Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-työkalu kliinikkojen dokumentointitaakan vähentämiseen (Evidently)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Evidently Workflow Study: Randomized Evaluation of a Clinician-Facing AI Documentation Support Tool in Outpatient Specialty Practice

Tämä tutkimus tarkastelee, voiko lääkäreille suunnattu tekoälytyökalu (AI) auttaa avohoidon lääkäreitä käyttämään vähemmän aikaa potilastietojen tarkasteluun ja hoitoon liittyvään dokumentointiin. Työkalu luo lyhyitä yhteenvetoja olemassa olevasta potilastietojen tiedoista tukemaan rutiininomaista kliinistä työtä. Tämä tutkimus tutkii, kuinka tämän työkalun käyttö vaikuttaa kliinikoiden työkuormaan, sähköisessä terveystietojärjestelmässä vietettyyn aikaan ja kokemukseen dokumentoinnista kokonaisuudessaan. Tavoitteena on ymmärtää paremmin, voivatko tekoälypohjaiset dokumentointityökalut parantaa tehokkuutta ja vähentää kuormitusta lääkäreille avohoidon erikoissairaanhoidon käytännössä.

Kelpoiset UNC:n avohoidon erikoislääkärit voidaan kutsua täyttämään kyselyitä, ja jos he täyttävät kelpoisuusvaatimukset, heidät arvotaan satunnaisesti joko saamaan pääsy työkaluun (Evidently) tutkimusjakson alussa tai jatkamaan normaalia työnkulkuaan kahdeksan viikon ajan ennen pääsyn saamista. Tutkimus ei rekrytoi potilaita eikä muuta potilaiden sairaanhoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoite: Tämä on käyttäytymistä ja terveystietotekniikkaa koskeva tutkimus, joka keskittyy kliiniseen työnkulkuun. Se ei kohdistu tiettyyn potilaan sairauteen tai tilaan; se arvioi, voiko lääkäreille suunnattu tekoälytyökalu (Evidently), joka tuottaa lyhyitä yhteenvetoja olemassa olevasta sähköisestä terveystietojärjestelmästä, vähentää dokumentointitaakkaa ja parantaa poliklinikkaspesialistien tehokkuutta ja kokemusta.

Suunnittelu: Interventionaalinen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmäkokeilu. Kelpoiset lääkärit arvotaan satunnaisesti joko saamaan pääsyn Evidentlyyn tutkimusjakson alussa tai jatkamaan tavallista dokumentointityönkulkua kahdeksan viikkoa ennen pääsyn saamista. Ensisijainen vertailuikkuna on kahdeksan viikkoa käsivarran kuvauksen mukaisesti tutkimussuunnitelmassa.

Asetelma ja väestö: Rekrytointi kohdistuu Yhdysvalloissa sijaitsevan UNC Faculty Practice (UNCFP) tai UNC Medical Group (UNCMG) kanssa yhteistyössä oleviin poliklinikkalääkäreihin, jotka voivat antaa suostumuksensa ja suorittaa tutkimustoimintoja englanniksi, ikärajoituksilla ja syntymässä määritellyillä sukupuolikategorioilla hyväksytyn IRB-hakemuksen mukaisesti. Osallistujat rekrytoidaan kutsulla ammatillisten kliinisten kanavien kautta; tutkimus ei rekrytoi yleistä väestöä.

Kelpoisuus (yhteenveto): Ennakkotarkistus vahvistaa lääkärin roolin; UNCFP- tai UNCMG-yhteistyö; ensisijainen erikoisala tutkimussuunnitelman kelvollisuuslistalla (esimerkiksi kardiologia, pulmonologia, gastroenterologia, neurologia, onkologia, kirurgia tai anestesiologia); vähintään kaksi puolipäivää poliklinikkatunteja viikossa (kukin vähintään 3,5 tuntia); alle 25 prosenttia poliklinikkatunneista yhteisesti henkilökunnan kanssa, jossa on harjoittelijoita tai edistynyt käytäntöpalveluntarjoajia tutkimussuunnitelman kynnyksen mukaisesti tai sitä ylempänä; ei osallistumista aiempaan Evidently-pilottiin; eikä odotettavissa olevaa poissaoloa työstä yli viikon kahdeksan viikon tutkimusjakson aikana. Henkilöitä, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, ei oteta mukaan.

Menettelyt osallistujille: Osallistuminen sisältää kelpoisuus- ja perustietokyselyn (noin 10–15 minuuttia), satunnaistamisen, Evidentlyn käytön tai ei-käytön määräyksen mukaisesti satunnaistetun jakson aikana sekä lyhyen seurantakyselyn. Ei ole rahallista korvausta. Suostumusmateriaalit kuvaavat vapaaehtoista osallistumista, luottamuksellisuuden suojelua ja sitä, että osallistumista ei raportoida esimiehille tai johtajille eikä se vaikuta työsuhdetilaan, arviointiin tai kliinisiin vastuisiin.

Tulokset (yleistasolla): Tulokset korostavat lääkärin raportoimaa työmäärää; aikaa ja vaivaa, jotka liittyvät lääketieteellisten tietojen tarkasteluun ja yhteenvetoon sekä sähköisen terveystietojärjestelmän käyttöön; tehtäväkuormaa ja siihen liittyviä kokemusmittareita; ja niille, jotka on määrätty varhaiseen pääsyyn, työkalun käytettävyyttä ja koettua vaikutusta. Tutkimus ei ota potilaita mukaan eikä määrää interventioita potilaille; mikä tahansa kyselyvastauksien yhdistäminen työnkulun tietoihin analyysiä varten noudattaa hyväksyttyä suostumus- ja yksityisyyssuunnitelmaa.

Käyttöön liittyvät tunnisteet, joita tarvitaan kyselyvastauksien yhdistämiseksi työnkulun järjestelmiin, jos niitä kerätään, kuvataan hyväksytyssä suostumuksessa ja niitä käsitellään laitospolitiikkojen ja IRB-hyväksytyn tutkimussuunnitelman mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Osallistujat käyvät UNCFP:n tai UNCMG:n alaisuudessa toimivien erikoissairaanhoidon poliklinikkojen asiakkaana.
  • Vähintään kaksi puolipäivää (≥3,5 tuntia per istunto) suunniteltua poliklinikkakäyntiä viikossa.
  • Ensisijainen erikoisala UNCFP:ssä tai UNCMG:ssä, joka on potilaskohtaiseen erikoisalan harjoittamiseen suuntautunut poliklinikkakäytäntö.

Anestesiologit otetaan mukaan saman protokollan mukaisesti, mutta analysoidaan erikseen työnkulkuominaisuuksiensa vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

Kliinikoita, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:

  • Harjoittelijat (esim. erikoislääkäri- tai jatkokoulutettavat).
  • Edistynyt käytäntötarjoaja (APP).
  • Kliinikot, joiden poliklinikkatyönkulku on pääasiassa valvontaa tai jaettua harjoittelijoiden tai APP:ien kanssa, määriteltynä kliinikoiksi, jotka itse raportoivat, että 25 % tai enemmän poliklinikkakäynneistä suoritetaan yhdessä harjoittelijoiden tai APP:ien kanssa.
  • Kliinikot, jotka osallistuivat aiempaan Evidently-pilottitutkimukseen.
  • Kliinikot, joilla on suunniteltu poissaoloaika yli viikon tutkimusjakson aikana. Poissulkemiskriteerit arvioidaan käyttäen itse raportointia perustekyselyssä, täydennettynä hallinnollisilla tietueilla, jos saatavilla (esim. aiempi pilottiosallistuminen tai poliklinikkamäärä). Kliinikoita, jotka täyttävät minkä tahansa poissulkemiskriteerin, ei arvota satunnaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Ilmeisesti
Interventioryhmään satunnaistetut kliiniset lääkärit saavat käyttöönsä kliinikkoihin suunnatun tekoälyn kliinisen yhteenvedon työkalun (Evidently), joka on integroitu rutiinikliiniseen työnkulkuun.
Interventio sisältää standardoidut perehdyttämis- ja koulutusmateriaalit (esimerkiksi perehdyttämiswebinaarin tai vastaavan asynkronisen koulutuksen, vinkkilehtiöitä ja tarvittaessa saatavilla olevaa toteutusapua).
Valinnaista personointia voidaan tarjota kliinikoille, mutta sitä ei vaadita osallistumiseen tutkimukseen.

Interventioryhmään satunnaistetut kliinikot saavat pääsyn tekoälyn kliiniseen yhteenvetotyökaluun satunnaistamisen ja perustutkimuksen perusmenettelyiden suorittamisen jälkeen. Vertailuryhmään satunnaistetut kliinikot jatkavat tutkimuksen keston tavallisia sairauskertomusarviointeja ja dokumentointikäytäntöjä.

Osallistuminen tutkimukseen ja tekoälyn kliinisen yhteenvetotyökalun käyttö ovat vapaaehtoisia. Interventioryhmään määritetyt kliinikot eivät ole velvollisia käyttämään työkalua osana rutiinihoidon käytäntöjä. Tekoälyn kliinisen yhteenvetotyökalun käyttöä kuvataan toimittajan tarjoamilla järjestelmän luomilla käyttömittareilla. Nämä mittarit voivat sisältää mittareita, kuten istuntojen määrä (eli kuinka monta kertaa työkalua kutsutaan), potilaiden määrä, joille työkalua käytetään, ja saatavilla olevien mukautettujen yhteenvetojen määrä. Kaikki käyttömittarit aggregoidaan kliinikon tasolla tutkimusjakson aikana.

Muut nimet:
  • Ilmeisesti
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolli
Kontrolliryhmään satunnaistetut klinikot jatkavat tavanomaista potilaskertomusarviointia ja dokumentointikäytäntöjä ilman pääsyä tekoälyn kliiniseen yhteenvetotyökaluun tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon kognitiivisen kuormituksen muutos
Aikaikkuna: Alustavasta vaiheesta tutkimuskuukauden 2 loppuun
Kognitiivinen kuorma mitataan käyttäen Physician Task Load (PTL) -asteikkoa, joka on sovitettu National Aeronautics and Space Administration (NASA) Task Load Index -asteikosta. PTL sisältää neljä osiota – henkinen kuormitus, fyysinen kuormitus, ponnistelu ja aikapaine – joista jokainen arvioidaan 0–100 asteikolla viitaten tyypilliseen kliiniseen työpäivään viimeisten 1–2 viikon aikana. Osioiden pisteet lasketaan yhteen muodostaen jatkuvan yhdistelmäpistemäärän, joka vaihtelee 0–400, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista työkuormaa. Ensisijainen lopputulos on PTL-pistemäärän muutos kliinikon tasolla perustasosta tutkimuksen 2. kuukauden loppuun, analysoituna intention-to-treat -kehyksessä.
Alustavasta vaiheesta tutkimuskuukauden 2 loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen arvioinnin ajassa
Aikaikkuna: Perusarvosta tutkimuskuukaudelle 2
Epic Signalin perusteella johdettu kliinisen arvioinnin aikana käytetty aika, joka kuvaa potilaskertomusten ja kliinisen tiedon tarkasteluun käytettyä aikaa.
Perusarvosta tutkimuskuukaudelle 2
Muutos työajan ulkopuoliseen aikaan
Aikaikkuna: Alkuarvoista tutkimuskuukauden 2 aikaan
Epic Signalin perusteella laskettu työaikojen ulkopuolella vietetty aika, mukaan lukien illat ja vapaapäivät, kun saatavilla.
Alkuarvoista tutkimuskuukauden 2 aikaan
Muutos klinikan valmisteluajassa
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimuskuukauteen 2
Itse raportoitu aika, joka käytetään klinikalle valmistautumiseen, ajoitetun ja ajoittamattoman työajan aikana (minuuttia puolen päivän klinikkaa kohden).
Alkutilasta tutkimuskuukauteen 2
Muutos uusien potilaskertomusten katseluaikojen arvioinnissa
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimuskuukauden 2 loppuun
Itse raportoitu aika, joka kuluu uuden potilaan tietueen tarkistamiseen ja yhteenvedon laatimiseen ennen klinikalle saapumista.
Alkutilasta tutkimuskuukauden 2 loppuun
Palovamman muutos
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuskuukaudelle 2
Kliinikkojen työuupumuksen muutos arvioitiin käyttäen validoitua yksittäistä itsearviointimenetelmää. Kohde pyytää kliinikoita arvioimaan nykyisen työuupumustasonsa 5-portaisella järjestysasteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 (ei työuupumusoireita) arvoon 5 (täysin uupunut). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työuupumusta. Tuloksena on kliinikkotasolla tapahtuva muutos tässä yksittäisen kohdan työuupumusarvostelussa lähtötasosta tutkimuksen 2. kuukauden loppuun.
Perustaso tutkimuskuukaudelle 2
Työkalukutsujen määrä
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Kokonaismäärä kertoja, jolloin kliinisen yhteenvedon tekoon tarkoitettua tekoälytyökalua (Evidently) käytti kukin kliinikko tutkimusjakson aikana, kuten toimittajan järjestelmälokeissa on tallennettu. Raportoidaan lukumääränä, joka on koottu kliinikon tasolle (vain interventioryhmässä).
Tutkimuskuukausi 2
Potilaiden määrä, jotka käyttävät työkalua
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Kokonaismäärä yksilöllisiä potilaita, joille kukin kliinikko käytti tekoälyn kliinistä yhteenvetotyökalua (Evidently) tutkimusjakson aikana, myyjän toimittamien järjestelmälokien tallentamina. Raportoidaan lukumääränä, joka on koottu kliinikon tasolle (vain interventioryhmä).
Tutkimuskuukausi 2
Osuus kelvollisista käynneistä työkalun käytöllä
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Osuus kelvollisista avohoidon käynneistä tutkimusjakson aikana, joissa kukin lääkäri käytti tekoälypohjaista kliinistä yhteenvetotyökalua (Evidently), kuten on johdettu toimittajan toimittamista järjestelmälokeista ja aikataulutustiedoista. Raportoidaan prosentteina, jotka on yhdistetty lääkärin tasolla (vain interventioryhmä).
Tutkimuskuukausi 2
Käyttökonteksti
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Järjestelmän tuottamaa tietoa, joka kuvaa kliinisiä konteksteja, joissa Evidentlyä on käytetty (esim. ensikäynnit vs. seurantakäynnit, erikoisalojen työnkulut), täydennetty tarvittaessa rakennetuilla kyselykohteilla (vain interventioryhmä).
Tutkimuskuukausi 2
Käytettävyys ja istuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Käytettävyyttä ja soveltuvuutta arvioidaan tutkimukseen erityisellä Likert-sopimuskyselyllä, joka koostuu kolmesta Evidently-käyttöliittymästä tehdystä väittämästä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-sopimusskaalalla asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa käytettävyyttä ja soveltuvuutta. Väittämät ovat: Evidently on helppokäyttöinen; Evidently oli helppo oppia käyttämään; Evidently vastaa erikoisalani kaavioiden tarkastelu- ja yhteenvetotarpeisiin. Kohtakohtaiset jakaumat ja/tai yhteenvetopisteet (esim. keskiarvo tai mediaani kohdetta kohti) raportoidaan tutkimuksen 2. kuukauden kohdalla (vain interventioryhmälle).
Tutkimuskuukausi 2
Tarkkuus ja luotettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Koetun tarkkuuden ja luotettavuuden arviointi tapahtuu tutkimukseen erityisellä Likert-sopimuskyselyllä, joka koostuu neljästä väittämästä, joista jokainen arvostellaan 5-asteikolla, joka on pisteytetty 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia käsityksiä tarkkuudesta ja luotettavuudesta. Väittämät käsittelevät, ovatko Evidentlyn luomat yhteenvedot yleisesti ottaen tarkkoja; korostavatko Evidently kliinisesti merkityksellistä tietoa; tuoko Evidently esiin merkityksellistä tietoa, jota vastaaja ei välttämättä olisi löytänyt itsenäisesti; sekä ovatko Evidentlyn yhteenvedot vähintään yhtä hyviä kuin yhteenvedot, jotka vastaaja muuten olisi laatinut. Kohtakohtaiset jakautumat ja/tai yhteenvetopisteet raportoidaan tutkimuksen 2. kuukaudessa (vain interventioryhmälle).
Tutkimuskuukausi 2
Vaikutus päivään
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Yksittäiskohdan mittaus, jota arvioidaan käyttäen 5-pisteen Likert-sopimusskaalaa arvosteltuna 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sopimusta siitä, että Evidently auttaa klinikkoa suoriutumaan heidän kliinisestä päivästään helpommin. Kohteen kehote on: Evidently auttaa minua suoriutumaan kliinisestä päivästäni helpommin. Vastausten jakautuma raportoidaan tutkimuskuukaudessa 2 (vain interventioryhmä).
Tutkimuskuukausi 2
Aikansäästö
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Itse raportoitu koettu aikasäästö puolen päivän klinikalla, joka johtuu Evidentlystä (vain interventioryhmä).
Tutkimuskuukausi 2
Vaikutus hoitoon
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Yksittäistä kohdetta arvioidaan käyttäen 5-pisteen Likert-sopimusskaalaa, joka on pisteytetty välillä 1 (Täysin eri mieltä) – 5 (Täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sopimusta siitä, että Evidently auttaa klinikkoa tarjoamaan parempaa potilashoitoa.
Kohteen kehote on: Evidentlyn käyttäminen auttaa minua tarjoamaan parempaa potilashoitoa.
Vastausten jakauma raportoidaan tutkimuskuukaudessa 2 (vain interventioryhmä).
Tutkimuskuukausi 2
Kokonaisvaltainen tyytyväisyys tekoälyn kliiniseen yhteenvetotyökaluun arvioituna yksittäisellä Likert-sopimusskaalalla
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Kokonaistyytyväisyys tekoälyn kliiniseen yhteenvetotyökaluun (Evidently) arvioidaan käyttämällä yksittäistä mittaria 5-pisteisellä Likertin suostumusasteikolla, joka on pisteytetty 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokonaistyytyväisyyttä. Kohteen kehote on: Yleisesti ottaen olen tyytyväinen Evidentlyyn. Tulos raportoidaan vastausten jakautumana (taajuus ja prosenttiosuus kategorioittain) tutkimuksen kuukaudessa 2 (vain interventioryhmä).
Tutkimuskuukausi 2
Avoin palaute
Aikaikkuna: Tutkimuskuukausi 2
Kvalitatiivista avointa palautetta kerätään tutkimuksen päätteeksi täytettävän kyselylomakkeen yhdellä valinnaisella vapaatekstikysymyksellä (tässä mittauksessa ei käytetä numeerista asteikkoa). Kysymys kutsuu antamaan lisää kerronnallista palautetta Evidently-ohjelmasta, mukaan lukien mikä toimi hyvin, missä Evidently oli hyödyllisin, mikä oli turhauttavaa tai vähemmän hyödyllistä kuin odotettiin, sekä parannusehdotuksia tai uusia toiminnallisuuksia. Vastauksia analysoidaan kvalitatiivisen sisällön- tai teema-analyysin avulla. Tuloksia raportoidaan pääteemoina vastaajien lukumäärineen tai osuuksineen, joiden vastaukset on luokiteltu kuhunkin teemaan soveltuvin osin, sekä edustavilla anonymisoiduilla lainauksilla. Jos tarpeeksi ytimekkäitä, voidaan esittää taulukointi yleisimmistä muotoilluista vastauskategorioista; pitkät kerronnalliset vastaukset tiivistetään teemoittain sen sijaan, että ne esitettäisiin täydellisten sanatarkkojen vastausten luetteloina (vain interventioryhmä).
Tutkimuskuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Spencer Dorn, MD, MPH, MHA, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilökohtaiset osallistujatiedot, joista tunnistetiedot on poistettu ja jotka tukevat tuloksia, jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta, mikäli tutkija, joka ehdottaa tietojen käyttöä, on saanut hyväksynnän instituutioiden tarkastuslautakunnalta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuseettiseltä lautakunnalta (REB), mikäli sovellettavissa, ja solminut tietojen käyttö-/jakosopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tukitiedot ja yksilöityjen osallistujien anonyymit tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja jatkuvat jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka haluavat saada käyttöönsä anonymisoitua yksittäisen osallistujan tietoja tai tukiasiakirjoja, täytyy (1) esittää metodologisesti kestävä tutkimusehdotus, (2) saada hyväksyntä IRB:ltä, IEC:ltä tai REB:ltä, ja (3) solmia tietojen käyttö-/jakosopimus Pohjois-Carolinan yliopiston Chapel Hillin kampuksella. Pyynnöt tulee osoittaa tutkimuksen päävastuulliselle tutkijalle. Päävastuullisen tutkijan täytyy vahvistaa, että tietojen käyttösopimus on täysimittaisesti solmittu ja eettinen hyväksyntä on myönnetty ennen kuin mitään tietoja jaetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa