), 555-566.
- The effect of haptonomy applied to pregnant women on perceived stress, fear of childbirth, and prenatal attachment: randomized controlled experimental study
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UU-SBF-BF-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke være offentligt tilgængelige på grund af deltagernes fortrolighed og etiske forpligtelser.
Dog kan anonymiserede data fås fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning og med etisk komitégodkendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Haptonomi
-
Inonu UniversityTilmelding efter invitation
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityOndokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuGravid kvindeTyrkiet (Türkiye)
-
Bayburt UniversityIkke rekrutterer endnuFrygt for fødsel | Mindfulness | Selveffektivitet | Vedhæftet fil | Haptonomy