Interventionsprogram for Seniorer
4. april 2026 opdateret af: Diana Ďuricová
Verifikation af indvirkningen af et interventionsprogram i Banská Bystrica selvstyrende region i Slovakiet
Formål nr. 1: Bekræft den kortsigtede effektivitet af Aktiverings-Socialiseringsinterventionsprogrammet på oplevelserne (følelsesmæssighed, angst) og adfærden (opjaget adfærd) hos ældre i eksperiment- og kontrolgrupperne.
Formål nr. 2: Bekræft den langsigtede effektivitet af Aktiverings-Socialiseringsinterventionsprogrammet på oplevelsen (følelsesmæssighed, angst) og adfærden (opjaget adfærd) hos ældre i eksperiment- og kontrolgrupperne.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære spørgsmål, projektet søger at besvare, er:
Er der betydelige forskelle i graden af følelsesmæssig oplevelse - negative og positive følelsesmæssige tilstande, angst, og forekomsten af ophidset adfærd - aggressiv, fysisk ikke-aggressiv og verbalt ophidset adfærd - mellem forsøgsgruppen af ældre voksne og kontrolgruppen af ældre voksne under målingerne (pretestmåling vs. retestmåling; pretestmåling vs. retestmåling II; retestmåling vs. retestmåling II)?
Forskere vil sammenligne forsøgsgruppen (ældre voksne, der deltager i A-S IP-programmet) med kontrolgruppen (ældre voksne, der ikke deltager i interventionen) for at vurdere virkningen på følelsesmæssige tilstande, angst og ophidset adfærd.
Deltagerne vil:
- Deltage i 45 aktiviteter baseret på tre områder (Latterterapi, Erindringsterapi og Intervention til stimulering af kognitive og sociale færdigheder)
- Deltage i gruppeaktiviteter i 5 uger med daglige sessioner planlagt til morgen og eftermiddag
- Give feedback på deres oplevelser gennem undersøgelser og spørgeskemaer for at vurdere deres følelsesmæssige tilstande, angst og ophidset adfærd, samt tilfredshed med interventionen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakiet, 974 11
- Office of the Higher Territorial Unit of Banská Bystrica
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for ældre voksne:
- alder over 62 år,
- ophold på et ældrecenter i BBSK,
- villighed og evne til at deltage i forskningen (under hensyntagen til fysiologiske og psykiske helbredsbegrænsninger),
- tilgængelighed af en intern eller ekstern psykolog/psykiater,
- tilstedeværelsen af mindst to medarbejdere med den nødvendige uddannelse (socialt arbejde, andragogik, psykologi, sygepleje) eller gennemført uddannelse (social rehabiliteringsinstruktør), som har deltaget i Uddannelsesprogrammet
Eksklusionskriterier for ældre voksne:
- alder 62 år og derunder, ophold i en anden type institution (f.eks. specialinstitution, krisecenter, fællesskabscenter), ophold uden for BBSK's område,
- umulighed for at deltage i forskningen på grund af alvorlige helbredsproblemer,
- utilgængelighed af fagpersonale eller psykolog/psykiater,
- uvillighed eller uenighed om deltagelse i forskningen,
- deltagelse i et andet interventionsprogram i forskningens varighed,
- medarbejdernes ikke-deltagelse i Uddannelsesprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiverings- og socialiseringsinterventionsprogram
Den eksperimentelle gruppe deltager i et Aktiverings-Socialiserings Interventionsprogram i fem uger.
|
Indholdet af Aktiverings- og Socialiseringsinterventionsprogrammet er designet på baggrund af de identificerede behov og interesser hos ældre.
Det består af 45 aktiviteter, som er opdelt i tre koncepter.
Latterterapi (Ďuricová, 2026c) omfatter 13 aktiviteter, Reminiscensterapi (Ďuricová, 2026b) omfatter 13 aktiviteter, Interventionen til stimulering af kognitive evner og sociale færdigheder (Ďuricová, 2026a) består af 19 aktiviteter.
Implementeringen af Programmet er planlagt over en periode på fem uger, hvor aktiviteterne finder sted regelmæssigt hver arbejdsdag i to blokke.
Hver dag inkluderer to aktiviteter - en om formiddagen (10:00-11:00) og en om eftermiddagen (13:00-14:00).
De foreslåede aktiviteter er indarbejdet i programmet på en målrettet måde og planlagt på forhånd i henhold til metodiske principper, med en tidsplan der respekterer principperne, som er angivet i publikationerne (Ďuricová, 2026a, 2026b, 2026c).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrollen deltager ikke i interventionsprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for Emotionele Habituering af Subjektivt Vælbehag - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Tidsramme: to måneder
|
Skalaen for Emotioel Habituation af Subjektivt Velvære - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) blev brugt til at undersøge interventionprogrammets korttidseffektivitet.
Selvværds-skalaen kortlægger hyppigheden af at opleve positive og negative følelser, i alt 10.
Negativ følelsesoplevelse består af seks følelser såsom vrede, skyld, frygt, smerte, sorg og skam, positiv følelsesoplevelse består af glæde, fysisk friskhed, fornøjelse og lykke.
Deltagerne svarede på en sekspunkts skala (6 - næsten altid; 1 - næsten aldrig).
Den samlede score for negative følelser er summen af negative følelser, og den samlede score for positive følelser er summen af positive følelser (Džuka et al., 2021).
|
to måneder
|
|
Angst- og trækangstinventariet - STAI (Spielberger et al., 1970, udg. Ruisel et al., 1980)
Tidsramme: to måneder
|
Angst- og Trait Anxiety Inventory - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), specifikt kun angstdelen af spørgeskemaet, dvs. Skalaen til Måling af Angst som Tilstand, STAI X-1.
Dette er den selvrapporterende del af spørgeskemaet, der kortlægger graden af nuværende oplevelse af følelser af spænding, anspændthed, nervøsitet, frygt og ængstelse.
Den indeholder 20 udsagn, hvoraf nogle vedrører tilstedeværelsen af disse følelser og andre vedrører deres fravær.
Seniorer vurderede deres oplevelse på en firepunkts skala (4 - meget, 1 - slet ikke).
Resultatet er en totalsum, som opnås ved at summere værdierne på skalaen under hensyntagen til omvendt scoring.
Området for totalsummen er 20-80.
Vi baserede normerne på dem, der præsenteres i manualen af Ruisel et al. (1980).
|
to måneder
|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), specifikt CMAI-D, lang version.
Tidsramme: to måneder
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), specifikt CMAI-D, lang version.
Det er et vurderingsspørgeskema, designet til institutionspersonale, der afspejler manifestationer og hyppighed af urolige adfærdsmønstre blandt ældre, der bor i institutionen. Det omfatter 29 adfærdsmanifestationer, og socialrådgivere vurderede den ældres adfærd i løbet af de sidste 2 uger på en syvpunktsskala (7 - flere gange i timen, 1 - aldrig). Den samlede score beregnes ved at summere alle punkter (Sánchez, 2016). Den når værdier på 29-203, baseret på oplysningen om, at en samlet score (større end) > 45 indikerer signifikant urolighed (Cohen-Mansfield & al., 1989). Cohen-Mansfield (1991) brugte faktoranalyse til at udvikle tre faktorer for urolig adfærd, der forekommer på et plejehjem: faktor 1 - aggressiv adfærd; faktor 2 - fysisk ikke-aggressiv adfærd; faktor 3 - verbal urolig adfærd. |
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Refleksionsspørgeskema (Ďuricová, 2023)
Tidsramme: seks uger
|
Dette er et spørgeskema, der kortlægger kundetilfredshed med aktiviteterne.
Det indeholder tre udsagn, hvor kunderne udtrykker deres grad af enighed på en trepunkts skala (enig - har ingen stærk mening - uenig) inden for områderne: deltagelse, nyttighed og mangel på interesse i aktiviteterne.
Det indeholder også tre ufuldstændige sætninger, som ældre udfylder efter forgodtbefindende.
Svarene afspejler, hvad kunderne lærte/hvordan aktiviteterne hjalp dem, hvad de bedst kunne lide ved aktiviteterne, og hvad de ville fjerne fra aktiviteterne.
|
seks uger
|
|
Skalaen for Emotiv Tilvænning af Subjektivt Velfærd - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Tidsramme: seks måneder
|
Skalaen for Emotionele Habituering af Subjektivt Vælbefindende - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) blev brugt til at undersøge interventionsprogrammets kortvarige effektivitet.
Selvværds-skalaen kortlægger hyppigheden af at opleve positive og negative følelser, i alt 10. Negativ følelsesoplevelse består af seks følelser som vrede, skyldfølelse, frygt, smerte, sorg og skam, positiv følelsesoplevelse består af glæde, fysisk friskhed, fornøjelse og lykke. Deltagerne svarede på en seks-punkts skala (6 - næsten altid; 1 - næsten aldrig). Den samlede score for negative følelser er summen af negative følelser, og den samlede score for positive følelser er summen af positive følelser (Džuka et al., 2021). |
seks måneder
|
|
Angst- og Trækangstinventaret - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Tidsramme: seks måneder
|
Angst- og Trækangstinventaret - STAI (Spielberger et al., 1970, red. Ruisel et al., 1980), specifikt kun angstdelen af spørgeskemaet, dvs. Skalaen til Måling af Angst som en Tilstand, STAI X-1.
Dette er den selvrapporterende del af spørgeskemaet, der kortlægger graden af nuværende oplevelse af følelser af spænding, anspændthed, nervøsitet, frygt og ængstelse.
Den indeholder 20 udsagn, hvoraf nogle relaterer sig til tilstedeværelsen af disse følelser og andre til deres fravær.
De ældre vurderede deres oplevelse på en firepunkts skala (4 - meget, 1 - slet ikke).
Resultatet er en totalscore, som opnås ved at summere værdierne på skalaen under hensyntagen til omvendt skalering.
Området for totalscoren er 20-80.
Vi baserede normerne på dem, der præsenteres i manualen af Ruisel et al. (1980).
|
seks måneder
|
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), specifikt CMAI-D, lang version.
Tidsramme: seks måneder
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), specifikt CMAI-D, lang version.
Det er et vurderingsspørgeskema, designet til institutionelt personale, der afspejler manifestationer og hyppighed af ophidsede adfærdsmønstre blandt ældre, der bor på institutionen.
Det inkluderer 29 adfærdsmanifestationer, og socialrådgivere vurderede den ældres adfærd i løbet af de sidste 2 uger på en syv-punkts skala (7 - flere gange i timen, 1 - aldrig).
Den samlede score beregnes ved at summere alle punkter (Sánchez, 2016).
Den når værdier på 29-203, baseret på informationen om, at en samlet score (større end) > 45 indikerer signifikant agitation (Cohen-Mansfield & al., 1989).
Cohen-Mansfield (1991) brugte faktoranalyse til at udvikle tre faktorer for ophidset adfærd, der forekommer på et plejehjem: faktor 1 - aggressiv adfærd; faktor 2 - fysisk ikke-aggressiv adfærd; faktor 3 - verbal ophidset adfærd.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Spielberger, Ch. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Stai manual for the state trait anxiety inventory. Consulting Psychologists Press.
- Ďuricová, D. (2026c). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Terapia smiechom [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Laughter Therapy]. Grada.
- Ďuricová, D. (2026b). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Reminiscenčná terapia [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Reminiscence Therapy]. Grada.
- Ďuricová, D. (2026a). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Intervencia na stimuláciu kognitívnych schopností a sociálnych zručností [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Intervention to Stimulate Cognitive Abilities and Social Skills ]. Grada.
- Ďuricová, D. (2023). Vplyv Snoezelen intervencie a Reminiscenčnej terapie na emocionalitu, úzkosť a agitované správanie seniorov v zariadení [The Effect of Snoezelen Intervention and Reminiscence Therapy on Emotionality, Anxiety, and Agitated Behavior in Seniors in a Care Facility ] [Master's Thesis, Matej Bel University].CRZP.
- Cohen-Mansfield, J. (1991). Instruction Manual for the Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). The Research Institute of the Hebrew Home of Greater Washington.
- Ruisel, I., Müllner, J., & Farkaš, G. (1980). Dotazník na meranie úzkosti a úzkostlivosti [Questionnaire for measuring anxiety and anxiousness]. Psychodiagnostika, spoločnosť s. r. o.
- Džuka, J., & Dalbert, C. (2002). Vývoj a overenie validity škál emocionálnej habituálnej subjektívnej pohody (SEHP) [Development and validation of the scales of emotional habitual subjective well-being]. Československá psychologie, 46(3), 234-250.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Afvigende motorisk adfærd ved demens
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Angstlidelser
- Psykomotorisk agitation
Andre undersøgelses-id-numre
- 09I03-03-V05-00009 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Informationsskemaet til informeret samtykke vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
Det informerede samtykkeformular vil blive delt uden begrænsninger.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle vil have adgang til informeret samtykkeformularen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .