눈물막 품질에 따른 깜빡임 기능 연구 (WINK)
눈물막 품질에 따른 깜빡임 연구
이 연구의 목표는 18세에서 65세 사이의 성인을 대상으로, 건성 안구 증상이 있거나 없는 경우에 눈 깜빡임 행동이 눈물막 안정성과 어떻게 연결되는지 더 잘 이해하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
- 새로운 깜빡임 과제의 결과가 눈물막 안정성을 반영하는가?
- 깜빡임 관련 지표들은 서로 어떻게 관련되어 있는가? 연구자들은 건성 안구 증상이 없는 참가자 그룹과 건성 안구 증상이 있는 참가자 그룹 두 그룹을 비교하여 깜빡임 측정치가 그들 사이에 차이가 있는지, 그리고 이러한 측정치가 눈물막 품질과 다르게 관련되는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 작업을 수행할 것입니다:
- 건성 안구 증상에 관한 설문지에 답변
- 시력 교정 측정 (안경을 착용하는 경우)
- 영상 장치를 사용한 눈물막 품질의 비침습적 평가 수행
- 세 가지 유형의 깜빡임 과제를 각각 세 번씩 반복하여 완료, 이는 깜빡임과 눈물막 안정성 측정을 포함
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Marié, MSc
- 전화번호: +33177749169
- 이메일: mariesa@essilor.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 94220
- EssilorLuxottica - Neuroscience & Medical Research center
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연락하다:
- Sarah Marié, MSc
- 전화번호: +33177749169
- 이메일: mariesa@essilor.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프랑스어에 유창하며, 프로토콜을 따를 의사가 있고, 정보 시트를 읽고 이해하며 자유롭고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 지원자
- 사회 보장에 가입된 자
- 만 18세에서 65세(포함) 사이
- 양안 근거리 시력 ≤ 0.3 LogMAR (≥ 5/10) (교정 안경 허용)
제외 기준:
- Essilor International, Luxottica 또는 GrandVision 및 그 자회사의 직원
- 임산부 또는 수유부 (법률 제L1121-5조)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자, 법률 제L.3212-1조 및 제L.3213-1조에 따라 동의 없이 입원한 자로서 법률 제L1121-8조에 해당하지 않는 자, 연구 목적 이외의 이유로 건강 또는 사회 복지 시설에 입소한 자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 능력이 없는 성인 (법률 제L1121-8조)
- 현재 다른 연구의 제외 기간에 있는 참가자
- 연구자가 피험자 안전 또는 연구 무결성에 영향을 미칠 수 있는 어떤 이유로든 참여에 부적합하다고 간주하는 참가자 프랑스 법률에 따라 특별히 보호되는 모든 범주의 개인은 이 연구에서 제외됩니다 (프랑스 공중 보건법 제L1121-5조부터 제L1121-9조).
- 지난 2시간 이내에 안약 또는 안과 용액 사용
- 지난 48시간 이내에 콘택트렌즈 착용
- 녹내장, 망막색소변성증, 당뇨성 망막병증, 황반 침범 등 심각한 안과 병력 보고로 인해 시야 손실 또는 시력 손실(특히 무수정체증)이 발생한 경우, 단 안구 건조증(제외 기준 아님)은 제외
- 굴절 수술 및 백내장 수술을 제외한 안과 수술 또는 안구 또는 그 부속기에 대한 외상 병력 보고
- 눈꺼풀 이상(눈꺼풀 처짐) 병력 보고
- 간질 또는 감각-운동 조절 장애, 전정 또는 소뇌 병리(예: 균형 장애, 안진, 파킨슨병)를 포함한 신경학적 결손 병력 보고
- 고정된 머리 위치 유지를 방해하는 근골격계 장애 병력 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 암
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단일 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초 단위로 측정된 절대 최대 눈 개구 지속 시간과 장치 IDRA로 측정된 초 단위 비침습성 눈물막 파괴 시간 간의 상관관계를 평가합니다.
기간: 첫날
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IDRA 장치로 측정한 안구 건조증 파라미터(눈물 메니스커스 높이(mm), 공막 발적 등급(0~4), 눈 깜빡임 품질(%))와 초 단위로 측정한 절대 최대 눈 뜨기 지속 시간 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 첫날
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첫날
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장치 IDRA로 측정한 비침습성 눈물막 파괴 시간(단위: %)의 변동 계수와 절대 최대 안구 개방 시간(단위: %)의 변동 계수를 비교합니다.
기간: 첫날
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첫날
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선형 회귀 모델을 통해 두 가지 주요 결과에 대한 안구 표면 특성, 인구통계학적 요인 및 작업 수용성의 영향을 평가
기간: 첫날
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선형 회귀 모델을 사용하여 안구 표면 특성(눈물 메니스커스 높이(mm), 공막 충혈 등급(0에서 4까지), 장치 IDRA로 측정한 눈 깜빡임 품질(%), 인구통계학적 특성(나이와 성별), 과제 수용성(설문지)이 두 가지 주요 결과에 미치는 영향을 평가합니다: 절대 최대 안구 개방 지속 시간(초)과 비침습적 눈물막 파괴 시간(초) |
첫날
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선형 회귀 모델을 통해 두 가지 주요 결과 변수의 변동 계수에 대한 안구 표면 특성, 인구통계학적 특성 및 작업 수용성의 영향을 평가
기간: 첫날
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선형 회귀 모델을 사용하여 안구 표면 특성(눈물 메니스커스 높이(mm), 공막 발적 등급(0에서 4까지), 장치 IDRA로 측정한 눈 깜빡임 품질(%), 인구통계학적 특성(연령 및 성별), 작업 수용성(설문지)이 두 가지 주요 결과에 미치는 영향을 평가합니다: 절대 최대 안구 개방 지속 시간(초) 및 비침습적 눈물막 파괴 시간(초)에 대한 계수 두 가지 주요 결과: 절대 최대 안구 개방 지속 시간(%) 및 비침습적 눈물막 파괴 시간(%) |
첫날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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