가상현실과 스트레스 볼이 회음부 절개술 복구 중 통증에 미치는 영향 비교
2026년 3월 30일 업데이트: Zahra Abdulameer Fadhala, University of Baghdad
회음절개술 수복 시 통증 관리에서 가상 현실과 스트레스 볼 중재 간의 비교
본 연구는 질식 분만을 받는 여성 중 회음 절개술 시행 시 통증 관리를 위한 비약물적 중재의 효과를 평가하기 위해 설계된 4개 군 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 가상 현실, 스트레스 볼, 가상 현실과 스트레스 볼의 복합 중재, 또는 대조군 중 하나에 배정됩니다.
가상 현실 중재는 몰입형 주의 분산을 제공하는 것을 목표로 하며, 스트레스 볼은 촉각적 주의 분산을 제공합니다. 복합 중재군은 두 중재를 동시에 받습니다.
대조군은 일상적인 치료만 받습니다.
주요 결과 지표는 시각 아날로그 척도를 사용하여 시술 중 측정한 통증 강도입니다.
결과 데이터는 각 군 간에 비교되어 회음 절개술 시행 중 통증 감소에 가장 효과적인 중재를 확인할 것입니다.
본 연구는 분만 과정 중 모성의 편안함을 향상시킬 수 있는 실용적이고 안전하며 저렴한 지원 전략에 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Muthanna Governorate
-
Samawah, Muthanna Governorate, 이라크
- Feminine and Children Teaching Hospital and al _Rumaitha Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 18세에서 42세 사이의 여성
- 연구 절차를 이해하고 의사소통할 수 있는 자
- 시각, 청각 또는 지각에 문제가 없는 자
- 스트레스 볼을 쥘 수 없는 신체적 문제가 없는 자
- 당뇨병이 없는 자
- 질식 분만 후 회음부 절개술 수술을 받는 자
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 자
제외 기준
- 기존 만성 통증 질환을 가진 자
- 심한 회음부 열상(3도 또는 4도)을 가진 자
- 시술 중 합병증이 발생한 자
- 연구 참여에 동의하지 않은 여성
- 국소 마취 침윤으로 회음부 절개술 수술을 받는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 그룹
이 그룹의 참가자는 일상적인 치료 외에도 회음절개술 수복 중 가상 현실을 받게 됩니다.
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약리학적 통증 관리 중재로서 회음절개술 수복 중 가상현실 고글 사용.
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실험적: 스트레스 공 그룹
이 그룹의 참가자들은 일상적인 치료 외에도 회음부 절개 수복 중 스트레스 공을 사용합니다.
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비약물적 통증 관리 중재로서 회음절개술 봉합 시 스트레스 볼 사용.
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실험적: 가상 현실과 스트레스 공
이 그룹의 참가자는 일상적인 치료에 더해 회음부 절개 부위 봉합 중 가상 현실과 스트레스 볼 중재를 병합하여 받게 됩니다.
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회음부 절개술 복구 중 가상 현실 고글과 스트레스 볼의 병합 사용을 통한 비약물적 통증 관리 중재.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 가상 현실이나 스트레스 공 중재 없이 회음절개술 수복 중에 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정한 통증 강도
기간: 시술 중
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회음절개술 시행 중 통증 강도는 0에서 10까지의 시각적 상사 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
통증 점수는 가상 현실, 스트레스 공, 가상 현실과 스트레스 공을 결합한 그룹, 그리고 대조군 간에 비교될 것입니다
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nuha adel Ibrahim, Dr, University of Baghdad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VRSB-EPI-RCT-2026-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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