Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het knipperen als functie van de traanfilmkwaliteit (WINK)

23 maart 2026 bijgewerkt door: Essilor International

Etude Des Clignements en Fonction de la Qualité du Film Lacrymal

Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe oogknipperen verband houdt met de stabiliteit van de traanfilm, bij volwassenen van 18 tot 65 jaar, met of zonder symptomen van droge ogen.

De belangrijkste vragen zijn:

  • Weerspiegelen de resultaten van een nieuwe knipoogtaak de stabiliteit van de traanfilm?
  • Hoe verhouden de verschillende knipperparameters zich tot elkaar? Onderzoekers zullen twee groepen deelnemers vergelijken - degenen zonder symptomen van droge ogen en degenen met symptomen van droge ogen - om te zien of knipperen verschillend is tussen hen en of deze metingen anders samenhangen met de kwaliteit van de traanfilm.

Deelnemers zullen:

  • Een vragenlijst invullen over symptomen van droge ogen
  • Hun visuele correctie laten meten (als ze een bril dragen)
  • Niet-invasieve beoordelingen van de traanfilmkwaliteit ondergaan met behulp van een beeldvormingsapparaat
  • Drie soorten knipoogtaken uitvoeren, elk drie keer herhaald, inclusief metingen van knipperen en traanfilmstabiliteit

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 94220
        • EssilorLuxottica - Neuroscience & Medical Research center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger, vloeiend in het Frans, bereid om het protocol te volgen, in staat om de informatiebrief te lezen en te begrijpen en vrij en geïnformeerd toestemming te geven
  • Verzekerd onder een sociale zekerheidsregeling
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar inclusief
  • Binoculaire nabij-visus ≤ 0,3 LogMAR (≥ 5/10) (correctiebril toegestaan)

Exclusiecriteria:

  • Medewerkers van Essilor International, Luxottica of GrandVision en hun dochterondernemingen
  • Zwangere of borstvoedende vrouwen (Artikel L1121-5)
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, of die zonder toestemming zijn opgenomen op grond van de artikelen L.3212-1 en L.3213-1, die niet onder Artikel L.1121-8 vallen, en personen die zijn opgenomen in een gezondheids- of sociale zorginstelling voor andere doeleinden dan onderzoek
  • Volwassenen die niet in staat of niet bekwaam zijn om geïnformeerde toestemming te geven (Artikel L1121-8)
  • Deelnemers die momenteel in een uitsluitingsperiode van een andere studie verkeren
  • Deelnemers die door de onderzoeker om welke reden dan ook ongeschikt worden geacht om deel te nemen, wat de veiligheid van de proefpersoon of de integriteit van de studie kan beïnvloeden. Alle categorieën van personen die bijzonder beschermd zijn onder de Franse wet zijn uitgesloten van dit onderzoek (Artikelen L1121-5 tot L1121-9 van de Franse Code de la Santé Publique).
  • Gebruik van oogdruppels of oftalmische oplossingen binnen de laatste 2 uur
  • Het dragen van contactlenzen binnen de laatste 48 uur
  • Gerapporteerde voorgeschiedenis van ernstige oogpathologie zoals glaucoom, retinitis pigmentosa, diabetische retinopathie, maculabeschadiging, resulterend in verlies van gezichtsveld of gezichtsscherpte (vooral afakie), behalve droge ogen (wat geen uitsluitingscriterium is)
  • Gerapporteerde voorgeschiedenis van oogchirurgie of trauma aan het oog of zijn adnexa, met uitzondering van refractiechirurgie en cataractchirurgie
  • Gerapporteerde voorgeschiedenis van ooglidafwijkingen (ptosis)
  • Gerapporteerde voorgeschiedenis van neurologische tekorten, waaronder epilepsie of sensorisch-motorische coördinatiestoornissen, vestibulaire of cerebellaire pathologie (bijv. evenwichtsstoornissen, nystagmus, ziekte van Parkinson)
  • Gerapporteerde voorgeschiedenis van musculoskeletale aandoeningen die het handhaven van een vaste hoofdhouding verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Ander: Knipper gedrag
Enkele interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueert de correlatie tussen de Absolute Maximale Oogopeningstijd gemeten in seconden en de niet-invasieve traanfilmbreuktijd gemeten in seconden gemeten met apparaat IDRA.
Tijdsspanne: Dag één
Dag één

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueert de correlatie tussen de Absolute Maximale Oogopeningduur gemeten in seconden met parameters van droge ogen (traanmeniscus hoogte (mm), bulbaire roodheid gradatie (van 0 tot 4), knipperkwaliteit (in %)) gemeten met apparaat IDRA.
Tijdsspanne: Dag één
Dag één
Vergelijkt de variatiecoëfficiënt van de Absolute Maximale Oogspleetduur (in %) met de variatiecoëfficiënt van de niet-invasieve traanfilmbreuktijd (in %) gemeten met apparaat IDRA.
Tijdsspanne: Dag één
Dag één
Evalueer de effecten van oculaire oppervlaktekenmerken, demografie en taakacceptatie op twee primaire uitkomsten via een lineair regressiemodel
Tijdsspanne: Dag één

Gebruikt lineaire regressiemodellen om de effecten van oculaire oppervlaktekenmerken (traanmeniscus hoogte (mm), bulbaire roodheid graad (van 0 tot 4), knipperkwaliteit (in %) gemeten met apparaat IDRA, demografie (leeftijd en geslacht), en taakacceptatie (vragenlijst) op twee primaire uitkomsten te evalueren:

Absolute Maximale Oogopening Duur (seconden) en de niet-invasieve traanfilm break-up tijd (seconden)
Dag één
Evalueer de effecten van oculaire oppervlaktekenmerken, demografie en taakacceptatie op de variatiecoëfficiënt van twee primaire uitkomsten via een lineair regressiemodel
Tijdsspanne: Dag één

Gebruikt lineaire regressiemodellen om de effecten van oculaire oppervlaktekenmerken (traanmeniscus hoogte (mm), bulbaire roodheid graad (van 0 tot 4), knipperkwaliteit (in %) gemeten met apparaat IDRA, demografie (leeftijd en geslacht), en taakacceptatie (vragenlijst) op twee primaire uitkomsten te evalueren:

Absolute Maximale Oogopening Duur (seconden) en de niet-invasieve traanfilm breuktijd (seconden) op coëfficiënt twee primaire uitkomsten: Absolute Maximale Oogopening Duur (%) en de niet-invasieve traanfilm breuktijd (%)
Dag één

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Essilor International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WS10489
  • 2025-A02676-43 (Andere identificatie: ANSM RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren