Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа вмешательства для пожилых людей

4 апреля 2026 г. обновлено: Diana Ďuricová

Проверка воздействия программы вмешательства в Самоуправляющемся крае Банска-Бистрица Словацкой Республики

Цель №1: Проверить краткосрочную эффективность Программы интервенции «Активация-Социализация» на переживания (эмоциональность, тревожность) и поведение (ажитированное поведение) пожилых людей в экспериментальной и контрольной группах.

Цель №2: Проверить долгосрочную эффективность Программы интервенции «Активация-Социализация» на переживания (эмоциональность, тревожность) и поведение (ажитированное поведение) пожилых людей в экспериментальной и контрольной группах.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной вопрос, на который проект стремится ответить:

Существуют ли значительные различия в степени эмоционального переживания — негативных и позитивных эмоциональных состояний, тревожности, и возникновении возбужденного поведения — агрессивного, физически неагрессивного и вербально возбужденного поведения — между экспериментальной группой пожилых людей и контрольной группой пожилых людей в ходе измерений (предтестовое измерение против повторного измерения; предтестовое измерение против повторного измерения II; повторное измерение против повторного измерения II)?

Исследователи сравнят экспериментальную группу (пожилые люди, участвующие в программе A-S IP) с контрольной группой (пожилые люди, не участвующие в интервенции), чтобы оценить влияние на эмоциональные состояния, тревожность и возбужденное поведение.

Участники будут:

  • Участвовать в 45 мероприятиях, основанных на трех направлениях (терапия смехом, терапия воспоминаниями и интервенция для стимуляции когнитивных и социальных навыков)
  • Участвовать в групповых мероприятиях в течение 5 недель с ежедневными сессиями, запланированными на утро и день
  • Предоставлять обратную связь о своем опыте через опросы и анкеты для оценки их эмоциональных состояний, тревожности и возбужденного поведения, а также удовлетворенности интервенцией

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словакия
      • Banská Bystrica, Словакия, 974 11
        • Office of the Higher Territorial Unit of Banská Bystrica

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для пожилых взрослых:

  • возраст старше 62 лет,
  • проживание в учреждении для пожилых в ББСК,
  • желание и способность участвовать в исследовании (с учетом физиологических и психологических ограничений по здоровью),
  • наличие внутреннего или внешнего психолога/психиатра,
  • наличие как минимум двух сотрудников с необходимым образованием (социальная работа, андрагогика, психология, сестринское дело) или прошедших обучение (инструктор по социальной реабилитации), которые участвовали в Образовательной программе

Критерии исключения для пожилых взрослых:

  • возраст 62 года и младше, проживание в другом типе учреждения (например, специализированное учреждение, кризисный центр, общественный центр), проживание за пределами территории ББСК,
  • невозможность участия в исследовании из-за серьезных проблем со здоровьем,
  • отсутствие профессионального персонала или психолога/психиатра,
  • нежелание или несогласие с участием в исследовании,
  • участие в другой программе вмешательства в течение периода исследования,
  • неучастие сотрудников в Образовательной программе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа активации и социализации
Экспериментальная группа участвует в Программе вмешательства по активации-социализации в течение пяти недель.
Другой: Программа интервенции по активации и социализации
Содержание Программы активации и социализации разработано на основе выявленных потребностей и интересов пожилых людей. Она состоит из 45 мероприятий, которые разделены на три концепции. Смехотерапия (Čuricová, 2026c) включает 13 мероприятий, терапия воспоминаниями (Čuricová, 2026b) включает 13 мероприятий, а вмешательство для стимуляции когнитивных способностей и социальных навыков (Čuricová, 2026a) состоит из 19 мероприятий. Реализация Программы запланирована на период пяти недель, в течение которых мероприятия проводятся регулярно каждый рабочий день в двух блоках. Каждый день включает два мероприятия – одно утром (10:00–11:00) и одно днем (13:00–14:00). Предложенные мероприятия целенаправленно включены в программу и заранее спланированы в соответствии с методическими принципами, при этом их расписание учитывает принципы, перечисленные в публикациях (Čuricová, 2026a, 2026b, 2026c).
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не участвует в программе вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Эмоциональной Привыкаемости Субъективного Благополучия - SEHP (Джука и Далберт, 2002)
Временное ограничение: два месяца
Шкала Эмоционального Привыкания Субъективного Благополучия - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) использовалась для изучения краткосрочной эффективности программы вмешательства. Шкала самооценки отображает частоту переживания положительных и отрицательных эмоций, всего 10 пунктов. Отрицательное эмоциональное переживание состоит из шести эмоций, таких как гнев, вина, страх, боль, печаль и стыд, положительное эмоциональное переживание состоит из удовольствия, физической свежести, радости и счастья. Участники отвечали по шестибалльной шкале (6 - почти всегда; 1 - почти никогда). Общий балл отрицательных эмоций представляет собой сумму отрицательных эмоций, а общий балл положительных эмоций представляет собой сумму положительных эмоций (Džuka et al., 2021).
два месяца
Опросник тревоги и личностной тревожности - STAI (Спилбергер и др., 1970, изд. Руйсель и др., 1980)
Временное ограничение: два месяца
Опросник тревоги и личностной тревожности – STAI (Spielberger et al., 1970, ред. Ruisel et al., 1980), конкретно только часть опросника, связанная с тревогой, т.е. Шкала для измерения тревоги как состояния, STAI X-1. Это часть опросника для самооценки, которая отражает степень текущего переживания чувств напряжения, напряжённости, нервозности, страха и опасения. Она содержит 20 утверждений, некоторые из которых относятся к наличию этих чувств, а некоторые – к их отсутствию. Испытуемые оценивали свои переживания по четырёхбалльной шкале (4 – очень, 1 – совсем нет). Результатом является общий балл, который получается путём суммирования значений по шкале с учётом обратного шкалирования. Диапазон общего балла составляет 20–80. Мы основывали нормы на представленных в руководстве Ruisel et al. (1980).
два месяца
Опросник возбуждения Коэна-Мэнсфилда - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), конкретно CMAI-D, длинная версия.
Временное ограничение: два месяца
Опросник ажитации Коэна-Мэнсфилда - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), конкретно CMAI-D, длинная версия. Это оценочный опросник, предназначенный для персонала учреждений, который отражает проявления и частоту ажитированного поведения у пожилых людей, проживающих в учреждении. Он включает 29 проявлений поведения, и социальные работники оценивали поведение пожилых людей за последние 2 недели по семибалльной шкале (7 - несколько раз в час, 1 - никогда). Общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов (Sánchez, 2016). Он достигает значений 29-203, исходя из информации, что общий балл (больше) > 45 указывает на значительную ажитацию (Cohen-Mansfield & al., 1989). Коэн-Мэнсфилд (1991) использовал факторный анализ для разработки трех факторов ажитированного поведения, встречающихся в домах престарелых: фактор 1 - агрессивное поведение; фактор 2 - физически неагрессивное поведение; фактор 3 - вербально ажитированное поведение.
два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по рефлексии (Журикова, 2023)
Временное ограничение: шесть недель
Это анкета, которая отражает удовлетворённость клиентов мероприятиями. Она включает три утверждения, по которым клиенты выражают степень своего согласия по трёхбалльной шкале (согласен – не имею определённого мнения – не согласен) в следующих областях: участие, полезность и отсутствие интереса к мероприятиям. Также анкета содержит три незаконченных предложения, которые пожилые люди завершают по своему усмотрению. Ответы отражают, что клиенты узнали / как мероприятия помогли им, что им больше всего понравилось в мероприятиях и что они бы убрали из мероприятий.
шесть недель
Шкала Эмоциональной Привыкаемости Субъективного Благополучия - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Временное ограничение: шесть месяцев
Шкала эмоциональной привыкаемости субъективного благополучия - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) использовалась для изучения краткосрочной эффективности программы вмешательства. Шкала самооценки отражает частоту переживания положительных и отрицательных эмоций, всего 10. Отрицательное эмоциональное переживание включает шесть эмоций: гнев, вина, страх, боль, печаль и стыд; положительное эмоциональное переживание включает удовольствие, физическую свежесть, радость и счастье. Участники отвечали по шестибалльной шкале (6 - почти всегда; 1 - почти никогда). Общий балл отрицательных эмоций представляет собой сумму отрицательных эмоций, а общий балл положительных эмоций - сумму положительных эмоций (Džuka et al., 2021).
шесть месяцев
Опросник тревожности и личностной тревожности - STAI (Спилбергер и др., 1970, изд. Руйсель и др., 1980)
Временное ограничение: шесть месяцев
Опросник тревожности и тревожности как черты личности - STAI (Spielberger et al., 1970, ред. Ruisel et al., 1980), а именно только часть опросника, связанная с тревожностью, т.е. Шкала измерения тревожности как состояния, STAI X-1. Это часть опросника для самооценки, которая отражает степень текущего переживания чувств напряжения, напряжённости, нервозности, страха и беспокойства. Он содержит 20 утверждений, некоторые из которых связаны с наличием этих чувств, а некоторые – с их отсутствием. Пожилые люди оценивали свои переживания по четырёхбалльной шкале (4 – очень, 1 – совсем нет). Результатом является общий балл, который получается путём суммирования значений по шкале с учётом обратного шкалирования. Диапазон общего балла составляет 20–80. Мы основывали нормы на представленных в руководстве Ruisel et al. (1980).
шесть месяцев
Опись ажитации Коэна-Мансфилда - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), конкретно CMAI-D, полная версия.
Временное ограничение: шесть месяцев
Опросник возбуждения Коэна-Мэнсфилда - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), в частности CMAI-D, длинная версия. Это оценочная анкета, предназначенная для персонала учреждений, которая отражает проявления и частоту ажитированного поведения среди пожилых людей, проживающих в учреждении. Он включает 29 проявлений поведения, и социальные работники оценивали поведение пожилых людей за последние 2 недели по семибалльной шкале (7 - несколько раз в час, 1 - никогда). Общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов (Sánchez, 2016). Он достигает значений 29-203, исходя из информации, что общий балл (больше) > 45 указывает на значительное возбуждение (Cohen-Mansfield & al., 1989). Коэн-Мэнсфилд (1991) использовал факторный анализ для разработки трех факторов ажитированного поведения, которые встречаются в домах престарелых: фактор 1 - агрессивное поведение; фактор 2 - физически неагрессивное поведение; фактор 3 - вербально ажитированное поведение.
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diana Ďuricová

Соавторы

European Union

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Spielberger, Ch. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Stai manual for the state trait anxiety inventory. Consulting Psychologists Press.
  • Ďuricová, D. (2026c). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Terapia smiechom [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Laughter Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026b). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Reminiscenčná terapia [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Reminiscence Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026a). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Intervencia na stimuláciu kognitívnych schopností a sociálnych zručností [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Intervention to Stimulate Cognitive Abilities and Social Skills ]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2023). Vplyv Snoezelen intervencie a Reminiscenčnej terapie na emocionalitu, úzkosť a agitované správanie seniorov v zariadení [The Effect of Snoezelen Intervention and Reminiscence Therapy on Emotionality, Anxiety, and Agitated Behavior in Seniors in a Care Facility ] [Master's Thesis, Matej Bel University].CRZP.
  • Cohen-Mansfield, J. (1991). Instruction Manual for the Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). The Research Institute of the Hebrew Home of Greater Washington.
  • Ruisel, I., Müllner, J., & Farkaš, G. (1980). Dotazník na meranie úzkosti a úzkostlivosti [Questionnaire for measuring anxiety and anxiousness]. Psychodiagnostika, spoločnosť s. r. o.
  • Džuka, J., & Dalbert, C. (2002). Vývoj a overenie validity škál emocionálnej habituálnej subjektívnej pohody (SEHP) [Development and validation of the scales of emotional habitual subjective well-being]. Československá psychologie, 46(3), 234-250.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09I03-03-V05-00009 (Другой номер гранта/финансирования: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Форма информированного согласия будет предоставлена.

Сроки обмена IPD

Форма информированного согласия будет предоставлена без ограничений.

Критерии совместного доступа к IPD

Каждый будет иметь доступ к форме информированного согласия.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться