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Programa de Intervención para Personas Mayores

4 de abril de 2026 actualizado por: Diana Ďuricová

Verificación del Impacto de un Programa de Intervención en la Región Autónoma de Banská Bystrica de la República Eslovaca

Objetivo N.º 1: Verificar la eficacia a corto plazo del Programa de Intervención de Activación-Socialización sobre las experiencias (emocionalidad, ansiedad) y el comportamiento (comportamiento agitado) de los adultos mayores en los grupos experimental y de control.

Objetivo N.º 2: Verificar la eficacia a largo plazo del Programa de Intervención de Activación-Socialización sobre las experiencias (emocionalidad, ansiedad) y el comportamiento (comportamiento agitado) de los adultos mayores en los grupos experimental y de control.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pregunta principal que el proyecto busca responder es:

¿Existen diferencias significativas en el grado de experiencia emocional (estados emocionales negativos y positivos), ansiedad y la ocurrencia de comportamiento agitado (agresivo, físicamente no agresivo y verbalmente agitado) entre el grupo experimental de adultos mayores y el grupo control de adultos mayores durante las mediciones (medición pretest vs. retest; medición pretest vs. retest II; medición retest vs. retest II)?

Los investigadores compararán el grupo experimental (adultos mayores que participan en el programa A-S IP) con el grupo control (adultos mayores que no participan en la intervención) para evaluar el impacto en los estados emocionales, la ansiedad y el comportamiento agitado.

Los participantes:

  • Participarán en 45 actividades basadas en tres áreas (terapia de la risa, terapia de reminiscencia e intervención para estimular habilidades cognitivas y sociales)
  • Participarán en actividades grupales durante 5 semanas, con sesiones diarias programadas para la mañana y la tarde
  • Proporcionarán comentarios sobre sus experiencias a través de encuestas y cuestionarios para evaluar sus estados emocionales, ansiedad y comportamiento agitado, y su satisfacción con la intervención

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovaquia
      • Banská Bystrica, Eslovaquia, 974 11
        • Office of the Higher Territorial Unit of Banská Bystrica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para adultos mayores:

  • edad superior a 62 años,
  • residencia en una institución para personas mayores en BBSK,
  • voluntad y capacidad para participar en la investigación (teniendo en cuenta las limitaciones de salud fisiológicas y psicológicas),
  • disponibilidad de un psicólogo/psiquiatra interno o externo,
  • la presencia de al menos dos empleados con la formación requerida (trabajo social, andragogía, psicología, enfermería) o formación completada (instructor de rehabilitación social) que hayan participado en el Programa de Educación

Criterios de exclusión para adultos mayores:

  • edad de 62 años o menos, residencia en otro tipo de institución (por ejemplo, institución especializada, centro de crisis, centro comunitario), residencia fuera del territorio de BBSK,
  • incapacidad para participar en la investigación debido a problemas de salud graves,
  • indisponibilidad de personal profesional o psicólogo/psiquiatra,
  • falta de voluntad o desacuerdo con la participación en la investigación,
  • participación en otro programa de intervención durante la duración de la investigación,
  • no participación de los empleados en el Programa de Educación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Intervención de Activación y Socialización
El grupo experimental participa en un Programa de Intervención de Activación-Socialización durante cinco semanas.
Otro: Programa de Intervención para la Activación y Socialización
El contenido del Programa de Intervención de Activación y Socialización está diseñado en base a las necesidades e intereses identificados de los adultos mayores. Consta de 45 actividades, las cuales se dividen en tres conceptos. La terapia de la risa (Čuricová, 2026c) incluye 13 actividades, la terapia de reminiscencia (Čuricová, 2026b) incluye 13 actividades, y la intervención para estimular las habilidades cognitivas y sociales (Čuricová, 2026a) consta de 19 actividades. La implementación del Programa está planificada para un período de cinco semanas, durante las cuales las actividades se llevan a cabo regularmente cada día laboral en dos bloques. Cada día incluye dos actividades: una por la mañana (10:00-11:00 a.m.) y otra por la tarde (1:00-2:00 p.m.). Las actividades propuestas se incorporan al programa de manera dirigida y se planifican de antemano según principios metodológicos, respetando su horario los principios que se enumeran en las publicaciones (Čuricová, 2026a, 2026b, 2026c).
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no participa en el programa de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Habituación Emocional del Bienestar Subjetivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Periodo de tiempo: dos meses
La Escala de Habituación Emocional del Bienestar Subjetivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) se utilizó para examinar la efectividad a corto plazo del programa de intervención. La escala de autoestima mapea la frecuencia de experimentar emociones positivas y negativas, totalizando 10. La experiencia emocional negativa consta de seis emociones como ira, culpa, miedo, dolor, tristeza y vergüenza, mientras que la experiencia emocional positiva consta de placer, frescura física, alegría y felicidad. Los participantes respondieron en una escala de seis puntos (6 - casi siempre; 1 - casi nunca). La puntuación total de emociones negativas es la suma de las emociones negativas, y la puntuación total de emociones positivas es la suma de las emociones positivas (Džuka et al., 2021).
dos meses
El Inventario de Ansiedad y Ansiedad Rasgo - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Periodo de tiempo: dos meses
El Inventario de Ansiedad y Rasgo de Ansiedad - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), específicamente solo la parte de ansiedad del cuestionario, es decir, la Escala para la Medición de la Ansiedad como Estado, STAI X-1. Esta es la parte de autoevaluación del cuestionario, que mapea el grado de experiencia actual de sentimientos de tensión, nerviosismo, miedo y aprensión. Contiene 20 afirmaciones, algunas de las cuales se relacionan con la existencia de estos sentimientos y otras con su ausencia. Los adultos mayores calificaron su experiencia en una escala de cuatro puntos (4 - mucho, 1 - nada). El resultado es una puntuación total, que se obtiene sumando los valores en la escala teniendo en cuenta la inversión de la escala. El rango de la puntuación total es de 20 a 80. Basamos las normas en las presentadas en el manual de Ruisel et al. (1980).
dos meses
Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), específicamente CMAI-D, versión larga.
Periodo de tiempo: dos meses
Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), específicamente CMAI-D, versión larga. Es un cuestionario de evaluación, diseñado para personal institucional, que refleja las manifestaciones y frecuencia de conductas agitadas entre personas mayores que viven en la institución. Incluye 29 manifestaciones de comportamiento, y los trabajadores sociales calificaron el comportamiento de los ancianos durante las últimas 2 semanas en una escala de siete puntos (7 - varias veces por hora, 1 - nunca). La puntuación total se calcula sumando todos los ítems (Sánchez, 2016). Alcanza valores de 29-203, basándose en la información de que una puntuación total (mayor que) > 45 indica agitación significativa (Cohen-Mansfield & al., 1989). Cohen-Mansfield (1991) utilizó análisis factorial para desarrollar tres factores de comportamiento agitado que ocurren en un hogar de ancianos: factor 1 - comportamiento agresivo; factor 2 - comportamiento físicamente no agresivo; factor 3 - comportamiento verbalmente agitado.
dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Reflexión (Ďuricová, 2023)
Periodo de tiempo: seis semanas
Este es un cuestionario que mapea la satisfacción del cliente con las actividades. Incluye tres afirmaciones, donde los clientes expresan su nivel de acuerdo en una escala de tres puntos (de acuerdo - no tengo una opinión firme - en desacuerdo) en las áreas de: participación, utilidad y desinterés en las actividades. También incluye tres frases incompletas que las personas mayores completan a voluntad. Las respuestas reflejan lo que los clientes aprendieron/cómo les ayudaron las actividades, lo que más les gustó de las actividades y qué eliminarían de las actividades.
seis semanas
La Escala de Habituación Emocional del Bienestar Subjetivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Periodo de tiempo: seis meses
La Escala de Habituación Emocional del Bienestar Subjetivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) se utilizó para examinar la efectividad a corto plazo del programa de intervención. La escala de autoestima mapea la frecuencia de experimentar emociones positivas y negativas, totalizando 10. La experiencia emocional negativa consta de seis emociones como ira, culpa, miedo, dolor, tristeza y vergüenza; la experiencia emocional positiva consta de placer, frescura física, alegría y felicidad. Los participantes respondieron en una escala de seis puntos (6 - casi siempre; 1 - casi nunca). La puntuación total de emociones negativas es la suma de las emociones negativas, y la puntuación total de emociones positivas es la suma de las emociones positivas (Džuka et al., 2021).
seis meses
El Inventario de Ansiedad y Ansiedad Rasgo - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Periodo de tiempo: seis meses
El Inventario de Ansiedad y Ansiedad Rasgo - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), específicamente solo la parte de ansiedad del cuestionario, es decir, la Escala para la Medición de la Ansiedad como Estado, STAI X-1. Esta es la parte de autoevaluación del cuestionario, que mapea el grado de experiencia actual de sentimientos de tensión, nerviosismo, miedo y aprensión. Contiene 20 afirmaciones, algunas de las cuales se refieren a la existencia de estos sentimientos y otras a su ausencia. Los participantes calificaron su experiencia en una escala de cuatro puntos (4 - mucho, 1 - nada en absoluto). El resultado es una puntuación total, que se obtiene sumando los valores en la escala teniendo en cuenta la inversión de la puntuación. El rango de la puntuación total es de 20 a 80. Basamos las normas en las presentadas en el manual de Ruisel et al. (1980).
seis meses
Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), específicamente CMAI-D, versión larga.
Periodo de tiempo: seis meses
Inventario de agitación de Cohen-Mansfield - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), específicamente CMAI-D, versión larga. Es un cuestionario de evaluación, diseñado para el personal institucional, que refleja las manifestaciones y frecuencia de comportamientos agitados entre las personas mayores que viven en la instalación. Incluye 29 manifestaciones de comportamiento, y los trabajadores sociales calificaron el comportamiento de los ancianos durante las últimas 2 semanas en una escala de siete puntos (7 - varias veces por hora, 1 - nunca). La puntuación total se calcula sumando todos los ítems (Sánchez, 2016). Alcanza valores de 29-203, basándose en la información de que una puntuación total (mayor que) > 45 indica agitación significativa (Cohen-Mansfield & al., 1989). Cohen-Mansfield (1991) utilizó análisis factorial para desarrollar tres factores de comportamiento agitado que ocurren en un hogar de ancianos: factor 1 - comportamiento agresivo; factor 2 - comportamiento físicamente no agresivo; factor 3 - comportamiento verbalmente agitado.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diana Ďuricová

Colaboradores

European Union

Investigadores

  • Director de estudio: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Spielberger, Ch. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Stai manual for the state trait anxiety inventory. Consulting Psychologists Press.
  • Ďuricová, D. (2026c). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Terapia smiechom [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Laughter Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026b). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Reminiscenčná terapia [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Reminiscence Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026a). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Intervencia na stimuláciu kognitívnych schopností a sociálnych zručností [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Intervention to Stimulate Cognitive Abilities and Social Skills ]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2023). Vplyv Snoezelen intervencie a Reminiscenčnej terapie na emocionalitu, úzkosť a agitované správanie seniorov v zariadení [The Effect of Snoezelen Intervention and Reminiscence Therapy on Emotionality, Anxiety, and Agitated Behavior in Seniors in a Care Facility ] [Master's Thesis, Matej Bel University].CRZP.
  • Cohen-Mansfield, J. (1991). Instruction Manual for the Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). The Research Institute of the Hebrew Home of Greater Washington.
  • Ruisel, I., Müllner, J., & Farkaš, G. (1980). Dotazník na meranie úzkosti a úzkostlivosti [Questionnaire for measuring anxiety and anxiousness]. Psychodiagnostika, spoločnosť s. r. o.
  • Džuka, J., & Dalbert, C. (2002). Vývoj a overenie validity škál emocionálnej habituálnej subjektívnej pohody (SEHP) [Development and validation of the scales of emotional habitual subjective well-being]. Československá psychologie, 46(3), 234-250.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09I03-03-V05-00009 (Otro número de subvención/financiamiento: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirá el formulario de consentimiento informado.

Marco de tiempo para compartir IPD

El formulario de consentimiento informado se compartirá sin restricciones.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos tendrán acceso al formulario de consentimiento informado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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