臨床医の文書作成負担を軽減するAIツール (Evidently)

背景と目的：本研究は臨床ワークフローに焦点を当てた行動および健康情報技術の研究です。特定の患者の疾患や状態を対象とするものではなく、既存の電子健康記録情報の簡潔な要約を作成する医療従事者向け人工知能（AI）ツール（Evidently）が、文書作成の負担を軽減し、外来専門医の効率と経験を向上させることができるかどうかを評価します。

デザイン：介入的、ランダム化、並行群比較試験。適格な医療従事者は、研究期間の開始時にEvidentlyへのアクセス権を受け取るか、またはアクセス権を得る前に8週間通常の文書作成ワークフローを継続するかのいずれかにランダムに割り当てられます。主要比較期間はプロトコルに記載の通り、各群で8週間です。

設定と対象集団：募集対象は、米国のUNC Faculty Practice（UNCFP）またはUNC Medical Group（UNCMG）に所属し、英語で同意と研究活動を完了できる外来担当医で、承認されたIRB申請書に指定されている年齢制限および出生時に割り当てられた性別のカテゴリーを含みます。参加者は専門的な臨床チャネルを通じた招待により募集され、一般公衆は募集しません。

適格性（概要）：スクリーニングにより、担当医の役割、UNCFPまたはUNCMGへの所属、プロトコル適格リストに含まれる主要専門分野（例：循環器学、呼吸器学、消化器学、神経学、腫瘍学、外科学、麻酔学）、週に少なくとも2回の半日外来セッション（各セッションは少なくとも3.5時間）、トレーニーまたは高度実践提供者との共同外来セッションがプロトコルの閾値以下の25％未満、以前のEvidentlyパイロットへの参加歴がないこと、および8週間の研究期間中に1週間を超える勤務の不在が予定されていないことを確認します。これらの基準を満たさない個人は登録されません。

参加者の手順：参加には、適格性とベースライン調査（約10〜15分）、ランダム化、ランダム化期間中の割り当てに応じたEvidentlyの使用または非使用、および簡単な追跡調査が含まれます。金銭的補償はありません。同意資料には、自発的な参加、機密性保護、および参加が上司やリーダーシップに報告されず、雇用状況、評価、または臨床責任に影響を与えないことが記載されています。

アウトカム（概要）：アウトカムは、医療従事者が報告するワークロード、医療記録のレビューと要約および電子健康記録の使用に関連する時間と労力、タスク負荷と関連する経験測定、および早期アクセスが割り当てられた人々についてはツールの使用性と認識された影響を強調します。本研究は患者を登録せず、患者に介入を割り当てません。調査回答とワークフローデータを分析のためにリンクする場合、承認された同意とプライバシープランに従います。

調査回答とワークフローシステムをリンクするために必要な運用識別子は、収集される場合、承認された同意に記載されており、機関の方針およびIRB承認プロトコルに従って取り扱われます。