Исследование мигания как функции качества слезной пленки (WINK)
23 марта 2026 г. обновлено: Essilor International
Исследование частоты моргания в зависимости от качества слезной пленки
Цель данного исследования — лучше понять, как поведение моргания связано со стабильностью слёзной плёнки у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет, с симптомами сухого глаза или без них.
Основные вопросы:
- Отражают ли результаты нового задания на моргание стабильность слёзной плёнки?
- Как связаны между собой различные показатели моргания? Исследователи сравнят две группы участников — тех, у кого нет симптомов сухого глаза, и тех, у кого они есть, — чтобы выяснить, различаются ли показатели моргания между ними и связаны ли эти показатели по-разному с качеством слёзной плёнки.
Участники будут:
- Заполнять анкету о симптомах сухого глаза
- Проходить измерение коррекции зрения (если носят очки)
- Проходить неинвазивную оценку качества слёзной плёнки с помощью устройства для визуализации
- Выполнять три типа заданий на моргание, каждое из которых повторяется три раза, включая измерения моргания и стабильности слёзной плёнки
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Marié, MSc
- Номер телефона: +33177749169
- Электронная почта: mariesa@essilor.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 94220
- EssilorLuxottica - Neuroscience & Medical Research center
-
Контакт:
- Sarah Marié, MSc
- Номер телефона: +33177749169
- Электронная почта: mariesa@essilor.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Доброволец, свободно владеющий французским языком, готовый соблюдать протокол, способный прочитать и понять информационный лист и предоставить свободное и информированное согласие
- Застрахованный в системе социального обеспечения
- Возраст от 18 до 65 лет включительно
- Бинокулярная острота зрения вблизи ≤ 0,3 LogMAR (≥ 5/10) (корректирующие очки допускаются)
Критерии исключения:
- Сотрудники Essilor International, Luxottica или GrandVision и их дочерних компаний
- Беременные или кормящие женщины (Статья L1121-5)
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, или госпитализированные без согласия в соответствии со статьями L.3212-1 и L.3213-1, которые не подпадают под статью L.1121-8, а также лица, помещенные в медицинское или социальное учреждение для целей, не связанных с исследованиями
- Взрослые, неспособные или некомпетентные дать информированное согласие (Статья L1121-8)
- Участники, находящиеся в настоящее время в периоде исключения из другого исследования
- Участники, признанные исследователем непригодными для участия по любой причине, которая может повлиять на безопасность субъекта или целостность исследования. Все категории лиц, особо защищаемых по французскому законодательству, исключены из данного исследования (Статьи L1121-5 – L1121-9 Кодекса общественного здравоохранения Франции).
- Использование глазных капель или офтальмологических растворов в течение последних 2 часов
- Ношение контактных линз в течение последних 48 часов
- Сообщаемый анамнез тяжелой офтальмологической патологии, такой как глаукома, пигментный ретинит, диабетическая ретинопатия, поражение макулы, приводящие к потере поля зрения или остроты зрения (особенно афакия), за исключением синдрома сухого глаза (что не является критерием исключения)
- Сообщаемый анамнез хирургических операций на глазах или травм глаза или его придатков, за исключением рефракционной хирургии и операции по удалению катаракты
- Сообщаемый анамнез аномалий век (птоз)
- Сообщаемый анамнез неврологических нарушений, включая эпилепсию или расстройства сенсомоторной координации, вестибулярную или мозжечковую патологию (например, расстройства равновесия, нистагм, болезнь Паркинсона)
- Сообщаемый анамнез опорно-двигательных нарушений, препятствующих поддержанию фиксированного положения головы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
|
Единое вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценивает корреляцию между абсолютной максимальной продолжительностью раскрытия глаза, измеряемой в секундах, и неинвазивным временем разрыва слезной пленки, измеряемым в секундах с помощью устройства IDRA.
Временное ограничение: День первый
|
День первый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценивает корреляцию между абсолютной максимальной продолжительностью раскрытия глаз, измеряемой в секундах, и параметрами синдрома сухого глаза (высота мениска слезы (мм), степень гиперемии бульбарной конъюнктивы (от 0 до 4), качество моргания (в %)), измеренными с помощью устройства IDRA.
Временное ограничение: День первый
|
День первый
|
|
|
Сравнивает коэффициент вариации абсолютной максимальной продолжительности раскрытия глаза (в %) с коэффициентом вариации неинвазивного времени разрыва слезной пленки (в %), измеренным с помощью устройства IDRA.
Временное ограничение: День первый
|
День первый
|
|
|
Оценить влияние характеристик глазной поверхности, демографических данных и приемлемости задачи на два первичных исхода с помощью линейной регрессионной модели
Временное ограничение: День первый
|
Использует модели линейной регрессии для оценки влияния характеристик поверхности глаза (высота мениска слезной пленки (мм), степень покраснения глазного яблока (от 0 до 4), качество моргания (в %), измеряемое с помощью устройства IDRA, демографических данных (возраст и пол) и приемлемости задачи (опросник) на два первичных исхода: Абсолютная максимальная продолжительность раскрытия глаза (секунды) и время разрыва неинвазивной слезной пленки (секунды) |
День первый
|
|
Оценить влияние характеристик глазной поверхности, демографических данных и приемлемости задачи на коэффициент вариации двух первичных конечных точек с помощью модели линейной регрессии
Временное ограничение: Первый день
|
Использует модели линейной регрессии для оценки влияния характеристик глазной поверхности (высота мениска слезной пленки (мм), степень покраснения бульбарной конъюнктивы (от 0 до 4), качество моргания (в %), измеренное с помощью устройства IDRA, демографических данных (возраст и пол) и приемлемости задачи (опросник) на два первичных исхода: Абсолютная максимальная продолжительность раскрытия глаза (секунды) и время разрыва слезной пленки неинвазивным методом (секунды) по коэффициенту два первичных исхода: Абсолютная максимальная продолжительность раскрытия глаза (%) и время разрыва слезной пленки неинвазивным методом (%) |
Первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WS10489
- 2025-A02676-43 (Другой идентификатор: ANSM RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .