Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventieprogramma voor Senioren

4 april 2026 bijgewerkt door: Diana Ďuricová

Verificatie van de impact van een interventieprogramma in de autonome regio Banská Bystrica van de Slowaakse Republiek

Doelstelling nr. 1: Verifieer de kortetermijneffectiviteit van het Activerings-Socialisatie Interventieprogramma op de ervaringen (emotioneelheid, angst) en het gedrag (geagiteerd gedrag) van ouderen in de experimentele en controle groepen.

Doelstelling nr. 2: Verifieer de langetermijneffectiviteit van het Activerings-Socialisatie Interventieprogramma op de ervaring (emotioneelheid, angst) en het gedrag (geagiteerd gedrag) van ouderen in de experimentele en controle groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste vraag die het project probeert te beantwoorden is:

Zijn er significante verschillen in de mate van emotionele ervaring - negatieve en positieve emotionele toestanden - angst, en het optreden van geagiteerd gedrag - agressief, fysiek niet-agressief en verbaal geagiteerd gedrag - tussen de experimentele groep ouderen en de controlegroep ouderen tijdens de metingen (voormeting versus nameting; voormeting versus nameting II; nameting versus nameting II)?

Onderzoekers zullen de experimentele groep (ouderen die deelnemen aan het A-S IP-programma) vergelijken met de controlegroep (ouderen die niet deelnemen aan de interventie) om de impact op emotionele toestanden, angst en geagiteerd gedrag te beoordelen.

Deelnemers zullen:

  • Deelnemen aan 45 activiteiten gebaseerd op drie gebieden (lachtherapie, reminiscentietherapie en interventie om cognitieve en sociale vaardigheden te stimuleren)
  • Deelnemen aan groepsactiviteiten gedurende 5 weken, met dagelijkse sessies gepland voor de ochtend en middag
  • Feedback geven over hun ervaringen via enquêtes en vragenlijsten om hun emotionele toestanden, angst en geagiteerd gedrag, en tevredenheid met de interventie te beoordelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slowakije
      • Banská Bystrica, Slowakije, 974 11
        • Office of the Higher Territorial Unit of Banská Bystrica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor oudere volwassenen:

  • leeftijd boven de 62 jaar,
  • verblijf in een faciliteit voor senioren in BBSK,
  • bereidheid en vermogen om deel te nemen aan het onderzoek (rekening houdend met fysiologische en psychologische gezondheidsbeperkingen),
  • beschikbaarheid van een interne of externe psycholoog/psychiater,
  • de aanwezigheid van ten minste twee medewerkers met de vereiste opleiding (sociaal werk, andragogie, psychologie, verpleging) of voltooide training (instructeur sociale revalidatie) die hebben deelgenomen aan het Opleidingsprogramma

Exclusiecriteria voor oudere volwassenen:

  • leeftijd 62 jaar en jonger, verblijf in een ander type faciliteit (bijv. gespecialiseerde faciliteit, crisiscentrum, buurthuis), verblijf buiten het grondgebied van BBSK,
  • onvermogen om deel te nemen aan het onderzoek vanwege ernstige gezondheidsproblemen,
  • onbeschikbaarheid van professioneel personeel of psycholoog/psychiater,
  • onbereidheid of onenigheid met deelname aan het onderzoek,
  • deelname aan een ander interventieprogramma tijdens de duur van het onderzoek,
  • niet-deelname van medewerkers aan het Opleidingsprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Activerings-socialisatie Interventieprogramma
De experimentele groep neemt vijf weken deel aan een Activatie-Socialisatie Interventieprogramma.
Ander: Activatie- en Socialisatie Interventieprogramma
De inhoud van het Activerings- en Socialisatie Interventieprogramma is ontworpen op basis van de geïdentificeerde behoeften en interesses van senioren. Het bestaat uit 45 activiteiten, die zijn onderverdeeld in drie concepten. Lachtherapie (Čuricová, 2026c) omvat 13 activiteiten, Reminiscentietherapie (Čuricová, 2026b) omvat 13 activiteiten, De interventie om cognitieve vaardigheden en sociale vaardigheden te stimuleren (Čuricová, 2026a) bestaat uit 19 activiteiten. De uitvoering van het Programma is gepland voor een periode van vijf weken, waarbij activiteiten regelmatig elke werkdag in twee blokken plaatsvinden. Elke dag omvat twee activiteiten - één 's ochtends (10:00-11:00 uur) en één 's middags (13:00-14:00 uur). De voorgestelde activiteiten zijn op een gerichte manier in het programma opgenomen en vooraf gepland volgens methodologische principes, waarbij hun schema de principes respecteert, die zijn vermeld in publicaties (Čuricová, 2026a, 2026b, 2026c).
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep neemt niet deel aan het interventieprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Schaal van Emotionele Gewenning van Subjectief Welzijn - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Tijdsspanne: twee maanden
De Schaal voor Emotionele Habituatie van Subjectief Welzijn - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) werd gebruikt om de kortetermijneffectiviteit van het interventieprogramma te onderzoeken. De zelfwaardeschaal brengt de frequentie van het ervaren van positieve en negatieve emoties in kaart, in totaal 10. Negatieve emotionele ervaringen bestaan uit zes emoties zoals woede, schuld, angst, pijn, verdriet en schaamte, positieve emotionele ervaringen bestaan uit plezier, fysieke frisheid, vreugde en geluk. De deelnemers reageerden op een zes-puntsschaal (6 - bijna altijd; 1 - bijna nooit). De totaalscore van negatieve emoties is de som van negatieve emoties, en de totaalscore van positieve emoties is de som van positieve emoties (Džuka et al., 2021).
twee maanden
De Angst en Eigenschapsangst Inventaris - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Tijdsspanne: twee maanden
De Angst en Trait Anxiety Inventory - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), specifiek alleen het angstgedeelte van de vragenlijst, d.w.z. de Schaal voor de Meting van Angst als Toestand, STAI X-1. Dit is het zelfbeoordelingsgedeelte van de vragenlijst, dat de mate van huidige ervaring van gevoelens van spanning, gespannenheid, nervositeit, angst en vrees in kaart brengt. Het bevat 20 uitspraken, waarvan sommige betrekking hebben op het bestaan van deze gevoelens en sommige op hun afwezigheid. Senioren beoordeelden hun ervaring op een vierpuntschaal (4 - zeer, 1 - helemaal niet). Het resultaat is een totaalscore, die wordt verkregen door de waarden op de schaal op te tellen, rekening houdend met omgekeerde schaling. Het bereik van de totaalscore is 20-80. We baseerden de normen op die gepresenteerd in de handleiding van Ruisel et al. (1980).
twee maanden
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), specifiek CMAI-D, lange versie.
Tijdsspanne: twee maanden
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), specifiek CMAI-D, lange versie. Het is een beoordelingsvragenlijst, ontworpen voor personeel in instellingen, die de uitingen en frequentie van geagiteerd gedrag weergeeft bij ouderen die in de instelling wonen. Het omvat 29 gedragingen, en sociaal werkers beoordeelden het gedrag van de ouderen gedurende de afgelopen 2 weken op een zevenpuntschaal (7 - meerdere keren per uur, 1 - nooit). De totaalscore wordt berekend door alle items op te tellen (Sánchez, 2016). Het bereikt waarden van 29-203, gebaseerd op de informatie dat een totaalscore (groter dan) > 45 duidt op significante agitatie (Cohen-Mansfield & al., 1989). Cohen-Mansfield (1991) gebruikte factoranalyse om drie factoren van geagiteerd gedrag te ontwikkelen die voorkomen in een verpleeghuis: factor 1 - agressief gedrag; factor 2 - fysiek niet-agressief gedrag; factor 3 - verbaal geagiteerd gedrag.
twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reflectievragenlijst (Ďuricová, 2023)
Tijdsspanne: zes weken
Dit is een vragenlijst die de tevredenheid van cliënten over activiteiten in kaart brengt. Het bevat drie stellingen, waarbij cliënten hun mate van instemming op een driepuntsschaal aangeven (eens - geen sterke mening - oneens) op het gebied van: deelname, nut en desinteresse in de activiteiten. Het bevat ook drie onvolledige zinnen die ouderen naar eigen inzicht invullen. De antwoorden weerspiegelen wat cliënten hebben geleerd/hoe de activiteiten hen hebben geholpen, wat ze het leukst vonden aan de activiteiten en wat ze uit de activiteiten zouden verwijderen.
zes weken
De Schaal van Emotionele Gewenning aan Subjectief Welzijn - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Tijdsspanne: zes maanden
De Schaal van Emotionele Gewenning van Subjectief Welzijn - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) werd gebruikt om de kortetermijneffectiviteit van het interventieprogramma te onderzoeken. De zelfwaardeschaal geeft de frequentie weer van het ervaren van positieve en negatieve emoties, in totaal 10. Negatieve emotionele ervaring bestaat uit zes emoties zoals woede, schuld, angst, pijn, verdriet en schaamte, positieve emotionele ervaring bestaat uit plezier, fysieke frisheid, vreugde en geluk. De deelnemers reageerden op een zes-puntsschaal (6 - bijna altijd; 1 - bijna nooit). De totaalscore van negatieve emoties is de som van negatieve emoties, en de totaalscore van positieve emoties is de som van positieve emoties (Džuka et al., 2021).
zes maanden
De Anxiety and Trait Anxiety Inventory - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Tijdsspanne: zes maanden
De Anxiety and Trait Anxiety Inventory - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), specifiek alleen het angstgedeelte van de vragenlijst, d.w.z. de Schaal voor het Meten van Angst als Toestand, STAI X-1. Dit is het zelfbeoordelingsgedeelte van de vragenlijst, dat de mate van huidige ervaring van gevoelens van spanning, gespannenheid, nervositeit, angst en bezorgdheid in kaart brengt. Het bevat 20 stellingen, waarvan sommige betrekking hebben op het bestaan van deze gevoelens en sommige op de afwezigheid ervan. Senioren beoordeelden hun ervaring op een vierpuntschaal (4 - zeer, 1 - helemaal niet). Het resultaat is een totaalscore, die wordt verkregen door de waarden op de schaal op te tellen rekening houdend met omgekeerde schaling. Het bereik van de totaalscore is 20-80. We baseerden de normen op die gepresenteerd in de handleiding van Ruisel et al. (1980).
zes maanden
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), specifiek CMAI-D, lange versie.
Tijdsspanne: zes maanden
Cohen-Mansfield Agitatie-inventaris - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), specifiek CMAI-D, lange versie. Het is een beoordelingsvragenlijst, ontworpen voor personeel in instellingen, die de manifestaties en frequentie van geagiteerd gedrag bij ouderen in de instelling weergeeft. Het omvat 29 gedragsmanifestaties, en maatschappelijk werkers beoordeelden het gedrag van de ouderen tijdens de afgelopen 2 weken op een zevenpuntschaal (7 - meerdere keren per uur, 1 - nooit). De totaalscore wordt berekend door alle items op te tellen (Sánchez, 2016). Het bereikt waarden van 29-203, gebaseerd op de informatie dat een totaalscore (groter dan) > 45 significante agitatie aangeeft (Cohen-Mansfield & al., 1989). Cohen-Mansfield (1991) gebruikte factoranalyse om drie factoren van geagiteerd gedrag te ontwikkelen die in een verpleeghuis voorkomen: factor 1 - agressief gedrag; factor 2 - fysiek niet-agressief gedrag; factor 3 - verbaal geagiteerd gedrag.
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diana Ďuricová

Medewerkers

European Union

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Spielberger, Ch. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Stai manual for the state trait anxiety inventory. Consulting Psychologists Press.
  • Ďuricová, D. (2026c). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Terapia smiechom [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Laughter Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026b). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Reminiscenčná terapia [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Reminiscence Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026a). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Intervencia na stimuláciu kognitívnych schopností a sociálnych zručností [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Intervention to Stimulate Cognitive Abilities and Social Skills ]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2023). Vplyv Snoezelen intervencie a Reminiscenčnej terapie na emocionalitu, úzkosť a agitované správanie seniorov v zariadení [The Effect of Snoezelen Intervention and Reminiscence Therapy on Emotionality, Anxiety, and Agitated Behavior in Seniors in a Care Facility ] [Master's Thesis, Matej Bel University].CRZP.
  • Cohen-Mansfield, J. (1991). Instruction Manual for the Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). The Research Institute of the Hebrew Home of Greater Washington.
  • Ruisel, I., Müllner, J., & Farkaš, G. (1980). Dotazník na meranie úzkosti a úzkostlivosti [Questionnaire for measuring anxiety and anxiousness]. Psychodiagnostika, spoločnosť s. r. o.
  • Džuka, J., & Dalbert, C. (2002). Vývoj a overenie validity škál emocionálnej habituálnej subjektívnej pohody (SEHP) [Development and validation of the scales of emotional habitual subjective well-being]. Československá psychologie, 46(3), 234-250.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09I03-03-V05-00009 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het geïnformeerde toestemmingsformulier wordt gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het toestemmingsformulier wordt zonder beperking gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen heeft toegang tot het geïnformeerde toestemmingsformulier.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren