Virtuaalitodellisuuden ja stressipallon vertailu kivun lievittämisessä emättimen repeämän korjauksen aikana
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zahra Abdulameer Fadhala, University of Baghdad
Vertailu virtuaalitodellisuuden ja stressipallon interventioiden välillä episiotomian korjauksen aikaisen kivun hoidossa
Tämä tutkimus on nelihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida ei-farmakologisten interventioiden tehokkuutta kivunhallinnassa episiotomian korjaamisen aikana naisilla, jotka synnyttävät vaginaalisesti.
Osallistujat jaetaan yhteen neljästä ryhmästä: virtuaalitodellisuus, stressipallo, yhdistetty virtuaalitodellisuus plus stressipallo tai kontrolli.
Virtuaalitodellisuus-intervention tarkoituksena on tarjota immersiivinen häiriötekijä, kun taas stressipallo tarjoaa taktiilisen häiriötekijän; yhdistetty ryhmä saa molemmat interventiot samanaikaisesti.
Kontrolliryhmä saa vain rutiininomaista hoitoa.
Ensisijainen lopputulos on kivun voimakkuus, mitattuna toimenpiteen aikana Visual Analog Scale -asteikolla.
Lopputulostietoja verrataan ryhmien välillä tunnistaakseen tehokkaimman intervention kivun vähentämiseksi episiotomian korjaamisen aikana.
Tämä tutkimus voi tarjota todisteita käytännöllisistä, turvallisista ja edullisista tukistrategioista, jotka voivat parantaa äidin mukavuutta synnytyksen toimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Muthanna Governorate
-
Samawah, Muthanna Governorate, Irak
- Feminine and Children Teaching Hospital and al _Rumaitha Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Naiset, jotka ovat 18–42-vuotiaita
- Kyky kommunikoida ja ymmärtää tutkimusmenettelyt
- Ei näkö-, kuulo- tai havaitsemisongelmia
- Ei fyysisiä ongelmia, jotka estäisivät stressipallon puristamisen
- Ei diabetes mellitusia
- Vaginaalisynnytyksen jälkeen tehtävä episiotomiakorjaus
- Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Ennalta olevat krooniset kiputilat
- Vakava perineumrepeämä (3. tai 4. asteen)
- Minkä tahansa komplikaation kehittyminen toimenpiteen aikana
- Naiset, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Naiset, joille tehdään episiotomiakorjaus paikallispuudutuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat lisäksi rutiinihoidon virtuaalitodellisuutta episiotomian korjauksen aikana.
|
Virtuaalitodellisuuslasien käyttö episiotomian korjauksen aikana ei-farmakologisena kivunhallinta-interventiona.
|
|
Kokeellinen: Stressipalloryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä käyttävät stressipalloa lisäksi rutiinihuoltoon episiotomian korjauksen aikana.
|
Stressipallon käyttö leikkauksen korjauksen aikana ei-lääkinnällisenä kivunhoidon toimenpiteenä.
|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus ja stressipallo
Tämän ryhmän osallistujat saavat virtuaalitodellisuus- ja stressipallohoidon yhdistelmän lisäksi rutiinihoidon episiotomian korjauksen aikana.
|
Virtuaalitodellisuuslaseja ja stressipalloa yhdessä käytettynä episiotomian korjauksen aikana ei-lääkinnällisenä kivunhallinta interventiona.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa episiotomian korjauksen aikana ilman virtuaalitodellisuutta tai stressipalloväliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
|
Episiotomian korjauksen aikainen kipuintensiteetti arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä. Kipupisteet verrataan virtuaalitodellisuuden, stressipallon, yhdistetyn virtuaalitodellisuuden ja stressipallon sekä kontrolliryhmien välillä |
Periproseduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nuha adel Ibrahim, Dr, University of Baghdad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRSB-EPI-RCT-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .