Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di Intervento per Anziani

4 aprile 2026 aggiornato da: Diana Ďuricová

Verifica dell'Impatto di un Programma di Intervento nella Regione Autonoma di Banská Bystrica della Repubblica Slovacca

Obiettivo n. 1: Verificare l'efficacia a breve termine del Programma di Intervento di Attivazione-Socializzazione sulle esperienze (emotività, ansia) e sul comportamento (comportamento agitato) degli anziani nei gruppi sperimentale e di controllo.

Obiettivo n. 2: Verificare l'efficacia a lungo termine del Programma di Intervento di Attivazione-Socializzazione sulle esperienze (emotività, ansia) e sul comportamento (comportamento agitato) degli anziani nei gruppi sperimentale e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La domanda principale a cui il progetto cerca di rispondere è:

Ci sono differenze significative nel grado di esperienza emotiva – stati emotivi negativi e positivi – ansia, e nella comparsa di comportamento agitato – comportamento aggressivo, fisicamente non aggressivo e verbalmente agitato – tra il gruppo sperimentale di anziani e il gruppo di controllo di anziani durante le misurazioni (misurazione pre-test vs. misurazione post-test; misurazione pre-test vs. misurazione post-test II; misurazione post-test vs. misurazione post-test II)?

I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale (anziani che partecipano al programma A-S IP) con il gruppo di controllo (anziani che non partecipano all'intervento) per valutare l'impatto sugli stati emotivi, l'ansia e il comportamento agitato.

I partecipanti dovranno:

  • Partecipare a 45 attività basate su tre aree (terapia del riso, terapia della reminiscenza e intervento per stimolare le abilità cognitive e sociali)
  • Partecipare ad attività di gruppo per 5 settimane, con sessioni giornaliere programmate al mattino e al pomeriggio
  • Fornire feedback sulle loro esperienze attraverso sondaggi e questionari per valutare i loro stati emotivi, l'ansia e il comportamento agitato, e la soddisfazione per l'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovacchia
      • Banská Bystrica, Slovacchia, 974 11
        • Office of the Higher Territorial Unit of Banská Bystrica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per adulti anziani:

  • età superiore a 62 anni,
  • residenza in una struttura per anziani in BBSK,
  • disponibilità e capacità di partecipare alla ricerca (tenendo conto delle limitazioni fisiologiche e psicologiche di salute),
  • disponibilità di uno psicologo/psichiatra interno o esterno
  • presenza di almeno due dipendenti con l'istruzione richiesta (lavoro sociale, andragogia, psicologia, infermieristica) o formazione completata (istruttore di riabilitazione sociale) che hanno partecipato al Programma di Formazione

Criteri di esclusione per adulti anziani:

  • età di 62 anni e inferiore, residenza in un altro tipo di struttura (ad es. struttura specializzata, centro di crisi, centro comunitario), residenza al di fuori del territorio di BBSK,
  • incapacità di partecipare alla ricerca a causa di gravi problemi di salute,
  • indisponibilità di personale professionale o psicologo/psichiatra,
  • mancata disponibilità o disaccordo con la partecipazione alla ricerca
  • partecipazione a un altro programma di intervento durante la durata della ricerca
  • non partecipazione dei dipendenti al Programma di Formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di Intervento di Attivazione e Socializzazione
Il gruppo sperimentale partecipa a un Programma di Intervento di Attivazione-Socializzazione per cinque settimane.
Altro: Programma di Intervento per l'Attivazione e la Socializzazione
Il contenuto del Programma di Intervento di Attivazione e Socializzazione è progettato in base ai bisogni e interessi identificati degli anziani. Consiste di 45 attività, suddivise in tre concetti. La terapia della risata (Ďuricová, 2026c) include 13 attività, la terapia della reminiscenza (Ďuricová, 2026b) include 13 attività, l'intervento per stimolare le capacità cognitive e le abilità sociali (Ďuricová, 2026a) consiste di 19 attività. L'implementazione del Programma è pianificata per un periodo di cinque settimane, durante le quali le attività si svolgono regolarmente ogni giorno lavorativo in due blocchi. Ogni giorno include due attività - una al mattino (10:00-11:00) e una al pomeriggio (13:00-14:00). Le attività proposte sono incorporate nel programma in modo mirato e pianificate in anticipo secondo principi metodologici, con il loro programma che rispetta i principi, elencati nelle pubblicazioni (Ďuricová, 2026a, 2026b, 2026c).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non partecipa al programma di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala di Abitudine Emotiva del Benessere Soggettivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Lasso di tempo: due mesi
La Scala di Abituazione Emotiva del Benessere Soggettivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) è stata utilizzata per esaminare l'efficacia a breve termine del programma di intervento. La scala dell'autostima mappa la frequenza di esperienza di emozioni positive e negative, per un totale di 10. L'esperienza emotiva negativa consiste in sei emozioni come rabbia, colpa, paura, dolore, tristezza e vergogna, mentre l'esperienza emotiva positiva consiste in piacere, freschezza fisica, gioia e felicità. I partecipanti hanno risposto su una scala a sei punti (6 - quasi sempre; 1 - quasi mai). Il punteggio totale delle emozioni negative è la somma delle emozioni negative, e il punteggio totale delle emozioni positive è la somma delle emozioni positive (Džuka et al., 2021).
due mesi
L'Inventario dell'Ansia e dell'Ansia di Tratto - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Lasso di tempo: due mesi
L'Inventario dell'Ansia e dell'Ansia di Tratto - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), specificamente solo la parte relativa all'ansia del questionario, cioè la Scala per la Misurazione dell'Ansia come Condizione, STAI X-1. Questa è la parte di autovalutazione del questionario, che mappa il grado di esperienza attuale di sentimenti di tensione, nervosismo, paura e apprensione. Contiene 20 affermazioni, alcune delle quali riguardano l'esistenza di questi sentimenti e altre la loro assenza. I partecipanti hanno valutato la loro esperienza su una scala a quattro punti (4 - molto, 1 - per niente). Il risultato è un punteggio totale, ottenuto sommando i valori sulla scala tenendo conto della scala inversa. L'intervallo del punteggio totale è 20-80. Abbiamo basato le norme su quelle presentate nel manuale di Ruisel et al. (1980).
due mesi
Inventario dell'Agitazione di Cohen-Mansfield - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), specificamente CMAI-D, versione lunga.
Lasso di tempo: due mesi
Inventario dell'Agitazione di Cohen-Mansfield - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), specificamente CMAI-D, versione lunga. È un questionario di valutazione, progettato per il personale istituzionale, che riflette le manifestazioni e la frequenza dei comportamenti agitati tra le persone anziane che vivono nella struttura. Include 29 manifestazioni di comportamento, e gli assistenti sociali hanno valutato il comportamento degli anziani nelle ultime 2 settimane su una scala a sette punti (7 - diverse volte all'ora, 1 - mai). Il punteggio totale è calcolato sommando tutti gli item (Sánchez, 2016). Raggiunge valori da 29 a 203, basandosi sull'informazione che un punteggio totale (maggiore di) > 45 indica un'agitazione significativa (Cohen-Mansfield & al., 1989). Cohen-Mansfield (1991) ha utilizzato l'analisi fattoriale per sviluppare tre fattori di comportamento agitato che si verificano in una casa di cura: fattore 1 - comportamento aggressivo; fattore 2 - comportamento fisicamente non aggressivo; fattore 3 - comportamento verbalmente agitato.
due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di riflessione (Ďuricová, 2023)
Lasso di tempo: sei settimane
Questo è un questionario che mappa la soddisfazione dei clienti riguardo alle attività. Include tre affermazioni, con i clienti che esprimono il loro livello di accordo su una scala a tre punti (d'accordo - non ho una forte opinione - in disaccordo) nelle aree di: partecipazione, utilità e disinteresse nelle attività. Include anche tre frasi incomplete che gli anziani completano a piacimento. Le risposte riflettono ciò che i clienti hanno imparato/come le attività li hanno aiutati, cosa è piaciuto loro di più delle attività, cosa rimuoverebbero dalle attività.
sei settimane
La Scala dell'Abituazione Emotiva del Benessere Soggettivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Lasso di tempo: sei mesi
La Scala dell'Abituazione Emotiva del Benessere Soggettivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) è stata utilizzata per esaminare l'efficacia a breve termine del programma di intervento. La scala dell'autostima mappa la frequenza di esperienza di emozioni positive e negative, per un totale di 10. L'esperienza emotiva negativa consiste in sei emozioni come rabbia, colpa, paura, dolore, tristezza e vergogna, mentre l'esperienza emotiva positiva consiste in piacere, freschezza fisica, gioia e felicità. I partecipanti hanno risposto su una scala a sei punti (6 - quasi sempre; 1 - quasi mai). Il punteggio totale delle emozioni negative è la somma delle emozioni negative, e il punteggio totale delle emozioni positive è la somma delle emozioni positive (Džuka et al., 2021).
sei mesi
L'Inventario dell'Ansia e dell'Ansia di Tratto - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Lasso di tempo: sei mesi
L'Inventario dell'Ansia e dell'Ansia di Tratto - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), specificamente solo la porzione relativa all'ansia del questionario, ovvero la Scala per la Misurazione dell'Ansia come Condizione, STAI X-1.
Questa è la parte di autovalutazione del questionario, che mappa il grado di esperienza attuale di sentimenti di tensione, nervosismo, paura e apprensione.
Contiene 20 affermazioni, alcune delle quali riguardano l'esistenza di questi sentimenti e altre la loro assenza.
Gli anziani hanno valutato la loro esperienza su una scala a quattro punti (4 - molto, 1 - per niente).
Il risultato è un punteggio totale, ottenuto sommando i valori sulla scala tenendo conto dell'inversione della scala.
L'intervallo del punteggio totale è 20-80.
Abbiamo basato le norme su quelle presentate nel manuale di Ruisel et al. (1980).
sei mesi
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), specificamente CMAI-D, versione lunga.
Lasso di tempo: sei mesi
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), in particolare CMAI-D, versione lunga. È un questionario di valutazione, progettato per il personale istituzionale, che riflette le manifestazioni e la frequenza dei comportamenti agitati tra le persone anziane che vivono nella struttura. Include 29 manifestazioni di comportamento e gli assistenti sociali hanno valutato il comportamento degli anziani nelle ultime 2 settimane su una scala a sette punti (7 - più volte all'ora, 1 - mai). Il punteggio totale è calcolato sommando tutti gli item (Sánchez, 2016). Raggiunge valori da 29 a 203, basandosi sull'informazione che un punteggio totale (maggiore di) > 45 indica agitazione significativa (Cohen-Mansfield & al., 1989). Cohen-Mansfield (1991) ha utilizzato l'analisi fattoriale per sviluppare tre fattori di comportamento agitato che si verificano in una casa di cura: fattore 1 - comportamento aggressivo; fattore 2 - comportamento fisicamente non aggressivo; fattore 3 - comportamento verbalmente agitato.
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diana Ďuricová

Collaboratori

European Union

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Spielberger, Ch. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Stai manual for the state trait anxiety inventory. Consulting Psychologists Press.
  • Ďuricová, D. (2026c). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Terapia smiechom [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Laughter Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026b). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Reminiscenčná terapia [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Reminiscence Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026a). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Intervencia na stimuláciu kognitívnych schopností a sociálnych zručností [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Intervention to Stimulate Cognitive Abilities and Social Skills ]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2023). Vplyv Snoezelen intervencie a Reminiscenčnej terapie na emocionalitu, úzkosť a agitované správanie seniorov v zariadení [The Effect of Snoezelen Intervention and Reminiscence Therapy on Emotionality, Anxiety, and Agitated Behavior in Seniors in a Care Facility ] [Master's Thesis, Matej Bel University].CRZP.
  • Cohen-Mansfield, J. (1991). Instruction Manual for the Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). The Research Institute of the Hebrew Home of Greater Washington.
  • Ruisel, I., Müllner, J., & Farkaš, G. (1980). Dotazník na meranie úzkosti a úzkostlivosti [Questionnaire for measuring anxiety and anxiousness]. Psychodiagnostika, spoločnosť s. r. o.
  • Džuka, J., & Dalbert, C. (2002). Vývoj a overenie validity škál emocionálnej habituálnej subjektívnej pohody (SEHP) [Development and validation of the scales of emotional habitual subjective well-being]. Československá psychologie, 46(3), 234-250.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

25 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09I03-03-V05-00009 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il modulo di consenso informato sarà condiviso.

Periodo di condivisione IPD

Il modulo di consenso informato sarà condiviso senza restrizioni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti avranno accesso al modulo di consenso informato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi