Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interventionsprogramm für Senioren

4. April 2026 aktualisiert von: Diana Ďuricová

Überprüfung der Auswirkungen eines Interventionsprogramms in der Selbstverwaltungsregion Banská Bystrica der Slowakischen Republik

Ziel Nr. 1: Überprüfen Sie die kurzfristige Wirksamkeit des Aktivierungs-Sozialisierungs-Interventionsprogramms auf die Erfahrungen (Emotionalität, Angst) und das Verhalten (agitiertes Verhalten) von Senioren in den Experimental- und Kontrollgruppen.

Ziel Nr. 2: Überprüfen Sie die langfristige Wirksamkeit des Aktivierungs-Sozialisierungs-Interventionsprogramms auf die Erfahrungen (Emotionalität, Angst) und das Verhalten (agitiertes Verhalten) von Senioren in den Experimental- und Kontrollgruppen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptfrage, die das Projekt zu beantworten versucht, lautet:

Gibt es signifikante Unterschiede im Ausmaß des emotionalen Erlebens – negative und positive emotionale Zustände, Angst – und im Auftreten von agitiertem Verhalten – aggressives, physisch nicht-aggressives und verbal agitiertes Verhalten – zwischen der Versuchsgruppe älterer Erwachsener und der Kontrollgruppe älterer Erwachsener während der Messungen (Vorhermessung vs. Nachhermessung; Vorhermessung vs. Nachhermessung II; Nachhermessung vs. Nachhermessung II)?

Die Forscher werden die Versuchsgruppe (ältere Erwachsene, die am A-S-IP-Programm teilnehmen) mit der Kontrollgruppe (ältere Erwachsene, die nicht an der Intervention teilnehmen) vergleichen, um die Auswirkungen auf emotionale Zustände, Angst und agitiertes Verhalten zu bewerten.

Die Teilnehmer werden:

  • An 45 Aktivitäten basierend auf drei Bereichen teilnehmen (Lachtherapie, Erinnerungstherapie und Intervention zur Stimulation kognitiver und sozialer Fähigkeiten)
  • Für 5 Wochen an Gruppenaktivitäten teilnehmen, mit täglichen Sitzungen, die für den Morgen und Nachmittag geplant sind
  • Feedback zu ihren Erfahrungen durch Umfragen und Fragebögen geben, um ihre emotionalen Zustände, Angst und agitiertes Verhalten sowie ihre Zufriedenheit mit der Intervention zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Banská Bystrica, Slowakei, 974 11
        • Office of the Higher Territorial Unit of Banská Bystrica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für ältere Erwachsene:

  • Alter über 62 Jahre,
  • Wohnsitz in einer Senioreneinrichtung in BBSK,
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie (unter Berücksichtigung physiologischer und psychologischer Gesundheitsbeschränkungen),
  • Verfügbarkeit eines internen oder externen Psychologen/Psychiaters,
  • Vorhandensein von mindestens zwei Mitarbeitern mit der erforderlichen Ausbildung (Sozialarbeit, Andragogik, Psychologie, Pflege) oder abgeschlossener Schulung (Sozialrehabilitationslehrer), die am Schulungsprogramm teilgenommen haben

Ausschlusskriterien für ältere Erwachsene:

  • Alter 62 Jahre und jünger, Wohnsitz in einer anderen Art von Einrichtung (z.B. Spezialeinrichtung, Krisenzentrum, Gemeindezentrum), Wohnsitz außerhalb des Gebiets von BBSK,
  • Unfähigkeit zur Teilnahme an der Studie aufgrund schwerwiegender Gesundheitsprobleme,
  • Nichtverfügbarkeit von Fachpersonal oder Psychologen/Psychiatern,
  • Unwilligkeit oder Ablehnung der Teilnahme an der Studie,
  • Teilnahme an einem anderen Interventionsprogramm während der Studiendauer,
  • Nichtteilnahme der Mitarbeiter am Schulungsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivierungs- und Sozialisierungsinterventionsprogramm
Die Versuchsgruppe nimmt fünf Wochen lang an einem Aktivierungs-Sozialisierungs-Interventionsprogramm teil.
Sonstiges: Aktivierungs- und Sozialisierungsinterventionsprogramm
Der Inhalt des Aktivierungs- und Sozialisierungsinterventionsprogramms basiert auf den identifizierten Bedürfnissen und Interessen älterer Menschen. Er besteht aus 45 Aktivitäten, die in drei Konzepte unterteilt sind. Die Lachtherapie (Ďuricová, 2026c) umfasst 13 Aktivitäten, die Reminiszenztherapie (Ďuricová, 2026b) umfasst 13 Aktivitäten, und die Intervention zur Stimulierung kognitiver Fähigkeiten und sozialer Kompetenzen (Ďuricová, 2026a) besteht aus 19 Aktivitäten. Die Umsetzung des Programms ist für einen Zeitraum von fünf Wochen geplant, wobei die Aktivitäten regelmäßig an jedem Werktag in zwei Blöcken stattfinden. Jeder Tag beinhaltet zwei Aktivitäten – eine am Vormittag (10:00–11:00 Uhr) und eine am Nachmittag (13:00–14:00 Uhr). Die vorgeschlagenen Aktivitäten werden gezielt in das Programm integriert und entsprechend methodischer Prinzipien im Voraus geplant, wobei ihr Zeitplan die in den Publikationen (Ďuricová, 2026a, 2026b, 2026c) aufgeführten Prinzipien berücksichtigt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nimmt nicht am Interventionsprogramm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala der emotionalen Gewöhnung des subjektiven Wohlbefindens - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Zeitfenster: zwei Monate
Die Skala zur emotionalen Gewöhnung des subjektiven Wohlbefindens – SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) wurde verwendet, um die kurzfristige Wirksamkeit des Interventionsprogramms zu untersuchen. Die Selbstwertskala erfasst die Häufigkeit des Erlebens positiver und negativer Emotionen, insgesamt 10. Das negative emotionale Erleben besteht aus sechs Emotionen wie Wut, Schuld, Angst, Schmerz, Traurigkeit und Scham, das positive emotionale Erleben besteht aus Vergnügen, körperlicher Frische, Freude und Glück. Die Teilnehmer antworteten auf einer sechsstufigen Skala (6 – fast immer; 1 – fast nie). Der Gesamtwert der negativen Emotionen ist die Summe der negativen Emotionen, und der Gesamtwert der positiven Emotionen ist die Summe der positiven Emotionen (Džuka et al., 2021).
zwei Monate
Das State-Trait-Angstinventar - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Zeitfenster: zwei Monate
Das Angst- und Trait-Angst-Inventar - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), speziell nur der Angstanteil des Fragebogens, d.h. die Skala zur Messung von Angst als Zustand, STAI X-1. Dies ist der Selbsteinschätzungsteil des Fragebogens, der das Ausmaß des aktuellen Erlebens von Gefühlen der Anspannung, Nervosität, Angst und Besorgnis abbildet. Er enthält 20 Aussagen, von denen sich einige auf das Vorhandensein dieser Gefühle und einige auf deren Abwesenheit beziehen. Senioren bewerteten ihr Erleben auf einer vierstufigen Skala (4 - sehr, 1 - überhaupt nicht). Das Ergebnis ist ein Gesamtscore, der durch Summierung der Werte auf der Skala unter Berücksichtigung der Umkehrskalierung ermittelt wird. Der Bereich des Gesamtscores liegt bei 20-80. Wir stützten die Normen auf die im Handbuch von Ruisel et al. (1980) dargestellten.
zwei Monate
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), insbesondere CMAI-D, Langversion.
Zeitfenster: zwei Monate
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), speziell CMAI-D, Langversion. Es handelt sich um einen Beurteilungsfragebogen, der für das Personal in Einrichtungen entwickelt wurde und die Erscheinungsformen und Häufigkeit von agitiertem Verhalten bei älteren Menschen in der Einrichtung widerspiegelt. Er umfasst 29 Verhaltensmanifestationen, und Sozialarbeiter bewerteten das Verhalten der älteren Menschen während der letzten 2 Wochen auf einer siebenstufigen Skala (7 - mehrmals pro Stunde, 1 - nie). Der Gesamtscore wird durch Summierung aller Items berechnet (Sánchez, 2016). Er erreicht Werte von 29-203, basierend auf der Information, dass ein Gesamtscore (größer als) > 45 auf signifikante Agitation hinweist (Cohen-Mansfield & al., 1989). Cohen-Mansfield (1991) verwendete Faktorenanalyse, um drei Faktoren von agitiertem Verhalten zu entwickeln, die in einem Pflegeheim auftreten: Faktor 1 - aggressives Verhalten; Faktor 2 - physisch nicht-aggressives Verhalten; Faktor 3 - verbal agitiertes Verhalten.
zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reflexionsfragebogen (Ďuricová, 2023)
Zeitfenster: sechs Wochen
Dies ist ein Fragebogen, der die Zufriedenheit der Kunden mit den Aktivitäten abbildet. Er enthält drei Aussagen, bei denen die Kunden ihr Maß an Zustimmung auf einer dreistufigen Skala (zustimmen - keine starke Meinung haben - nicht zustimmen) in den Bereichen: Teilnahme, Nützlichkeit und Desinteresse an den Aktivitäten ausdrücken. Er enthält auch drei unvollständige Sätze, die Senioren nach Belieben vervollständigen. Die Antworten spiegeln wider, was die Kunden gelernt haben/wie die Aktivitäten ihnen geholfen haben, was ihnen an den Aktivitäten am besten gefallen hat und was sie von den Aktivitäten entfernen würden.
sechs Wochen
Die Skala der emotionalen Habituierung des subjektiven Wohlbefindens - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Zeitfenster: sechs Monate
Die Skala zur emotionalen Gewöhnung des subjektiven Wohlbefindens – SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) wurde verwendet, um die kurzfristige Wirksamkeit des Interventionsprogramms zu untersuchen. Die Selbstwertskala erfasst die Häufigkeit des Erlebens positiver und negativer Emotionen, insgesamt 10. Das negative emotionale Erleben umfasst sechs Emotionen wie Wut, Schuld, Angst, Schmerz, Traurigkeit und Scham, das positive emotionale Erleben umfasst Vergnügen, körperliche Frische, Freude und Glück. Die Teilnehmer antworteten auf einer sechsstufigen Skala (6 – fast immer; 1 – fast nie). Die Gesamtpunktzahl negativer Emotionen ist die Summe negativer Emotionen, und die Gesamtpunktzahl positiver Emotionen ist die Summe positiver Emotionen (Džuka et al., 2021).
sechs Monate
Das Angst- und Trait-Angst-Inventar - STAI (Spielberger et al., 1970, Hrsg. Ruisel et al., 1980)
Zeitfenster: sechs Monate
Das Angst- und Trait-Angst-Inventar - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), speziell nur der Angstteil des Fragebogens, d. h. die Skala zur Messung von Angst als Zustand, STAI X-1. Dies ist der Selbsteinschätzungsteil des Fragebogens, der das Ausmaß des aktuellen Erlebens von Gefühlen der Anspannung, Nervosität, Angst und Besorgnis abbildet. Er enthält 20 Aussagen, von denen sich einige auf das Vorhandensein dieser Gefühle und einige auf deren Abwesenheit beziehen. Die Teilnehmer bewerteten ihr Erleben auf einer vierstufigen Skala (4 - sehr, 1 - überhaupt nicht). Das Ergebnis ist ein Gesamtwert, der durch Summierung der Werte auf der Skala unter Berücksichtigung der umgekehrten Skalierung ermittelt wird. Der Bereich des Gesamtwerts liegt bei 20-80. Wir haben die Normen auf der Grundlage der im Handbuch von Ruisel et al. (1980) vorgestellten Normen erstellt.
sechs Monate
Cohen-Mansfield-Agitationsinventar - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), insbesondere CMAI-D, Langversion.
Zeitfenster: sechs Monate
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), speziell CMAI-D, Langversion. Es ist ein Bewertungsfragebogen, der für das Personal in Einrichtungen entwickelt wurde und die Erscheinungsformen und Häufigkeit von unruhigem Verhalten bei älteren Menschen, die in der Einrichtung leben, widerspiegelt. Er umfasst 29 Verhaltensmanifestationen, und Sozialarbeiter bewerteten das Verhalten der älteren Menschen in den letzten 2 Wochen auf einer siebenstufigen Skala (7 - mehrmals pro Stunde, 1 - nie). Der Gesamtscore wird durch Summierung aller Items berechnet (Sánchez, 2016). Er erreicht Werte von 29-203, basierend auf der Information, dass ein Gesamtscore (größer als) > 45 auf signifikante Unruhe hinweist (Cohen-Mansfield & al., 1989). Cohen-Mansfield (1991) verwendete Faktorenanalyse, um drei Faktoren von unruhigem Verhalten, das in einem Pflegeheim auftritt, zu entwickeln: Faktor 1 - aggressives Verhalten; Faktor 2 - physisch nicht-aggressives Verhalten; Faktor 3 - verbal unruhiges Verhalten.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diana Ďuricová

Mitarbeiter

European Union

Ermittler

  • Studienleiter: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Spielberger, Ch. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Stai manual for the state trait anxiety inventory. Consulting Psychologists Press.
  • Ďuricová, D. (2026c). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Terapia smiechom [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Laughter Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026b). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Reminiscenčná terapia [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Reminiscence Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026a). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Intervencia na stimuláciu kognitívnych schopností a sociálnych zručností [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Intervention to Stimulate Cognitive Abilities and Social Skills ]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2023). Vplyv Snoezelen intervencie a Reminiscenčnej terapie na emocionalitu, úzkosť a agitované správanie seniorov v zariadení [The Effect of Snoezelen Intervention and Reminiscence Therapy on Emotionality, Anxiety, and Agitated Behavior in Seniors in a Care Facility ] [Master's Thesis, Matej Bel University].CRZP.
  • Cohen-Mansfield, J. (1991). Instruction Manual for the Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). The Research Institute of the Hebrew Home of Greater Washington.
  • Ruisel, I., Müllner, J., & Farkaš, G. (1980). Dotazník na meranie úzkosti a úzkostlivosti [Questionnaire for measuring anxiety and anxiousness]. Psychodiagnostika, spoločnosť s. r. o.
  • Džuka, J., & Dalbert, C. (2002). Vývoj a overenie validity škál emocionálnej habituálnej subjektívnej pohody (SEHP) [Development and validation of the scales of emotional habitual subjective well-being]. Československá psychologie, 46(3), 234-250.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09I03-03-V05-00009 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einwilligungserklärung wird geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Einwilligungsformular wird ohne Einschränkung geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder hat Zugang zur Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren