Porównanie rzeczywistości wirtualnej i piłeczki antystresowej pod względem odczuwania bólu podczas szycia nacięcia krocza
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Zahra Abdulameer Fadhala, University of Baghdad
Porównanie interwencji wirtualnej rzeczywistości i piłeczki antystresowej w łagodzeniu bólu podczas szycia nacięcia krocza
To badanie jest czteroramiennym randomizowanym badaniem kontrolowanym, zaprojektowanym do oceny skuteczności nielekowych interwencji w zarządzaniu bólem podczas naprawy nacięcia krocza u kobiet poddawanych porodowi drogami natury.
Uczestniczki zostaną przydzielone do jednej z czterech grup: rzeczywistość wirtualna, piłeczka antystresowa, połączona rzeczywistość wirtualna plus piłeczka antystresowa lub grupa kontrolna.
Interwencja z użyciem rzeczywistości wirtualnej ma na celu zapewnienie immersyjnego rozproszenia uwagi, podczas gdy piłeczka antystresowa oferuje rozproszenie dotykowe; grupa łączona otrzymuje obie interwencje jednocześnie.
Grupa kontrolna otrzymuje tylko rutynową opiekę.
Pierwszym rezultatem jest intensywność bólu mierzona podczas zabiegu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej.
Dane dotyczące wyników będą porównywane między grupami w celu zidentyfikowania najskuteczniejszej interwencji w zmniejszaniu bólu podczas naprawy nacięcia krocza.
To badanie może dostarczyć dowodów na praktyczne, bezpieczne i niskokosztowe strategie wsparcia, które mogą poprawić komfort matki podczas procedur porodowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Muthanna Governorate
-
Samawah, Muthanna Governorate, Irak
- Feminine and Children Teaching Hospital and al _Rumaitha Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Kobiety w wieku od 18 do 42 lat
- Zdolne do komunikowania się i rozumienia procedur badania
- Brak problemów ze wzrokiem, słuchem lub percepcją
- Brak problemów fizycznych uniemożliwiających ściskanie piłeczki antystresowej
- Brak cukrzycy
- Poddawane naprawie nacięcia krocza po porodzie pochwowym
- Chętne do udziału i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia
- Wcześniej istniejące przewlekłe schorzenia bólowe
- Ciężkie pęknięcie krocza (III lub IV stopnia)
- Wystąpienie jakichkolwiek powikłań podczas procedury
- Kobiety, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
- Kobiety poddawane naprawie nacięcia krocza z infiltracją znieczulenia miejscowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy tej grupy otrzymają wirtualną rzeczywistość podczas naprawy nacięcia krocza, oprócz rutynowej opieki.
|
Zastosowanie gogli wirtualnej rzeczywistości podczas naprawy nacięcia krocza jako nielekowe interwencje w zarządzaniu bólem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Piłeczki Antystresowej
Uczestnicy tej grupy będą używać piłeczki antystresowej podczas szycia nacięcia krocza, oprócz standardowej opieki.
|
Stosowanie piłeczki antystresowej podczas naprawy nacięcia krocza jako niefarmakologiczna interwencja w zarządzaniu bólem.
|
|
Eksperymentalny: wirtualna rzeczywistość i piłeczka antystresowa
Uczestnicy tej grupy otrzymają połączoną interwencję wirtualnej rzeczywistości i piłeczki antystresowej podczas naprawy nacięcia krocza, oprócz standardowej opieki.
|
Łączne zastosowanie gogli wirtualnej rzeczywistości i piłeczki antystresowej podczas naprawy nacięcia krocza jako niefarmakologiczna interwencja w zarządzaniu bólem.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę podczas naprawy nacięcia krocza bez interwencji wirtualnej rzeczywistości ani piłki antystresowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
|
Intensywność bólu podczas szycia nacięcia krocza będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wyniki bólu będą porównywane między grupami: wirtualnej rzeczywistości, piłeczki antystresowej, połączonej wirtualnej rzeczywistości plus piłeczki antystresowej oraz grupy kontrolnej
|
Okolozabiegowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nuha adel Ibrahim, Dr, University of Baghdad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRSB-EPI-RCT-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .