Studie zum Blinzeln als Funktion der Tränenfilmqualität (WINK)
23. März 2026 aktualisiert von: Essilor International
Studie über das Blinzeln in Abhängigkeit von der Qualität des Tränenfilms
Das Ziel dieser Studie ist es, das Verhalten des Augenblinzelns in Bezug auf die Stabilität des Tränenfilms bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren, mit oder ohne Symptomen des trockenen Auges, besser zu verstehen.
Die Hauptfragen sind:
- Spiegeln die Ergebnisse einer neuen Blinzeltest-Aufgabe die Stabilität des Tränenfilms wider?
- Wie stehen die mit dem Blinzeln zusammenhängenden Metriken zueinander in Beziehung? Forscher werden zwei Gruppen von Teilnehmern vergleichen – solche ohne Symptome des trockenen Auges und solche mit Symptomen des trockenen Auges – um zu sehen, ob sich die Blinzelmessungen zwischen ihnen unterscheiden und ob diese Messungen unterschiedlich mit der Qualität des Tränenfilms zusammenhängen.
Teilnehmer werden:
- Einen Fragebogen zu Symptomen des trockenen Auges beantworten
- Ihre Sehkorrektur messen lassen (falls sie eine Brille tragen)
- Nicht-invasive Bewertungen der Tränenfilmqualität mithilfe eines bildgebenden Geräts durchlaufen
- Drei Arten von Blinzeltest-Aufgaben absolvieren, die jeweils dreimal wiederholt werden, einschließlich Messungen des Blinzelns und der Tränenfilmstabilität
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah Marié, MSc
- Telefonnummer: +33177749169
- E-Mail: mariesa@essilor.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 94220
- EssilorLuxottica - Neuroscience & Medical Research center
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Kontakt:
- Sarah Marié, MSc
- Telefonnummer: +33177749169
- E-Mail: mariesa@essilor.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige(r), fließend Französisch sprechend, bereit, das Protokoll einzuhalten, in der Lage, das Informationsblatt zu lesen und zu verstehen und eine freie und informierte Einwilligung zu erteilen
- Von einer Sozialversicherung abgedeckt
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren einschließlich
- Binokulare Nahsehschärfe ≤ 0,3 LogMAR (≥ 5/10) (Korrekturbrille akzeptiert)
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter von Essilor International, Luxottica oder GrandVision und deren Tochtergesellschaften
- Schwangere oder stillende Frauen (Artikel L1121-5)
- Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, oder Personen, die ohne Zustimmung gemäß den Artikeln L.3212-1 und L.3213-1 hospitalisiert wurden, die nicht unter Artikel L.1121-8 fallen, sowie Personen, die zu einem anderen Zweck als der Forschung in einer Gesundheits- oder Sozialpflegeeinrichtung aufgenommen wurden
- Erwachsene, die nicht in der Lage sind oder unfähig sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen (Artikel L1121-8)
- Teilnehmer, die sich derzeit in einer Ausschlussphase einer anderen Studie befinden
- Teilnehmer, die vom Prüfer aus irgendeinem Grund, der die Sicherheit der Probanden oder die Integrität der Studie beeinträchtigen könnte, als ungeeignet für die Teilnahme erachtet werden Alle Kategorien von Personen, die nach französischem Recht besonders geschützt sind, sind von dieser Forschung ausgeschlossen (Artikel L1121-5 bis L1121-9 des französischen Gesundheitsgesetzbuches).
- Verwendung von Augentropfen oder ophthalmologischen Lösungen innerhalb der letzten 2 Stunden
- Tragen von Kontaktlinsen innerhalb der letzten 48 Stunden
- Berichtete Vorgeschichte schwerer Augenerkrankungen wie Glaukom, Retinitis pigmentosa, diabetische Retinopathie, Makulabeteiligung, die zu Gesichtsfeldverlust oder Sehschärfeverlust führen (insbesondere Aphakie), außer trockenes Auge (was kein Ausschlusskriterium ist)
- Berichtete Vorgeschichte von Augenoperationen oder Traumata des Auges oder seiner Adnexa, außer refraktiver Chirurgie und Kataraktoperation
- Berichtete Vorgeschichte von Augenlidanomalien (Ptosis)
- Berichtete Vorgeschichte von neurologischen Defiziten, einschließlich Epilepsie oder sensomotorischen Koordinationsstörungen, vestibulärer oder zerebellärer Pathologie (z.B. Gleichgewichtsstörungen, Nystagmus, Parkinson-Krankheit)
- Berichtete Vorgeschichte von muskuloskelettalen Störungen, die die Aufrechterhaltung einer fixierten Kopfposition verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einarmig
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Einzelintervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertet die Korrelation zwischen der absoluten maximalen Augenöffnungsdauer, gemessen in Sekunden, und der nicht-invasiven Tränenfilm-Aufreißzeit, gemessen in Sekunden, gemessen mit dem Gerät IDRA.
Zeitfenster: Tag eins
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Tag eins
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersucht die Korrelation zwischen der in Sekunden gemessenen absoluten maximalen Augenöffnungsdauer und Parametern des trockenen Auges (Tränenmeniskushöhe (mm), Bulbusrötungsgrad (von 0 bis 4), Lidschlagqualität (in %)), gemessen mit dem Gerät IDRA.
Zeitfenster: Erster Tag
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Erster Tag
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Vergleicht den Variationskoeffizienten der absoluten maximalen Augenöffnungsdauer (in %) mit dem Variationskoeffizienten der nicht-invasiven Tränenfilmaufrisszeit (in %), gemessen mit dem Gerät IDRA.
Zeitfenster: Tag eins
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Tag eins
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Bewerten Sie die Auswirkungen von Eigenschaften der Augenoberfläche, Demografie und der Aufgabenakzeptanz auf zwei primäre Ergebnisse mittels eines linearen Regressionsmodells
Zeitfenster: Erster Tag
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Verwendet lineare Regressionsmodelle, um die Auswirkungen von Merkmalen der Augenoberfläche (Tränenmeniskushöhe (mm), Rötungsgrad der Bulbarkonjunktiva (von 0 bis 4), Lidschlagqualität (in %), gemessen mit dem Gerät IDRA, Demografie (Alter und Geschlecht) und Aufgabenakzeptanz (Fragebogen) auf zwei primäre Endpunkte zu bewerten: Absolute maximale Augenöffnungsdauer (Sekunden) und die nicht-invasive Tränenfilmaufrisszeit (Sekunden) |
Erster Tag
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Bewerten Sie die Auswirkungen von okulären Oberflächeneigenschaften, Demografie und Aufgabengenauigkeit auf den Variationskoeffizienten zweier primärer Endpunkte mittels eines linearen Regressionsmodells
Zeitfenster: Tag eins
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Verwendet lineare Regressionsmodelle, um die Auswirkungen von Eigenschaften der Augenoberfläche (Tränenmeniskushöhe (mm), Bulbarrötungsgrad (von 0 bis 4), Lidschlagqualität (in %), gemessen mit dem Gerät IDRA, Demografie (Alter und Geschlecht) und Aufgabenakzeptanz (Fragebogen) auf zwei primäre Endpunkte zu bewerten: Absolute maximale Augenöffnungsdauer (Sekunden) und die nicht-invasive Tränenfilmaufrisszeit (Sekunden) auf Koeffizient zwei primäre Endpunkte: Absolute maximale Augenöffnungsdauer (%) und die nicht-invasive Tränenfilmaufrisszeit (%) |
Tag eins
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WS10489
- 2025-A02676-43 (Andere Kennung: ANSM RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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