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Vergleich von Virtual Reality und Stressball bei Schmerzen während der Episiotomie-Reparatur

30. März 2026 aktualisiert von: Zahra Abdulameer Fadhala, University of Baghdad

Vergleich zwischen Virtual-Reality- und Stressball-Intervention bei der Schmerzbehandlung während der Episiotomie-Naht

Diese Studie ist eine vierarmige randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Interventionen zur Schmerzbehandlung während der Episiotomienaht bei Frauen, die eine vaginale Geburt durchlaufen, zu bewerten. Die Teilnehmer werden einer von vier Gruppen zugeteilt: Virtuelle Realität, Stressball, kombinierte virtuelle Realität plus Stressball oder Kontrolle. Die Intervention mit virtueller Realität soll immersive Ablenkung bieten, während der Stressball taktile Ablenkung bietet; die kombinierte Gruppe erhält beide Interventionen gleichzeitig. Die Kontrollgruppe erhält nur routinemäßige Pflege. Das primäre Ergebnis ist die Schmerzintensität, die während des Eingriffs mit der Visuellen Analogskala gemessen wird. Ergebnisdaten werden zwischen den Gruppen verglichen, um die wirksamste Intervention zur Schmerzreduktion während der Episiotomienaht zu identifizieren. Diese Studie könnte Evidenz für praktische, sichere und kostengünstige unterstützende Strategien liefern, die den mütterlichen Komfort während Geburtsvorgängen verbessern können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Muthanna Governorate
      • Samawah, Muthanna Governorate, Irak
        • Feminine and Children Teaching Hospital and al _Rumaitha Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Frauen im Alter von 18 bis 42 Jahren
  2. In der Lage, die Studienabläufe zu kommunizieren und zu verstehen
  3. Keine Seh-, Hör- oder Wahrnehmungsprobleme
  4. Keine körperlichen Probleme, die das Drücken eines Stressballs verhindern
  5. Kein Diabetes mellitus
  6. Unterziehen sich einer Dammschnittnaht nach vaginaler Geburt
  7. Bereit zur Teilnahme und zur Erteilung einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien

  1. Vorbestehende chronische Schmerzzustände
  2. Schwerer Dammriss (3. oder 4. Grades)
  3. Entwicklung jeglicher Komplikationen während des Eingriffs
  4. Frauen, die nicht in die Teilnahme an der Studie eingewilligt haben
  5. Frauen, die sich einer Dammschnittnaht mit lokaler Anästhesieinfiltration unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während der Dammrissnaht zusätzlich zur routinemäßigen Pflege eine Virtual-Reality-Anwendung.
Einsatz von Virtual-Reality-Brillen während der Episiotomie-Reparatur als nicht-pharmakologische Schmerzmanagement-Intervention.
Experimental: Stressball-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden während der Dammschnittversorgung zusätzlich zur Routineversorgung einen Stressball verwenden.
Verwendung eines Stressballs während der Episiotomienaht als nicht-pharmakologische Schmerzmanagement-Intervention.
Experimental: virtuelle Realität und Stressball
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während der Episiotomie-Reparatur eine kombinierte Intervention aus virtueller Realität und Stressbällen zusätzlich zur routinemäßigen Versorgung.
Kombinierter Einsatz von Virtual-Reality-Brillen und einem Stressball während der Dammnaht als nicht-pharmakologische Schmerzmanagement-Intervention.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während der Episiotomieversorgung Routinepflege ohne Virtual-Reality- oder Stressballintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen mithilfe der Visuellen Analogskala
Zeitfenster: Periprozedural
Die Schmerzintensität während der Dammnaht wird anhand der visuellen Analogskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten vorstellbaren Schmerzen anzeigt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin. Die Schmerzwerte werden zwischen den Gruppen mit virtueller Realität, Stressball, kombinierter virtueller Realität plus Stressball und der Kontrollgruppe verglichen.
Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nuha adel Ibrahim, Dr, University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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