Tutkimus silmänräpäytyksestä kyynelfilmin laadun funktiona (WINK)
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Essilor International
Silmänräpäysten tutkimus kyynelfilmin laadun mukaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten silmän räpyttäminen liittyyy kyynelfilmin stabiiliuteen aikuisilla, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joilla on tai ei ole kuivan silmän oireita.
Pääkysymykset ovat:
- Heijastaako uuden räpyttämistehtävän tulokset kyynelfilmin stabiiliutta?
- Miten räpyttämiseen liittyvät mittarit liittyvät toisiinsa? Tutkijat vertailevat kahta osallistujaryhmää – niitä, joilla ei ole kuivan silmän oireita, ja niitä, joilla on kuivan silmän oireita – nähdäkseen, eroavatko räpyttämismittarit ryhmien välillä ja liittyvätkö nämä mittarit eri tavalla kyynelfilmin laatuun.
Osallistujat:
- Vastaavat kyselyyn kuivan silmän oireista
- Heidän näöntarkastuksensa mitataan (jos he käyttävät silmälaseja)
- Heillä suoritetaan ei-invasiiviset kyynelfilmin laadun arvioinnit kuvantamislaitteella
- Suorittavat kolmen tyyppisiä räpyttämistehtäviä, joista kukin toistetaan kolme kertaa, mukaan lukien räpyttämisen ja kyynelfilmin stabiiliuden mittaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Marié, MSc
- Puhelinnumero: +33177749169
- Sähköposti: mariesa@essilor.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 94220
- EssilorLuxottica - Neuroscience & Medical Research center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Marié, MSc
- Puhelinnumero: +33177749169
- Sähköposti: mariesa@essilor.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vapaaehtoinen, ranskan kielellä sujuvasti puhuva, valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa, kykenevä lukemaan ja ymmärtämään tietolomakkeen ja antamaan vapaan ja tietoisen suostumuksen
- Sosiaaliturvan piirissä oleva
- 18–65-vuotias (ikärajat mukaan lukien)
- Binokulaarinen lähiönäköterävyys ≤ 0,3 LogMAR (≥ 5/10) (korjaavat silmälasit sallittu)
Poissulkemiskriteerit:
- Essilor Internationalin, Luxottican tai GrandVisionin ja niiden tytäryhtiöiden työntekijät
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (L1121-5 artikla)
- Henkilöt, jotka on tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapaudestaan riistetty, tai jotka on otettu sairaalahoitoon ilman suostumusta L.3212-1 ja L.3213-1 artiklojen mukaisesti, eivätkä kuulu L1121-8 artiklan piiriin, sekä henkilöt, jotka on otettu terveys- tai sosiaalihuollon laitokseen muihin kuin tutkimustarkoituksiin
- Aikuiset, jotka eivät kykene tai ole kykeneväisiä antamaan tietoista suostumusta (L1121-8 artikla)
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä toisen tutkimuksen poissulkemisjakson aikana
- Osallistujat, joita tutkija pitää soveltumattomina osallistumaan mistä tahansa syystä, joka saattaa vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen tai tutkimuksen eheyteen. Kaikki ranskalaisessa lainsäädännössä erityisesti suojatut henkilöryhmät suljetaan pois tästä tutkimuksesta (Ranskan terveyslain L1121-5–L1121-9 artiklat).
- Silmätippojen tai silmäliuosten käyttö viimeisten 2 tunnin aikana
- Piilolinssien käyttö viimeisten 48 tunnin aikana
- Ilmoitettu anamneesi vakavasta silmäsairaudesta, kuten glaukooma, pigmenttiretiniitti, diabeettinen retinopatia, makulaoireyhtymä, jotka johtavat näkökenttä- tai näöntarkkuuden menetykseen (erityisesti afakia), lukuun ottamatta kuivaa silmää (joka ei ole poissulkemiskriteeri)
- Ilmoitettu anamneesi silmäleikkauksesta tai silmän tai sen lisäosien vammasta, lukuun ottamatta refraktiivileikkauksia ja kaihileikkausta
- Ilmoitettu anamneesi silmäluomen poikkeavuuksista (ptooasi)
- Ilmoitettu anamneesi neurologisista vajaatoiminnasta, mukaan lukien epilepsia tai sensorimotorisen koordinaation häiriöt, vestibulaari- tai aivokurkkupolun patologia (esim. tasapainohäiriöt, nystagmus, Parkinsonin tauti)
- Ilmoitettu anamneesi tukikudosten ja lihasten häiriöistä, jotka estävät pään kiinteän asennon ylläpitämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
|
Yksittäinen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi absoluuttisen maksimisilmäluomen avautumiskeston sekunteina mitattuna ja ei-invasiivisen kyynelfilmin repeämisajan sekunteina mitattuna laitteella IDRA välisen korrelaation.
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
Päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi silmän absoluuttisen maksimiaukon keston (sekunteina mitattuna) ja kuivan silmän parametrien (kyynelten meniskuskorkeus (mm), pallon punoitusaste (0–4), silmänräpäyksen laatu (%)) välistä korrelaatiota, mitattuna IDRA-laitteella.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Ensimmäinen päivä
|
|
|
Vertaa absoluuttisen maksimisilmäaukon keston variointikertoimella (prosentteina) ja ei-invasiivisen kyynelekalvon hajoamisajan variointikertoimella (prosentteina), joka mitattiin IDRA-laitteella.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Ensimmäinen päivä
|
|
|
Arvioi lineaarisen regressiomallin avulla silmän pinnan ominaisuuksien, demografisten tekijöiden ja tehtävän hyväksyttävyyden vaikutusta kahteen ensisijaiseen lopputulokseen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Käyttää lineaarista regressiomallia arvioimaan silmän pinnan ominaisuuksien (kyynelten meniskuksen korkeus (mm), pallotumotuksen punastusaste (0-4), silmänräpäyksen laatu (%) mitattuna IDRA-laitteella, demografia (ikä ja sukupuoli) sekä tehtävän hyväksyttävyys (kysely) vaikutusta kahteen ensisijaiseen lopputulokseen: Absoluuttinen maksimi silmän aukon kesto (sekunteina) ja ei-invasiivinen kyynelfilmin hajoamisaika (sekunteina) |
Ensimmäinen päivä
|
|
Arvioi silmän pinnan ominaisuuksien, demografisten tekijöiden ja tehtävän hyväksyttävyyden vaikutuksia kahden ensisijaisen lopputuloksen variaatiokertoimeen lineaarisen regressiomallin avulla
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Käyttää lineaarista regressiomallia arvioidakseen silmän pinnan ominaisuuksien (kyynelten meniskuskorkeus (mm), pallomaisen punaisuuden aste (0–4), silmänräpäyksen laatu (%) mitattuna IDRA-laitteella, demografia (ikä ja sukupuoli) sekä tehtävän hyväksyttävyys (kyselylomake) vaikutusta kahteen ensisijaiseen lopputulokseen: Absoluuttinen maksimisilmänaukon kesto (sekuntia) ja ei-invasiivinen kyynelfilmin hajoamisaika (sekuntia) kertoimella kahteen ensisijaiseen lopputulokseen: Absoluuttinen maksimisilmänaukon kesto (%) ja ei-invasiivinen kyynelfilmin hajoamisaika (%) |
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WS10489
- 2025-A02676-43 (Muu tunniste: ANSM RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .