Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Virtual Reality og stressball for smerter under episiotomi-reparasjon

30. mars 2026 oppdatert av: Zahra Abdulameer Fadhala, University of Baghdad

Sammenligning mellom virtual reality og stressball-intervensjon i behandling av smerter under episiotomi-reparasjon

Denne studien er en firearms randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effektiviteten av ikke-farmakologiske intervensjoner for smertehåndtering under episiotomireparasjon blant kvinner som gjennomgår vaginal fødsel. Deltakerne vil bli tildelt én av fire grupper: virtuell virkelighet, stressball, kombinert virtuell virkelighet pluss stressball, eller kontroll. Den virtuelle virkelighetsintervensjonen er ment å gi en immersiv distraksjon, mens stressballen tilbyr taktil distraksjon; den kombinerte gruppen mottar begge intervensjonene samtidig. Kontrollgruppen mottar kun rutinemessig omsorg. Det primære utfallet er smerteintensitet målt under prosedyren ved hjelp av Visuell Analog Skala. Utfalldata vil bli sammenlignet på tvers av grupper for å identifisere den mest effektive intervensjonen for å redusere smerte under episiotomireparasjon. Denne studien kan gi bevis for praktiske, trygge og lavkostnad støttestrategier som kan forbedre mors komfort under fødselprosedyrer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Muthanna Governorate
      • Samawah, Muthanna Governorate, Irak
        • Feminine and Children Teaching Hospital and al _Rumaitha Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Kvinner i alderen 18 til 42 år
  2. I stand til å kommunisere og forstå studiens prosedyrer
  3. Ingen syns-, hørsel- eller oppfatningsproblemer
  4. Ingen fysiske problemer som hindrer i å klemme en stressball
  5. Ingen diabetes mellitus
  6. Gjennomgår episiotomireparasjon etter vaginal fødsel
  7. Villig til å delta og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  1. Forhåndseksisterende kroniske smertetilstander
  2. Alvorlig perinealrift (3. eller 4. grad)
  3. Utvikling av komplikasjoner under prosedyren
  4. Kvinner som ikke samtykket til å delta i studien
  5. Kvinner som gjennomgår episiotomireparasjon med lokal anestesiinfiltrasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta virtual reality under episiotomireparasjon i tillegg til rutinemessig pleie.
Bruk av virtual reality-briller under episiotomireparasjon som en ikke-farmakologisk smertehåndteringsintervensjon.
Eksperimentell: Stress Ball-gruppen
Deltakere i denne gruppen vil bruke en stressball under episiotomireparasjon i tillegg til rutinemessig pleie.
Bruk av en stressball under episiotomireparasjon som en ikke-farmakologisk smertelindringsintervensjon.
Eksperimentell: virtuell virkelighet og stressball
Deltakere i denne gruppen vil motta kombinerte virtual reality- og stressball-intervensjoner under episiotomireparasjon i tillegg til rutinemessig pleie.
Kombinert bruk av virtual reality-briller og stressball under episiotomireparasjon som en ikke-farmakologisk smertebehandlingsintervensjon.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta rutinemessig pleie under episiotomireparasjon uten virtual reality eller stressball-intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: Periprocedurell
Smertestyrke under episiotomireparasjon vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelige smerte. Høyere skår indikerer større smertestyrke. Smertescorer vil bli sammenlignet på tvers av gruppene med virtuell virkelighet, stressball, kombinert virtuell virkelighet pluss stressball, og kontrollgruppene
Periprocedurell

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nuha adel Ibrahim, Dr, University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere