Сравнение виртуальной реальности и антистрессового мячика для обезболивания при восстановлении после эпизиотомии
30 марта 2026 г. обновлено: Zahra Abdulameer Fadhala, University of Baghdad
Сравнение вмешательств с использованием виртуальной реальности и антистрессового мяча для управления болью во время восстановления после эпизиотомии
Это исследование представляет собой четырехгрупповое рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для оценки эффективности нефармакологических вмешательств для обезболивания при восстановлении эпизиотомии у женщин, перенесших вагинальные роды.
Участники будут распределены в одну из четырех групп: виртуальная реальность, антистрессовый мяч, комбинированная виртуальная реальность плюс антистрессовый мяч или контрольная группа.
Вмешательство с виртуальной реальностью предназначено для обеспечения иммерсивного отвлечения, в то время как антистрессовый мяч обеспечивает тактильное отвлечение; комбинированная группа получает оба вмешательства одновременно.
Контрольная группа получает только обычный уход.
Первичным результатом является интенсивность боли, измеряемая во время процедуры с использованием Визуальной аналоговой шкалы.
Данные о результатах будут сравниваться между группами для определения наиболее эффективного вмешательства для уменьшения боли при восстановлении эпизиотомии.
Это исследование может предоставить доказательства для практических, безопасных и недорогих поддерживающих стратегий, которые могут улучшить комфорт матери во время родовых процедур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Muthanna Governorate
-
Samawah, Muthanna Governorate, Ирак
- Feminine and Children Teaching Hospital and al _Rumaitha Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Женщины в возрасте от 18 до 42 лет
- Способность к общению и пониманию процедур исследования
- Отсутствие проблем со зрением, слухом или восприятием
- Отсутствие физических проблем, препятствующих сжатию антистрессового мяча
- Отсутствие сахарного диабета
- Прохождение ушивания эпизиотомии после вагинальных родов
- Готовность к участию и предоставление информированного согласия
Критерии исключения
- Ранее существовавшие хронические болевые состояния
- Тяжелый разрыв промежности (3-й или 4-й степени)
- Развитие любых осложнений во время процедуры
- Женщины, не давшие согласия на участие в исследовании
- Женщины, проходящие ушивание эпизиотомии с инфильтрационной местной анестезией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Участники этой группы будут получать виртуальную реальность во время восстановления после эпизиотомии в дополнение к стандартному уходу.
|
Использование очков виртуальной реальности во время восстановления эпизиотомии в качестве нефармакологического вмешательства для управления болью.
|
|
Экспериментальный: Группа антистрессовых мячиков
Участники этой группы будут использовать антистрессовый мячик во время ушивания эпизиотомии в дополнение к стандартному уходу.
|
Использование антистрессового мяча во время восстановления эпизиотомии как нефармакологического вмешательства для управления болью.
|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность и антистрессовый мяч
Участники этой группы получат комбинированное вмешательство с использованием виртуальной реальности и антистрессового мячика во время ушивания эпизиотомии в дополнение к рутинному уходу.
|
Комбинированное использование очков виртуальной реальности и антистрессового мячика во время ушивания эпизиотомии в качестве немедикаментозного вмешательства для управления болью.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники этой группы получат стандартную помощь во время восстановления после эпизиотомии без вмешательства виртуальной реальности или антистрессового мяча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Интенсивность боли во время ушивания эпизиотомии будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль.
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Показатели боли будут сравниваться между группами виртуальной реальности, стресс-мяча, комбинированной виртуальной реальности плюс стресс-мяча и контрольной группой
|
Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nuha adel Ibrahim, Dr, University of Baghdad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRSB-EPI-RCT-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .