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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07498179
Programme d'Intervention pour les Personnes Âgées
Vérification de l'Impact d'un Programme d'Intervention dans la Région Autonome de Banská Bystrica de la République Slovaque
Objectif n° 1 : Vérifier l'efficacité à court terme du Programme d'Intervention d'Activation-Socialisation sur les expériences (émotivité, anxiété) et le comportement (comportement agité) des personnes âgées dans les groupes expérimental et témoin.
Objectif n° 2 : Vérifier l'efficacité à long terme du Programme d'Intervention d'Activation-Socialisation sur l'expérience (émotivité, anxiété) et le comportement (comportement agité) des personnes âgées dans les groupes expérimental et témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La principale question à laquelle le projet cherche à répondre est :
Existe-t-il des différences significatives dans le degré d'expérience émotionnelle - états émotionnels négatifs et positifs, anxiété, et l'occurrence de comportements agités - comportements agressifs, physiquement non agressifs et verbalement agités - entre le groupe expérimental de personnes âgées et le groupe témoin de personnes âgées pendant les mesures (mesure pré-test vs mesure post-test ; mesure pré-test vs mesure post-test II ; mesure post-test vs mesure post-test II) ?
Les chercheurs compareront le groupe expérimental (personnes âgées participant au programme A-S IP) avec le groupe témoin (personnes âgées ne participant pas à l'intervention) pour évaluer l'impact sur les états émotionnels, l'anxiété et les comportements agités.
Les participants devront :
- Participer à 45 activités basées sur trois domaines (thérapie par le rire, thérapie par la réminiscence et intervention pour stimuler les compétences cognitives et sociales)
- S'engager dans des activités de groupe pendant 5 semaines, avec des sessions quotidiennes prévues le matin et l'après-midi
- Fournir des retours d'expérience via des enquêtes et des questionnaires pour évaluer leurs états émotionnels, leur anxiété et leurs comportements agités, ainsi que leur satisfaction vis-à-vis de l'intervention
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banská Bystrica, Slovaquie, 974 11
- Office of the Higher Territorial Unit of Banská Bystrica
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les personnes âgées :
- âge supérieur à 62 ans,
- résidence dans un établissement pour personnes âgées à BBSK,
- volonté et capacité de participer à la recherche (en tenant compte des limitations de santé physiologiques et psychologiques),
- disponibilité d'un psychologue/psychiatre interne ou externe,
- la présence d'au moins deux employés ayant la formation requise (travail social, andragogie, psychologie, soins infirmiers) ou ayant suivi une formation (instructeur en réadaptation sociale) ayant participé au Programme d'Éducation
Critères d'exclusion pour les personnes âgées :
- âge de 62 ans et moins, résidence dans un autre type d'établissement (par exemple établissement spécialisé, centre de crise, centre communautaire), résidence en dehors du territoire de BBSK,
- incapacité à participer à la recherche en raison de problèmes de santé graves,
- indisponibilité de personnel professionnel ou de psychologue/psychiatre,
- réticence ou désaccord avec la participation à la recherche,
- participation à un autre programme d'intervention pendant la durée de la recherche,
- non-participation des employés au Programme d'Éducation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'Intervention d'Activation-Socialisation
Le groupe expérimental participe à un Programme d'Intervention Activation-Socialisation pendant cinq semaines.
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Le contenu du Programme d'intervention d'activation et de socialisation est conçu sur la base des besoins et intérêts identifiés des personnes âgées.
Il se compose de 45 activités, réparties en trois concepts.
La thérapie par le rire (Čuricová, 2026c) comprend 13 activités, la thérapie par la réminiscence (Čuricová, 2026b) comprend 13 activités, l'intervention pour stimuler les capacités cognitives et les compétences sociales (Čuricová, 2026a) se compose de 19 activités.
La mise en œuvre du Programme est prévue sur une période de cinq semaines, pendant lesquelles les activités ont lieu régulièrement chaque jour ouvrable en deux blocs.
Chaque journée comprend deux activités - une le matin (10h00-11h00) et une l'après-midi (13h00-14h00).
Les activités proposées sont intégrées au programme de manière ciblée et planifiées à l'avance selon des principes méthodologiques, leur calendrier respectant les principes énumérés dans les publications (Čuricová, 2026a, 2026b, 2026c).
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin ne participe pas au programme d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'Échelle d'Habituation Émotionnelle du Bien-Être Subjectif - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Délai: deux mois
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L'Échelle d'Habituation Émotionnelle du Bien-Être Subjectif - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) a été utilisée pour examiner l'efficacité à court terme du programme d'intervention.
L'échelle d'estime de soi cartographie la fréquence d'expérience des émotions positives et négatives, pour un total de 10.
L'expérience émotionnelle négative comprend six émotions telles que la colère, la culpabilité, la peur, la douleur, la tristesse et la honte, tandis que l'expérience émotionnelle positive comprend le plaisir, la fraîcheur physique, la joie et le bonheur.
Les participants ont répondu sur une échelle en six points (6 - presque toujours ; 1 - presque jamais).
Le score total des émotions négatives est la somme des émotions négatives, et le score total des émotions positives est la somme des émotions positives (Džuka et al., 2021).
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deux mois
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L'Inventaire d'Anxiété État-Trait - STAI (Spielberger et al., 1970, éd. Ruisel et al., 1980)
Délai: deux mois
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L'Inventaire d'Anxiété État-Trait - STAI (Spielberger et al., 1970, éd. Ruisel et al., 1980), spécifiquement uniquement la partie anxiété du questionnaire, c'est-à-dire l'Échelle de Mesure de l'Anxiété comme État, STAI X-1.
Il s'agit de la partie auto-évaluative du questionnaire, qui cartographie le degré d'expérience actuelle de sentiments de tension, nervosité, peur et appréhension.
Il contient 20 affirmations, dont certaines concernent l'existence de ces sentiments et d'autres leur absence.
Les participants ont évalué leur expérience sur une échelle en quatre points (4 - beaucoup, 1 - pas du tout).
Le résultat est un score total, obtenu en additionnant les valeurs sur l'échelle en tenant compte de l'inversion des scores.
La plage du score total est de 20 à 80.
Nous avons basé les normes sur celles présentées dans le manuel de Ruisel et al. (1980).
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deux mois
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Inventaire d’Agitation de Cohen-Mansfield - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), spécifiquement CMAI-D, version longue.
Délai: deux mois
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Inventaire d’agitation de Cohen-Mansfield - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), spécifiquement CMAI-D, version longue.
Il s’agit d’un questionnaire d’évaluation, conçu pour le personnel institutionnel, qui reflète les manifestations et la fréquence des comportements agités chez les personnes âgées résidant dans l’établissement.
Il comprend 29 manifestations de comportement, et les travailleurs sociaux ont évalué le comportement des personnes âgées au cours des 2 dernières semaines sur une échelle en sept points (7 - plusieurs fois par heure, 1 - jamais).
Le score total est calculé en additionnant tous les items (Sánchez, 2016).
Il atteint des valeurs de 29 à 203, sur la base de l’information qu’un score total (supérieur à) > 45 indique une agitation significative (Cohen-Mansfield & al., 1989).
Cohen-Mansfield (1991) a utilisé l’analyse factorielle pour développer trois facteurs de comportement agité survenant dans une maison de retraite : facteur 1 - comportement agressif ; facteur 2 - comportement physiquement non agressif ; facteur 3 - comportement verbalement agité.
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deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de réflexion (Ďuricová, 2023)
Délai: six semaines
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Ceci est un questionnaire qui évalue la satisfaction des clients vis-à-vis des activités.
Il comprend trois affirmations, les clients exprimant leur degré d'accord sur une échelle à trois points (d'accord - sans opinion marquée - pas d'accord) dans les domaines de : la participation, l'utilité et le désintérêt pour les activités.
Il comprend également trois phrases incomplètes que les seniors complètent à leur guise.
Les réponses reflètent ce que les clients ont appris/comment les activités les ont aidés, ce qu'ils ont le plus apprécié dans les activités, ce qu'ils retireraient des activités.
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six semaines
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L'Échelle d'Habituation Émotionnelle du Bien-Être Subjectif - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Délai: six mois
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L'Échelle d'Habituation Émotionnelle du Bien-Être Subjectif - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) a été utilisée pour examiner l'efficacité à court terme du programme d'intervention.
L'échelle d'estime de soi cartographie la fréquence de l'expérience d'émotions positives et négatives, totalisant 10.
L'expérience émotionnelle négative comprend six émotions telles que la colère, la culpabilité, la peur, la douleur, la tristesse et la honte, tandis que l'expérience émotionnelle positive comprend le plaisir, la fraîcheur physique, la joie et le bonheur.
Les participants ont répondu sur une échelle en six points (6 - presque toujours ; 1 - presque jamais).
Le score total des émotions négatives est la somme des émotions négatives, et le score total des émotions positives est la somme des émotions positives (Džuka et al., 2021).
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six mois
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L'inventaire d'anxiété et d'anxiété-trait - STAI (Spielberger et al., 1970, éd. Ruisel et al., 1980)
Délai: six mois
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L'Inventaire d'Anxiété et d'Anxiété Trait - STAI (Spielberger et al., 1970, éd. Ruisel et al., 1980), spécifiquement uniquement la partie anxiété du questionnaire, c'est-à-dire l'Échelle pour la Mesure de l'Anxiété en tant que Condition, STAI X-1.
Il s'agit de la partie auto-évaluation du questionnaire, qui cartographie le degré d'expérience actuelle des sentiments de tension, crispation, nervosité, peur et appréhension.
Il contient 20 affirmations, dont certaines concernent l'existence de ces sentiments et d'autres concernent leur absence.
Les seniors ont évalué leur expérience sur une échelle en quatre points (4 - très, 1 - pas du tout).
Le résultat est un score total, obtenu en sommant les valeurs sur l'échelle en tenant compte de l'inversion d'échelle.
La plage du score total est de 20 à 80.
Nous nous sommes basés sur les normes présentées dans le manuel de Ruisel et al. (1980).
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six mois
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Inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), spécifiquement CMAI-D, version longue.
Délai: six mois
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Inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), spécifiquement CMAI-D, version longue.
Il s'agit d'un questionnaire d'évaluation, conçu pour le personnel institutionnel, qui reflète les manifestations et la fréquence des comportements agités chez les personnes âgées résidant dans l'établissement.
Il comprend 29 manifestations de comportement, et les travailleurs sociaux ont évalué le comportement des personnes âgées au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de sept points (7 - plusieurs fois par heure, 1 - jamais).
Le score total est calculé en additionnant tous les items (Sánchez, 2016).
Il atteint des valeurs de 29 à 203, sur la base de l'information qu'un score total (supérieur à) > 45 indique une agitation significative (Cohen-Mansfield & al., 1989).
Cohen-Mansfield (1991) a utilisé l'analyse factorielle pour développer trois facteurs de comportement agité qui surviennent dans une maison de retraite : facteur 1 - comportement agressif ; facteur 2 - comportement physiquement non agressif ; facteur 3 - comportement verbalement agité.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spielberger, Ch. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Stai manual for the state trait anxiety inventory. Consulting Psychologists Press.
- Ďuricová, D. (2026c). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Terapia smiechom [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Laughter Therapy]. Grada.
- Ďuricová, D. (2026b). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Reminiscenčná terapia [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Reminiscence Therapy]. Grada.
- Ďuricová, D. (2026a). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Intervencia na stimuláciu kognitívnych schopností a sociálnych zručností [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Intervention to Stimulate Cognitive Abilities and Social Skills ]. Grada.
- Ďuricová, D. (2023). Vplyv Snoezelen intervencie a Reminiscenčnej terapie na emocionalitu, úzkosť a agitované správanie seniorov v zariadení [The Effect of Snoezelen Intervention and Reminiscence Therapy on Emotionality, Anxiety, and Agitated Behavior in Seniors in a Care Facility ] [Master's Thesis, Matej Bel University].CRZP.
- Cohen-Mansfield, J. (1991). Instruction Manual for the Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). The Research Institute of the Hebrew Home of Greater Washington.
- Ruisel, I., Müllner, J., & Farkaš, G. (1980). Dotazník na meranie úzkosti a úzkostlivosti [Questionnaire for measuring anxiety and anxiousness]. Psychodiagnostika, spoločnosť s. r. o.
- Džuka, J., & Dalbert, C. (2002). Vývoj a overenie validity škál emocionálnej habituálnej subjektívnej pohody (SEHP) [Development and validation of the scales of emotional habitual subjective well-being]. Československá psychologie, 46(3), 234-250.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Manifestations neurocomportementales
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Troubles anxieux
- Agitation psychomotrice
Autres numéros d'identification d'étude
- 09I03-03-V05-00009 (Autre subvention/numéro de financement: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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