Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsprogram for seniorer

4. april 2026 oppdatert av: Diana Ďuricová

Verifisering av virkningen av et intervensjonsprogram i Banská Bystrica selvstyrende region i Slovakias republikk

Mål nr. 1: Bekrefte den kortsiktige effektiviteten til Aktiverings-Sosialiseringsintervensjonsprogrammet på opplevelsene (følelsesmessighet, angst) og atferden (agitert atferd) hos eldre i eksperiment- og kontrollgruppene.

Mål nr. 2: Bekrefte den langsiktige effektiviteten til Aktiverings-Sosialiseringsintervensjonsprogrammet på opplevelsene (følelsesmessighet, angst) og atferden (agitert atferd) hos eldre i eksperiment- og kontrollgruppene.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedspørsmålet prosjektet søker å besvare er:

Er det signifikante forskjeller i graden av emosjonell opplevelse – negative og positive emosjonelle tilstander – angst, og forekomsten av opprørt atferd – aggressiv, fysisk ikke-aggressiv og verbalt opprørt atferd – mellom forsøksgruppen av eldre voksne og kontrollgruppen av eldre voksne under målingene (før-test måling vs. etter-test måling; før-test måling vs. etter-test måling II; etter-test måling vs. etter-test måling II)?

Forskere vil sammenligne forsøksgruppen (eldre voksne som deltar i A-S IP-programmet) med kontrollgruppen (eldre voksne som ikke deltar i intervensjonen) for å vurdere effekten på emosjonelle tilstander, angst og opprørt atferd.

Deltakere vil:

  • Delta i 45 aktiviteter basert på tre områder (Latterterapi, Reminiscenseterapi og Intervensjon for å stimulere kognitive og sosiale ferdigheter)
  • Delta i gruppeaktiviteter i 5 uker, med daglige økter planlagt for morgenen og ettermiddagen
  • Gi tilbakemelding om sine erfaringer gjennom spørreundersøkelser og spørreskjemaer for å vurdere deres emosjonelle tilstander, angst og opprørt atferd, og tilfredshet med intervensjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 974 11
        • Office of the Higher Territorial Unit of Banská Bystrica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for eldre voksne:

  • alder over 62 år,
  • bosatt i et eldrehjem i BBSK,
  • vilje og evne til å delta i forskningen (med hensyn til fysiologiske og psykologiske helsebegrensninger),
  • tilgjengelighet av en intern eller ekstern psykolog/psykiater
  • tilstedeværelse av minst to ansatte med nødvendig utdanning (sosialt arbeid, andragogikk, psykologi, sykepleie) eller fullført opplæring (sosial rehabiliteringsinstruktør) som har deltatt i Opplæringsprogrammet

Eksklusjonskriterier for eldre voksne:

  • alder 62 år og under, bosatt i en annen type institusjon (f.eks. spesialisert institusjon, krisesenter, samfunnshus), bosatt utenfor BBSK-området,
  • umulighet å delta i forskningen på grunn av alvorlige helseproblemer,
  • manglende tilgjengelighet av fagpersonell eller psykolog/psykiater,
  • manglende vilje eller uenighet med deltakelse i forskningen
  • deltakelse i et annet intervensjonsprogram under forskningens varighet
  • ikke-deltakelse av ansatte i Opplæringsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiverings-sosialisering Intervensjonsprogram
Den eksperimentelle gruppen deltar i et Aktiverings-Sosialiserings Intervensjonsprogram i fem uker.
Annen: Aktiverings- og sosialiseringsintervensjonsprogram
Innholdet i Aktiverings- og sosialiseringsintervensjonsprogrammet er utformet basert på identifiserte behov og interesser hos eldre. Det består av 45 aktiviteter, som er delt inn i tre konsepter. Latterterapi (Ďuricová, 2026c) inkluderer 13 aktiviteter, Minnesterapi (Ďuricová, 2026b) inkluderer 13 aktiviteter, Intervensjon for å stimulere kognitive evner og sosiale ferdigheter (Ďuricová, 2026a) består av 19 aktiviteter. Gjennomføringen av programmet er planlagt for en periode på fem uker, der aktiviteter finner sted regelmessig hver arbeidsdag i to blokker. Hver dag inkluderer to aktiviteter – en om morgenen (10:00–11:00) og en om ettermiddagen (13:00–14:00). De foreslåtte aktivitetene er innarbeidet i programmet på en målrettet måte og planlagt på forhånd i henhold til metodiske prinsipper, med en timeplan som respekterer prinsippene som er oppført i publikasjonene (Ďuricová, 2026a, 2026b, 2026c).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen deltar ikke i intervensjonsprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for emosjonell habituering av subjektiv velvære - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Tidsramme: to måneder
Skala for emosjonell habituering av subjektiv velvære - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) ble brukt for å undersøke korttidseffektiviteten av intervensjonsprogrammet. Selvvurderingsskalaen kartlegger hyppigheten av å oppleve positive og negative følelser, totalt 10. Negativ emosjonell opplevelse består av seks følelser som sinne, skyldfølelse, frykt, smerte, sorg og skam, mens positiv emosjonell opplevelse består av glede, fysisk friskhet, glede og lykke. Deltakerne svarte på en sekspunkts skala (6 - nesten alltid; 1 - nesten aldri). Totalpoengsummen for negative følelser er summen av negative følelser, og totalpoengsummen for positive følelser er summen av positive følelser (Džuka et al., 2021).
to måneder
Angst- og egenskapangstinventaret - STAI (Spielberger et al., 1970, utg. Ruisel et al., 1980)
Tidsramme: to måneder
Angst- og egenskapangst-inventaret - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), spesifikt kun angstdelen av spørreskjemaet, dvs. Skala for måling av angst som tilstand, STAI X-1. Dette er selvrapporteringsdelen av spørreskjemaet, som kartlegger graden av nåværende opplevelse av følelser av spenning, anspenthet, nervøsitet, frykt og uro. Den inneholder 20 utsagn, hvorav noen relaterer seg til eksistensen av disse følelsene og noen relaterer seg til deres fravær. Seniorer vurderte sin opplevelse på en firespunkts skala (4 - svært, 1 - ikke i det hele tatt). Resultatet er en totalsum, som oppnås ved å summere verdiene på skalaen med hensyn til reversert skalering. Området for totalsummen er 20-80. Vi baserte normene på de som presenteres i håndboken av Ruisel et al. (1980).
to måneder
Cohen-Mansfield Agitasjonsinventar - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), spesifikt CMAI-D, lang versjon.
Tidsramme: to måneder
Cohen-Mansfield Agitation Inventory - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), spesifikt CMAI-D, lang versjon. Det er et vurderingsspørreskjema, utformet for institusjonelt personell, som gjenspeiler manifestasjoner og hyppighet av uroende atferd blant eldre personer som bor på institusjonen. Det inkluderer 29 manifestasjoner av atferd, og sosioøkonomer vurderte atferden til de eldre de siste 2 ukene på en syvpunkts skala (7 - flere ganger i timen, 1 - aldri). Den totale poengsummen beregnes ved å summere alle punktene (Sánchez, 2016). Den når verdier fra 29-203, basert på informasjonen om at en total poengsum (større enn) > 45 indikerer signifikant uro (Cohen-Mansfield & al., 1989). Cohen-Mansfield (1991) brukte faktoranalyse for å utvikle tre faktorer av uroende atferd som forekommer på sykehjem: faktor 1 - aggressiv atferd; faktor 2 - fysisk ikke-aggressiv atferd; faktor 3 - verbalt uroende atferd.
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Refleksjonsspørreskjema (Žuriková, 2023)
Tidsramme: seks uker
Dette er et spørreskjema som kartleger kundetilfredshet med aktiviteter. Det inkluderer tre utsagn, hvor kunder uttrykker sin grad av enighet på en tretrinns skala (enig – har ingen sterk mening – uenig) innenfor områdene: deltakelse, nytteverdi og manglende interesse for aktivitetene. Det inkluderer også tre ufullstendige setninger som eldre fullfører etter eget ønske. Svarene reflekterer hva kundene lærte/hvordan aktivitetene hjalp dem, hva de likte best med aktivitetene, og hva de ville fjernet fra aktivitetene.
seks uker
Skalaen for Emosjonell Tilvenning for Subjektiv Velvære - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Tidsramme: seks måneder
Skalaen for Emosjonell Tilvenning av Subjektiv Velvære - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) ble brukt for å undersøke korttidseffektiviteten av intervensjonsprogrammet.
Selvrespekt-skalaen kartlegger hyppigheten av å oppleve positive og negative følelser, totalt 10.
Negativ følelsesmessig opplevelse består av seks følelser som sinne, skyldfølelse, frykt, smerte, sorg og skam, mens positiv følelsesmessig opplevelse består av glede, fysisk friskhet, glede og lykke.
Deltakerne svarte på en sekspunkts skala (6 - nesten alltid; 1 - nesten aldri).
Den totale poengsummen for negative følelser er summen av negative følelser, og den totale poengsummen for positive følelser er summen av positive følelser (Džuka et al., 2021).
seks måneder
The Anxiety and Trait Anxiety Inventory - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Tidsramme: seks måneder
Angst- og egenskapsangstinventaret - STAI (Spielberger et al., 1970, red. Ruisel et al., 1980), spesifikt kun angstdelen av spørreskjemaet, dvs. Skala for måling av angst som tilstand, STAI X-1. Dette er selvrapporteringsdelen av spørreskjemaet, som kartlegger graden av nåværende opplevelse av følelser av spenning, anspenthet, nervøsitet, frykt og engstelse. Den inneholder 20 utsagn, hvorav noen relaterer seg til tilstedeværelsen av disse følelsene og noen relaterer seg til fraværet av dem. Seniorer vurderte sin opplevelse på en firespunkts skala (4 - svært, 1 - ikke i det hele tatt). Resultatet er en totalsum, som oppnås ved å summere verdiene på skalaen med hensyn til reversert skalering. Området for totalsummen er 20-80. Vi baserte normene på de som presenteres i håndboken av Ruisel et al. (1980).
seks måneder
Cohen-Mansfield Agitasjonsinventar - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), spesifikt CMAI-D, lang versjon.
Tidsramme: seks måneder
Cohen-Mansfield Agitasjonsinventar - CMAI (Cohen-Mansfield, 1991), spesifikt CMAI-D, lang versjon. Det er et vurderingsspørreskjema, utformet for institusjonell personale, som reflekterer manifestasjoner og frekvens av agiterte atferdsmønstre blant eldre personer som bor på institusjonen. Det inkluderer 29 manifestasjoner av atferd, og sosioøkonomer vurderte atferden til de eldre i løpet av de siste 2 ukene på en syvpunktsskala (7 - flere ganger i timen, 1 - aldri). Den totale poengsummen beregnes ved å summere alle elementene (Sánchez, 2016). Den når verdier på 29-203, basert på informasjonen om at en total poengsum (større enn) > 45 indikerer betydelig agitasjon (Cohen-Mansfield & al., 1989). Cohen-Mansfield (1991) brukte faktoranalyse for å utvikle tre faktorer for agiterte atferdsmønstre som forekommer på et sykehjem: faktor 1 - aggressiv atferd; faktor 2 - fysisk ikke-aggressiv atferd; faktor 3 - verbal agiterende atferd.
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diana Ďuricová

Samarbeidspartnere

European Union

Etterforskere

  • Studieleder: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Spielberger, Ch. D., Gorsuch, R. L., & Lushene, R. E. (1970). Stai manual for the state trait anxiety inventory. Consulting Psychologists Press.
  • Ďuricová, D. (2026c). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Terapia smiechom [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Laughter Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026b). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Reminiscenčná terapia [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Reminiscence Therapy]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2026a). Aktivizačno-socializačný intervenčný program pre seniorov: Intervencia na stimuláciu kognitívnych schopností a sociálnych zručností [Activation-Socialization Intervention Program for Seniors: Intervention to Stimulate Cognitive Abilities and Social Skills ]. Grada.
  • Ďuricová, D. (2023). Vplyv Snoezelen intervencie a Reminiscenčnej terapie na emocionalitu, úzkosť a agitované správanie seniorov v zariadení [The Effect of Snoezelen Intervention and Reminiscence Therapy on Emotionality, Anxiety, and Agitated Behavior in Seniors in a Care Facility ] [Master's Thesis, Matej Bel University].CRZP.
  • Cohen-Mansfield, J. (1991). Instruction Manual for the Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). The Research Institute of the Hebrew Home of Greater Washington.
  • Ruisel, I., Müllner, J., & Farkaš, G. (1980). Dotazník na meranie úzkosti a úzkostlivosti [Questionnaire for measuring anxiety and anxiousness]. Psychodiagnostika, spoločnosť s. r. o.
  • Džuka, J., & Dalbert, C. (2002). Vývoj a overenie validity škál emocionálnej habituálnej subjektívnej pohody (SEHP) [Development and validation of the scales of emotional habitual subjective well-being]. Československá psychologie, 46(3), 234-250.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09I03-03-V05-00009 (Annet stipend/finansieringsnummer: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Informert samtykkeskjema vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Informert samtykkeskjema vil bli delt uten restriksjoner.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle vil ha tilgang til informert samtykkeskjema.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere