Comparaison de la réalité virtuelle et de la balle antistress pour la douleur pendant la réparation de l'épisiotomie
30 mars 2026 mis à jour par: Zahra Abdulameer Fadhala, University of Baghdad
Comparaison entre l'intervention en réalité virtuelle et l'intervention par balle antistress dans la gestion de la douleur lors de la réparation de l'épisiotomie
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à quatre bras conçu pour évaluer l'efficacité des interventions non pharmacologiques dans la gestion de la douleur pendant la réparation de l'épisiotomie chez les femmes accouchant par voie basse.
Les participants seront répartis dans l'un des quatre groupes : réalité virtuelle, balle anti-stress, réalité virtuelle combinée à une balle anti-stress, ou groupe témoin.
L'intervention de réalité virtuelle vise à fournir une distraction immersive, tandis que la balle anti-stress offre une distraction tactile ; le groupe combiné reçoit les deux interventions simultanément.
Le groupe témoin reçoit uniquement les soins habituels.
Le critère d'évaluation principal est l'intensité de la douleur mesurée pendant la procédure à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Les données des critères d'évaluation seront comparées entre les groupes pour identifier l'intervention la plus efficace pour réduire la douleur pendant la réparation de l'épisiotomie.
Cette étude pourrait fournir des preuves pour des stratégies de soutien pratiques, sûres et peu coûteuses qui peuvent améliorer le confort maternel pendant les procédures d'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muthanna Governorate
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Samawah, Muthanna Governorate, Irak
- Feminine and Children Teaching Hospital and al _Rumaitha Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Femmes âgées de 18 à 42 ans
- Capables de communiquer et de comprendre les procédures de l'étude
- Aucun problème de vision, d'audition ou de perception
- Aucun problème physique empêchant de presser une balle anti-stress
- Aucun diabète sucré
- Subissant une réparation d'épisiotomie après un accouchement vaginal
- Disposées à participer et à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion
- Affections douloureuses chroniques préexistantes
- Déchirure périnéale sévère (3ème ou 4ème degré)
- Apparition de toute complication pendant l'intervention
- Femmes n'ayant pas consenti à participer à l'étude
- Femmes subissant une réparation d'épisiotomie avec infiltration d'anesthésique local
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Réalité Virtuelle
Les participants de ce groupe recevront la réalité virtuelle pendant la réparation de l'épisiotomie en plus des soins de routine.
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Utilisation de lunettes de réalité virtuelle pendant la réparation de l'épisiotomie comme intervention non pharmacologique de gestion de la douleur.
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Expérimental: Groupe de balles anti-stress
Les participants de ce groupe utiliseront une balle anti-stress pendant la réparation de l'épisiotomie en plus des soins habituels.
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Utilisation d'une balle antistress pendant la suture de l'épisiotomie comme intervention non pharmacologique de gestion de la douleur.
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Expérimental: réalité virtuelle et balle antistress
Les participants de ce groupe recevront une intervention combinée de réalité virtuelle et de balle anti-stress pendant la réparation de l'épisiotomie, en plus des soins habituels.
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Utilisation combinée de lunettes de réalité virtuelle et d'une balle anti-stress lors de la réparation d'épisiotomie en tant qu'intervention non pharmacologique de gestion de la douleur.
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Aucune intervention: groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront des soins de routine lors de la réparation de l'épisiotomie sans intervention de réalité virtuelle ni de balle anti-stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique
Délai: Périprocédural
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L'intensité de la douleur pendant la réparation de l'épisiotomie sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
Les scores de douleur seront comparés entre les groupes de réalité virtuelle, de balle anti-stress, de réalité virtuelle combinée à une balle anti-stress, et les groupes témoins.
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Périprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nuha adel Ibrahim, Dr, University of Baghdad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRSB-EPI-RCT-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .