会陰切開修復時の疼痛に対するバーチャルリアリティとストレスボールの比較
2026年3月30日 更新者：Zahra Abdulameer Fadhala、University of Baghdad
会陰切開修復時の疼痛管理におけるバーチャルリアリティとストレスボール介入の比較
本研究は、経腟分娩を受ける女性における会陰切開修復時の疼痛管理に対する非薬物療法の有効性を評価するためにデザインされた四群ランダム化比較試験です。
参加者は、バーチャルリアリティ群、ストレスボール群、バーチャルリアリティ＋ストレスボール併用群、または対照群の4群のいずれかに割り付けられます。
バーチャルリアリティ介入は没入型の注意転換を提供し、ストレスボールは触覚的注意転換を提供します。併用群では両介入を同時に受けます。
対照群は通常のケアのみを受けます。
主要アウトカムは、視覚的アナログスケールを用いて手技中に測定される疼痛強度です。
アウトカムデータは群間で比較され、会陰切開修復時の疼痛軽減に最も効果的な介入を特定します。
本研究は、分娩処置中の母体の快適性を改善できる実用的で安全かつ低コストの支援戦略に関するエビデンスを提供する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muthanna Governorate
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Samawah、Muthanna Governorate、イラク
- Feminine and Children Teaching Hospital and al _Rumaitha Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準
- 18歳から42歳までの女性
- 研究手順を理解し、コミュニケーションが可能な方
- 視覚、聴覚、または知覚に問題がない方
- ストレスボールを握ることを妨げる身体的問題がない方
- 糖尿病がない方
- 経腟分娩後の会陰切開修復術を受ける方
- 参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供できる方
除外基準
- 既存の慢性疼痛疾患がある方
- 重度の会陰裂傷（第3度または第4度）がある方
- 処置中に合併症が発生した方
- 研究への参加に同意しなかった方
- 局所麻酔浸潤による会陰切開修復術を受ける方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティグループ
このグループの参加者は、通常のケアに加えて、会陰切開修復時にバーチャルリアリティを受け取ります。
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会陰切開修復中の非薬物疼痛管理介入としてのバーチャルリアリティゴーグルの使用。
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実験的：ストレスボールグループ
このグループの参加者は、通常のケアに加えて、会陰切開修復中にストレスボールを使用します。
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会陰切開修復中のストレスボールの使用：非薬理学的疼痛管理介入として
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実験的：仮想現実とストレスボール
このグループの参加者は、通常のケアに加えて、会陰切開修復中にバーチャルリアリティとストレスボールの併用介入を受けます。
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会陰切開修復中の非薬物性疼痛管理介入としてのバーチャルリアリティゴーグルとストレスボールの併用。
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介入なし：対照群
このグループの参加者は、バーチャルリアリティやストレスボールの介入なしに、会陰切開修復中に通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログ尺度を用いて測定した疼痛強度
時間枠：周術期
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会陰切開創縫合時の疼痛強度は、Visual Analog Scale 0～10スケールを用いて評価されます。0は痛みなし、10は可能な限り最悪の痛みを示します。
スコアが高いほど、疼痛強度が高いことを示します。
疼痛スコアは、バーチャルリアリティ群、ストレスボール群、バーチャルリアリティとストレスボール併用群、および対照群の間で比較されます
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nuha adel Ibrahim, Dr、University of Baghdad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月16日
一次修了 (実際)
2026年2月13日
研究の完了 (実際)
2026年2月13日
試験登録日
最初に提出
2026年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。