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高齢者向け介入プログラム

2026年4月4日 更新者:Diana Ďuricová

スロバキア共和国バンスカー・ビストリツァ自治州における介入プログラムの影響検証

目的1:実験群と対照群における高齢者の体験(感情性、不安)および行動(焦燥行動)に対するアクティベーション・ソーシャリゼーション介入プログラムの短期的効果を検証すること。

目的2:実験群と対照群における高齢者の体験(感情性、不安)および行動(焦燥行動)に対するアクティベーション・ソーシャリゼーション介入プログラムの長期的効果を検証すること。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

このプロジェクトが答えようとしている主な質問は:

測定期間中(事前測定対事後測定;事前測定対事後測定II;事後測定対事後測定II)、高齢者の実験群と高齢者の対照群の間で、感情経験の程度(否定的および肯定的感情状態)、不安、および興奮行動(攻撃的、身体的非攻撃的、言語的興奮行動)の発生に有意な差があるかどうか。

研究者は、実験群(A-S IPプログラムに参加する高齢者)と対照群(介入に参加しない高齢者)を比較し、感情状態、不安、興奮行動への影響を評価します。

参加者は:

  • 3つの領域(笑い療法、回想法、認知・社会的スキル刺激介入)に基づく45の活動に参加する
  • 5週間、午前と午後に毎日セッションが組まれたグループ活動に従事する
  • アンケートや質問票を通じて体験に関するフィードバックを提供し、感情状態、不安と興奮行動、介入への満足度を評価する

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banská Bystrica、スロバキア、974 11
        • Office of the Higher Territorial Unit of Banská Bystrica

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

高齢者対象の参加基準:

  • 62歳以上、
  • BBSK内の高齢者施設に居住していること、
  • 研究への参加意思と能力があること(生理的および心理的健康上の制限を考慮)、
  • 内部または外部の心理学者/精神科医の利用可能性、
  • 教育プログラムに参加した必要な教育(社会福祉、成人教育学、心理学、看護学)または修了した研修(社会復帰指導員)を持つ少なくとも2名の職員がいること

高齢者対象の除外基準:

  • 62歳以下、他の種類の施設(例:専門施設、危機対応センター、コミュニティセンター)に居住していること、BBSK地域外に居住していること、
  • 深刻な健康問題により研究に参加できないこと、
  • 専門職員または心理学者/精神科医が利用できないこと、
  • 研究への参加意思がない、または同意しないこと、
  • 研究期間中に他の介入プログラムに参加していること、
  • 職員が教育プログラムに参加していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティベーション・ソーシャライゼーション介入プログラム
実験群は、5週間にわたる活性化・社会化介入プログラムに参加します。
アクティベーションおよびソーシャライゼーション介入プログラムの内容は、高齢者の特定されたニーズと関心に基づいて設計されています。 このプログラムは45の活動で構成され、3つのコンセプトに分けられます。 笑い療法(Čuricová, 2026c)には13の活動が含まれ、回想療法(Čuricová, 2026b)には13の活動が含まれ、認知能力と社会的能力を刺激する介入(Čuricová, 2026a)は19の活動で構成されています。 プログラムの実施は5週間にわたって計画されており、その間、活動は毎営業日に2つのブロックで定期的に行われます。 各日には2つの活動が含まれます - 1つは午前中(10:00-11:00)、もう1つは午後(13:00-14:00)に行われます。 提案された活動は、プログラムに目的を持って組み込まれ、方法論的原則に従って事前に計画されており、そのスケジュールは出版物(Čuricová, 2026a, 2026b, 2026c)に記載されている原則を尊重しています。
介入なし:対照群
対照群は介入プログラムに参加しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的幸福の情動的慣れ尺度 - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
時間枠:二ヶ月
主観的幸福感の情緒的慣れ尺度 - SEHP(Džuka & Dalbert, 2002)は、介入プログラムの短期的効果を検証するために使用された。
自尊心尺度は、ポジティブおよびネガティブな感情を経験する頻度を計測し、合計10項目から成る。
ネガティブな感情経験は、怒り、罪悪感、恐怖、苦痛、悲しみ、恥の6つの感情から構成され、ポジティブな感情経験は、喜び、身体的爽快感、楽しさ、幸福から構成される。
参加者は6段階尺度(6 - ほぼ常に; 1 - ほぼ決してない)で回答した。
ネガティブ感情の合計スコアはネガティブ感情の合計であり、ポジティブ感情の合計スコアはポジティブ感情の合計である(Džuka et al., 2021)。
二ヶ月
不安特性検査(STAI)(Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
時間枠:二ヶ月
不安および特性不安インベントリ - STAI(Spielberger et al., 1970、Ruisel et al., 1980改訂)、具体的には質問票の不安部分のみ、すなわち状態としての不安測定尺度、STAI X-1。これは質問票の自己評価部分であり、緊張、緊迫感、神経質、恐怖、不安感の現在の体験の程度をマッピングします。20の記述を含み、そのうちいくつかはこれらの感情の存在に関連し、いくつかはそれらの欠如に関連しています。高齢者は4段階尺度(4 - 非常に、1 - 全くない)で体験を評価しました。結果は合計スコアであり、逆スケーリングを考慮して尺度上の値を合計することによって得られます。合計スコアの範囲は20〜80です。規範はRuisel et al. (1980)のマニュアルで提示されたものに基づいています。
二ヶ月
コーエン・マンスフィールド興奮評価尺度 - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991)、特にCMAI-D、ロングバージョン。
時間枠:二ヶ月
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991)、具体的にはCMAI-D、長尺版です。 これは、施設職員向けに設計された評価アンケートであり、施設で生活する高齢者の焦燥行動の現れと頻度を反映しています。 29の行動の現れを含み、ソーシャルワーカーは過去2週間の高齢者の行動を7段階評価(7 - 1時間に数回、1 - 決してない)で評価しました。 総合スコアは全ての項目を合計して計算されます(Sánchez, 2016)。 総合スコアが(45を超える)> 45は著しい焦燥を示すという情報に基づき、29-203の値を取ります(Cohen-Mansfield & al., 1989)。 Cohen-Mansfield (1991)は因子分析を用いて、介護施設で起こる焦燥行動の3つの因子を開発しました:因子1 - 攻撃的行動;因子2 - 身体的非攻撃的行動;因子3 - 言語的焦燥行動。
二ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リフレクション質問票(Ďuricová, 2023)
時間枠:6週間
これは、活動に対するクライアントの満足度を把握するアンケートです。 参加、有用性、活動への無関心という3つの分野について、クライアントが3段階(同意する - 強い意見はない - 同意しない)で同意のレベルを表明する3つの記述が含まれています。 また、高齢者が自由に記入する3つの不完全な文章も含まれています。 回答は、クライアントが何を学んだか/活動がどのように役立ったか、活動で最も気に入った点、活動から何を削除したいかを反映しています。
6週間
主観的ウェルビーイングの情動慣性尺度 - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
時間枠:6か月
主観的幸福感の情緒的慣れ尺度 - SEHP(Džuka & Dalbert, 2002)を用いて、介入プログラムの短期的有効性を検討した。 自尊感情尺度は、ポジティブおよびネガティブな感情の経験頻度を測定し、合計10項目からなる。 ネガティブな情緒経験は、怒り、罪悪感、恐怖、痛み、悲しみ、恥の6つの感情から構成され、ポジティブな情緒経験は、喜び、身体的爽快感、楽しさ、幸福から構成される。 参加者は6段階尺度(6 - ほとんどいつも;1 - ほとんどない)で回答した。 ネガティブ感情の合計点はネガティブ感情の合計であり、ポジティブ感情の合計点はポジティブ感情の合計である(Džuka et al., 2021)。
6か月
不安および特性不安目録 - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
時間枠:六ヶ月
不安および特性不安目録 - STAI(Spielberger et al., 1970、Ruisel et al., 1980 編) 具体的には、質問票の不安部分のみ、すなわち状態としての不安測定尺度 STAI X-1。 これは質問票の自己評価部分であり、緊張、緊迫感、神経質、恐怖、不安の感情の現在の経験の程度をマッピングする。 これには 20 の記述が含まれており、これらの感情の存在に関連するものと、それらの不在に関連するものがある。 高齢者は 4 段階尺度(4 - 非常に、1 - 全くない)で経験を評価した。 結果は合計スコアであり、逆スケーリングを考慮した尺度上の値を合計することによって得られる。 合計スコアの範囲は 20〜80。 基準は Ruisel et al. (1980) のマニュアルに示されたものに基づいている。
六ヶ月
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991)、特にCMAI-D、ロングバージョン。
時間枠:6か月
コーエン=マンスフィールド焦燥目録 - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991)、特にCMAI-D、長尺版。 これは、施設で生活する高齢者の焦燥行動の現れと頻度を反映するために、施設職員向けに設計された評価質問票です。 29の行動の現れが含まれており、ソーシャルワーカーは過去2週間の高齢者の行動を7段階尺度で評価します(7 - 1時間に数回、1 - まったくない)。 総得点はすべての項目を合計して計算されます(Sánchez, 2016)。 総得点が(45以上)> 45の場合、有意な焦燥を示すという情報に基づき、29〜203の値を取ります(Cohen-Mansfield & al., 1989)。 Cohen-Mansfield (1991)は、因子分析を使用して、老人ホームで発生する焦燥行動の3つの因子を開発しました:因子1 - 攻撃的行動;因子2 - 物理的に非攻撃的な行動;因子3 - 言語的に焦燥した行動。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD.、Matej Bel University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Spielberger, Ch. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Stai manual for the state trait anxiety inventory. Consulting Psychologists Press.
  • Ďuricová, D. (2026c). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Terapia smiechom [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Laughter Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026b). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Reminiscenčná terapia [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Reminiscence Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026a). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Intervencia na stimuláciu kognitívnych schopností a sociálnych zručností [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Intervention to Stimulate Cognitive Abilities and Social Skills ]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2023). Vplyv Snoezelen intervencie a Reminiscenčnej terapie na emocionalitu, úzkosť a agitované správanie seniorov v zariadení [The Effect of Snoezelen Intervention and Reminiscence Therapy on Emotionality, Anxiety, and Agitated Behavior in Seniors in a Care Facility ] [Master's Thesis, Matej Bel University].CRZP.
  • Cohen-Mansfield, J. (1991). Instruction Manual for the Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). The Research Institute of the Hebrew Home of Greater Washington.
  • Ruisel, I., Müllner, J., & Farkaš, G. (1980). Dotazník na meranie úzkosti a úzkostlivosti [Questionnaire for measuring anxiety and anxiousness]. Psychodiagnostika, spoločnosť s. r. o.
  • Džuka, J., & Dalbert, C. (2002). Vývoj a overenie validity škál emocionálnej habituálnej subjektívnej pohody (SEHP) [Development and validation of the scales of emotional habitual subjective well-being]. Československá psychologie, 46(3), 234-250.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年5月25日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月4日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09I03-03-V05-00009 (その他の助成金/資金番号:Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

インフォームドコンセント書が共有されます。

IPD 共有時間枠

インフォームドコンセントフォームは制限なく共有されます。

IPD 共有アクセス基準

すべての参加者はインフォームド・コンセント書にアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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