Intervenční program pro seniory
4. dubna 2026 aktualizováno: Diana Ďuricová
Verifikace dopadu intervenčního programu v samosprávném kraji Banská Bystrica Slovenské republiky
Cíl č. 1: Ověřit krátkodobou účinnost Intervenčního programu aktivace a socializace na prožitky (emocionalita, úzkost) a chování (agitované chování) seniorů v experimentální a kontrolní skupině.
Cíl č. 2: Ověřit dlouhodobou účinnost Intervenčního programu aktivace a socializace na prožitky (emocionalita, úzkost) a chování (agitované chování) seniorů v experimentální a kontrolní skupině.
Přehled studie
Detailní popis
Hlavní otázka, na kterou projekt hledá odpověď, je:
Existují významné rozdíly v míře emocionálního prožívání - negativních a pozitivních emocionálních stavů, úzkosti a výskytu agitovaného chování - agresivního, fyzicky neagresivního a verbálně agitovaného chování - mezi experimentální skupinou starších dospělých a kontrolní skupinou starších dospělých během měření (předtestové měření vs. opakované měření; předtestové měření vs. opakované měření II; opakované měření vs. opakované měření II)?
Výzkumníci porovnají experimentální skupinu (starší dospělé účastnící se programu A-S IP) s kontrolní skupinou (starší dospělé neúčastnící se intervence), aby posoudili dopad na emocionální stavy, úzkost a agitované chování.
Účastníci budou:
- Účastnit se 45 aktivit založených na třech oblastech (terapie smíchem, reminiscenční terapie a intervence na stimulaci kognitivních a sociálních dovedností)
- Zapojit se do skupinových aktivit po dobu 5 týdnů, s denními sezeními naplánovanými na dopoledne a odpoledne
- Poskytovat zpětnou vazbu na své zkušenosti prostřednictvím průzkumů a dotazníků, aby bylo možné posoudit jejich emocionální stavy, úzkost a agitované chování a spokojenost s intervencí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Banská Bystrica, Slovensko, 974 11
- Office of the Higher Territorial Unit of Banská Bystrica
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení starších dospělých:
- věk nad 62 let,
- bydliště v zařízení pro seniory v BBSK,
- ochota a schopnost účastnit se výzkumu (s přihlédnutím k fyziologickým a psychickým zdravotním omezením),
- dostupnost interního nebo externího psychologa/psychiatra
- přítomnost alespoň dvou zaměstnanců s požadovaným vzděláním (sociální práce, andragogika, psychologie, ošetřovatelství) nebo absolvovaným školením (instruktor sociální rehabilitace), kteří se zúčastnili Vzdělávacího programu
Kritéria pro vyloučení starších dospělých:
- věk 62 let a méně, bydliště v jiném typu zařízení (např. specializované zařízení, krizové centrum, komunitní centrum), bydliště mimo území BBSK,
- neschopnost účastnit se výzkumu z důvodu vážných zdravotních problémů,
- nedostupnost odborného personálu nebo psychologa/psychiatra,
- neochota nebo nesouhlas s účastí ve výzkumu
- účast v jiném intervenčním programu po dobu trvání výzkumu
- neúčast zaměstnanců ve Vzdělávacím programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivačně-socializační intervenční program
Experimentální skupina se účastní programu Aktivace-Socializace po dobu pěti týdnů.
|
Obsah programu aktivační a socializační intervence je navržen na základě identifikovaných potřeb a zájmů seniorů.
Skládá se z 45 aktivit, které jsou rozděleny do tří konceptů.
Terapie smíchem (Čuricová, 2026c) zahrnuje 13 aktivit, reminiscenční terapie (Čuricová, 2026b) zahrnuje 13 aktivit, intervence na stimulaci kognitivních schopností a sociálních dovedností (Čuricová, 2026a) se skládá z 19 aktivit.
Realizace programu je plánována na období pěti týdnů, během kterých se aktivity konají pravidelně každý pracovní den ve dvou blocích.
Každý den zahrnuje dvě aktivity - jednu dopoledne (10:00-11:00) a jednu odpoledne (13:00-14:00).
Navržené aktivity jsou do programu cíleně začleněny a plánovány předem podle metodických principů, přičemž jejich rozvrh respektuje principy uvedené v publikacích (Čuricová, 2026a, 2026b, 2026c).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se neúčastní intervenčního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála emocionální habituace subjektivní pohody - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Časové okno: dva měsíce
|
K posouzení krátkodobé účinnosti intervenčního programu byla použita Škála emoční habituace subjektivní pohody - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002).
Škála sebeúcty mapuje četnost prožívání pozitivních a negativních emocí, celkem 10.
Negativní emoční prožívání zahrnuje šest emocí, jako je hněv, vina, strach, bolest, smutek a stud, pozitivní emoční prožívání zahrnuje potěšení, fyzickou svěžest, radost a štěstí.
Účastníci odpovídali na šestibodové škále (6 - téměř vždy; 1 - téměř nikdy).
Celkové skóre negativních emocí je součtem negativních emocí a celkové skóre pozitivních emocí je součtem pozitivních emocí (Džuka et al., 2021).
|
dva měsíce
|
|
Inventář úzkosti a úzkostné vlastnosti - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Časové okno: dva měsíce
|
Inventář úzkosti a úzkostnosti jako vlastnosti - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), konkrétně pouze úzkostní část dotazníku, tj. Škála pro měření úzkosti jako stavu, STAI X-1.
Toto je sebeposuzovací část dotazníku, která mapuje míru aktuálního prožívání pocitů napětí, ztuhlosti, nervozity, strachu a obav.
Obsahuje 20 tvrzení, z nichž některá se týkají existence těchto pocitů a některá jejich nepřítomnosti.
Senioři hodnotili své prožívání na čtyřbodové škále (4 - velmi, 1 - vůbec ne).
Výsledkem je celkový skór, který se získá součtem hodnot na škále s přihlédnutím k reverznímu škálování.
Rozsah celkového skóru je 20-80.
Normy jsme založili na těch, které jsou uvedeny v manuálu od Ruisel et al. (1980).
|
dva měsíce
|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), konkrétně CMAI-D, dlouhá verze.
Časové okno: dva měsíce
|
Cohen-Mansfieldův inventář agitovanosti - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), konkrétně CMAI-D, dlouhá verze.
Jedná se o hodnotící dotazník určený pro personál zařízení, který odráží projevy a frekvenci agitovaného chování u starších osob žijících v zařízení.
Zahrnuje 29 projevů chování a sociální pracovníci hodnotili chování seniorů během posledních 2 týdnů na sedmibodové škále (7 - několikrát za hodinu, 1 - nikdy).
Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek (Sánchez, 2016).
Dosahuje hodnot 29-203, přičemž celkové skóre (větší než) > 45 indikuje významnou agitovanost (Cohen-Mansfield & al., 1989).
Cohen-Mansfield (1991) použil faktorovou analýzu k vytvoření tří faktorů agitovaného chování vyskytujících se v pečovatelském domě: faktor 1 - agresivní chování; faktor 2 - fyzicky neagresivní chování; faktor 3 - verbálně agitované chování.
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reflexní dotazník (Ďuricová, 2023)
Časové okno: šest týdnů
|
Toto je dotazník, který mapuje spokojenost klientů s aktivitami.
Zahrnuje tři tvrzení, přičemž klienti vyjadřují svou míru souhlasu na tříbodové škále (souhlasím - nemám vyhraněný názor - nesouhlasím) v oblastech: účasti, užitečnosti a nezájmu o aktivity.
Obsahuje také tři nedokončené věty, které senioři doplňují podle vlastního uvážení.
Odpovědi odrážejí, co se klienti naučili/jak jim aktivity pomohly, co se jim na aktivitách nejvíce líbilo a co by z aktivit odstranili.
|
šest týdnů
|
|
Škála emocionální habituace subjektivní pohody - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Časové okno: šest měsíců
|
Škála emocionální habituace subjektivní pohody – SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) byla použita ke zkoumání krátkodobé účinnosti intervenčního programu.
Škála sebeúcty mapuje frekvenci prožívání pozitivních a negativních emocí, celkem 10.
Negativní emocionální prožívání zahrnuje šest emocí, jako je hněv, vina, strach, bolest, smutek a stud, pozitivní emocionální prožívání zahrnuje potěšení, tělesnou svěžest, radost a štěstí.
Účastníci odpovídali na šestibodové škále (6 – téměř vždy; 1 – téměř nikdy).
Celkové skóre negativních emocí je součtem negativních emocí a celkové skóre pozitivních emocí je součtem pozitivních emocí (Džuka et al., 2021).
|
šest měsíců
|
|
Inventář úzkosti a úzkostné dispozice - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Časové okno: šest měsíců
|
Inventář úzkosti a úzkostné vlastnosti – STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), konkrétně pouze úzkostní část dotazníku, tj. Škála pro měření úzkosti jako stavu, STAI X-1.
Toto je část dotazníku pro sebehodnocení, která mapuje míru aktuálního prožívání pocitů napětí, napjatosti, nervozity, strachu a obav.
Obsahuje 20 tvrzení, z nichž některá se týkají existence těchto pocitů a některá jejich nepřítomnosti.
Senioři hodnotili své prožívání na čtyřbodové škále (4 – velmi, 1 – vůbec ne).
Výsledkem je celkový skóre, které se získá součtem hodnot na škále s přihlédnutím k reverznímu škálování.
Rozsah celkového skóre je 20–80.
Normy jsme založili na těch, které jsou uvedeny v manuálu od Ruisel et al. (1980).
|
šest měsíců
|
|
Cohen-Mansfieldův inventář agitovanosti - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), konkrétně CMAI-D, dlouhá verze.
Časové okno: šest měsíců
|
Cohen-Mansfieldův inventář agitace - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), konkrétně CMAI-D, dlouhá verze.
Jedná se o hodnotící dotazník určený pro personál zařízení, který odráží projevy a frekvenci agitovaného chování u starších osob žijících v zařízení.
Zahrnuje 29 projevů chování a sociální pracovníci hodnotili chování seniorů během posledních 2 týdnů na sedmibodové škále (7 - několikrát za hodinu, 1 - nikdy).
Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek (Sánchez, 2016).
Dosahuje hodnot 29-203, na základě informace, že celkové skóre (větší než) > 45 indikuje významnou agitaci (Cohen-Mansfield & al., 1989).
Cohen-Mansfield (1991) použil faktorovou analýzu k vytvoření tří faktorů agitovaného chování, které se vyskytují v domově pro seniory: faktor 1 - agresivní chování; faktor 2 - fyzicky neagresivní chování; faktor 3 - verbálně agitované chování.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Spielberger, Ch. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Stai manual for the state trait anxiety inventory. Consulting Psychologists Press.
- Ďuricová, D. (2026c). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Terapia smiechom [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Laughter Therapy]. Grada.
- Ďuricová, D. (2026b). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Reminiscenčná terapia [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Reminiscence Therapy]. Grada.
- Ďuricová, D. (2026a). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Intervencia na stimuláciu kognitívnych schopností a sociálnych zručností [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Intervention to Stimulate Cognitive Abilities and Social Skills ]. Grada.
- Ďuricová, D. (2023). Vplyv Snoezelen intervencie a Reminiscenčnej terapie na emocionalitu, úzkosť a agitované správanie seniorov v zariadení [The Effect of Snoezelen Intervention and Reminiscence Therapy on Emotionality, Anxiety, and Agitated Behavior in Seniors in a Care Facility ] [Master's Thesis, Matej Bel University].CRZP.
- Cohen-Mansfield, J. (1991). Instruction Manual for the Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). The Research Institute of the Hebrew Home of Greater Washington.
- Ruisel, I., Müllner, J., & Farkaš, G. (1980). Dotazník na meranie úzkosti a úzkostlivosti [Questionnaire for measuring anxiety and anxiousness]. Psychodiagnostika, spoločnosť s. r. o.
- Džuka, J., & Dalbert, C. (2002). Vývoj a overenie validity škál emocionálnej habituálnej subjektívnej pohody (SEHP) [Development and validation of the scales of emotional habitual subjective well-being]. Československá psychologie, 46(3), 234-250.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09I03-03-V05-00009 (Jiné číslo grantu/financování: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Formulář informovaného souhlasu bude sdílen.
Časový rámec sdílení IPD
Informovaný souhlas bude sdílen bez omezení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Každý bude mít přístup k formuláři informovaného souhlasu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .