Sammenligning af Virtual Reality og stressbold til smerte under episiotomireparation
30. marts 2026 opdateret af: Zahra Abdulameer Fadhala, University of Baghdad
Sammenligning mellem Virtual Reality og Stressbold-intervention i Håndtering af Smerte under Episiotomi-reparation
Denne undersøgelse er en fire-armet randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere effektiviteten af ikke-farmakologiske interventioner til smertehåndtering under episiotomireparation blandt kvinder, der gennemgår vaginal fødsel.
Deltagerne vil blive tildelt en af fire grupper: virtual reality, stressbold, kombineret virtual reality plus stressbold eller kontrol.
Virtual reality-interventionen har til formål at give en immersiv afledning, mens stressbolden tilbyder taktil afledning; den kombinerede gruppe modtager begge interventioner samtidigt.
Kontrolgruppen modtager kun rutinemæssig pleje.
Det primære resultat er smerteintensitet målt under proceduren ved hjælp af Visual Analog Scale.
Resultatdata vil blive sammenlignet på tværs af grupper for at identificere den mest effektive intervention til reduktion af smerte under episiotomireparation.
Denne undersøgelse kan give bevis for praktiske, sikre og lavpris understøttende strategier, der kan forbedre moders trivsel under fødselsprocedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Muthanna Governorate
-
Samawah, Muthanna Governorate, Irak
- Feminine and Children Teaching Hospital and al _Rumaitha Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Kvinder i alderen 18 til 42 år
- I stand til at kommunikere og forstå undersøgelsesprocedurerne
- Ingen syns-, hørelses- eller perceptionsproblemer
- Ingen fysiske problemer, der forhindrer tryk på en stressbold
- Ingen diabetes mellitus
- Under episiotomireparation efter vaginal fødsel
- Villig til at deltage og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- Eksisterende kroniske smerteforhold
- Alvorligt perinealt rift (3. eller 4. grad)
- Udviking af komplikationer under proceduren
- Kvinder, der ikke gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Kvinder, der gennemgår episiotomireparation med lokalbedøvelsesinfiltration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel Virkelighedsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage virtual reality under episiotomireparation ud over den sædvanlige pleje.
|
Brug af virtual reality-briller under episiotomi-reparation som en ikke-farmakologisk smertebehandlingsintervention.
|
|
Eksperimentel: Stressbold-gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil bruge en stressbold under episiotomireparation ud over den rutinemæssige pleje.
|
Brug af en stressbold under episiotomisutur som en ikke-farmakologisk smertehåndteringsintervention.
|
|
Eksperimentel: virtuel virkelighed og stressbold
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en kombineret intervention med virtual reality og stressbold under episiotomireparation ud over rutinemæssig pleje.
|
Kombineret brug af virtuel virkeligheds-briller og en stressbold under episiotomireparation som en ikke-farmakologisk smertehåndteringsintervention.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig pleje under episiotomi-reparation uden virtual reality eller stressbold-intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af Visuel Analog Skala
Tidsramme: Periprocedural
|
Smerteintensitet under episiotomi-reparation vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter.
Højere score indikerer større smerteintensitet. Smerte-scorer vil blive sammenlignet på tværs af grupperne: virtual reality, stressbold, kombineret virtual reality plus stressbold og kontrolgruppe |
Periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nuha adel Ibrahim, Dr, University of Baghdad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VRSB-EPI-RCT-2026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .