Étude du clignement en fonction de la qualité du film lacrymal (WINK)
23 mars 2026 mis à jour par: Essilor International
Étude du Clignement en Fonction de la Qualité du Film Lacrymal
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre comment le comportement de clignement des yeux est lié à la stabilité du film lacrymal, chez des adultes âgés de 18 à 65 ans, avec ou sans symptômes de sécheresse oculaire.
Les principales questions sont :
- Les résultats d'une Nouvelle Tâche de Clignement reflètent-ils la stabilité du film lacrymal ?
- Comment les mesures liées au clignement sont-elles en relation les unes avec les autres ? Les chercheurs compareront deux groupes de participants - ceux sans symptômes de sécheresse oculaire et ceux avec des symptômes de sécheresse oculaire - pour voir si les mesures de clignement diffèrent entre eux et si ces mesures sont liées différemment à la qualité du film lacrymal.
Les participants devront :
- Répondre à un questionnaire sur les symptômes de sécheresse oculaire
- Faire mesurer leur correction visuelle (s'ils portent des lunettes)
- Subir des évaluations non invasives de la qualité du film lacrymal à l'aide d'un dispositif d'imagerie
- Effectuer trois types de tâches de clignement, chacune répétée trois fois, incluant des mesures du clignement et de la stabilité du film lacrymal
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Marié, MSc
- Numéro de téléphone: +33177749169
- E-mail: mariesa@essilor.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 94220
- EssilorLuxottica - Neuroscience & Medical Research center
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Contact:
- Sarah Marié, MSc
- Numéro de téléphone: +33177749169
- E-mail: mariesa@essilor.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Volontaire, parlant couramment le français, prêt à suivre le protocole, capable de lire et de comprendre la fiche d'information et de fournir un consentement libre et éclairé
- Bénéficiant d'une couverture sociale
- Âgé de 18 à 65 ans inclus
- Acuité visuelle de près binoculaire ≤ 0,3 LogMAR (≥ 5/10) (lunettes correctrices acceptées)
Critères d'exclusion :
- Employés d'Essilor International, Luxottica, ou GrandVision et de leurs filiales
- Femmes enceintes ou allaitantes (Article L1121-5)
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, ou hospitalisées sans consentement en vertu des articles L.3212-1 et L.3213-1, qui ne relèvent pas de l'article L.1121-8, et personnes admises dans un établissement de santé ou d'action sociale à d'autres fins que la recherche
- Adultes incapables ou inaptes à donner un consentement éclairé (Article L1121-8)
- Participants actuellement en période d'exclusion d'une autre étude
- Participants jugés inaptes à participer par l'investigateur pour toute raison pouvant affecter la sécurité du sujet ou l'intégrité de l'étude Toutes les catégories de personnes particulièrement protégées par la loi française sont exclues de cette recherche (Articles L1121-5 à L1121-9 du Code de la santé publique).
- Utilisation de collyres ou de solutions ophtalmiques au cours des 2 dernières heures
- Port de lentilles de contact au cours des 48 dernières heures
- Antécédents rapportés de pathologie oculaire sévère telle que glaucome, rétinite pigmentaire, rétinopathie diabétique, atteinte maculaire, entraînant une perte de champ visuel ou une perte d'acuité (notamment aphakie), à l'exception de la sécheresse oculaire (qui n'est pas un critère d'exclusion)
- Antécédents rapportés de chirurgie oculaire ou de traumatisme de l'œil ou de ses annexes, à l'exception de la chirurgie réfractive et de la chirurgie de la cataracte
- Antécédents rapportés d'anomalies des paupières (ptosis)
- Antécédents rapportés de déficits neurologiques, y compris épilepsie ou troubles de la coordination sensorimotrice, pathologie vestibulaire ou cérébelleuse (par exemple, troubles de l'équilibre, nystagmus, maladie de Parkinson)
- Antécédents rapportés de troubles musculosquelettiques empêchant le maintien d'une position fixe de la tête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras unique
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Intervention unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évalue la corrélation entre la Durée Maximale Absolue d'Ouverture des Paupières mesurée en secondes et le temps de rupture du film lacrymal non invasif mesuré en secondes avec l'appareil IDRA.
Délai: Jour un
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Jour un
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évalue la corrélation entre la Durée d'Ouverture Maximale Absolue de l'Œil mesurée en secondes avec les paramètres de sécheresse oculaire (hauteur du ménisque lacrymal (mm), degré de rougeur bulbaire (de 0 à 4), qualité du clignement (en %)) mesurés avec l'appareil IDRA.
Délai: Jour un
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Jour un
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Compare le coefficient de variation de la Durée d'Ouverture Oculaire Maximale Absolue (en %) avec le coefficient de variation du temps de rupture du film lacrymal non invasif (en %) mesuré avec l'appareil IDRA.
Délai: Jour un
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Jour un
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Évaluer les effets des caractéristiques de la surface oculaire, des données démographiques et de l'acceptabilité de la tâche sur deux critères de jugement principaux via un modèle de régression linéaire
Délai: Jour un
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Utilise des modèles de régression linéaire pour évaluer les effets des caractéristiques de la surface oculaire (hauteur du ménisque lacrymal (mm), degré de rougeur bulbaire (de 0 à 4), qualité du clignement (en %) mesurée avec l'appareil IDRA, données démographiques (âge et sexe) et acceptabilité de la tâche (questionnaire) sur deux critères d'évaluation principaux : Durée absolue maximale d'ouverture des yeux (secondes) et temps de rupture du film lacrymal non invasif (secondes) |
Jour un
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Évaluer les effets des caractéristiques de la surface oculaire, des données démographiques et de l'acceptabilité de la tâche sur le coefficient de variation de deux critères d'évaluation principaux via un modèle de régression linéaire
Délai: Jour un
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Utilise des modèles de régression linéaire pour évaluer les effets des caractéristiques de la surface oculaire (hauteur du ménisque lacrymal (mm), degré de rougeur bulbaire (de 0 à 4), qualité du clignement (en %) mesurée avec l'appareil IDRA, données démographiques (âge et sexe) et acceptabilité de la tâche (questionnaire) sur deux critères d'évaluation principaux : Durée d'ouverture oculaire maximale absolue (secondes) et temps de rupture du film lacrymal non invasif (secondes) sur le coefficient deux critères d'évaluation principaux : Durée d'ouverture oculaire maximale absolue (%) et temps de rupture du film lacrymal non invasif (%) |
Jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WS10489
- 2025-A02676-43 (Autre identifiant: ANSM RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .