Vergelijking van Virtual Reality en stressbal voor pijn tijdens episiotomieherstel
30 maart 2026 bijgewerkt door: Zahra Abdulameer Fadhala, University of Baghdad
Vergelijking tussen Virtual Reality- en stressbalinterventie bij het beheersen van pijn tijdens episiotomieherstel
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met vier armen, ontworpen om de effectiviteit te evalueren van niet-farmacologische interventies voor pijnbehandeling tijdens het hechten van een episiotomie bij vrouwen die een vaginale bevalling ondergaan.
Deelnemers zullen worden toegewezen aan een van de vier groepen: virtual reality, stressbal, gecombineerde virtual reality plus stressbal, of controle.
De virtual reality-interventie is bedoeld om een meeslepende afleiding te bieden, terwijl de stressbal tactiele afleiding biedt; de gecombineerde groep ontvangt beide interventies gelijktijdig.
De controlegroep ontvangt alleen routinematige zorg.
Het primaire uitkomstmaat is pijnintensiteit gemeten tijdens de procedure met behulp van de Visuele Analoge Schaal.
Uitkomstgegevens zullen tussen de groepen worden vergeleken om de meest effectieve interventie te identificeren voor het verminderen van pijn tijdens het hechten van een episiotomie.
Deze studie kan bewijs leveren voor praktische, veilige en goedkope ondersteunende strategieën die het comfort van moeders kunnen verbeteren tijdens bevallingsprocedures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Muthanna Governorate
-
Samawah, Muthanna Governorate, Irak
- Feminine and Children Teaching Hospital and al _Rumaitha Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Vrouwen van 18 tot 42 jaar
- In staat om de onderzoeksprocedures te communiceren en te begrijpen
- Geen zicht-, gehoor- of perceptieproblemen
- Geen fysieke problemen die het knijpen in een stressbal verhinderen
- Geen diabetes mellitus
- Ondergaan van episiotomiereparatie na vaginale bevalling
- Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria
- Reeds bestaande chronische pijn aandoeningen
- Ernstig perineum scheur (3e of 4e graad)
- Ontwikkeling van complicaties tijdens de procedure
- Vrouwen die geen toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
- Vrouwen die episiotomiereparatie ondergaan met lokale anesthesie infiltratie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Groep
Deelnemers in deze groep zullen virtual reality ontvangen tijdens episiotomieherstel naast de gebruikelijke zorg.
|
Gebruik van virtual reality-brillen tijdens episiotomieherstel als niet-farmacologische pijnmanagementinterventie.
|
|
Experimenteel: Stressbal Groep
Deelnemers in deze groep zullen tijdens de episiotomieherstel een stressbal gebruiken naast de gebruikelijke zorg.
|
Gebruik van een stressbal tijdens de episiotomieherstel als een niet-farmacologische pijnbeheersingsinterventie.
|
|
Experimenteel: virtual reality en stressbal
Deelnemers in deze groep zullen naast de gebruikelijke zorg een gecombineerde interventie van virtual reality en een stressbal ontvangen tijdens het herstel van de episiotomie.
|
Gecombineerd gebruik van virtual reality-brillen en een stressbal tijdens het herstel van een episiotomie als niet-farmacologische pijnbestrijdingsinterventie.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers in deze groep krijgen routinezorg tijdens het hechten van de episiotomie zonder interventie van virtual reality of stressbal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten met behulp van de Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
De pijnintensiteit tijdens het hechten van een episiotomie wordt beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn.
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
De pijnscores worden vergeleken tussen de virtual reality-, stressbal-, gecombineerde virtual reality plus stressbal- en controlegroepen
|
Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nuha adel Ibrahim, Dr, University of Baghdad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VRSB-EPI-RCT-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .