Comparação da Realidade Virtual e da Bola Anti-Stress para a Dor Durante a Sutura da Episiotomia
30 de março de 2026 atualizado por: Zahra Abdulameer Fadhala, University of Baghdad
Comparação Entre a Intervenção de Realidade Virtual e a Bola Anti-stress na Gestão da Dor Durante a Reparação da Episiotomia
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de quatro braços concebido para avaliar a eficácia de intervenções não farmacológicas no controlo da dor durante a reparação da episiotomia em mulheres submetidas a parto vaginal.
Os participantes serão alocados a um dos quatro grupos: realidade virtual, bola de stress, realidade virtual combinada com bola de stress ou controlo.
A intervenção de realidade virtual destina-se a fornecer distração imersiva, enquanto a bola de stress oferece distração tátil; o grupo combinado recebe ambas as intervenções simultaneamente.
O grupo de controlo recebe apenas cuidados de rotina.
O resultado primário é a intensidade da dor medida durante o procedimento utilizando a Escala Visual Analógica.
Os dados dos resultados serão comparados entre os grupos para identificar a intervenção mais eficaz na redução da dor durante a reparação da episiotomia.
Este estudo pode fornecer evidências para estratégias de apoio práticas, seguras e de baixo custo que podem melhorar o conforto materno durante os procedimentos de parto.
Os participantes serão alocados a um dos quatro grupos: realidade virtual, bola de stress, realidade virtual combinada com bola de stress ou controlo.
A intervenção de realidade virtual destina-se a fornecer distração imersiva, enquanto a bola de stress oferece distração tátil; o grupo combinado recebe ambas as intervenções simultaneamente.
O grupo de controlo recebe apenas cuidados de rotina.
O resultado primário é a intensidade da dor medida durante o procedimento utilizando a Escala Visual Analógica.
Os dados dos resultados serão comparados entre os grupos para identificar a intervenção mais eficaz na redução da dor durante a reparação da episiotomia.
Este estudo pode fornecer evidências para estratégias de apoio práticas, seguras e de baixo custo que podem melhorar o conforto materno durante os procedimentos de parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Muthanna Governorate
-
Samawah, Muthanna Governorate, Iraque
- Feminine and Children Teaching Hospital and al _Rumaitha Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Mulheres com idades entre os 18 e os 42 anos
- Capazes de comunicar e compreender os procedimentos do estudo
- Sem problemas de visão, audição ou perceção
- Sem problemas físicos que impeçam de apertar uma bola anti-stress
- Sem diabetes mellitus
- Submetidas a reparação de episiotomia após parto vaginal
- Dispostas a participar e a fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão
- Condições de dor crónica pré-existentes
- Laceração perineal grave (3.º ou 4.º grau)
- Desenvolvimento de qualquer complicação durante o procedimento
- Mulheres que não consentiram em participar no estudo
- Mulheres submetidas a reparação de episiotomia com infiltração de anestésico local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Os participantes neste grupo receberão realidade virtual durante a reparação da episiotomia, além dos cuidados de rotina.
|
Uso de óculos de realidade virtual durante a reparação de episiotomia como intervenção não farmacológica de gestão da dor.
|
|
Experimental: Grupo da Bola Anti-Stress
Os participantes deste grupo utilizarão uma bola anti-stress durante a reparação da episiotomia, além dos cuidados de rotina.
|
Uso de uma bola anti-stress durante a reparação da episiotomia como intervenção não farmacológica de gestão da dor.
|
|
Experimental: realidade virtual e bola anti-stress
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção combinada de realidade virtual e bola anti-stress durante a reparação da episiotomia, para além dos cuidados de rotina.
|
Utilização combinada de óculos de realidade virtual e uma bola anti-stress durante a reparação da episiotomia como intervenção não farmacológica de gestão da dor.
|
|
Sem intervenção: grupo de controlo
Os participantes deste grupo receberão cuidados de rotina durante a reparação da episiotomia sem intervenção de realidade virtual ou bola de stress.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor medida usando a Escala Visual Analógica
Prazo: Periprocedural
|
A intensidade da dor durante a reparação da episiotomia será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor. As pontuações de dor serão comparadas entre os grupos de realidade virtual, bola anti-stress, combinação de realidade virtual mais bola anti-stress e grupo de controlo |
Periprocedural
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nuha adel Ibrahim, Dr, University of Baghdad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRSB-EPI-RCT-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .