Estudo do Piscar como Função da Qualidade do Filme Lacrimal (WINK)
23 de março de 2026 atualizado por: Essilor International
Estudo do Piscar em Função da Qualidade do Filme Lacrimal
O objetivo deste estudo é compreender melhor como o comportamento do pestanejo está ligado à estabilidade do filme lacrimal, em adultos com idades entre os 18 e os 65 anos, com ou sem sintomas de olho seco.
As principais questões são:
- Os resultados de uma Nova Tarefa de Pestanejo refletem a estabilidade do filme lacrimal?
- Como se relacionam entre si as métricas associadas ao pestanejo? Os investigadores irão comparar dois grupos de participantes—aqueles sem sintomas de olho seco e aqueles com sintomas de olho seco—para verificar se as medidas de pestanejo diferem entre eles e se estas medidas se relacionam de forma diferente com a qualidade do filme lacrimal.
Os participantes irão:
- Responder a um questionário sobre sintomas de olho seco
- Ter a sua correção visual medida (se usarem óculos)
- Realizar avaliações não invasivas da qualidade do filme lacrimal utilizando um dispositivo de imagem
- Completar três tipos de tarefas de pestanejo, cada uma repetida três vezes, incluindo medições do pestanejo e da estabilidade do filme lacrimal
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Marié, MSc
- Número de telefone: +33177749169
- E-mail: mariesa@essilor.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 94220
- EssilorLuxottica - Neuroscience & Medical Research center
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Contato:
- Sarah Marié, MSc
- Número de telefone: +33177749169
- E-mail: mariesa@essilor.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntário, fluente em francês, disposto a seguir o protocolo, capaz de ler e compreender a folha de informação e fornecer consentimento livre e informado
- Coberto por um sistema de segurança social
- Idade entre 18 e 65 anos inclusive
- Acuidade visual binocular próxima ≤ 0.3 LogMAR (≥ 5/10) (óculos corretivos aceites)
Critérios de Exclusão:
- Funcionários da Essilor International, Luxottica, ou GrandVision e suas subsidiárias
- Mulheres grávidas ou a amamentar (Artigo L1121-5)
- Indivíduos privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa, ou hospitalizados sem consentimento nos termos dos Artigos L.3212-1 e L.3213-1, que não se enquadram no Artigo L.1121-8, e indivíduos admitidos numa instituição de saúde ou assistência social para fins diferentes de investigação
- Adultos incapazes ou impossibilitados de dar consentimento informado (Artigo L1121-8)
- Participantes atualmente num período de exclusão de outro estudo
- Participantes considerados inaptos para participar pelo investigador por qualquer motivo que possa afetar a segurança do sujeito ou a integridade do estudo Todas as categorias de indivíduos particularmente protegidos pela lei francesa estão excluídas desta investigação (Artigos L1121-5 a L1121-9 do Código de Saúde Pública francês).
- Uso de colírios ou soluções oftálmicas nas últimas 2 horas
- Uso de lentes de contacto nas últimas 48 horas
- Histórico reportado de patologia ocular grave como glaucoma, retinose pigmentar, retinopatia diabética, envolvimento macular, resultando em perda de campo visual ou perda de acuidade (especialmente afacia), exceto olho seco (que não é um critério de exclusão)
- Histórico reportado de cirurgia ocular ou trauma no olho ou seus anexos, exceto cirurgia refrativa e cirurgia de catarata
- Histórico reportado de anomalias palpebrais (ptose)
- Histórico reportado de défices neurológicos, incluindo epilepsia ou distúrbios de coordenação sensório-motora, patologia vestibular ou cerebelar (por exemplo, distúrbios de equilíbrio, nistagmo, doença de Parkinson)
- Histórico reportado de distúrbios musculoesqueléticos que impeçam a manutenção de uma posição fixa da cabeça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço único
|
Intervenção única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avalia a correlação entre a Duração Máxima Absoluta da Abertura Ocular medida em segundos e o tempo de rutura do filme lacrimal não invasivo medido em segundos com o dispositivo IDRA.
Prazo: Dia um
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Dia um
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalia a correlação entre a Duração Máxima Absoluta da Abertura Ocular medida em segundos com parâmetros de olho seco (altura do menisco lacrimal (mm), grau de vermelhidão bulbar (de 0 a 4), qualidade do piscar (em %)) medidos com o dispositivo IDRA.
Prazo: Dia um
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Dia um
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Compara o coeficiente de variação da Duração Máxima Absoluta da Abertura Ocular (em %) com o coeficiente de variação do tempo de rutura não invasivo do filme lacrimal (em %) medido com o dispositivo IDRA.
Prazo: Dia um
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Dia um
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Avaliar os efeitos das características da superfície ocular, dados demográficos e aceitabilidade da tarefa em dois desfechos primários através de um modelo de regressão linear
Prazo: Dia um
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Utiliza modelos de regressão linear para avaliar os efeitos das características da superfície ocular (altura do menisco lacrimal (mm), grau de vermelhidão bulbar (de 0 a 4), qualidade do piscar (em %) medida com o dispositivo IDRA, dados demográficos (idade e sexo) e aceitabilidade da tarefa (questionário) em dois desfechos primários: Duração Máxima Absoluta da Abertura Ocular (segundos) e o tempo de rutura não invasivo do filme lacrimal (segundos) |
Dia um
|
|
Avaliar os efeitos das características da superfície ocular, dados demográficos e aceitabilidade da tarefa no coeficiente de variação de dois resultados primários através de um modelo de regressão linear
Prazo: Dia um
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Utiliza modelos de regressão linear para avaliar os efeitos das características da superfície ocular (altura do menisco lacrimal (mm), grau de vermelhidão bulbar (de 0 a 4), qualidade do piscar (em %) medida com o dispositivo IDRA, dados demográficos (idade e sexo) e aceitabilidade da tarefa (questionário) em dois desfechos primários: Duração Máxima Absoluta da Abertura Ocular (segundos) e o tempo de rutura do filme lacrimal não invasivo (segundos) no coeficiente dois desfechos primários: Duração Máxima Absoluta da Abertura Ocular (%) e o tempo de rutura do filme lacrimal não invasivo (%) |
Dia um
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WS10489
- 2025-A02676-43 (Outro identificador: ANSM RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .