Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blinkning som en funktion af tårefilmens kvalitet (WINK)

23. marts 2026 opdateret af: Essilor International

Etude Des Clignements en Fonction de la Qualité du Film Lacrymal

Formålet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af, hvordan øjenblinkadfærd er forbundet med stabiliteten af tårefilmen, hos voksne i alderen 18 til 65 år, med eller uden symptomer på tørre øjne.

De vigtigste spørgsmål er:

  • Afspejler resultaterne af en Ny Blinkopgave tårefilmens stabilitet?
  • Hvordan er de blinkrelaterede målinger i forhold til hinanden?Forskere vil sammenligne to grupper af deltagere - dem uden symptomer på tørre øjne og dem med symptomer på tørre øjne - for at se, om blinkmålinger adskiller sig mellem dem, og om disse målinger har forskellig sammenhæng med tårefilmens kvalitet.

Deltagerne vil:

  • Besvare et spørgeskema om symptomer på tørre øjne
  • Få målt deres synskorrektion (hvis de bruger briller)
  • Gennemgå ikke-invaderende vurderinger af tårefilmens kvalitet ved hjælp af et billeddannende apparat
  • Udføre tre typer blinkopgaver, hver gentaget tre gange, inklusive målinger af blinkning og af tårefilmens stabilitet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 94220
        • EssilorLuxottica - Neuroscience & Medical Research center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig, flydende i fransk, villig til at følge protokollen, i stand til at læse og forstå informationsarket og give frit og informeret samtykke
  • Dækket af et socialt sikringssystem
  • I alderen 18 til 65 år inklusive
  • Binokulær nærsynsskarphed ≤ 0,3 LogMAR (≥ 5/10) (korrigerende briller accepteres)

Eksklusionskriterier:

  • Ansatte i Essilor International, Luxottica eller GrandVision og deres datterselskaber
  • Gravide eller ammende kvinder (Artikel L1121-5)
  • Personer frataget frihed ved retslig eller administrativ beslutning, eller indlagt uden samtykke efter artiklerne L.3212-1 og L.3213-1, som ikke falder ind under artikel L.1121-8, og personer indlagt på et sundheds- eller socialplejeinstitution til andre formål end forskning
  • Voksne, der ikke er i stand til eller er ude af stand til at give informeret samtykke (Artikel L1121-8)
  • Deltagere, der i øjeblikket er i en eksklusionsperiode fra en anden undersøgelse
  • Deltagere, der anses for uegnede til deltagelse af undersøgeren af enhver grund, der kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller undersøgelsens integritet Alle kategorier af personer, der er særligt beskyttet under fransk lov, er udelukket fra denne forskning (Artikler L1121-5 til L1121-9 i den franske sundhedslov).
  • Brug af øjendråber eller oftalmiske opløsninger inden for de sidste 2 timer
  • Brug af kontaktlinser inden for de sidste 48 timer
  • Rapporteret historie med alvorlig okulær patologi såsom glaukom, retinitis pigmentosa, diabetisk retinopati, makulær involvering, der resulterer i synsfeltstab eller skarphedstab (især afaki), undtagen tørre øjne (som ikke er et eksklusionskriterium)
  • Rapporteret historie med øjenkirurgi eller traume til øjet eller dets adnekser, undtagen refraktiv kirurgi og kataraktkirurgi
  • Rapporteret historie med øjenlågsabnormaliteter (ptosis)
  • Rapporteret historie med neurologiske underskud, herunder epilepsi eller sensorimotoriske koordinationsforstyrrelser, vestibular eller cerebellær patologi (f.eks. balanceforstyrrelser, nystagmus, Parkinsons sygdom)
  • Rapporteret historie med muskuloskeletale lidelser, der forhindrer opretholdelse af en fast hovedstilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Andet: Blinkadfærd
Enkelt intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af korrelationen mellem den absolutte maksimale øjenåbningsvarighed målt i sekunder og den ikke-invasive tårefilmbrudstid målt i sekunder målt med enhed IDRA.
Tidsramme: Dag et
Dag et

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderer korrelationen mellem den absolutte maksimale øjenåbningstid målt i sekunder med parametre for tørre øjne (tåremeniskushøjde (mm), bulber rødhedsgrad (fra 0 til 4), blinkekvalitet (i %)) målt med enhed IDRA.
Tidsramme: Dag ét
Dag ét
Sammenligner variationskoefficienten for Absolut Maksimum Øjenåbningsvarighed (i %) med variationskoefficienten for den ikke-invasive tårefilm-opsplitningstid (i %) målt med enhed IDRA.
Tidsramme: Dag ét
Dag ét
Evaluér effekterne af okulære overfladekarakteristika, demografiske data og opgaveacceptabilitet på to primære resultater via en lineær regressionsmodel
Tidsramme: Dag et

Anvender lineære regressionsmodeller til at evaluere effekterne af okularoverfladekarakteristika (tåresøjlehøjde (mm), bulbar rødhedsgrad (fra 0 til 4), blinkkvalitet (i %) målt med enhed IDRA, demografiske data (alder og køn) og opgaveacceptabilitet (spørgeskema) på to primære resultater:

Absolut maksimal øjenåbningstid (sekunder) og den ikke-invasive tårefilmbrudstid (sekunder)
Dag et
Evaluer effekterne af okulære overfladekarakteristika, demografiske data og opgaveacceptabilitet på variationskoefficienten af to primære resultater via en lineær regressionsmodel
Tidsramme: Dag et

Anvender lineære regressionsmodeller til at evaluere effekten af okulære overfladeegenskaber (tåresøjlehøjde (mm), bulbar rødhedsgrad (fra 0 til 4), blinkekvalitet (i %) målt med enheden IDRA, demografi (alder og køn) og opgaveacceptabilitet (spørgeskema) på to primære udfald:

Absolut maksimal øjenåbningsvarighed (sekunder) og den ikke-invasive tårefilm-opsplitningstid (sekunder) på koefficient to primære udfald: Absolut maksimal øjenåbningsvarighed (%) og den ikke-invasive tårefilm-opsplitningstid (%)
Dag et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Essilor International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WS10489
  • 2025-A02676-43 (Anden identifikator: ANSM RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med Blinkadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner