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Comparación de la Realidad Virtual y la Pelota Anti-Estrés para el Dolor Durante la Reparación de la Episiotomía

30 de marzo de 2026 actualizado por: Zahra Abdulameer Fadhala, University of Baghdad

Comparación entre la intervención con realidad virtual y la pelota antiestrés en el manejo del dolor durante la reparación de la episiotomía

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de cuatro brazos diseñado para evaluar la efectividad de intervenciones no farmacológicas para el manejo del dolor durante la reparación de la episiotomía en mujeres que se someten a un parto vaginal. Los participantes serán asignados a uno de cuatro grupos: realidad virtual, pelota antiestrés, realidad virtual combinada con pelota antiestrés, o control. La intervención de realidad virtual está destinada a proporcionar una distracción inmersiva, mientras que la pelota antiestrés ofrece una distracción táctil; el grupo combinado recibe ambas intervenciones simultáneamente. El grupo de control recibe solo la atención de rutina. El resultado principal es la intensidad del dolor medida durante el procedimiento utilizando la Escala Visual Analógica. Los datos de los resultados se compararán entre los grupos para identificar la intervención más efectiva para reducir el dolor durante la reparación de la episiotomía. Este estudio puede proporcionar evidencia de estrategias de apoyo prácticas, seguras y de bajo costo que pueden mejorar la comodidad materna durante los procedimientos del parto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Muthanna Governorate
      • Samawah, Muthanna Governorate, Irak
        • Feminine and Children Teaching Hospital and al _Rumaitha Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión

  1. Mujeres de 18 a 42 años
  2. Capaces de comunicarse y comprender los procedimientos del estudio
  3. Sin problemas de visión, audición o percepción
  4. Sin problemas físicos que impidan apretar una pelota antiestrés
  5. Sin diabetes mellitus
  6. Sometidas a reparación de episiotomía después del parto vaginal
  7. Dispuestas a participar y proporcionar consentimiento informado

Criterios de Exclusión

  1. Condiciones de dolor crónico preexistentes
  2. Desgarro perineal grave (de 3.er o 4.º grado)
  3. Desarrollo de cualquier complicación durante el procedimiento
  4. Mujeres que no consintieron participar en el estudio
  5. Mujeres sometidas a reparación de episiotomía con infiltración de anestésico local

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Los participantes en este grupo recibirán realidad virtual durante la reparación de la episiotomía además de la atención rutinaria.
Uso de gafas de realidad virtual durante la reparación de episiotomía como intervención no farmacológica para el manejo del dolor.
Experimental: Grupo de Bola Anti-Estrés
Los participantes en este grupo usarán una pelota antiestrés durante la reparación de la episiotomía además de los cuidados rutinarios.
Uso de una pelota antiestrés durante la reparación de la episiotomía como intervención no farmacológica para el manejo del dolor.
Experimental: realidad virtual y bola antiestrés
Los participantes en este grupo recibirán una intervención combinada de realidad virtual y pelota antiestrés durante la reparación de la episiotomía, además de la atención de rutina.
Uso combinado de gafas de realidad virtual y una pelota antiestrés durante la reparación de la episiotomía como intervención no farmacológica para el manejo del dolor.
Sin intervención: grupo control
Los participantes de este grupo recibirán atención de rutina durante la reparación de la episiotomía sin intervención de realidad virtual ni pelota antiestrés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Periprocedural
La intensidad del dolor durante la reparación de la episiotomía se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible. Puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor. Las puntuaciones de dolor se compararán entre los grupos de realidad virtual, pelota antiestrés, realidad virtual combinada con pelota antiestrés y control.
Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nuha adel Ibrahim, Dr, University of Baghdad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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