Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mrkání jako funkce kvality slzného filmu (WINK)

23. března 2026 aktualizováno: Essilor International

Studie mrkání v závislosti na kvalitě slzného filmu

Cílem této studie je lépe pochopit, jak je chování mrkání spojeno se stabilitou slzného filmu u dospělých ve věku 18 až 65 let s příznaky suchého oka nebo bez nich.

Hlavní otázky jsou:

  • Odrážejí výsledky nového úkolu mrkání stabilitu slzného filmu?
  • Jak spolu souvisejí jednotlivé metriky mrkání? Výzkumníci porovnají dvě skupiny účastníků – ty bez příznaků suchého oka a ty s příznaky suchého oka – aby zjistili, zda se míry mrkání mezi nimi liší a zda tyto míry souvisejí odlišně s kvalitou slzného filmu.

Účastníci:

  • Vyplní dotazník o příznacích suchého oka
  • Podstoupí měření zrakové korekce (pokud nosí brýle)
  • Podstoupí neinvazivní hodnocení kvality slzného filmu pomocí zobrazovacího zařízení
  • Dokončí tři typy úkolů mrkání, každý opakovaný třikrát, včetně měření mrkání a stability slzného filmu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 94220
        • EssilorLuxottica - Neuroscience & Medical Research center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolník, plynně hovořící francouzsky, ochotný dodržovat protokol, schopný přečíst a pochopit informační list a poskytnout svobodný a informovaný souhlas
  • Pojištěn sociálním zabezpečením
  • Ve věku od 18 do 65 let včetně
  • Binokulární zraková ostrost na blízko ≤ 0,3 LogMAR (≥ 5/10) (korekční brýle povoleny)

Kritéria pro vyloučení:

  • Zaměstnanci společností Essilor International, Luxottica nebo GrandVision a jejich dceřiných společností
  • Těhotné nebo kojící ženy (článek L1121-5)
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím nebo hospitalizované bez souhlasu podle článků L.3212-1 a L.3213-1, které nespadají pod článek L.1121-8, a osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než výzkum
  • Dospělí neschopní nebo nezpůsobilí poskytnout informovaný souhlas (článek L1121-8)
  • Účastníci aktuálně v období vyloučení z jiné studie
  • Účastníci považováni vyšetřovatelem za nevhodné k účasti z jakéhokoli důvodu, který může ovlivnit bezpečnost subjektu nebo integritu studie Všichni jedinci zvláště chránění podle francouzského zákona jsou z tohoto výzkumu vyloučeni (články L1121-5 až L1121-9 francouzského veřejného zdravotního kodexu).
  • Použití očních kapek nebo oftalmických roztoků v posledních 2 hodinách
  • Nošení kontaktních čoček v posledních 48 hodinách
  • Hlášená anamnéza závažné oční patologie jako je glaukom, retinitis pigmentosa, diabetická retinopatie, postižení makuly, vedoucí ke ztrátě zorného pole nebo ztrátě ostrosti (zejména afakie), kromě suchého oka (což není vylučovací kritérium)
  • Hlášená anamnéza oční operace nebo traumatu oka nebo jeho přídatných struktur kromě refrakční chirurgie a operace šedého zákalu
  • Hlášená anamnéza abnormalit očních víček (ptóza)
  • Hlášená anamnéza neurologických deficitů, včetně epilepsie nebo senzorimotorických koordinačních poruch, vestibulární nebo mozečkové patologie (např. poruchy rovnováhy, nystagmus, Parkinsonova choroba)
  • Hlášená anamnéza muskuloskeletálních poruch bránících udržení fixované polohy hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoruč
Jiný: Chování mrkání
Jediný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocuje korelaci mezi absolutní maximální dobou otevření oka měřenou v sekundách a neinvazivním časem roztržení slzného filmu měřeným v sekundách měřeným zařízením IDRA.
Časové okno: První den
První den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocuje korelaci mezi absolutní maximální dobou otevření oka měřenou v sekundách s parametry suchého oka (výška slzného menisku (mm), stupeň zarudnutí bulby (od 0 do 4), kvalita mrkání (v %)) měřenými zařízením IDRA.
Časové okno: První den
První den
Porovnává variační koeficient absolutní maximální doby otevření oka (v %) s variačním koeficientem neinvazivního času roztržení slzného filmu (v %) měřeného pomocí zařízení IDRA.
Časové okno: První den
První den
Vyhodnoťte vliv charakteristik očního povrchu, demografických údajů a přijatelnosti úkolu na dva primární výsledky pomocí lineárního regresního modelu
Časové okno: Den první

Používá lineární regresní modely k vyhodnocení účinků charakteristik očního povrchu (výška slzného menisku (mm), stupeň zarudnutí bulbů (od 0 do 4), kvalita mrkání (v %) měřená zařízením IDRA, demografické údaje (věk a pohlaví) a přijatelnost úkolu (dotazník) na dva primární výsledky:

Absolutní maximální doba otevření oka (sekundy) a neinvazivní doba roztržení slzného filmu (sekundy)
Den první
Vyhodnoťte účinky charakteristik očního povrchu, demografických údajů a přijatelnosti úkolu na variační koeficient dvou primárních výsledků prostřednictvím lineárního regresního modelu
Časové okno: Den první

Používá lineární regresní modely k vyhodnocení účinků charakteristik povrchu oka (výška slzného menisku (mm), stupeň zarudnutí bulbárního povrchu (od 0 do 4), kvalita mrkání (v %) měřená zařízením IDRA, demografické údaje (věk a pohlaví) a přijatelnost úkolu (dotazník) na dva primární výsledky:

Absolutní maximální doba otevření oka (sekundy) a neinvazivní doba roztržení slzného filmu (sekundy) na koeficientu dvou primárních výsledků: Absolutní maximální doba otevření oka (%) a neinvazivní doba roztržení slzného filmu (%)
Den první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Essilor International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WS10489
  • 2025-A02676-43 (Jiný identifikátor: ANSM RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Chování mrkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit