Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI nástroj pro snížení administrativní zátěže klinických pracovníků (Evidently)

25. března 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Studie pracovního postupu Evidently: Randomizované hodnocení nástroje s umělou inteligencí pro podporu dokumentace pro klinické pracovníky v ambulantní specializované praxi

Tato studie zkoumá, zda může umělá inteligence (AI) určená pro kliniky pomoci ambulantním lékařům trávit méně času prohlížením zdravotní dokumentace a zaznamenáváním péče. Nástroj vytváří stručné shrnutí stávajících informací z lékařských záznamů na podporu běžné klinické práce. Tato studie zkoumá, jak použití tohoto nástroje ovlivňuje pracovní vytížení kliniků, čas strávený v elektronické zdravotní dokumentaci a celkovou zkušenost s dokumentací. Cílem je lépe pochopit, zda mohou nástroje AI na podporu dokumentace zlepšit efektivitu a snížit zátěž pro kliniky v ambulantní specializované praxi.

Způsobilí ambulantní specialisté z UNC mohou být vyzváni k vyplnění dotazníků a pokud splní podmínky, jsou náhodně rozděleni buď do skupiny, která získá přístup k nástroji (Evidently) na začátku studie, nebo do skupiny, která bude pokračovat ve své obvyklé pracovní rutině po dobu osmi týdnů, než získá přístup. Studie nerekrutuje pacienty a nemění lékařskou péči pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíl: Toto je behaviorální a zdravotně-informatická studie zaměřená na klinický pracovní postup. Nezaměřuje se na konkrétní onemocnění nebo stav pacienta; vyhodnocuje, zda nástroj umělé inteligence (AI) určený pro kliniky (Evidently), který vytváří stručné shrnutí stávajících informací v elektronické zdravotní dokumentaci, může snížit zátěž spojenou s dokumentací a zlepšit efektivitu a zkušenosti ambulantních specialistů.

Design: Intervenční, randomizovaná studie s paralelními skupinami. Způsobilí klinici jsou náhodně přiděleni buď k získání přístupu k nástroji Evidently na začátku studie, nebo k pokračování v obvyklém pracovním postupu dokumentace po dobu osmi týdnů před získáním přístupu. Hlavní srovnávací okno je osm týdnů podle popisu ramen v protokolu.

Prostředí a populace: Rekrutace cílí na ambulantní lékaře při UNC Faculty Practice (UNCFP) nebo UNC Medical Group (UNCMG) ve Spojených státech, kteří mohou udělit souhlas a dokončit studijní aktivity v angličtině, s věkovými limity a zahrnutím kategorií pohlaví při narození podle schválené žádosti IRB. Účastníci jsou rekrutováni pozváním prostřednictvím profesionálních klinických kanálů; studie nerekrutuje širokou veřejnost.

Způsobilost (souhrn): Screening potvrzuje roli lékaře; příslušnost k UNCFP nebo UNCMG; hlavní specializace v seznamu způsobilých podle protokolu (například kardiologie, pneumologie, gastroenterologie, neurologie, onkologie, chirurgie nebo anesteziologie); alespoň dva polodenní ambulantní sezení týdně (každé alespoň 3,5 hodiny); méně než 25 procent ambulantních sezení společně obsazených stážisty nebo pokročilými poskytovateli péče na nebo nad prahovou hodnotou protokolu; žádná účast v předchozím pilotním projektu Evidently; a žádná očekávaná nepřítomnost v práci delší než jeden týden během osmitýdenního období studie. Jedinci, kteří nesplňují tato kritéria, nejsou zařazeni.

Postupy pro účastníky: Účast zahrnuje průzkum způsobilosti a základních údajů (přibližně 10 až 15 minut), randomizaci, používání nebo nepoužívání nástroje Evidently podle přidělení během randomizovaného období a krátký následný průzkum. Není poskytována žádná finanční kompenzace. Materiály souhlasu popisují dobrovolnou účast, ochranu důvěrnosti a skutečnost, že účast není hlášena nadřízeným nebo vedení a neovlivňuje pracovní status, hodnocení nebo klinické povinnosti.

Výsledky (vysoká úroveň): Výsledky zdůrazňují pracovní zátěž hlášenou kliniky; čas a úsilí související s přezkoumáváním a shrnováním lékařských záznamů a používáním elektronické zdravotní dokumentace; měření zátěže úkolů a souvisejících zkušeností; a pro ty, kterým byl přidělen časný přístup, použitelnost a vnímaný dopad nástroje. Studie nezahrnuje pacienty a nepřiděluje intervence pacientům; jakékoli propojení odpovědí z průzkumu s daty pracovního postupu pro analýzu následuje schválený plán souhlasu a ochrany soukromí.

Provozní identifikátory potřebné k propojení odpovědí z průzkumu s pracovními systémy, pokud jsou shromažďovány, jsou popsány v schváleném souhlasu a jsou zpracovávány podle institucionálních politik a protokolu schváleného IRB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Navštěvují ambulantní specialisty přidružené k UNCFP nebo UNCMG.
  • Minimálně dva půldny (≥3,5 hodiny na sezení) plánované ambulantní kliniky týdně.
  • Hlavní specializace v ambulantní, pacienty ošetřující specializované praxi v rámci UNCFP nebo UNCMG.

Anesteziologové budou zařazeni podle stejného protokolu, ale analyzováni samostatně kvůli odlišným charakteristikám pracovního postupu.

Kritéria pro vyloučení:

Klinici splňující kterékoliv z následujících kritérií budou vyloučeni:

  • Stážisté (např. rezidenti nebo stipendisté).
  • Pokročilí poskytovatelé zdravotní péče (APPs).
  • Lékaři, jejichž ambulantní pracovní postupy jsou převážně dozorčí nebo sdílené se stážisty nebo APPs, definováno jako klinici, kteří sami uvádějí, že 25 % nebo více ambulantních klinických sezení je prováděno společně se stážisty nebo APPs.
  • Klinici, kteří se zúčastnili předchozí pilotní studie Evidently.
  • Klinici s plánovanou nepřítomností delší než jeden týden během studie. Kritéria vyloučení budou hodnocena pomocí vlastního vyjádření v základním průzkumu, doplněného administrativními záznamy, pokud jsou dostupné (např. předchozí účast v pilotním projektu nebo objem kliniky). Klinici splňující jakékoliv kritérium vyloučení nebudou randomizováni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Evidently
Klinici randomizovaní do intervenční skupiny získají přístup k nástroji pro klinické shrnutí s umělou inteligencí určenému pro kliniky (Evidently), který je integrován do běžného klinického pracovního postupu. Intervence zahrnuje standardizované materiály pro zaškolení a školení (např. úvodní webinář nebo ekvivalentní asynchronní školení, tipy a podpora implementace na vyžádání). Nepovolné personalizace mohou být klinikům k dispozici, ale nejsou vyžadovány pro účast ve studii.
Behaviorální: Nástroj AI pro klinické shrnutí (Evidently)

Klinici randomizovaní do intervenční skupiny získají přístup k nástroji AI pro klinické shrnutí po randomizaci a dokončení výchozích studijních postupů. Klinici randomizovaní do kontrolní skupiny budou po dobu trvání studie pokračovat v obvyklých postupech revize a dokumentace chorobopisů.

Účast ve studii a používání nástroje AI pro klinické shrnutí je dobrovolné. Klinici přiřazení do intervenční skupiny nejsou povinni používat nástroj jako součást běžné péče. Používání nástroje AI pro klinické shrnutí bude charakterizováno pomocí systémových metrik využití poskytovaných dodavatelem. Tyto metriky mohou zahrnovat měření jako počet sezení (tj. počet spuštění nástroje), počet pacientů, pro které je nástroj použit, a pokud jsou k dispozici, počet vygenerovaných přizpůsobených shrnutí. Všechna měření využití budou agregována na úrovni klinika po dobu trvání studie.

Ostatní jména:
  • Zjevně
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrola
Klinici randomizovaní do kontrolní skupiny budou během studie pokračovat v obvyklých postupech kontroly a dokumentace záznamů bez přístupu k nástroji AI pro klinické shrnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní zátěže klinika
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 2. měsíce studie
Kognitivní zátěž měřená pomocí škály zátěže lékařských úkolů (PTL), která je adaptací indexu zátěže úkolů Národního úřadu pro letectví a vesmír (NASA). Škála PTL zahrnuje čtyři položky – mentální náročnost, fyzická náročnost, vynaložené úsilí a časový tlak – každá hodnocená na škále 0–100 s odkazem na typický klinický pracovní den během posledních 1–2 týdnů. Skóre jednotlivých položek bude sečteno, čímž vznikne souvislé složené skóre v rozsahu od 0 do 400, přičemž vyšší skóre indikuje větší kognitivní zátěž. Primárním výstupem je změna skóre PTL na úrovni klinického lékaře od výchozího stavu do konce 2. měsíce studie, analyzovaná v rámci záměru léčit.
Od výchozího stavu do konce 2. měsíce studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v čase při klinickém přezkoumání
Časové okno: Základní hodnota do 2. měsíce studie
Epic Signal odvozený čas strávený v klinickém přezkumu, zachycující čas strávený přezkoumáváním pacientových záznamů a klinických informací.
Základní hodnota do 2. měsíce studie
Změna času mimo pracovní dobu
Časové okno: Základní hodnoty do 2. měsíce studie
Odvozený čas strávený mimo plánovanou pracovní dobu, včetně večerů a neplánovaných dnů, pokud jsou k dispozici.
Základní hodnoty do 2. měsíce studie
Změna v čase přípravy na klinice
Časové okno: Baseline to Study Month 2
Sebehodnocený čas strávený přípravou na kliniku během plánované i mimo plánovanou pracovní dobu (minuty na polodenní kliniku).
Baseline to Study Month 2
Změna v čase přezkoumání záznamu nového pacienta
Časové okno: Základní hodnota do 2. měsíce studie
Samoohlášený čas strávený přezkoumáním a shrnutím záznamu nového pacienta před klinickou návštěvou.
Základní hodnota do 2. měsíce studie
Změna v syndromu vyhoření
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 2. měsíce studie
Změna syndromu vyhoření u klinických pracovníků hodnocená pomocí ověřené jednopoložkové sebehodnotící metody. Položka vyzývá klinické pracovníky, aby ohodnotili svou současnou úroveň vyhoření na ordinální škále s 5 body od 1 (žádné příznaky vyhoření) do 5 (úplně vyhořelí). Vyšší skóre značí větší vyhoření. Výsledkem je změna tohoto jednopoložkového hodnocení vyhoření na úrovni klinického pracovníka od výchozího stavu do konce 2. měsíce studie.
Od výchozí hodnoty do 2. měsíce studie
Počet spuštěných relací nástroje
Časové okno: 2. měsíc studie
Celkový počet vyvolání nástroje pro klinické shrnutí umělou inteligencí (Evidently) každým klinickým pracovníkem během sledovaného období, jak zaznamenaly systémové protokoly poskytnuté dodavatelem. Uváděno jako součet agregovaný na úrovni klinického pracovníka (pouze intervenční skupina).
2. měsíc studie
Počet pacientů s využitím nástroje
Časové okno: Studijní měsíc 2
Celkový počet jedinečných pacientů, u kterých byl během sledovaného období použit nástroj AI pro klinické shrnutí (Evidently) každým klinickým pracovníkem, jak je zaznamenáno v systémových protokolech poskytovaných dodavatelem. Uváděno jako součet agregovaný na úrovni klinického pracovníka (pouze intervenční rameno).
Studijní měsíc 2
Podíl oprávněných návštěv s využitím nástroje
Časové okno: 2. měsíc studie
Podíl způsobilých ambulantních návštěv během studijního období, při kterých každý klinik použil nástroj pro klinické shrnutí s umělou inteligencí (Evidently), odvozený z protokolů systému a plánovacích dat poskytnutých dodavatelem. Uváděno jako procento agregované na úrovni klinika (pouze intervenční rameno).
2. měsíc studie
Kontext použití
Časové okno: 2. měsíc studie
Systémem generovaná data popisující klinické kontexty, ve kterých byl Evidently použit (např. nové vs. kontrolní návštěvy, specializované pracovní postupy), doplněná v případě potřeby strukturovanými položkami průzkumu (pouze intervenční rameno).
2. měsíc studie
Použitelnost a vhodnost
Časové okno: Měsíc 2 studie
Uživatelská přívětivost a vhodnost jsou hodnoceny pomocí studie specifického dotazníku Likertovy škály souhlasu, který obsahuje tři tvrzení o Evidently, každé hodnocené na 5bodové Likertově škále souhlasu s hodnocením od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím); vyšší skóre znamená příznivější uživatelskou přívětivost a vhodnost. Tvrzení jsou: Evidently je snadné používat; Evidently se snadno naučit; Evidently vyhovuje potřebám revize a shrnutí grafů mé specializace. Distribuce na úrovni položek a/nebo souhrnná skóre (např. průměr nebo medián na položku) budou uvedeny ve Studijním měsíci 2 (pouze intervenční rameno).
Měsíc 2 studie
Přesnost a důvěra
Časové okno: Měsíc studie 2
Vnímaná přesnost a důvěra jsou hodnoceny pomocí studie specifického dotazníku Likertovy škály shody, který obsahuje čtyři tvrzení, každé hodnocené na 5bodové Likertově škále shody s bodovým hodnocením od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím); vyšší skóre indikuje příznivější vnímání přesnosti a důvěry. Tvrzení se týkají toho, zda jsou souhrny generované Evidently obecně přesné; zda Evidently zdůrazňuje klinicky relevantní informace; zda Evidently odhaluje relevantní informace, které by respondent možná nenašel samostatně; a zda jsou souhrny z Evidently alespoň stejně dobré jako souhrny, které by respondent jinak připravil. Distribuce na úrovni položek a/nebo souhrnná skóre budou hlášena ve 2. měsíci studie (pouze intervenční skupina).
Měsíc studie 2
Dopad na den
Časové okno: Studijní měsíc 2
Jednopoložkové hodnocení využívající 5bodovou Likertovu škálu souhlasu s body od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím); vyšší skóre indikuje silnější souhlas s tím, že Evidently pomáhá klinikovi snadněji zvládnout jeho klinický den. Zadání položky zní: Evidently mi pomáhá snadněji zvládnout můj klinický den. Distribuce odpovědí bude hlášena ve druhém měsíci studie (pouze intervenční skupina).
Studijní měsíc 2
Úspora času
Časové okno: Studijní měsíc 2
Úspora času podle vlastního vyjádření na polodenní klinice připisovaná aplikaci Evidently (pouze intervenční rameno).
Studijní měsíc 2
Dopad na péči
Časové okno: Měsíc studie 2
Jednopoložkové měření hodnocené pomocí 5bodové Likertovy škály souhlasu s rozsahem od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím); vyšší skóre ukazuje na silnější souhlas s tím, že Evidently pomáhá klinickému lékaři poskytovat lepší péči o pacienta. Zadání položky zní: Používání aplikace Evidently mi pomáhá poskytovat lepší péči o pacienta. Distribuce odpovědí bude uvedena ve 2. měsíci studie (pouze intervenční skupina).
Měsíc studie 2
Celková spokojenost s nástrojem pro shrnutí klinických údajů využívajícím umělou inteligenci hodnocená pomocí jednopoložkové Likertovy škály souhlasu
Časové okno: Studijní měsíc 2
Celková spokojenost s nástrojem pro klinické shrnutí využívajícím umělou inteligenci (Evidently) je hodnocena pomocí jedné položky na 5bodové Likertově škále souhlasu s hodnocením od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím); vyšší skóre značí vyšší celkovou spokojenost. Text položky je: Celkově jsem s nástrojem Evidently spokojen(a). Výsledek je prezentován jako distribuce odpovědí (četnost a procento v každé kategorii) ve 2. měsíci studie (pouze intervenční skupina).
Studijní měsíc 2
Otevřená zpětná vazba
Časové okno: Studijní měsíc 2
Kvalitativní otevřená zpětná vazba shromážděná prostřednictvím jedné volitelné položky s volným textem v dotazníku na konci studie (pro toto měření se nepoužívá žádná číselná škála). Položka vybízí k dalšímu narativnímu hodnocení o Evidently, včetně toho, co fungovalo dobře, kde byl Evidently nejužitečnější, co bylo frustrující nebo méně užitečné, než se očekávalo, a návrhů na zlepšení nebo nové funkce. Odpovědi budou analyzovány pomocí kvalitativní obsahové nebo tematické analýzy. Výsledky budou prezentovány jako hlavní témata s počty nebo podíly respondentů, jejichž odpovědi byly přiřazeny ke každému tématu, kde je to vhodné, plus reprezentativní anonymizované citace. Pokud to bude dostatečně stručné, může být předloženo tabulkové přehled nejčastějších parafrázovaných kategorií odpovědí; rozsáhlé narativní odpovědi budou shrnuty tematicky spíše než jako seřazený seznam úplných doslovných odpovědí (pouze intervenční skupina).
Studijní měsíc 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Spencer Dorn, MD, MPH, MHA, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26-0202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků, která podporují výsledky, budou sdílena 9 až 36 měsíců po publikaci za předpokladu, že výzkumník, který navrhuje data použít, má schválení od institucionální revizní komise (IRB), nezávislého etického výboru (IEC) nebo výboru pro etiku výzkumu (REB), podle potřeby, a uzavře dohodu o použití/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

Podpůrné informace a deidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou k dispozici od 9 měsíců po zveřejnění hlavních výsledků a po dobu až 36 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří si přejí získat přístup k anonymizovaným individuálním údajům účastníků nebo podpůrným dokumentům, musí (1) předložit metodologicky podložený výzkumný návrh, (2) získat schválení od svého IRB, IEC nebo REB a (3) uzavřít dohodu o využití/sdílení dat s University of North Carolina at Chapel Hill. Žádosti by měly být směřovány na hlavního vyšetřovatele studie. Hlavní vyšetřovatel musí před sdílením jakýchkoli dat potvrdit, že dohoda o využití dat byla plně uzavřena a že bylo uděleno etické schválení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronické zdravotní záznamy

Klinické studie na Nástroj AI pro klinické shrnutí (Evidently)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit