涙膜質と瞬きの関係に関する研究 (WINK)
2026年3月23日 更新者：Essilor International
涙液フィルムの質に基づく瞬きの研究
本研究の目的は、18歳から65歳までの成人において、ドライアイの症状の有無にかかわらず、まばたき行動が涙膜の安定性とどのように関連しているかをより深く理解することです。
主な研究課題は以下の通りです：
- 新しいまばたき課題の結果は涙膜の安定性を反映するか？
- まばたきに関連する指標は互いにどのように関連しているか？ 研究者は、ドライアイ症状のない参加者グループとドライアイ症状のある参加者グループの2つを比較し、まばたきの測定値が両グループ間で異なるかどうか、およびこれらの測定値が涙膜の質と異なる関連性を示すかどうかを検討します。
参加者は以下のことを行います：
- ドライアイ症状に関する質問票に回答する
- 視力矯正の測定を受ける（眼鏡を着用している場合）
- 画像診断装置を用いた涙膜の質の非侵襲的評価を受ける
- 3種類のまばたき課題をそれぞれ3回繰り返し実施し、まばたきと涙膜安定性の測定を含む
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Marié, MSc
- 電話番号：+33177749169
- メール：mariesa@essilor.fr
研究場所
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-
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Paris、フランス、94220
- EssilorLuxottica - Neuroscience & Medical Research center
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コンタクト：
- Sarah Marié, MSc
- 電話番号：+33177749169
- メール：mariesa@essilor.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- ボランティアで、フランス語に堪能、プロトコルに従う意思があり、説明文書を読み理解し、自由かつ十分な情報を得た上での同意を提供できること
- 社会保障の適用を受けていること
- 年齢が18歳から65歳まで（両端を含む）であること
- 両眼近方視力がLogMARで0.3以下（5/10以上）（矯正眼鏡可）であること
除外基準：
- エシロール・インターナショナル、ルックスオティカ、またはグランドビジョンおよびそれらの子会社の従業員
- 妊娠中または授乳中の女性（フランス公衆衛生法第L1121-5条）
- 司法または行政決定により自由を奪われた者、またはL.3212-1条およびL.3213-1条に基づく同意なしの入院者でL1121-8条に該当せず、研究以外の目的で医療または社会福祉施設に入所している者
- 十分な情報を得た上での同意を提供できない、または提供する能力のない成人（第L1121-8条）
- 現在他の研究の除外期間中の参加者
- 被験者の安全性または研究の完全性に影響を与える可能性のある理由により、研究者が参加に不適格と判断した参加者。フランス法で特に保護されているすべてのカテゴリーの個人は、本研究から除外されます（フランス公衆衛生法第L1121-5条からL1121-9条）。
- 過去2時間以内の点眼薬または眼科用溶液の使用
- 過去48時間以内のコンタクトレンズの装着
- 緑内障、網膜色素変性症、糖尿病網膜症、黄斑部疾患などの重篤な眼疾患の既往歴があり、視野喪失または視力喪失（特に無水晶体眼）を引き起こしているもの（ただし、ドライアイは除外基準ではありません）
- 屈折矯正手術および白内障手術を除く、眼手術または眼またはその付属器への外傷の既往歴
- 眼瞼異常（眼瞼下垂）の既往歴
- てんかんや感覚運動協調障害、前庭または小脳疾患（例：平衡障害、眼球振盪、パーキンソン病）を含む神経学的障害の既往歴
- 頭部を固定位置に維持できない筋骨格系疾患の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム
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単一介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デバイスIDRAで測定された秒単位で測定された非侵襲的涙液層破壊時間と、秒単位で測定された絶対最大眼瞼開存期間との相関関係を評価します。
時間枠：初日
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初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IDRA装置で測定したドライアイのパラメーター（涙液メニスカス高（mm）、眼球発赤度（0から4）、瞬きの質（％））と、秒単位で測定した絶対最大眼瞼開口持続時間との相関関係を評価します。
時間枠：初日
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初日
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IDRA装置で測定された非侵襲的涙液層破壊時間（単位：%）の変動係数と、絶対最大眼瞼開離時間（単位：%）の変動係数を比較する。
時間枠：初日
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初日
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線形回帰モデルにより、眼表面特性、人口統計学的特性、およびタスクの受容性が2つの主要評価項目に及ぼす影響を評価する
時間枠：一日目
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線形回帰モデルを使用して、眼表面特性（涙液メニスカス高さ（mm）、眼球充血度（0から4）、IDRA装置で測定した瞬きの質（%）、人口統計学的要因（年齢と性別）、および課題受容性（アンケート）が、2つの主要なアウトカムに与える影響を評価します： 絶対最大眼瞼開存時間（秒）および非侵襲的涙液膜破壊時間（秒） |
一日目
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線形回帰モデルを用いて、眼表面特性、人口統計学的特性、および課題受容性が二つの主要アウトカムの変動係数に及ぼす影響を評価する
時間枠：一日目
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線形回帰モデルを用いて、眼表面特性（涙液メニスカス高さ（mm）、眼球結膜充血度（0から4のグレード）、デバイスIDRAで測定した瞬目品質（%）、人口統計学的要因（年齢と性別）、およびタスク受容性（アンケート）が、2つの主要アウトカムに及ぼす影響を評価します： 絶対最大眼瞼開口持続時間（秒）および非侵襲的涙液膜破壊時間（秒）について、係数2つの主要アウトカム：絶対最大眼瞼開口持続時間（%）および非侵襲的涙液膜破壊時間（%） |
一日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。